Флуімуціл Форте

УПОКОВУВАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Флюїмусил Форте(Лізомусил)

600 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Ацетилцистеїн
Флюїмусил Форте і Лізомусил - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Флюїмусил Форте і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Флюїмусил Форте
• 3. Як використовувати препарат Флюїмусил Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флюїмусил Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Флюїмусил Форте і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активна речовина препарату Флюїмусил Форте, розріджує слиз і слизово-гнійні виділення, розриваючи дисульфідні зв'язки в поліпептидах слизу в дихальних шляхах.
Препарат Флюїмусил Форте короткочасно використовується як розріджувач виділень дихальних шляхів і для полегшення їх видалення у пацієнтів з симптомами інфекції, пов'язаної з застудою.
Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Флюїмусил Форте

Коли не використовувати препарат Флюїмусил Форте

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• у стані астматичної атаки;
• якщо пацієнт має фенілкетонурію;
• у дітей віком до 2 років, оскільки активна речовина: ацетилцистеїн може викликати закриття дихальних шляхів у дітей віком до 2 років (див. також пункт 3. Як використовувати препарат Флюїмусил Форте).

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату Флюїмусил Форте обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Рекомендується дотримуватися обережності під час використання препарату Флюїмусил Форте, якщо в пацієнта є або був у минулому виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, особливо якщо він одночасно приймає інші препарати з відомим подразливим діянням на слизову оболонку шлунка.
• Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою повинно проходити під суворим контролем лікаря через можливий розвиток бронхоспазму. У разі появи цього симптому слід негайно припинити введення препарату.
• У разі розрідження великих кількостей виділень, особливо у маленьких дітей і дуже хворих пацієнтів, які не можуть рухатися, слід забезпечити їх видалення.
• Ацетилцистеїн не слід вводити пацієнтам з зниженою здатністю до видалення виділень, якщо не забезпечити пацієнту під час лікування фізіотерапію дихальних шляхів.
• Слід дотримуватися обережності, якщо препарат використовується тривалий час у пацієнтів з нетолерантністю до гістаміну, оскільки у них можуть виникнути такі симптоми, як головний біль, катар судинної природи, свербіж шкіри.

Діти та підлітки

Муколітичні препарати можуть викликати закриття дихальних шляхів у дітей віком до 2 років.
Через фізіологічні особливості дихальних шляхів у цій віковій групі може бути обмежена здатність до видалення виділень, тому не слід використовувати муколітичні препарати у дітей віком до 2 років.
Через кількість активної речовини не слід використовувати препарат Флюїмусил Форте у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Флюїмусил Форте та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати препарат Флюїмусил Форте одночасно з препаратами проти кашлю, оскільки це може привести до накопичення виділень внаслідок зниження кашлевого рефлексу.
Активований вугілля може зменшити дію препарату Флюїмусил Форте.
Якщо необхідно одночасне прийняття інших препаратів, включаючи антибіотики, рекомендується дотримуватися 2-годинного інтервалу між введенням цих препаратів та введенням препарату Флюїмусил Форте. Це не стосується лоракарбефу (препарату, що використовується при інфекціях).
Одночасне використання препарату Флюїмусил Форте та нітрогліцерину (препарату, що використовується при хворобі серця) може привести до значного зниження артеріального тиску. Можливо виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Флюїмусил Форте.
Одночасне використання препарату Флюїмусил Форте та карбамазепіну (препарату, що використовується при лікуванні епілепсії) може знижувати концентрацію карбамазепіну в крові та зменшувати його ефективність.
Препарат Флюїмусил Форте може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (визначення саліцилатів колориметричним методом та визначення кетонів у сечі).
Не рекомендується змішувати інші препарати з розчином Флюїмусил Форте.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Рекомендується уникати використання препарату Флюїмусил Форте під час вагітності. Під час вагітності препарат Флюїмусил Форте може бути введений тільки у випадках абсолютної необхідності та під суворим контролем лікаря.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникає препарат Флюїмусил Форте в грудне молоко. Не можна виключити ризик для дитини, яка годується грудьми. Не слід використовувати препарат Флюїмусил Форте, якщо пацієнтка годує грудьми.
Фертильність
Немає даних щодо впливу препарату Флюїмусил Форте на фертильність у людей. Дослідження на тваринах не свідчать про шкідливий вплив ацетилцистеїну на фертильність у людей після його використання у рекомендованих дозах.

