Зовіракс Інтенсіве

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Зовіракс Інтенсив (Ацевірекс)

50 мг/г, крем
Ацикловір
Зовіракс Інтенсив і Ацевірекс є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Зовіракс Інтенсив і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зовіракс Інтенсив
• 3. Як застосовувати препарат Зовіракс Інтенсив
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зовіракс Інтенсив
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Зовіракс Інтенсив і для чого його застосовують

Препарат Зовіракс Інтенсив у вигляді крему для застосування на шкіру містить активну речовину ацикловір з
противірусною дією, яка має сильну дію на вірус герпесу простого ( Herpes
simplex).
Препарат Зовіракс Інтенсив крем призначений для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ і
лиця, викликаного вірусом герпесу простого Herpes simplex.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зовіракс Інтенсив

Коли не застосовувати препарат Зовіракс Інтенсив:

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Зовіракс Інтенсив слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо:

• імунна система пацієнта не функціонує正常но (наприклад, якщо пацієнт мав трансплантацію кісткового мозку або хворіє на СНІД), пацієнти з ослабленою імунною системою повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції
• герпес не зник після 10 днів або не загоївся повністю або став більш серйозним
• виступила особливо серйозна рецидивуюча герпес губ

Не слід застосовувати крем:

• на інфекції шкіри, крім герпесу
• для лікування герпесу геніталій
• на слизових оболонках (наприклад, очах, усередині рота або носа)

Препарат Зовіракс Інтенсив слід застосовувати виключно на герпес, розташований на губах і
лиці.
Необхідно уникати контакту препарату з очима.
У разі потрапляння препарату в очі слід промити їх добре теплою водою. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату і після його застосування слід умити руки, щоб не допустити
перенесення інфекції на інші місця на шкірі. Під час лікування не слід чешти пухирці і
кірки або торкатися їх рушником.
Для обмеження небезпеки перенесення інфекції на інших людей не слід дозволяти їм
торкатися герпетичних змін шкіри, використовувати спільні рушники тощо.

Препарат Зовіракс Інтенсив і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Взаємодії препарату Зовіракс Інтенсив з іншими препаратами не відомі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Зовіракс Інтенсив не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Зовіракс Інтенсив містить пропіленгліколь, лаурилсульфат натрію та цетостеариловий спирт.

Препарат Зовіракс Інтенсив містить 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
Через вміст допоміжної речовини пропіленгліколю, препарат може викликати
подразнення шкіри.
Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 4 тижнів, на відкриті рани або великі
поверхні пошкодженої або ушкодженої шкіри (наприклад, опіків), без консультації з лікарем або
фармацевтом.
Препарат Зовіракс Інтенсив містить 7,5 мг лаурилсульфату натрію в кожному грамі крему.
Лаурилсульфат натрію може викликати місцеве подразнення шкіри (таке як колюче або пекуче
чуття) або посилити реакцію шкіри, викликану іншими препаратами, які застосовуються на той самий
область шкіри.
Пацієнти з ослабленою бар'єрною функцією шкіри, наприклад, з атопічним дерматитом, є більш
чутливими до подразнюючих властивостей лаурилсульфату натрію.
Через вміст допоміжної речовини цетостеарилового спирту, препарат може викликати
місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати препарат Зовіракс Інтенсив

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Препарат Зовіракс Інтенсив у вигляді крему призначений для застосування на шкіру. Зазвичай, якщо лікар не призначив інакше, препарат слід застосовувати, як описано нижче.
Препарат слід наносити 5 разів на добу на хворобливо змінені місця на шкірі з інтервалом близько
4 годин, з нічною перервою. Препарат діє найбільш ефективно, якщо лікування починається як
найшвидше після появи перших симптомів герпесу, таких як печіння, свербіння або червоність. Лікування можна також почати пізніше, коли виникнуть пухирці або кірки.
Лікування слід проводити не менше 4 днів.
Якщо не відбулося загоєння шкірних змін, лікування можна продовжити до 10 днів. Якщо шкірні
зміни не зникли після 10 днів застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем.
Для запобігання посилення або перенесення інфекції слід умити руки перед нанесенням і після
нанесення препарату, а також уникати ненужного тертя шкірних змін або торкання їх рушником.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Зовіракс Інтенсив

Не повинні виникнути симптоми отруєння, навіть після випадкового прийому всієї вмісту тюбика
препарату Зовіракс Інтенсив. Однак у разі проковтування великої кількості крему рекомендується
звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Зовіракс Інтенсив

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози слід
нанести крем, як тільки пацієнт про це вспомнить, і продовжити лікування, як раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно припинити застосування цього препарату і звернутися до лікаря негайно у разі виникнення:

• алергічної реакції з симптомами, включаючи також набряк обличчя.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Не дуже часто(могуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)

• легке висушування або лущення шкіри
• проймаюче відчуття печіння, колючості або мряження може виникнути безпосередньо після нанесення крему - свербіння.

Рідко(могуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів)

• червоність - контактний дерматит після застосування препарату Зовіракс Інтенсив.

Бардzo рідко(могуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)

• раптові реакції гіперчутливості, включаючи серйозні, такі як ангіоневротичний набряк і кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в
інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби
медичних препаратів, медичних виробів і біоцидів, вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат Зовіракс Інтенсив

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Не зберігати в
холодильнику.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Зовіракс Інтенсив

• Активною речовиною препарату є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, біла вазелін, цетостеариловий спирт, рідка парафін, Арлакель 165 (гліцерилмоностеарат і макроголстеарат), полоксамер 407, лаурилсульфат натрію, диметикон 20, очищена вода.

Як виглядає препарат Зовіракс Інтенсив і що містить упаковка

Препарат має вигляд білого крему, розміщеного в алюмінієвій тубі в паперовій коробці.
Упаковка містить 5 г крему.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Румунії, країні експорту:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
вул. Грюнвальдзка, 189, 60-322 Познань, Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:10459/2017/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 42/23 Дата затвердження інструкції: 14.03.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]