МУНТЕЛЬ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Мунтель 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Левоцітиризина дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мунтель і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Мунтелю
3. Як приймати Мунтель
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мунтелю
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мунтель і для чого він використовується

Активний інгредієнт Мунтелю - левоцітиризина дигідрохлорид. Мунтель - лікарський засіб проти алергії.

Для лікування симптомів (ознак) захворювань, пов'язаних з:

• Алергічним ринитом (включно з постійним алергічним ринитом).
• Кропив'янкою.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Мунтелю

Не приймайте Мунтель:

• Якщо ви алергічні на левоцітиризину дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

або якщо ви маєте важку ниркову недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).

• Якщо ви маєте важку ниркову недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мунтелю.

• Якщо у вас є фактори, які ускладнюють видалення сечі з сечового міхура (наприклад, пошкодження спинного мозку або збільшення простати), повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо ви епілептик або маєте ризик розвитку судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки прийом Мунтелю може погіршити стан.
• Якщо вам потрібно пройти алергічне тестування, запитайте в вашого лікаря, чи потрібно припинити прийом Мунтелю за кілька днів до цього. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічного тестування.

Діти

Не рекомендується приймати Мунтель дітям молодшим 6 років, оскільки таблетки, покриті оболонкою, не дозволяють регулювати дозу.

Прийом Мунтелю з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Мунтелю з харчами, напоями та алкоголем

Буďte обережні, якщо приймаєте Мунтель та алкоголь або інші речовини, які впливають на центральну нервову систему.

У чутливих пацієнтів одночасний прийом Мунтелю та алкоголю або інших речовин, які впливають на центральну нервову систему, може викликати додаткове зниження уваги та зниження результативності.

Мунтель можна приймати як натощак, так і з харчами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймають Мунтель, можуть відчувати сонливість, втому та зниження результативності.

Буďte обережні, якщо плануєте водити транспортні засоби або використовувати машини, доки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас. Однак у спеціальних дослідженнях, проведених на здорових добровольцях, не виявлено порушення уваги, реакції та здатності водити транспортні засоби після прийому левоцітиризини у рекомендованій дозі.

Мунтель містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Мунтель

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та дітей від 6 років - одна таблетка на добу.

Використання у спеціальних популяціях

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні приймати меншу дозу. Дозу визначить ваш лікар.

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю не повинні приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю не потрібно регулювати дозу.

Однак пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю повинні приймати меншу дозу. Дозу визначить ваш лікар.

Пацієнти від 65 років

У пацієнтів похилого віку не потрібно регулювати дозу, якщо їхня ниркова функція нормальна.

Використання у дітей

Не рекомендується приймати Мунтель дітям молодшим 6 років, оскільки таблетки, покриті оболонкою, не дозволяють регулювати дозу.

Як і коли приймати Мунтель?

Тільки для перорального прийому.

Таблетки Мунтелю слід ковтати цілими з водою та можна приймати як натощак, так і з харчами.

Як довго триватиме ваш лікування Мунтелем?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів та визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Мунтелю, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мунтелю, ніж потрібно, у дорослих це може викликати сонливість. У дітей це може спочатку викликати агіту та безсоння, а потім сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому Мунтелю негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Центру токсикологічної інформації. Телефон 915 62 04 20.

Якщо ви забули прийняти Мунтель

Якщо ви забули прийняти Мунтель, або якщо прийняли меншу дозу, ніж призначена вашим лікарем, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте приймати звичайну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Мунтелем

Закінчення лікування не повинно мати негативних ефектів. Однак рідко може виникнути свербіж (інтенсивний свербіж) після припинення прийому Мунтелю, навіть якщо ці симптоми не були присутні на початку лікування. Симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними та вимагати відновлення лікування. Симптоми зазвичай зникають після відновлення лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті: можуть виникнути у до 1 особи з 10

Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість.

Рідкісні: можуть виникнути у до 1 особи з 100

Втома та біль у животі.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

Також були описані інші побічні ефекти, такі як палпітації, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), судоми, оніміння,

головокружіння, синкоп, тремор, порушення смаку, відчуття обертання або руху, порушення зору, розмите зір, окулоґірні кризи (неконтрольовані рухи очей), біль або труднощі з сечовиділенням, неспроможність сечовидільної системи, набряк, свербіж (що також може виникнути після припинення прийому Мунтелю), висип, кропив'янка (опухання, червоність та свербіж шкіри), висип на шкірі, затруднене дихання, збільшення ваги, біль у м'язах, біль у суглобах, агресивна поведінка або агіту, галюцинації, депресія, безсоння, повторювані думки або турбота про самогубство, кошмари, гепатит, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота та діарея.

У разі перших ознак гіперчутливості, припиніть прийом Мунтелю та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Симптоми гіперчутливості можуть включати: опухання рота, язика, обличчя та/або шиї, труднощі з диханням або ковтанням (стиснення у грудній клітці або свист), висип, зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, які можуть бути смертельними.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мунтелю

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водоємності або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як правильно утилізувати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мунтелю

Активний інгредієнт - левоцітиризина дигідрохлорид. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг левоцітиризини дигідрохлориду.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Мунтелю, покриті оболонкою, білі, овальні та з маркуванням "Y" на одній стороні. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Aesica Pharmaceuticals, S.rl.

Via Praglia 15

I-10044 Pianezza (TO) - Італія

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)