Вплив на можливість керування транспортними засобами та роботою з машинами

Не відомо, чи впливає препарат на здатність керувати транспортними засобами та роботою з машинами.

Препарат Флюїмусил Форте містить:

• 20 мг аспартамув кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідкісна генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
• 156,9 мг натрію у складі натрійвуглекислого(у кожній таблетці (натрій є основним компонентом кухонної солі). Це відповідає 7,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.
• Глюкозу (компонент цитрусового аромату).Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Флюїмусил Форте

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід використовувати препарат Флюїмусил Форте довше 5 днів без консультації з лікарем.
Рекомендована доза:

Дорослі

1 таблетка, що розчиняється в воді (600 мг) препарату Флюїмусил Форте 1 раз на добу.

Використання у дітей та підлітків

Через кількість активної речовини не слід використовувати препарат Флюїмусил Форте у дітей та підлітків віком до 18 років.
Спосіб введення:
Розчиніть таблетку у половині склянки теплої води. Отриманий розчин готовий до вживання.
Розчин слід вживати безпосередньо після підготовки.
Під час лікування слід приймати збільшену кількість рідини.
Лікування гострих станів не повинно тривати довше 5 днів.
Увага:
Остання доза препарату Флюїмусил Форте повинна бути введена не пізніше 4 годин перед сном.
У разі відчуття, що дія препарату Флюїмусил Форте занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Флюїмусил Форте

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату Флюїмусил Форте можуть виникнути симптоми з боку шлунка та кишечника, такі як нудота, блювота та діарея.
Не відомо жодного антидоту, специфічного для ацетилцистеїну. Застосовується симптоматичне лікування.
У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Флюїмусил Форте

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У клінічних дослідженнях найчастіше повідомлялися побічні ефекти з боку шлунка та кишечника, рідше виникали реакції надчутливості.
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час використання препарату Флюїмусил Форте:
Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• надчутливість,
• головний біль,
• шум у вухах,
• тахікардія (пришвидшення серцебиття),
• блювота, діарея, запалення порожнини рота, біль у животі, нудота,
• кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, який найчастіше стосується: обличчя, горла, глотки, статевих органів, кишечника), свербіж,
• гарячка,
• зниження артеріального тиску.

Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• спазм бронхів, задишка,
• нестравність.

Бардьо рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, анафілактична реакція, псевдоанafilактична реакція),
• кровотеча.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• набряк обличчя.

Бардьо рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла) та змін на слизових оболонках після використання препарату Флюїмусил Форте. У більшості випадків у виникненні змін на шкірі та слизових оболонках, ймовірно, брав участь хоча б один інший препарат.
У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийняття препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Флюїмусил Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Увага:
Можлива присутність запаху сірки є типовою для активної речовини препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Флюїмусил Форте

• Активна речовина препарату - ацетилцистеїн. Одна таблетка, що розчиняється в воді, містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: цитринова кислота, натрійвуглекислий (містить натрій), аспартам, цитрусовий аромат (містить глюкозу).

Як виглядає препарат Флюїмусил Форте та що містить упаковка

Препарат Флюїмусил Форте - це білі, круглі таблетки з цитрусовим запахом та можливим запахом сірки, який є типовим для активної речовини препарату.
Доступні упаковки:
10 таблеток, що розчиняються в воді, в блистерних упаковках, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Бельгії, країні експорту:

Замбон С.А.
Авеню Бургомістра Е. Демунтер 3
1090 Брюссель
Бельгія

Виробник:

Замбон С.А.
Авеню Бургомістра Е. Демунтер 3
1090 Брюссель
Бельгія
Замбон С.п.А.
Віа делла Хіміка 9
36100 Віченца
Італія

Паралельний імпортер:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Бельгії, країні експорту: BE150202
Номер дозволу на паралельний імпорт: 66/20

Дата затвердження інструкції: 30.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]