ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ТЕВА-РАТІОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Левоцітиризина Тева-ратіофарм 5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Для дорослих і дітей від 6 років

левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Левоцітиризина Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левоцітиризина Тева-ратіофарм
3. Як приймати Левоцітиризина Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левоцітиризина Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левоцітиризина Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Левоцітиризина Тева-ратіофарм 5 мг містить активну речовину левоцітиризина дигідрохлорид. Левоцітиризина Тева-ратіофарм є антиалергійним препаратом.

Левоцітиризина використовується для лікування симптомів (ознак) захворювань, пов'язаних з:

• алергічним ринитом (включно з алергічним ринитом, що триває)
• куроподібним висипом

Антигістамінні препарати, такі як левоцітиризина, полегшують незручності, пов'язані з вищезазначеними захворюваннями, такі як чхання, подразнення, виділення та закладення носа, свербіж, червоність очей з сльозотечею та висип на шкірі.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Левоцітиризина Тева-ратіофарм

Не приймайте Левоцітиризина Тева-ратіофарм:

• Якщо ви алергічні на левоцітиризина дигідрохлорид, цетирізина, гідроксизина або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви маєте важку ниркову недостатність, яка вимагає діалізу

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Левоцітиризина Тева-ратіофарм.

Якщо у вас є будь-які фактори, які унеможливлюють вам повністю спорожнити сечовий міхур (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви епілептик або маєте ризик розвитку судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки використання Левоцітиризина Тева-ратіофарм може погіршити стан.

Якщо ви плануєте пройти алергічне тестування, запитайте в вашого лікаря, чи потрібно припинити прийом Левоцітиризина Тева-ратіофарм за кілька днів до цього. Цей препарат може впливати на результати алергічного тестування.

Діти

Не рекомендується прийом Левоцітиризина Тева-ратіофарм дітям молодшим 6 років, оскільки таблетки, покриті плівкою, не дозволяють регулювати дозу.

Інші препарати та Левоцітиризина Тева-ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Прийом Левоцітиризина Тева-ратіофарм 5 мг з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується обережність, якщо ви приймаєте Левоцітиризина Тева-ратіофарм 5 мг разом з алкоголем або іншими засобами, що впливають на центральну нервову систему. У чутливих пацієнтів одночасний прийом Левоцітиризина Тева-ратіофарм з алкоголем або іншими засобами, що впливають на центральну нервову систему, може викликати додаткове зниження уваги та зниження результативності.

Левоцітиризина Тева-ратіофарм можна приймати як натще, так і з їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають Левоцітиризина Тева-ратіофарм, можуть відчувати сонливість/засинання, втому та виснаження. Будьте обережні, якщо вам потрібно водити транспортні засоби або використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як ця медикація може вплинути на вас. Тим не менш, у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових людей, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити транспортні засоби після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

Левоцітиризина Тева-ратіофарм містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Левоцітиризина Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти від 6 років

Рекомендована доза для дорослих і дітей від 6 років становить одну таблетку на добу.

Спеціальні інструкції щодо дозування для окремих груп населення:

Ниркова та печінкова недостатність

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні отримувати меншу дозу згідно з тяжкістю їхньої ниркової хвороби, а у дітей дозу обирають також залежно від маси тіла; дозу призначить ваш лікар.

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю, яка вимагає діалізу, не повинні приймати левоцітиризину.

Пацієнти з печінковою недостатністю повинні приймати рекомендовану дозу.

Пацієнти, які мають і печінкову, і ниркову недостатність, можуть отримувати меншу дозу залежно від тяжкості ниркової хвороби, а у дітей дозу обирають також залежно від маси тіла; дозу призначить ваш лікар.

Пацієнти від 65 років

У пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати дозу, якщо їхня ниркова функція нормальна.

Прийом у дітей

Не рекомендується прийом левоцітиризини дітям молодшим 6 років.

