Алергімед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Алергімед, 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Алергімед і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алергімед
• 3. Як застосовувати препарат Алергімед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алергімед
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Алергімед і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Алергімед є левоцітиризин дигідрохлорид.
Препарат Алергімед є препаратом, що діє проти алергії.
Препарат застосовується для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним запаленням слизової оболонки носа (в тому числі хронічним алергічним запаленням слизової оболонки носа);
• кропив'янкою.

Препарат Алергімед призначений для дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років і старше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алергімед

Коли не застосовувати препарат Алергімед:

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, на цетиризин, на гідроксизин та інші похідні піперазину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок, яка вимагає діалізу.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Алергімед необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт має проблеми з опорожненням сечового міхура (через такі захворювання, як
ушкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або підлягає ризику судом, необхідно проконсультуватися з лікарем,
оскільки застосування препарату Алергімед може спричинити посилення частоти судом.
Якщо планується тест на алергію, необхідно запитати лікаря, чи необхідно припинити прийом препарату Алергімед за кілька днів до запланованого тесту. Цей препарат може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Застосування препарату Алергімед не рекомендується дітям віком нижче 6 років, оскільки покриті таблетки не дозволяють відповідально регулювати дозу.

Препарат Алергімед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Препарат Алергімед та алкоголь

Рекомендується обережність під час застосування препарату Алергімед разом з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку. У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Алергімед з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку, може спричинити додаткове зниження чутливості та реакційної здатності.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які застосовують препарат Алергімед, може з'явитися сонливість, втома, слабкість і виснаження. Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин, доки пацієнт не дізнається, як цей препарат впливає на нього. Тим не менш, спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину в рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на увагу, реакційну здатність або здатність керувати транспортними засобами.

Препарат Алергімед містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Алергімед

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старше становить 1 таблетку на добу.

Рекомендації щодо застосування у особливих групах пацієнтів:

Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів з порушенням функції нирок доза препарату може бути зменшена залежно від ступеня важкості хвороби нирок, а у дітей доза буде регулюватися залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти з важкою хворобою нирок, яка вимагає діалізу, не повинні приймати препарат Алергімед.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, повинні приймати звичайну рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких спостерігаються порушення функції печінки та нирок, може бути необхідним застосування меншої дози залежно від ступеня важкості хвороби нирок. У дітей доза буде регулюватися залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти віком 65 років і старше
У пацієнтів похилого віку регулювання дози не є необхідним, за умови, що їхня функція нирок є нормальною.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосування таблеток препарату Алергімед дітям віком нижче 6 років.

Коли і як слід приймати препарат Алергімед?

Препарат виключно для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком, запиваємою водою. Препарат можна приймати з їжею або без їжі.

Як довго слід приймати препарат Алергімед?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та ступеня важкості симптомів хвороби і встановлюється лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алергімед

У разі прийому надто великої кількості препарату у дорослих може з'явитися сонливість. У дітей спочатку може з'явитися збудження та безсоння, а потім сонливість.
У разі підозри прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алергімед необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, які дії слід вирішити.

Пропуск застосування препарату Алергімед

У разі пропуску дози препарату Алергімед або застосування меншої, ніж рекомендована лікарем, дози не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Часто(можуть з'явитися рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість або слабкість.
Недостатньо часто(можуть з'явитися рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)
Чувство втоми та болі в животі.
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, прискорене серцебиття, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (порушення сприйняття смаку), відчуття обертання або руху, порушення зору, нечітке зір, ротація очних яблук (неконтрольовані рухи очей), болюче або ускладнене сечовипускання, неможливість повного опорожнення сечового міхура, набряк, свербіж (свербіж), висип, кропив'янка (набряк, червоність та свербіж шкіри), висип на шкірі, задуха, збільшення маси тіла, болі в м'язах, болі в суглобах, агресивна поведінка або збудження, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота та діарея також були зареєстровані.
Свербіж (інтенсивне свербіння) після припинення препарату.
У разі виявлення перших симптомів реакції надчутливостінеобхідно припинити застосування препарату Алергімед і негайно звернутися до лікаря. Симптоми реакції надчутливості можуть включати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (стиск у грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску крові, яке може привести до колапсу або шоку, які можуть привести до смерті.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Алергімед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Алергімед

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарат магнію (E 572). Покриття таблетки: покриття Opadry White YS-1-7003 (діоксид титану (E 171), гіпромелоза (E 464), макрогол 400 та полісорбат 80).

Як виглядає препарат Алергімед і що містить пакування

Білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу, з позначенням «161» на одній стороні та «H» на іншій стороні.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Таблетки поставляються в блистерах з фольги алюмінію/ОРА/алюмінію/ПВХ у картонній пачці.
Величини пакувань: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 112 та 120 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і імпортер

Відповідальний суб'єкт:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Імпортер:

Saneca Pharmaceuticals a. s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словаччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:
Алергімед
Польща:
Алергімед
Словаччина:
Алергімед

Дата останньої актуалізації інструкції: 11/2024