АЦИКЛОВІР КЕРН ФАРМА 50 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Ацикловір Kern Pharma 50 мг/г крем ЕФГ

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ацикловір Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед використанням Ацикловіру Kern Pharma
3. Як використовувати Ацикловір Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Kern Pharma і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих антивірусними. Він призначений для лікування первинного та рецидивного генітального герпесу, герпесу на губах та місцевих мукокутаних інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з нормально функціонуючою імунною системою.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ацикловіру Kern Pharma

Не використовувати Ацикловір Kern Pharma

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ацикловіру або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу.

• Не наносити на слизові оболонки рота, ока або вагіни, оскільки це може викликати подразнення. Слід бути особливо обережним, щоб уникнути випадкового потрапляння лікарського засобу в око. Якщо лікарський засіб випадково потрапив в око, потрібно промити його великою кількістю води та проконсультуватися з офтальмологом, якщо це необхідно.
• Не перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.
• Перед початком лікування цим лікарським засобом пацієнти з імунодефіцитом (наприклад, пацієнти з ВІЛ/СНІД, особи, які перенесли трансплантацію, або які проходять радіотерапію чи хіміотерапію), повинні проконсультуватися з лікарем.
• Оскільки герпес на губах є рецидивом інфекції всередині рота, яку зазвичай люди підхоплюють у ранньому віці, необхідно провести первинний медичний діагноз, особливо у дітей, у яких симптоми цієї першої інфекції можуть бути непомітними або сплутані з порушеннями зубів чи іншими захворюваннями рота.
• У пацієнтів з генітальним герпесом слід уникати сексуальних контактів, оскільки існує ризик передачі інфекції партнеру. Ацикловір не запобігає передачі герпесу. Імовірно, використання презерватива запобігне цьому. Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.
• У разі важкого захворювання або частих рецидивів лікар повинен розглянути питання про системне лікування.

Діти та підлітки

Нанесення лікарського засобу на дітей молодше 12 років повинно здійснюватися під медичним наглядом.

У дітей старше 12 років лікарський засіб застосовується так само, як і у дорослих, див. нижче.

Використання Ацикловіру Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не описано взаємодії ацикловіру, пов'язані з цим шляхом введення (топічним).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає достатньої інформації про вплив застосування крему під час вагітності. Системне застосування ацикловіру щурам і кроликам не викликало тератогенного чи ембріотоксичного ефекту.

Годування груддю

Немає інформації про рівні ацикловіру в грудному молоці після місцевого застосування.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

Ацикловір Kern Pharma містить цетостеариловий спирт та пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 393 мг пропіленгліколю (Е-1520) у кожному грамі продукту.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Ацикловір Kern Pharma

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Лікарський засіб застосовується якомога раніше після встановлення діагнозу, після появи ознак або симптомів захворювання.

Пам'ятайте про використання вашого лікарського засобу.

Лікар вказує тривалість лікування цим лікарським засобом. Не зупиняйте лікування раніше, ніж порадив лікар, оскільки це може привести до неповного одужання та повернення захворювання.

Дорослі та діти старше 12 років:

Наносити 5 разів на добу, приблизно кожні 4 години, крім годин сну.

Наносити достатню кількість лікарського засобу, щоб покрити тонким шаром уражену ділянку.

Продовжувати лікування протягом 5 днів. Якщо не відбулося повного одужання за 5 днів, лікування можна продовжити ще на 5 днів, до загальної тривалості 10 днів.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується після 10 днів, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Після нанесення лікарського засобу потрібно мити руки, щоб уникнути поширення ураження на інші ділянки тіла чи передачі інфекції іншим людям.

Ацикловір Kern Pharma містить спеціально розроблену основу та не повинен бути розбавлений або використаний як основа для включення інших лікарських засобів.

Якщо ви вважаєте, що дія Ацикловіру Kern Pharma є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви використали більше Ацикловіру Kern Pharma, ніж потрібно

Наймовірно, що не виникнуть випадки отруєння через зовнішнє застосування, однак негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо ви забули використовувати Ацикловір Kern Pharma

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто продовжуйте лікування звичайним чином якомога раніше.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.

Якщо ви припинили лікування Ацикловіром Kern Pharma

Не слід припиняти лікування раніше, ніж порадив лікар, оскільки це може привести до неповного одужання та повернення захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Почуття паління або припікання після нанесення лікарського засобу на шкіру
• Легке висихання або лущення шкіри
• Чувство свербіння

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Червоність шкіри
• Контактний дерматит (тип місцевої алергії) після нанесення лікарського засобу. Коли проводилися тести на чутливість, було доведено, що більш часто ці реакції викликані компонентами крему, а не ацикловіром

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Реакції негайної гіпersenситивності, включаючи ангіоневротичний набряк (запальний процес глибоких шарів шкіри, який проявляється набряком горла або труднощами з ковтанням чи диханням). Якщо цей ефект дуже сильний, потрібно звернутися до медичного центру, оскільки це вимагає термінових заходів.

Тривале використання лікарського засобу у вигляді крему може привести до феноменів чутливості; у разі їх появи лікування повинно бути припинено та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацикловіру Kern Pharma

Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Kern Pharma

• Активний інгредієнт - ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.

• Інші компоненти: полоксамер 407, цетостеариловий спирт-емульгатор (тип Б), біла вазелін, рідка парафін, пропіленгліколь (Е-1520) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Крем білого або жовтого кольору.

Випускається в картонних коробках, які містять тюбики з 2 та 15 г крему.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/