Як і коли ви повинні приймати Левоцітиризина Тева-ратіофарм?

Тільки для перорального прийому.

Таблетки слід ковтати цілими з водою і можна приймати з або без їжі.

Як довго триватиме ваше лікування Левоцітиризина Тева-ратіофарм?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і ваш лікар повинен визначити її.

Якщо ви прийняли більше Левоцітиризина Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше левоцітиризини, ніж потрібно, у дорослих це може викликати сонливість. У дітей спочатку може бути агітація та безсоння, а потім сонливість. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зателефонуйте в Токсикологічну службу, номер телефону 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Левоцітиризина Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти левоцітиризину, продовжуйте приймати свою звичайну дозу, коли це буде потрібно. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Левоцітиризина Тева-ратіофарм

Припинення лікування не повинно мати негативних ефектів. Тим не менш, зрідка може з'явитися свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення прийому левоцітиризини, навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування.

Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають після відновлення лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При перших ознаках алергічної реакціїприпиніть прийом Левоцітиризина Тева-ратіофарм і зверніться до вашого лікаря негайно. Симптоми алергічної реакції можуть включати: набряк рота, язика, обличчя та/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням разом з кропив'янкою (ангіоневротичний набряк), раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шокового стану, які можуть бути смертельними.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• сухість у роті
• головний біль
• втома
• сонливість.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• виснаження
• болі в животі.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• збільшення апетиту
• агресивна поведінка або агітація, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки або турбота про самогубство, кошмари
• судоми, оніміння, головокружіння, синкоп, тремор, порушення смаку,
• чувство обертання або руху
• зорові порушення, розмитість зору, окулогірний криз (неконтрольовані рухи очей)
• серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень,
• утруднене дихання
• нудота. Воміта, діарея
• гепатит, порушення функції печінки
• болі або труднощі з сечовипусканням, нездатність повністю спорожнити сечовий міхур
• висип, свербіж (свербіж), кропив'янка, уртикарія (набряк, червоність і свербіж шкіри)
• свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення лікування
• болі в м'язах, болі в суглобах
• відekim
• збільшення ваги

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему звітності про лікарські засоби: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Левоцітиризина Тева-ратіофарм

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Левоцітиризина Тева-ратіофарм 5 мг

• Активна речовина - левоцітиризина дигідрохлорид. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна силіца, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Левоцітиризина Тева-ратіофарм 5 мг: таблетки, покриті плівкою, білого або білуватого кольору, овальні; одна сторона позначена «LC5». Інша сторона таблетки гладка.

Випускається в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б 1-й поверх

28108 Алькобендас - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company

Вулиця Паллагі, 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

Pharmachemie B.V.

Вулиця Свенсвег, 5, Поштова скринька 552, 2003 РН Гарлем

Нідерланди

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина: Левоцітиризин Тева 5 мг таблетки, покриті плівкою

Бельгія: Левоцітиризин Тева 5 мг таблетки, покриті плівкою/компреси, покриті плівкою/таблетки, покриті плівкою

Данія: Левоцітиризин дигідрохлорид Тева

Іспанія: Левоцітиризина Тева-ратіофарм 5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Франція: Левоцітиризин Тева 5 мг компреси, покриті плівкою

Угорщина: Новоцітрин 5 мг таблетки, покриті плівкою

Ірландія: Левоцітиризин Тева 5 мг таблетки, покриті плівкою

Італія: Левоцітиризина Тева 5 мг компреси, покриті плівкою

Мальта: Левоцітиризин Тева 5 мг таблетки, покриті плівкою

Нідерланди: Левоцітиризин дигідрохлорид 5 ПЧ, таблетки, покриті плівкою 5 мг

Словаччина: Левоцітиризин Тева 5 мг таблетки, покриті плівкою

Велика Британія (Північна Ірландія): Левоцітиризин 5 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2024 року

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відскановуючи код QR на упаковці або перейшовши за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70601/P_70601.html