Гевіран Цомфорт

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Гевіран Комфорт, 50 мг/г, крем

Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 10 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гевіран Комфорт і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гевіран Комфорт
• 3. Як застосовувати препарат Гевіран Комфорт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гевіран Комфорт
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гевіран Комфорт і для чого він застосовується

Препарат Гевіран Комфорт у вигляді крему для застосування на шкіру містить активну речовину ацикловір з противірусною дією, яка має сильну дію на вірус герпесу простого (Herpessimplex). Препарат Гевіран Комфорт крем призначений для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ (так званого «простудного») і обличчя, викликаного вірусом герпесу простого Herpes simplex. Якщо через 10 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гевіран Комфорт

Коли не слід застосовувати препарат Гевіран Комфорт

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гевіран Комфорт слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• пацієнт не впевнений, чи це герпесові зміни шкіри.

Не слід застосовувати препарат Гевіран Комфорт без попередньої консультації з лікарем, якщо:

• імунна система пацієнта не функціонує正常но (наприклад, якщо пацієнт мав трансплантацію кісткового мозку або хворіє на СНІД); особи з ослабленою імунною системою повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції;
• виступила особливо важка рецидивуюча герпесова інфекція губ.

Не слід застосовувати крем:

• на інфекції шкіри, інші ніж герпес;
• для лікування герпесу статевих органів;
• на слизових оболонках (наприклад, очах, усередині рота або носа).

Препарат Гевіран Комфорт слід застосовувати виключно на герпес, розташований на губах та обличчі. Слід звернутися до лікаря, якщо герпес через 10 днів не зник, не загоївся повністю або став більш вираженим. Слід уникати контакту препарату з очима. У разі потрапляння препарату в очі слід промити їх добре теплою водою. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Перед застосуванням препарату та після його застосування слід умити руки, щоб не допустити передачі інфекції на інші місця шкіри. Під час лікування не слід чешти пухирці та струп'яні та не торкатися їх рушником. Для обмеження небезпеки передачі інфекції на інших осіб не слід допускати, щоб вони торкалися герпесових змін шкіри, використовували спільні рушники тощо.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 6 років.

Препарат Гевіран Комфорт та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Взаємодії препарату Гевіран Комфорт з іншими препаратами не відомі.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Гевіран Комфорт не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Гевіран Комфорт містить пропіленгліколь (Е 1520), цетостеариловий спирт та лаурилсульфат натрію

Кожен грам крему містить 400 мг пропіленгліколю. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Препарат містить цетостеариловий спирт, який може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит). Препарат містить 7,5 мг лаурилсульфату натрію в кожному грамі крему. Лаурилсульфат натрію може викликати місцеве подразнення шкіри (наприклад, поколювання або печіння) або посилити реакцію шкіри, викликану іншими препаратами, які застосовуються на той самий ділянку шкіри.

3. Як застосовувати препарат Гевіран Комфорт

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Дорослі, підлітки та діти віком понад 6 років

Препарат слід наносити 5 разів на добу на хворобливо змінені місця шкіри з інтервалом близько 4 годин, з нічною перервою. Препарат діє найефективніше, якщо лікування починається якомога раніше після появи перших симптомів герпесу, таких як печіння, свербіння або червоність. Лікування також можна почати на пізнішій стадії захворювання, коли виникають пухирці або струп'яні.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років

У дітей віком від 6 до 12 років застосування препарату повинно проводитися під наглядом лікаря. Тривалість лікування Лікування слід проводити не менше 4 днів. Якщо не відбулося загоєння шкірних змін, лікування можна продовжити до 10 днів. Якщо шкірні зміни не зникли після 10 днів застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем. Спосіб застосування Нанесення на шкіру. Нанести препарат безпосередньо на герпесові зміни губ та обличчя, не торкаючись їх руками. Слід уникати чешання змін або торкання їх рушником. Цей препарат може застосовуватися лише однією особою. Після відкриття туби препарат може застосовувати лише один пацієнт. Для запобігання посилення або передачі інфекції слід умити руки перед нанесенням та після нанесення препарату, а також уникати ненужного тертя шкірних змін або торкання їх рушником. У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гевіран Комфорт

У разі проковтування крему рекомендується звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Гевіран Комфорт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози слід нанести крем, як тільки пацієнт про це вспомнить, та продовжити лікування як раніше. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникають.

Слід припинити застосування цього препарату та звернутися до лікаря негайно у разі виникнення:

• алергічної реакції з симптомами, включаючи також набряк обличчя, губ та язика, а також труднощі з диханням.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти: Не дуже часто(виникають у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• легке висушування або лущення шкіри
• приміжаюче відчуття печіння, поколювання або оніміння може виникнути безпосередньо після нанесення крему
• свербіння.

Рідко(виникають у не більше 1 з 1000 пацієнтів)

• червоність
• контактне дерматит після застосування крему з ацикловіром.

Бардzo рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• нагальні реакції гіперчутливості, включаючи важкі, такі як ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - набряк може охоплювати ділянки навколо рук і ніг, обличчя, губ, язика, горла та викликати труднощі з диханням) та кропив'янка (симптоми включають сверблячі пухирці та червоність шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гевіран Комфорт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Термін придатності після першого відкриття туби становить 1 рік. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гевіран Комфорт

• Активною речовиною препарату є ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, рідка парафін, пропіленгліколь (Е 1520), лаурилсульфат натрію, полоксамер 407, біла вазелін, очищена вода.

Як виглядає препарат Гевіран Комфорт та що містить пакування

Гевіран Комфорт - білий, гладкий крем, з характерним запахом. Гевіран Комфорт, крем, упакований в алюмінієві туби з мембраною, всередині покриті епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з HDPE з пробивачем, у паперовій коробці. Розмір пакування: 2 г, 5 г або 10 г. Не всі розміри пакування повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Medinfar Manufacturing, S.A.
Промислова зона Армандо Мартінса Тавареса, вул. Оутейру да Армада, 5
Кондейша-а-Нова, 3150-194 Себал, Португалія
Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2023 р.