АЦИКЛОВІР SANDOZ CARE 50 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

АЦИКЛОВІР САНДОЗ КЕЙР 50 мг/г крем

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 10 днів

Зміст опису

1. Що таке Ацикловір Сандоз Кейр і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ацикловір Сандоз Кейр
3. Як використовувати Ацикловір Сандоз Кейр
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру Сандоз Кейр
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Сандоз Кейр і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих антивірусними, для місцевого застосування.

Він призначений для місцевого полегшення симптомів, викликаних герпесом губ (калентурою), таких як: свербіж, печія чи оніміння.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується протягом 10 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ацикловір Сандоз Кейр

Не використовувати Ацикловір Сандоз Кейр:

• якщо ви алергічні на ацикловір або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Ацикловір Сандоз Кейр.

• Не застосовувати на слизових оболонках рота, очей або вагіни, оскільки це може викликати подразнення. Потрібно бути особливо обережним, щоб уникнути випадкового потрапляння лікарського засобу в очі. Якщо випадково лікарський засіб потрапляє в очі, потрібно промити їх великою кількістю води та проконсультуватися з офтальмологом, якщо це необхідно.
• Не перевищувати рекомендовану частоту застосування чи тривалість лікування.
• Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, пацієнти з імунодефіцитом (наприклад, пацієнти з ВІЛ/СНІД, особи, які перенесли трансплантацію, або які проходять радіотерапію чи хіміотерапію), повинні проконсультуватися з лікарем.
• Оскільки герпес губ є рецидивом інфекції всередині рота, яку зазвичай можна заразитися в ранньому віці, потрібно провести перше медичне обстеження, особливо у дітей, у яких симптоми цієї першої інфекції можуть бути непомітними або сплутані з порушеннями зубів чи іншими захворюваннями рота.
• У разі важкого захворювання або частих рецидивів лікар повинен розглянути можливість системного лікування.

Діти та підлітки

Застосування у дітей молодших 12 років повинно здійснюватися завжди під медичним наглядом.

Застосування у дітей старших 12 років аналогічне застосуванню у дорослих, див. нижче.

Інші лікарські засоби та Ацикловір Сандоз Кейр

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не описано взаємодії ацикловіру, пов'язані з цим шляхом застосування (місцевим).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає достатньої інформації про вплив застосування крему під час вагітності. Системне застосування ацикловіру щурам і кроликам не викликало тератогенних чи ембріотоксичних ефектів.

Досвід застосування у людей обмежений, тому використання ацикловіру зовні повинно розглядатися лише тоді, коли потенційні вигоди переважують невідомі ризики

Лактація

Немає інформації про рівні ацикловіру в грудному молоці після місцевого застосування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Ацикловір Сандоз Кейр містить цетиловий спирт, пропіленгліколь та натрій

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 0,15 г пропіленгліколю на кожен грам крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не використовувати на відкритих ранах чи великих ділянках пошкодженої шкіри (наприклад, опіках) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на грам крему; тобто, він практично не містить натрію

3. Як використовувати Ацикловір Сандоз Кейр

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений виключно для місцевого застосування на губах.

Лікарський засіб повинен застосовуватися якомога швидше після появи ознак чи симптомів захворювання.

Пам'ятайте про використання вашого лікарського засобу. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція, викликана вірусом, може знову з'явитися.

Дорослі та діти старші 12 років

Застосовувати п'ять разів на добу, приблизно кожні чотири години, крім годин сну.

Застосовувати достатню кількість лікарського засобу, щоб покрити тонким шаром уражену ділянку.

Продовжувати лікування протягом 5 днів. Якщо повного одужання не відбулося протягом 5 днів, лікування можна продовжити ще на 5 днів, до загального терміну 10 днів.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 10 днів.

Після застосування цього лікарського засобу потрібно мити руки, щоб уникнути поширення ураження на інші ділянки тіла чи зараження інших людей.

Якщо ви вважаєте, що дія ацикловіру надто сильна чи слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви використовуєте більше Ацикловіру Сандоз Кейр, ніж потрібно

Наймовірніше, що не виникнуть випадки отруєння через зовнішнє застосування, однак негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули використовувати Ацикловір Сандоз Кейр

Не використовувати подвійну дозу для компенсації пропущених доз, продовжуйте лікування звичайним чином якомога швидше.

Не перевищувати рекомендовану частоту застосування чи тривалість лікування.

Якщо ви припиняєте лікування Ацикловіром Сандоз Кейр

Не припиняйте лікування раніше, ніж порадив лікар, оскільки ваше одужання може бути незавершеним, і захворювання може знову з'явитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• пасажирні відчуття печії чи свербіння після застосування ацикловіру,
• легка сухість чи лущення шкіри,
• чувство свербіння.

Побічні ефекти дуже рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• червоність шкіри,
• контактний дерматит (локальний алергічний реакція) після застосування лікарського засобу. Коли проводилися тести на чутливість, було доведено, що більш часто ці реакції викликаються компонентами крему, а не ацикловіром.

Побічні ефекти дуже рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоедем (запальний процес глибоких шарів шкіри, який проявляється у вигляді запалення горла чи труднощів з ковтанням чи диханням). Якщо цей ефект дуже сильний, потрібно негайно звернутися до медичного закладу, оскільки це вимагає термінових заходів.

Тривале застосування лікарського засобу у вигляді крему може призвести до феноменів чутливості; у разі їх появи лікування потрібно припинити та проконсультуватися з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.не вказано. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацикловіру Сандоз Кейр

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Сандоз Кейр 50 мг/г крем

• Активний інгредієнт — ацикловір. Кожен грам містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: арлатон 983 С, диметикон, цетиловий спирт, рідка парафін, біла вазелін, пропіленгліколь, гідроксид натрію (Е 524) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Крем білого або майже білого кольору, який випускається в алюмінієвих тубах по 2 або 15 г, які упаковуються в картонні коробки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник:

Ліконса, С.А.

Авеніда Міралькампо, 7

Промзона Міралькампо (Асукека де Енарес)

19200 – Іспанія

або

Рейг Йофре, С.А.

Гран Капітан, 10

08970 Сант Жоан Деспі

Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.не вказано