Зикс

Укладена інформація для користувача

Зикс, 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Зикс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Зикс
• 3. Як використовувати препарат Зикс
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Зикс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Зикс і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Зикс є левоцітиризин дигідрохлорид.
Зикс є антиалергійним препаратом.
Препарат Зикс використовується для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним запаленням слизової оболонки носа (в тому числі хронічним алергічним запаленням слизової оболонки носа);
• кропив'янкою.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Зикс

Коли не використовувати препарат Зикс

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетиризин, гідроксизин або на будь-яку іншу речовину з подібною хімічною структурою (похідні піперазину), або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок(важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Зикс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (у станах, таких як пошкодження спинного мозку або гіперплазія простати), зверніться до лікаря.
Препарат Зикс може посилювати напади епілепсії, тому зверніться до лікаря, якщо у пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.
Якщо пацієнт має призначені алергічні тести, запитайте у лікаря, чи потрібно припинити використання препарату Зикс за кілька днів до проведення тестів. Препарат Зикс може впливати на результати алергічних тестів.
Діти
Не рекомендується призначати препарат Зикс дітям у віці до 6 років, оскільки доступна форма препарату (таблетки) не дозволяє правильно регулювати дозу.
Особи похилого віку
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, лікар може вирішити зменшити дозу препарату.

Зикс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Зикс з їжею, питтям і алкоголем

Не потрібні особливі обережності, однак дія препарату може бути затримана, якщо його приймати з їжею.
Не було доведено, щоб вживання алкоголю та прийняття препарату Зикс посилювало дію будь-якої речовини, однак рекомендується бути обережним під час використання препарату Зикс і вживання алкоголю в один і той же час.
У чутливих пацієнтів одночасне введення препарату Зикс з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на функцію мозку, може спричинити додаткове зниження чутливості та реакційної здатності.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Деякі пацієнти, які приймають левоцітиризин, можуть відчувати сонливість, спання, втому та виснаження. Якщо пацієнт планує керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати машини, він повинен спочатку познайомитися зі своєю реакцією на препарат.
Спеціальні тести не показали порушення когнітивних функцій, порушення реакційної здатності або порушення керування транспортними засобами у здорових добровольців, які приймали левоцітиризин у рекомендованих дозах.

Зикс містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як використовувати препарат Зикс

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайно використовуваною дозою препарату у дорослих осіб та дітей у віці 6 років і старших є однатаблеткана добу.

Рекомендації щодо дозування для окремих груп пацієнтів:

Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок може бути необхідне зменшення дози, залежно від ступеня важкості захворювання нирок, у дітей дозу також потрібно регулювати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок не можна використовувати препарат Зикс.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки використовується звичайно рекомендована доза препарату.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок може бути необхідне зменшення дози залежно від ступеня важкості захворювання нирок. У дітей доза встановлюється залежно від маси тіла. Дозування препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності регулювати дозу, якщо функція нирок є нормальною.

Використання у дітей

Препарат Зикс не рекомендується дітям у віці до 6 років.

Як і коли потрібно приймати препарат Зикс?

Препарат виключно для перорального використання.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваєючи водою. Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Як довго потрібно приймати препарат Зикс?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та ступеня важкості симптомів захворювання та встановлюється лікарем.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Зикс

Якщо пацієнт припускає, що передозував препарат Зикс, він повинен повідомити лікаря, який вирішить, які дії потрібно вирішити.
Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Зикс може спричинити сонливість у дорослих.
У дітей спочатку може виникнути збудження та безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.

Пропуск використання препарату Зикс

Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози або прийняття меншої дози, ніж рекомендована лікарем, потрібно чекати до часу, коли повинна бути прийнята наступна доза. Лікування потрібно продовжувати, дотримуючись рекомендацій лікаря щодо дозування препарату.

Переривання використання препарату Зикс

Раннє припинення використання препарату Зикс не повинно спричинити шкідливої дії, тобто симптоми захворювання знову будуть виникати поступово, а їхня інтенсивність не повинна бути більшою, ніж до початку лікування.
У рідких випадках може виникнути свербіння (інтенсивне свербіння) після припинення використання препарату Зикс, навіть якщо ці симптоми не виникали до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідне відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• сухість у роті,
• головний біль,
• втома та сонливість, спання.

Недостатньо часто(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• виснаження,
• біль у животі.

Частота невідома(не можна визначити частоту на основі доступних даних):
серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), відчуття коливання або ковзання,
порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неконтрольований коловорот очних яблук), болюче або утруднене сечовипускання, неможливість повного опорожнення сечового міхура, набряк, свербіння (свербіння), висип, кропив'янка (набряк, червоність та свербіння шкіри), шкірні висипи, задуха, збільшення маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах,
агресивна поведінка та збудження, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, нудота, блювота, збільшення апетиту, діарея.
Свербіння (інтенсивне свербіння) після припинення використання препарату Зикс.
Після виникнення перших симптомів надчутливості, потрібно припинити використання препарату Зикс та негайно звернутися до лікаря. Симптомами надчутливості можуть бути:
набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (тискування у грудній клітці або свистячий звук під час дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Зикс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на картонній коробці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зикс

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол 400.

Як виглядає препарат Зикс і що містить упаковка

Препарат має форму білих, круглих, двосторонньо опуклих покритих таблеток.
Препарат упаковується в блистерні упаковки алюмінію/алюмінію або перфоровані блистерні упаковки алюмінію/алюмінію або блистерні упаковки PVC/PVDC/алюмінію.
Упаковка містить:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 або 100 покритих таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

BIOFARM ТОВ
вул. Вальбжиська, 13
60-198 Познань
тел. +48 61 66 51 500

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Зикс

Дата останньої актуалізації інформації: 12.02.2024