Ацц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

ACC(Ацетилцистеїн Сандоз)

200 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Ацетилцистеїн
ACC і Ацетилцистеїн Сандоз - це різні торговельні назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ACC і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ACC
• 3. Як застосовувати препарат ACC
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ACC
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ACC і для чого він використовується
Таблетки, що розчиняються в воді, препарату ACC містять активну речовину ацетилцистеїн - препарат, який в першу чергу зменшує густину бронхіальної секреції і полегшує її відкашлювання.
ACC застосовується як розріджувач бронхіальної секреції і для полегшення її відкашлювання у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з простудою.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ACC

Коли не застосовувати препарат ACC

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття і знижене артеріальне кров'яний тиск. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату ACC і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має активну виразку шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень).

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату ACC необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму (оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку). Пацієнт з бронхіальною астмою повинен бути під суворим контролем лікаря під час лікування. Якщо з'являється бронхоспазм, необхідно негайно припинити застосування препарату і негайно звернутися по медичну допомогу;
• у пацієнта раніше діагностована виразка;
• пацієнт зараз має або мав раніше порушення дихання;
• пацієнт має проблеми з відкашлюванням (може бути необхідне застосування так званої фізіотерапії дихання - лікар дасть інформацію, на чому вона полягає);
• у пацієнта раніше діагностована непереносимість гістаміну (тривале застосування препарату може викликати появу симптомів непереносимості, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є людиною похилого віку (віком понад 65 років).

Якщо під час застосування препарату з'являються у пацієнта зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Діти та підлітки

Через вміст активної речовини препарат ACC не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Муколітичні препарати (розріджувачі бронхіальної секреції і зменшувачі її густини) можуть викликати звуження (обтурацію) або непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів і обмежену здатність відкашлювання в цій віковій групі. Тому не слід застосовувати муколітичні препарати у дітей віком до 2 років.

Препарат ACC та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати препарат ACC одночасно з протикашлевими препаратами, оскільки вони можуть послабити кашловий рефлекс і утруднити відкашлювання розрідженої препаратом ACC секреції.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC) може послабити дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів). Щоб цьому запобігти, препарат ACC слід приймати через 2 години після прийому антибіотика .Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат ACC може посилити дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи і при хворобі серця). Під час одночасного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливе появу головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC.
• Великі кількості активованого вугілля можуть зменшити ефективність препарату ACC.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив препарату ACC на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, необхідно повідомити лікаря і медичний персонал про прийом препарату ACC.

Препарат ACC з їжею і питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування необхідно пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат ACC можна застосовувати під час вагітності і годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не відомо, чи має препарат ACC вплив на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат ACC містить лактозу, натрій, сорбітол (Е 420) і глюкозу (компонент мальтодекстрину).

Лактоза

Якщо раніше у пацієнта діагностована непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат містить 99 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці, що розчиняється у воді.
Це відповідає 5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Сорбітол (Е 420)

Препарат містить менше 20 мг сорбітолу у кожній таблетці, що розчиняється у воді.

Глюкоза (компонент мальтодекстрину)

Якщо раніше у пацієнта діагностована непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимінника вуглеводів).

3. Як застосовувати препарат ACC

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовується наступна дозування:
Дорослі та підлітки віком понад 14 років
1 таблетка, що розчиняється у воді, препарату ACC двічі або тричі на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг ацетилцистеїну на добу у 2 або 3 роздільних дозах).
Діти віком від 6 до 14 років
1 таблетка, що розчиняється у воді, препарату ACC двічі на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу у 2 роздільних дозах). Якщо необхідно призначити 300 мг ацетилцистеїну на добу, слід застосовувати препарат ACC міні.
Препарат ACC не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC довше ніж 4-5 днів.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC з їжею і питтям»). Таблетку слід розчинити у половині склянки води і випити негайно після розчинення.
Таблетки, що розчиняється у воді, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Не слід застосовувати перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час сну. Останню дозу препарату ACC слід приймати не пізніше ніж за 4 години до сну.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту приготованої рідини з металами і гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC

У разі прийому надто великої кількості препарату слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта.
Можливе появу симптомів з боку шлунка і кишечника, таких як нудота, блювота і діарея.

Пропуск прийому препарату ACC

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли повинна була бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, її слід прийняти якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який з перелічених симптомів, необхідно припинити застосування препарату ACC і негайно звернутися по медичну допомогу:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної реакції на алергію) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
• набряк судин (важлива алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може проходити з гарячкою і болем суглобів;
• бронхоспазм (раптова задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• реакції підвищеної чутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• знижене артеріальне кров'яний тиск
• нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
• гарячка.

Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку (див. вище)
• важлива реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона і токсичне мартвієве відшарування шкіри (див. вище)
• кровотеча.

Побічні ефекти, що з'являються з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• набряк обличчя.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-42, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати трубку щільно закритою для захисту від вологи.
Не слід застосовувати препарат ACC після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ACC

• Активна речовина препарату - ацетилцистеїн. 1 таблетка, що розчиняється у воді, містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти препарату: цитринова кислота, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат, манitol (Е 421), лактоза, аскорбінова кислота, натрій цитрат, содова сакхарина, аромат малини «Б» (містить ванілін, мальтодекстрин, манitol (Е 421), глюконолактон, сорбітол (Е 420), магній гідрокарбонат, колоїдна безводна кремнезем і аромати дикої ягоди та малини).

Як виглядає препарат ACC і що містить упаковка

Препарат ACC - білі, круглі таблетки з рискою для поділу по одному боці.
Трубка з поліпропілену з поліетиленовим ковпачком зі засобом для поглинання вологи, у паперовій коробці, містить 25 таблеток, що розчиняються у воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Норвегії, країні експорту:

Sandoz A/S
Едварда Томсена Вей 14
2300 Копенгаген S
Данія

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Гверике-Алле 1
Д-39179 Барлебен
Німеччина
Hermes Pharma GmbH
Ганс-Урміллер-Рінг 52
82515 Вольфратсгаузен
Німеччина
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Швіммшульвег 1а
9400 Вольфсберг
Австрія

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Норвегії, країні експорту: 05-3462
Номер дозволу на паралельний імпорт: 408/24

Дата затвердження інструкції: 21.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]