Ацц

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

ACC (ACC 200)

200 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Ацетилцистеїн
ACC і ACC 200 - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ACC і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату ACC
• 3. Як використовувати препарат ACC
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ACC і для чого він використовується

Таблетки, що розчиняються в воді, препарату ACC містять активну речовину ацетилцистеїн - препарат, який в першу чергу зменшує густину бронхіальної секреції та полегшує її відкашлювання.
Препарат ACC використовується як розріджувач бронхіальної секреції та для полегшення її відкашлювання у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з простудою.

2. Важлива інформація перед використанням препарату ACC

Коли не використовувати препарат ACC

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття та знижене артеріальне кров'яний тиск. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити використання препарату ACC і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень).

Препарат не слід використовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат ACC, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму (оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку). Пацієнт з бронхіальною астмою повинен бути під суворим контролем лікаря під час лікування. Якщо з'являється бронхоспазм, слід негайно припинити використання препарату і негайно звернутися по медичну допомогу;
• у пацієнта раніше діагностована виразкова хвороба; особливо якщо одночасно використовуються інші препарати з подразнюючою дією на слизові оболонки травного тракту;
• пацієнт зараз має або мав раніше дихальну недостатність;
• пацієнт має проблему з відкашлюванням (може бути необхідним використання так званої фізіотерапії дихання - лікар дасть інформацію, на чому вона полягає);
• у пацієнта діагностована нетолерантність гістаміну (тривале використання препарату може викликати появу симптомів нетолерантності, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є людиною похилого віку (понад 65 років).

Якщо під час використання препарату з'являються у пацієнта зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Діти та підлітки

Через вміст активної речовини препарат ACC не слід використовувати у дітей віком до 6 років.
Муколітичні препарати (розріджувачі бронхіальної секреції та зменшувачі її густини) можуть викликати звуження (обтурацію) або непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів та обмежену здатність відкашлювання в цій віковій групі. Тому не слід використовувати муколітичні препарати у дітей віком до 2 років.

Препарат ACC та інші препарати

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

• Не слід використовувати препарат ACC одночасно з препаратами проти кашлю, оскільки вони послаблюють кашловий рефлекс і можуть утруднити відкашлювання розрідженої препаратом ACC секреції.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоциклін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат ACC може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час одночасного використання цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливе появу головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC.
• Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив препарату ACC на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту потрібно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC.

Препарат ACC з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат ACC можна використовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо, чи має препарат ACC вплив на здатність керування транспортними засобами чи обслуговування машин.

Препарат ACC містить лактозу, натрій та сорбітол

Лактоза

Якщо раніше у пацієнта діагностована нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат містить 98,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці, що розчиняється у воді.
Це відповідає 4,9 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Сорбітол

Лікарський препарат містить не більше 20 мг сорбітолу у кожній таблетці, що розчиняється у воді.

3. Як використовувати препарат ACC

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Зазвичай використовується наступна дозування:
Дорослі та підлітки віком понад 14 років
1 таблетка, що розчиняється у воді, препарату ACC двічі або тричі на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг ацетилцистеїну на добу у 2 або 3 роздільних дозах).
Діти віком від 6 до 14 років
1 таблетка, що розчиняється у воді, препарату ACC двічі на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу у 2 роздільних дозах). Якщо необхідно призначити 300 мг ацетилцистеїну на добу, слід використовувати препарат ACC міні.
Препарату ACC не слід використовувати у дітей віком до 6 років.
Без рекомендації лікаря не слід використовувати препарат ACC довше 4-5 днів.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC з їжею та питтям»).
Таблетку слід розчинити у половині склянки води та випити негайно після розчинення.
Таблетку, що розчиняється у воді, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Не слід використовувати перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час сну. Останню дозу препарату ACC слід приймати не пізніше 4 годин перед сном.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту підготованої рідини з металами та гумою.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату ACC

У разі прийому надмірної кількості препарату слід звернутися по пораду до лікаря чи фармацевта.
Можлива появу симптомів з боку шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який з перелічених симптомів, слід припинити використання препарату ACC і негайно звернутися по медичну допомогу:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анафілактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
• набряк судин (важка алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та больовістю суглобів;
• бронхоспазм (раптова задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• знижене артеріальне кров'яний тиск
• нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
• гарячка

Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анафілактичної, аж до анафілактичного шоку (див. вище)
• важка реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичне мартвієве відшарування шкіри (див. вище)
• кровотеча Побічні ефекти, які з'являються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
• набряк обличчя

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат ACC

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати тубу щільно закритою для захисту від вологи.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Переклад інформації, розміщеної на тубі:
Ch.-B.:/verwendbar bis siehe Röhrchenboden - Номер серії та термін придатності вказані на дні туби.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ACC

• Активна речовина препарату - ацетилцистеїн. 1 таблетка, що розчиняється у воді, містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти препарату: цитринова кислота, бікарбонат натрію, карбонат натрію, маннітол, лактоза, аскорбінова кислота, цитрат натрію, содова sacharyна, аромат малини.

Як виглядає препарат ACC та що містить упаковка

Препарат ACC - це білі, круглі таблетки з рискою для поділу по одному боці.
Туба з поліпропілену з поліетиленовим ковпачком з засобом для поглинання вологи, у паперовій коробці, що містить 20 або 25 таблеток, що розчиняються у воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Німеччина
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg
Австрія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шосова Бидгощська, 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидська, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 3003246.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 267/22

Дата затвердження інструкції: 08.08.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]