АЦЕТИЛЦИСТЕЇН АБЕКС 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн абекс 600 мг ефervesцентні таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ацетилцистеїн абекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ацетилцистеїн абекс
3. Як приймати Ацетилцистеїн абекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацетилцистеїну абекс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн абекс і для чого він використовується

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, що полегшує її видалення з дихальної системи.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Ацетилцистеїн абекс

Не приймайте Ацетилцистеїн абекс:

• Якщо ви алергічні на ацетилцистеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Не застосовуйте у дітей молодше 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або важке захворювання дихальної системи, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Можливий сірчаний запах лікарського засобу є властивим для активної речовини, але не означає, що лікарський засіб є пошкодженим.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте незручності в шлунку, зупиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у разі пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або анамнезом виразкової хвороби.

Під час перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення мокроти та флегми, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші лікарські форми, більш придатні для цієї популяції.

Прийом Ацетилцистеїну абекс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Комбінація з нітрогліцерином може викликати головний біль, і потрібно контролювати появу гіпотензії, яка може бути важкою.

Комбінація з антиепілептичним засобом карбамазепіном може викликати зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, що зменшують виділення бронхіальної мокроти (як антигістамінні засоби та антихолінергічні засоби), оскільки це може викликати нагромадження рідинної мокроти.

Коли ви приймаєте будь-який лікарський засіб, що містить мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками типу (амфотеричної Б, амоксициліну натрію, цефалоспоринів, лактобіонату, еритроміцину та деяких тетрациклін), вам потрібно відокремити прийом цього лікарського засобу від прийому іншого лікарського засобу至少 на 2 години.

Не рекомендується розчиняти цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну абекс з харчовими продуктами та напоями

Прийом харчових продуктів та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Не приймайте під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ацетилцистеїн абекс містить натрій та сорбітол (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 356,8 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 17,8% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 695 мг сорбітолу в кожній ефervesцентній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам (або вашій дитині) уникати певних цукрів або якщо в вас діагностована спадкова непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ацетилцистеїн абекс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, що містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка, 1 раз на добу. Не перевищуйте дозу 1 таблетки на добу.

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Розчиніть у склянці води, не пийте до тих пір, поки не припиниться повністю ефervesценція. Рекомендується пити велику кількість рідини протягом доби.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки не можуть приймати цей лікарський засіб. Існують інші лікарські форми, більш придатні для цієї популяції.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну абекс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж потрібно, ви можете відчувати: нудоту, блювоту, печію та біль у шлунку, діарею або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Нечасто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, звук у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматіт, біль у шлунку, нудота, кропив'янка, висип, ангіоневротичний едем, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, труднощі з диханням, незручності у шлунку.

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, іноді визначені прийомом іншого лікарського засобу одночасно.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках потрібно негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацетилцистеїну абекс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Упаковка:

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження. Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Туба:

Не тримайте при температурі вище 30 ºС. Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожна ефervesцентна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (експіцієнти) - аскорбінова кислота, цитринова кислота, карбонат натрію, гідрогенкарбонат натрію, сорбітол (Е-420), макрогол, цитрат натрію, содій сакаринат та лимонний аромат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ефervesцентні таблетки круглі, білого кольору, діаметром приблизно 25 мм.

Ацетилцистеїн абекс упаковується у:

• Туби з поліпропілену з кришкою з поліетилену з гелем силіки, що містять 20 ефervesцентних таблеток.
• Паперові пакети з ламінованою чотиришаровою структурою (папір / поліетилен / алюміній / іономер) у герметично закритій стрічці в коробках по 20 ефervesцентних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

PharmaEstica Manufacturing OÜ

Vanapere tee 3, Pringi küla, Viimsi Vald,

74011 Harju Maakond,

Естонія

Дата останнього перегляду цього опису: 07/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.