Аллефін Аллерги

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Allefin Allergy, 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид
Для дорослих, молоді та дітей від 6 років

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Allefin Allergy і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Allefin Allergy
• 3. Як застосовувати препарат Allefin Allergy
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Allefin Allergy
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Allefin Allergy і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Allefin Allergy є левоцітиризин дигідрохлорид.
Allefin Allergy є антиалергійним препаратом.
Препарат Allefin Allergy застосовується для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним запаленням слизової оболонки носа (в тому числі хронічним алергічним запаленням слизової оболонки носа);
• кропив'янкою.

Препарат Allefin Allergy у вигляді покритих таблеток призначений для застосування у дорослих, молоді та дітей від 6 років.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Allefin Allergy

Коли не застосовувати препарат Allefin Allergy

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин, будь-які інші похідні (речовини з подібною будовою) піперазину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Allefin Allergy слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (у станах, таких як: ушкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Allefin Allergy може посилювати напади епілепсії, з цієї причини слід проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта спостерігається епілепсія або ризик виникнення судом.
Якщо пацієнт має заплановане проведення алергічних тестів, слід запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити застосування препарату Allefin Allergy за кілька днів до проведення тестів. Препарат Allefin Allergy може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується призначати таблетки Allefin Allergy дітям у віці до 6 років, оскільки не можна відповідально дозувати цей препарат.

Препарат Allefin Allergy та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Препарат Allefin Allergy з їжею, питтям та алкоголем

Слід бути обережним при прийомі препарату Allefin Allergy разом з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Allefin Allergy з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку, може спричинити додаткове зниження чуйності та реакції.
Препарат Allefin Allergy можна приймати під час їжі або між їжею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Allefin Allergy, може виникнути сонливість, втома, слабкість та виснаження. Слід бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на реакцію пацієнта. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових осіб після прийому левоцітиризину в рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на увагу, реакцію або керування транспортними засобами.

Препарат Allefin Allergy містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати препарат Allefin Allergy

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих, молоді та дітей від 6 років і старших становить 1 таблетку на добу.

Дозування у спеціальних групах пацієнтів:

Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів з порушеннями функції нирок може бути необхідне зменшення дози препарату залежно від ступеня важкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок не слід застосовувати препарат Allefin Allergy.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, повинні приймати звичайну рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких спостерігаються порушення функції печінки та нирок, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від ступеня важкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є нормальною.

Застосування у дітей

Не рекомендується призначати таблетки Allefin Allergy дітям у віці до 6 років.

Як і коли слід приймати препарат Allefin Allergy

Препарат призначений лише для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваємоши водою. Препарат можна приймати під час їжі або між їжею.

Як довго слід приймати препарат Allefin Allergy

Не слід застосовувати препарат довше 10 днів без узгодження з лікарем.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Allefin Allergy

У дорослих у разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Allefin Allergy може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження та безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.
У разі підозри на застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Allefin Allergy слід звернутися до лікаря, який вирішить, які дії слід вчинити.

Пропуск застосування препарату Allefin Allergy

У разі пропуску дози препарату Allefin Allergy або застосування меншої дози, ніж рекомендована лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перерване застосування препарату Allefin Allergy

Перерване застосування препарату не повинно спричинити шкідливу дію. У рідких випадках, однак, може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після перерваного застосування препарату Allefin Allergy, навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідне відновлення лікування. Ці симптоми повинні пройти після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення перших симптомів надчутливості слід перервати застосування препарату Allefin Allergy і повідомити про це лікаря. До симптомів надчутливості можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (тиск у грудній клітці або свистячий звук під час дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті (частота невідома).
Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів): Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість/спання.
Недостатньо часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів): Чувство втоми та болі в животі.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): Звіталося також про інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), відчуття ковзання або коливання, порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неkontrolований рух очних яблук), болісне або ускладнене сечовипускання, нездатність повністю опорожнити сечовий міхур, набряк, свербіж, висип, кропив'янка (набряк, червоність та свербіння шкіри), висипання на шкірі, задуха, збільшення маси тіла, болі в м'язах, болі в суглобах, збудження та агресивна поведінка, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота та діарея.
Свербіж (інтенсивне свербіння) після перерваного застосування препарату.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Allefin Allergy

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Allefin Allergy

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію та оболонка Opadry II White 85F18422: полімер полівініловий, макрогол 3350, діоксид титану (E 171), тальк.

4/5

Як виглядає препарат Allefin Allergy та що містить пакування

Препарат має форму білих, круглих, двосторонньо опуклих покритих таблеток діаметром близько 6 мм.
Одне пакування препарату містить 7, 10 або 20 покритих таблеток, в блистерних упаковках у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про препарат
тел.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2024

5/5