ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ВІАТРІС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Левоцітиризина Віатріс 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Для дорослих і дітей від 6 років

Левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левоцітиризина Віатріс і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Левоцітиризини Віатріс
3. Як приймати Левоцітиризину Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левоцітиризини Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоцітиризина Віатріс і для чого вона використовується

Активний інгредієнт Левоцітиризини Віатріс - левоцітиризина дигідрохлорид. Левоцітиризина - це антиалергічний лікарський засіб для лікування симптомів, пов'язаних з:

• Алергічним ринитом (включно з постійним алергічним ринитом);

Кропив'янкою.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Левоцітиризини Віатріс

Не приймайте ЛевоцітиризинуВіатріс

• Якщо ви алергічні на левоцітиризину дигідрохлорид, цетирізину, гідроксизин або будь-який інший компонент Левоцітиризини Віатріс (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є важка хвороба нирок, яка вимагає діалізу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Левоцітиризини Віатріс.

Якщо у вас є фактори, які ускладнюють видалення сечі з сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви епілептик або маєте ризик розвитку судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки використання левоцітиризини може погіршити стан.

Якщо вам призначено проведення алергічної проби, запитайте в вашого лікаря, чи потрібно припинити лікування левоцітиризином за кілька днів до цього. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічної проби.

Діти

Не рекомендується використання левоцітиризини у дітей молодших 6 років, оскільки таблетки, покриті оболонкою, не дозволяють регулювати дозу.

Інші лікарські засоби та ЛевоцітиризинаВіатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Левоцітиризини Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Будьте обережні, якщо приймаєте левоцітиризину та алкоголь або інші речовини, які впливають на центральну нервову систему.

У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцітиризини та алкоголю або інших речовин, які впливають на центральну нервову систему, може викликати додаткове зниження уваги та зниження результативності. Левоцітиризину можна приймати як натще, так і з їжею.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають левоцітиризину, можуть відчувати сонливість/замішання, втому та виснаження. Будьте обережні, якщо вам потрібно водити транспортні засоби або використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас. Однак у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити транспортні засоби після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

Левоцітиризина Віатрісмістить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Левоцітиризину Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і дітей від 6 років - одна таблетка на добу.

Спеціальні інструкції щодо дозування для окремих груп населення:

Недостатність нирок і печінки

Пацієнти з недостатністю нирок повинні приймати меншу дозу згідно з тяжкістю захворювання нирок, а у дітей дозу вибирають також залежно від маси тіла; дозу визначає лікар.

Пацієнти з важкою хворобою нирок, яка вимагає діалізу, не повинні приймати левоцітиризину.

Пацієнти з недостатністю печінки повинні приймати звичайну дозу.

Пацієнти з недостатністю печінки та нирок повинні приймати меншу дозу залежно від тяжкості захворювання нирок, а у дітей дозу вибирають залежно від маси тіла; дозу визначає лікар.

Пацієнти віком від 65 років

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу, якщо функція нирок нормальна.

Використання у дітей

Не рекомендується використання левоцітиризини у дітей молодших 6 років.

Як і коли слід приймати Левоцітиризину Віатріс?

Тільки для перорального прийому

Таблетки левоцітиризини слід ковтати цілими з водою і можна приймати як натще, так і з їжею.

Як довго слід продовжувати лікування Левоцітиризином Віатріс?Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем.

Якщо ви прийняли більше Левоцітиризини Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше левоцітиризини, ніж потрібно, у дорослих це може викликати сонливість. У дітей спочатку може виникнути агітація та безсоння, а потім сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому левоцітиризини проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризину Віатріс

Якщо ви забули прийняти левоцітиризину, або якщо прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте приймати звичайну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Левоцітиризином Віатріс

Припинення лікування не повинно мати негативних ефектів. Однак рідко може виникнути свербіж (сильний свербіж) після припинення прийому левоцітиризини, навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильними та вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають після відновлення лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість.

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

Виснаження та біль у животі.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Також були описані інші побічні ефекти, такі як серцебиття, збільшення частоти серцебиття (тахікардія), судоми, оніміння, головокружіння, синкопа, тремор, порушення смаку, відчуття обертання або руху, порушення зору, розмита зір, окулоґірні кризи (неконтрольовані рухи очей), біль або труднощі з сечовиділенням, неспроможність сечовидільної системи, набряк, свербіж (свербіж), висип, кропив'янка (опухання, червоність та свербіж шкіри), висип на шкірі, затруднене дихання, збільшення маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або агітація, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки або турбота щодо самогубства, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, нудота та діарея. Свербіж (сильний свербіж) після припинення лікування.

Якщо ви відчуваєте перші ознаки гіперчутливості, припиніть приймати левоцітиризину та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням (стиснення в грудній клітці або свист), висип, зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, які можуть бути смертельними.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левоцітиризини Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці після CAD/EXP. Перші дві цифри вказують місяць, а чотири останні - рік.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоцітиризини Віатріс

• Активний інгредієнт - левоцітиризина дигідрохлорид.
• Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію (ядро) та гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400 (оболонка).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, - білі або майже білі, овальні, двовигнуті, з написом "L9CZ" на одній стороні та "5" на іншій.

Випускаються в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 або 120 таблеток на коробку.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Віатріс Фармацевтика, С.Л.У.

К/ Генерала Аранса, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник:

Сінтон Б.В.

Мікровег 22

6545 СМ Неймеген

Нідерланди

або

Сінтон Іспанія, С.Л.

Кастельйо 1

Поліґон Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2024 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів України https://www.aemps.gob.es/