Ацц оптіма

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

ACC optima(Ацетилцистеїн Гексал)

600 мг, таблетки, що розчиняються у воді

Ацетилцистеїн
ACC optima і Ацетилцистеїн Гексал - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати цей препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або якщо пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат ACC optima і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату ACC optima
• 3. Як використовувати препарат ACC optima
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC optima
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат ACC optima і для чого він використовується

Препарат ACC optima містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує густину виділень бронхів і полегшує їх видалення.
Препарат ACC optima використовується як розріджувач виділень дихальних шляхів і для полегшення їх видалення у пацієнтів з бронхітами, пов'язаними з простудою.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату ACC optima

Коли не слід використовувати препарат ACC optima

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6); Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття і зниження артеріального тиску. Якщо з'явився будь-який з цих симптомів, слід негайно припинити використання препарату ACC optima і звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень);
• якщо у пацієнта виявлена непереносимість галактози (див. пункт «Препарат ACC optima містить лактозу і натрій»).

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Попередження та обережність

Перед використанням препарату ACC optima слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт мав або має хронічний бронхіт, оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку;
• у пацієнта раніше виявлена виразкова хвороба;
• пацієнт зараз має або мав раніше дихальну недостатність;
• пацієнт має проблеми з видаленням виділень (може бути необхідне застосування так званої фізіотерапії дихання - лікар надає інформацію про те, що це таке);
• у пацієнта виявлена непереносимість гістаміну (тривале використання препарату може викликати появу симптомів непереносимості, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є людиною похилого віку (віком понад 65 років).

Якщо під час використання препарату з'являються зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4).

Препарат ACC optima та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

• Не слід застосовувати препарат ACC optima одночасно з протикашлевими препаратами, оскільки вони послаблюють кашловий рефлекс і можуть ускладнити видалення розріджених виділень.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC optima) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC optima слід приймати через 2 години після прийому антибіотика .Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат ACC optima може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час одночасного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливе появу головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC optima.
• Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC optima.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC optima у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив препарату ACC optima на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту потрібно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC optima.

Препарат ACC optima з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Препарат ACC optima можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Не відомо, чи впливає препарат ACC optima на здатність водити транспортні засоби чи використовувати техніку.

Препарат ACC optima містить лактозу і натрій

Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату. Таблетка, що розчиняється у воді, препарату ACC optima містить 70 мг лактози.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимірювача вуглеводів).
Препарат ACC optima містить 139 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у 1 таблетці, що розчиняється у воді.
Це відповідає 6,95% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат ACC optima

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 14 років
1 таблетка, що розчиняється у воді, препарату ACC optima один раз на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Препарат ACC optima не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC optima довше 4-5 днів.
Спосіб застосування:
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC optima з їжею та питтям»).
Таблетку, що розчиняється у воді, слід розчинити у половині склянки води та негайно випити після розчинення.
Таблетку, що розчиняється у воді, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Слід уникати тривалого контакту приготованого розчину для перорального прийому з металами та гумою.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату ACC optima

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Можливе появу симптомів зі сторони шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC optima

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло мало часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо в пацієнта з'явився будь-який з перелічених симптомів, слід припинити використання препарату ACC optima і негайно звернутися за медичною допомогою:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
• набряк судин (важлива алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою та болем у суглобах;
• бронхоспазм (раптова задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 100):

• реакції підвищеної чутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• зниження артеріального тиску
• нудота, блювота, діарея, біль у шлунку, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
• гарячка

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 1000):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 10 000):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку (див. вище)
• важлива реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (див. вище)
• кровотеча

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• набряк обличчя

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат ACC optima

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін придатності після першого відкриття туби - 2 роки.
• Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат ACC optima

• Активна речовина препарату - ацетилцистеїн. 1 таблетка, що розчиняється у воді, містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: цитринова кислота, гідрокарбонат натрію, карбонат натрію, мананіт (Е 421), лактоза, аскорбінова кислота, содова сачарина, цитрат натрію, циламін натрію, цитрат натрію, аромат малини.

Як виглядає препарат ACC optima та що містить упаковка

Препарат ACC optima - це білі, круглі таблетки з рискою для поділу по одному боці.
Туба з ПП з пробкою з ПЕ в паперовій коробці містить 10 таблеток, що розчиняються у воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Австрії, країні експорту:

Hexal Pharma GmbH
Stella-Klein-Löw-Weg 17
1020 Відень
Австрія

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
39179 Барлебен, Німеччина
Hermes Pharma GmbH
82515 Вольфратсгаузен, Німеччина
Hermes Pharma GmbH
9400 Вольфсберг, Австрія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шосова Бидгощська, 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Дравська, 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидська, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск у Австрії, країні експорту: 1-20643
Номер дозволу на паралельний імпорт: 7/21

Дата затвердження інформації: 02.06.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]