АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КЕРН ФАРМА 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Ацетилцистеїн Kern Pharma 600 мг ефervesцентні таблетки

Ацетилцистеїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Якщо ваш стан здоров'я погіршується або не покращується після 5 днів.

• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан здоров'я погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Ацетилцистеїн Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Kern Pharma
3. Як приймати Ацетилцистеїн Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетилцистеїну Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Kern Pharma і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та гріпі у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан здоров'я погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Kern Pharma

Не приймайте Ацетилцистеїн Kern Pharma

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацетилцистеїну Kern Pharma.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах (як у гнилому яйці) лікарського засобу є властивим активному інгредієнту, але не означає, що лікарський засіб є пошкодженим.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності у шлунку, зупиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у випадку пацієнтів з виразковим захворюванням шлунку або анамнезом виразкового захворювання шлунку.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Використання Ацетилцистеїну Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і слід контролювати появу гіпотонії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зменшення ефективності карбамазепіну.

Не приймайте разом з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують виділення бронхіальної слизу (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження рідинної мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або будь-який лікарський засіб з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), слід розрізняти прийом цього лікарського засобу та прийом Ацетилцистеїну Kern Pharma не менше ніж на 2 години.

Не рекомендується розчиняти Ацетилцистеїн Kern Pharma з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну Kern Pharma з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Прийом харчових продуктів та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому цього лікарського засобу під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ацетилцистеїн Kern Pharma містить лактозу, натрій та сорбітол.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 138,83 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 6,94% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 0,52 мг сорбітолу (Е-420) у кожній таблетці.

3. Як приймати Ацетилцистеїн Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У випадку сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка, 1 раз на добу. Не перевищуйте дозу 1 таблетки на добу.

Як приймати:

Ацетилцистеїн Kern Pharma приймається перорально.

Розчиніть у склянці води, не пийте до тих пір, поки не припиниться повністю ефервесценція. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан здоров'я погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не можуть приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми цього лікарського засобу, більш підходящі для цієї групи населення.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Kern Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Kern Pharma, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У випадку передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Kern Pharma

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте пропущену дозу якнайшвидше. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, чекайте цього часу для продовження лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Ацетилцистеїном Kern Pharma

Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді ви не досягнете очікуваного ефекту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацетилцистеїн Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти:

Незначні (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотонія.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у шлунку.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді ідентифіковані з прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): набряк обличчя.

У випадку появи будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацетилцистеїну Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не приймайте Ацетилцистеїн Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте у оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У випадку сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Kern Pharma

• Активний інгредієнт - ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (експіцієнти): цитринова кислота (Е-330), аскорбінова кислота (Е-300), гідрогенкарбонат натрію (Е-500), карбонат натрію (Е-500), лактоза, манітол (Е-421), лимонний аромат (містить сорбітол (Е-420)),

• цикламат натрію, сакарин натрію (Е-954), цитрат натрію дигідрат (Е-331).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Kern Pharma 600 мг випускається у вигляді ефervesцентних таблеток округлої форми, білих, з гладкою поверхнею та без дефектів, і з виїмкою на одній стороні. Таблетки упаковані у туби по 20 штук.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Цей опис було затверджено у березні 2021 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/