Зовіракс Інтенсіве

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Зовіракс Інтенсив (Ацевірекс)

50 мг/г, крем

Ацикловір
Зовіракс Інтенсив і Ацевірекс є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 10 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Зовіракс Інтенсив і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зовіракс Інтенсив
• 3. Як застосовувати препарат Зовіракс Інтенсив
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Зовіракс Інтенсив
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Зовіракс Інтенсив і для чого він призначений

Препарат Зовіракс Інтенсив у вигляді крему для застосування на шкіру містить активну речовину ацикловір з
противірусною дією, яка має сильну дію на вірус герпесу простого ( Herpes
simplex).
Препарат Зовіракс Інтенсив крем призначений для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ і
лиця, викликаного вірусом герпесу простого Herpes simplex.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зовіракс Інтенсив

Коли не застосовувати препарат Зовіракс Інтенсив:

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Зовіракс Інтенсив, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо:

• імунна система пацієнта не функціонує правильно (наприклад, якщо пацієнт мав трансплантацію кісткового мозку або хворіє на СНІД), пацієнти з ослабленою імунною системою повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції
• герпес не зник після 10 днів або не загоївся повністю або став більш серйозним
• виступила особливо серйозна рецидивуюча герпес губ

Не слід застосовувати крем:
Сторінка 1 4

• на шкіряні інфекції, інші ніж герпес
• для лікування генітального герпесу
• на слизові оболонки (наприклад, очі, усередині рота або носа)

Препарат Зовіракс Інтенсив слід застосовувати виключно на герпес, розташований на губах і
лиці.
Слід уникати контакту препарату з очима.
У разі потрапляння препарату в очі їх слід промити теплою водою. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Перш ніж застосовувати препарат і після його застосування, слід умити руки, щоб не допустити передачі інфекції на інші місця на шкірі. Під час лікування не слід чешти пухирці та струп'ї або торкатися їх рушником.
Для обмеження небезпеки передачі інфекції іншим особам не слід допускати, щоб вони торкалися герпетичних змін шкіри, використовували спільні рушники тощо.

Препарат Зовіракс Інтенсив та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Взаємодії препарату Зовіракс Інтенсив з іншими препаратами не відомі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перш ніж застосовувати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зовіракс Інтенсив не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Зовіракс Інтенсив містить пропіленгліколь, лаурилсульфат натрію та цетостеариловий спирт.

Препарат Зовіракс Інтенсив містить 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
Через вміст допоміжної речовини пропіленгліколю, препарат може викликати подразнення шкіри.
Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 4 тижнів, на відкриті рани або великі поверхні пошкодженої шкіри (наприклад, опіки), без консультації з лікарем або фармацевтом.
Препарат Зовіракс Інтенсив містить 7,5 мг лаурилсульфату натрію в кожному грамі крему.
Лаурилсульфат натрію може викликати місцеве подразнення шкіри (таке як колючка або пекуча спина)
або посилити реакцію шкіри, викликану іншими препаратами, які застосовуються на той самий ділянку шкіри.
Пацієнти з ослабленою бар'єрною функцією шкіри, наприклад, з атопічним дерматитом, більш чутливі до подразнюючої дії лаурилсульфату натрію.
Через вміст допоміжної речовини цетостеарилового спирту, препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати препарат Зовіракс Інтенсив

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат Зовіракс Інтенсив у вигляді крему призначений для застосування на шкіру. Зазвичай, якщо лікар не призначив інакше, препарат застосовують, як описано нижче.
Сторінка 2 4
Препарат слід наносити 5 разів на добу на хворобливо змінені ділянки шкіри з інтервалом близько 4 годин, з нічною перервою. Препарат діє найефективніше, якщо лікування розпочато якнайшвидше після появи перших симптомів герпесу, таких як печіння, свербіння або червоніння. Лікування можна також розпочати пізніше, коли виникають пухирці або струп'ї.
Лікування слід проводити не менше 4 днів.
Якщо не відбулося загоєння шкірних змін, лікування можна продовжити до 10 днів. Якщо шкірні зміни не зникли після 10 днів застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем.
Для попередження посилення або передачі інфекції слід умити руки перед нанесенням і після нанесення препарату, а також уникати ненужного тертя шкірних змін або торкання їх рушником.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зовіракс Інтенсив

Не повинні виникнути симптоми отруєння, навіть після випадкового прийому всієї вмісту тюбика
препарату Зовіракс Інтенсив. Однак у разі проглатування великої кількості крему рекомендується звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Зовіракс Інтенсив

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози слід нанести крем, як тільки пацієнт про це вспомнить, і продовжити лікування, як раніше.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.

Слід припинити застосування цього препарату і звернутися до лікаря негайно у разі виникнення:

• алергічної реакції з симптомами, включаючи набряк обличчя.

Можуть виникнути наступні неприємні дії:
Не дуже часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів)

• легке висушування або лущення шкіри
• проймаюче відчуття печіння, колючки або мrowіння може виникнути безпосередньо після нанесення крему - свербіння. Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів)
• червоніння - контактний дерматит після застосування препарату Зовіракс Інтенсив. Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів)
• раптові реакції гіперчутливості, включаючи серйозні, такі як набряк Квінке і кропив'янка.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сторінка інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Сторінка 3 4

5. Як зберігати препарат Зовіракс Інтенсив

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C в оригінальній упаковці. Не зберігати в холодильнику.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зовіракс Інтенсив

• Активною речовиною препарату є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, біла вазелін, цетостеариловий спирт, рідка парафін, Арлакель 165 (гліцерилмоностеарат і макроголстеарат), полоксамер 407, лаурилсульфат натрію, диметикон 20, очищена вода.

Як виглядає препарат Зовіракс Інтенсив і що містить упаковка

Препарат має вигляд білого крему, розміщеного в тюбіці в паперовій коробці.
Упаковка містить 5 г крему.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Румунії, країні експорту:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., вул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань, Польща
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Ірландія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 10459/2017/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 16/24

Дата затвердження інструкції: 15.01.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]
Сторінка 4 4