Зовіракс Інтенсіве

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Зовіракс Інтенсив (Ацевірекс)

50 мг/г, крем
Ацикловір
Зовіракс Інтенсив і Ацевірекс є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат Зовіракс Інтенсив і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Зовіракс Інтенсив
• 3. Як застосовувати препарат Зовіракс Інтенсив
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зовіракс Інтенсив
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке препарат Зовіракс Інтенсив і для чого він призначений

Препарат Зовіракс Інтенсив у вигляді крему для застосування на шкіру містить активну речовину ацикловір з
противірусною дією, яка проявляє сильну дію на вірус герпесу простого ( Герпес
сімплекс).
Препарат Зовіракс Інтенсив крем призначений для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ і
обличчя, викликаного вірусом герпесу простого Герпес сімплекс.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Зовіракс Інтенсив

Коли не застосовувати препарат Зовіракс Інтенсив:

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Зовіракс Інтенсив необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо:

• імунна система пацієнта не функціонує正常но (наприклад, якщо пацієнт мав трансплантацію кісткового мозку або хворіє на СНІД), пацієнти з ослабленою імунною системою повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції
• герпес після закінчення 10 днів не зник, не загоївся повністю або став більш серйозним
• відбувся особливо серйозний рецидив герпесу губ.
• на інфекції шкіри, інші ніж герпес
• для лікування герпесу геніталій
• на слизових оболонках (наприклад, очах, усередині рота або носа).

Препарат Зовіракс Інтенсив повинен застосовуватися виключно на герпес, розташований на губах і
обличчі.
Необхідно уникати контакту препарату з очима.
У разі потрапляння препарату в очі необхідно промити їх докладно теплою водою. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату та після його застосування необхідно вимити руки, щоб не допустити
перенесення інфекції на інші місця на шкірі. Під час лікування не слід чешти пухирці та струп'ї чи
доторкатися їх рушником.
Для обмеження небезпеки перенесення інфекції на інших осіб не слід дозволяти їм доторкатися
герпетичних змін шкіри, використовувати спільні рушники тощо.

Препарат Зовіракс Інтенсив та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Взаємодії препарату Зовіракс Інтенсив з іншими препаратами не відомі.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування груддю або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зовіракс Інтенсив не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Зовіракс Інтенсив містить пропіленгліколь, лаурилсульфат натрію та цетостеариловий спирт.

Препарат Зовіракс Інтенсив містить 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
Через вміст допоміжної речовини пропіленгліколю, препарат може викликати
підрашення шкіри.
Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 4 тижнів, на відкриті рани або великі поверхні пошкодженої шкіри (наприклад, опікової), без консультації з лікарем або фармацевтом.
Препарат Зовіракс Інтенсив містить 7,5 мг лаурилсульфату натрію в кожному грамі крему.
Лаурилсульфат натрію може викликати місцеве підрашення шкіри (таке як колючка або пекуча спина)
або посилення реакції шкіри, викликаної іншими препаратами, які застосовуються на той самий ділянку шкіри.
Пацієнти з ослабленою шкіряною бар'єром, наприклад, з атопічним дерматитом, є більш чутливими до подразнюючих властивостей лаурилсульфату натрію.
Через вміст допоміжної речовини цетостеарилового спирту, препарат може викликати
місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати препарат Зовіракс Інтенсив

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Препарат Зовіракс Інтенсив у вигляді крему призначений для застосування на шкіру. Звичайно, якщо лікар
не призначив інакше, препарат застосовується як описано нижче.
Препарат необхідно наносити 5 разів на добу на хворобливо змінені місця на шкірі з інтервалом близько
4 годин, з нічною перервою. Препарат діє найефективніше, якщо лікування починається якнайшвидше після появи перших симптомів герпесу, таких як печіння, свербіння або червоніння. Лікування також можна почати на пізнішому етапі захворювання, коли з'являються пухирці або струп'ї.
Лікування повинно тривати не менше 4 днів.
Якщо не відбулося загоєння шкірних змін, лікування можна продовжити до 10 днів. Якщо шкірні зміни не зникли після 10 днів застосування препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Для запобігання посилення або перенесення інфекції необхідно вимити руки перед нанесенням і після нанесення препарату, а також уникати ненужного тертя шкірних змін або доторканню їх рушником.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зовіракс Інтенсив

Не повинні виникати симптоми отруєння, навіть після випадкового прийому всієї кількості туби
препарату Зовіракс Інтенсив. Однак у разі проковтування великої кількості крему рекомендується звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Зовіракс Інтенсив

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення дози необхідно нанести крем, як тільки пацієнт про це вспомнить, і продовжити лікування як раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно припинити застосування цього препарату та звернутися до лікаря негайно у разі появи:

• алергічної реакції з симптомами, включаючи також набряк обличчя.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Не дуже часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)

• легке висихання або лущення шкіри
• проймаюче відчуття печіння, колючки або мряження може виникнути безпосередньо після нанесення крему - свербіння. Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів)
• червоніння - контактний дерматит після застосування препарату Зовіракс Інтенсив. Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
• раптові реакції гіперчутливості, включаючи серйозні, такі як ангіоневротичний набряк і кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіному суб'єкту або паралельному імпортерові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зовіракс Інтенсив

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C в оригінальній упаковці. Не зберігати в
холодильнику.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Зовіракс Інтенсив

• Активною речовиною препарату є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, біла вазелін, цетостеариловий спирт, рідка парафін, Арлакель 165 (гліцерилмоностеарат і макроголстеарат), полоксамер 407, лаурилсульфат натрію, диметикон 20, очищена вода.

Як виглядає препарат Зовіракс Інтенсив та що містить упаковка

Препарат має вигляд білого крему, розміщеного в алюмінієвій тубі в паперовій коробці.
Упаковка містить 5 г крему.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до подовіного суб'єкта або паралельного імпортера.

Подовий суб'єкт в Україні, країні імпорту:

ГлаксоСмітКляйн (Ірландія) Лімітед
12 Рівервок, Сітівест Бізнес Кемпус
Дублін 24
Ірландія

Виробник:

ГлаксоСмітКляйн Трейдинг Сервіси Лімітед
12 Рівервок, Сітівест Бізнес Кемпус
Дублін 24, D24 YK11
Ірландія

Паралельний імпортер:

Аллфарм Сп. з о.о. Сп.
вул. М. Ждєховського, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

СЕФЕА Сп. з о.о. Сп.
командитова
вул. Дзєлькова, 56
02-234 Варшава
Синоптіс Індустріал Сп. з о.о.
вул. Фортечна, 35-37
87-100 Торунь
Шираз Продакшн Сп. з о.о.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверів
Номер дозволу в Україні, країні імпорту:10459/2017/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 31/25

Дата затвердження листка-вкладиша: 24.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]