Зиртец Уцб

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Зиртек УСБ, 10 мг, покриті таблетки

Цетирізин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Зиртек УСБ і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Зиртек УСБ
• 3. Як застосовувати препарат Зиртек УСБ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зиртек УСБ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Зиртек УСБ і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Зиртек УСБ є цетирізин дигідрохлорид.
Зиртек УСБ є препаратом, що має протиялергійну дію.
Препарат Зиртек УСБ, 10 мг, покриті таблетки призначені для дорослих і дітей у віці 6 років і старших:

• для полегшення симптомів, пов'язаних з носом і очима, які виникають при сезонному і хронічному алергічному риніті,
• для полегшення симптомів кропив'янки.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Зиртек УСБ

Коли не слід застосовувати препарат Зиртек УСБ

• якщо в пацієнта є термінальна ниркова недостатність (важка ниркова недостатність, яка потребує діалізу),
• якщо пацієнт має алергію на цетирізин дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6), на гідроксизин або похідні піперазину (активні речовини з подібною структурою, які входять до складу інших препаратів).

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Зиртек УСБ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є ниркова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату;
може бути необхідним застосування меншої дози. Дозу препарату встановлює лікар.
Якщо пацієнт має проблеми з сечовиділенням (наприклад, проблеми з хребцем або простатою,
або проблеми з сечовим міхуром), слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом, слід проконсультуватися з лікарем.
Не було спостережено клінічно значимих взаємодій між алкоголем (у концентрації 0,5 проміле (г/л) у крові, що відповідає концентрації після вживання одного келиха вина) і цетирізином, який застосовується у рекомендованих дозах. Однак немає даних про безпеку при одночасному застосуванні більших доз цетирізину і алкоголю. Тому, як і у випадку з іншими препаратами з протиялергійною дією, рекомендується уникати прийому препарату Зиртек УСБ разом з алкоголем.
Якщо пацієнт планує проведення алергічних тестів, слід запитати у лікаря, чи слід пацієнтові припинити застосування препарату Зиртек УСБ за кілька днів до дослідження. Препарат Зиртек УСБ може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не слід призначати цей препарат дітям у віці до 6 років, оскільки препарат у вигляді таблеток не дозволяє правильно регулювати дозування.

Препарат Зиртек УСБ і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Зиртек УСБ з їжею і питтям

Харчування не впливає на всмоктування препарату Зиртек УСБ.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Зиртек УСБ у вагітних жінок. Випадкове прийняття препарату вагітною жінкою не повинно мати шкідливого впливу на плід. Однак препарат може бути застосований лише у разі необхідності і після консультації з лікарем.
Цетирізин проникає до молока матері. У немовлят, яких годують грудьми, не можна виключити загрозу виникнення побічних ефектів. Тому не слід застосовувати препарат Зиртек УСБ під час годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Клінічні дослідження не виявили погіршення реакції і концентрації уваги, а також здатності керувати транспортними засобами після застосування препарату Зиртек УСБ у рекомендованій дозі.
Якщо пацієнт планує керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або управляти механізмами після застосування препарату Зиртек УСБ, слід уважно спостерігати за реакцією організму на препарат. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано.
Препарат Зиртек УСБ містить лактозу;якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Зиртек УСБ

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід ковтати, запиваємо склянкою рідини.
Таблетку можна розділити на 2 рівні дози.

Дорослі і підлітки у віці понад 12 років

Рекомендована доза становить 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Діти у віці від 6 до 12 років

Рекомендована доза становить 5 мг двічі на добу (половина таблетки двічі на добу).
Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей. Слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти з порушеннями ниркової функції

У пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції рекомендується застосовувати 5 мг один раз на добу.
Якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, слід звернутися до лікаря, який відповідним чином регулюватиме дозу.
Якщо в дитини є ниркова недостатність, слід звернутися до лікаря, який регулюватиме дозу відповідно до потреб дитини.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Зиртек УСБ quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості і перебігу симптомів. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікування цетирізином без призначення лікаря не повинно тривати довше 10 днів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зиртек УСБ

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зиртек УСБ слід звернутися до лікаря.
Лікар вирішить, чи й які заходи слід вжити.
Після передозування перелічені нижче побічні ефекти можуть виникнути з підвищеною інтенсивністю. Було повідомлено про такі побічні ефекти: дезорієнтацію, діарею, головокружіння, втому, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, рухову неспокій, заспокійливу дію, сонливість, оніміння, прискорене серцебиття, тремор і затримку сечі (проблеми з повним опорожненням сечового міхура).

Пропуск застосування препарату Зиртек УСБ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Зиртек УСБ

У рідких випадках може знову виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) і (або) кропив'янка після перерваного застосування препарату Зиртек УСБ.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Наступні побічні ефекти виникають рідко або дуже рідко, однак слід припинити приймати препарат і негайно повідомити лікаря у разі їх виникнення:

• алергічні реакції, включаючи важкі реакції і ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя і горла). Ці реакції можуть виникнути безпосередньо після першого прийняття препарату або можуть виникнути пізніше.

Побічні ефекти, які виникають часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• сонливість
• головокружіння, головний біль
• фарингіт (боль у горлі), риніт (виділення з носа, відчуття закладення носа) (у дітей)
• діарея, нудота, сухість у роті
• втома Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів)
• побудження
• парестезія (порушення чутливості)
• боль у животі
• свербіж, висип
• астенія (крайня втома), погане самопочуття Побічні ефекти, які виникають рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)
• алергічні реакції, іноді важкі (дуже рідко)
• депресія, марення, агресивна поведінка, дезорієнтація, безсоння
• конвульсії
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• порушення функції печінки
• кропив'янка
• набряк
• збільшення маси тіла

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів у крові)
• тіки (мимовільні рухи)
• омдленіння, дискінезія (мимовільні рухи), дистонія (порушення, тривалі скурчення м'язів), тремор, порушення смаку
• погане зір, порушення акомодації (порушення гостроти зору), ротація очних яблук (неможливі, колові рухи очних яблук)
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висипання, пов'язані з прийомом препарату (шкірна алергічна реакція на препарат)
• порушення сечовиділення (нічне сечовиділення, біль і (або) труднощі з сечовиділенням)

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота виникнення не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• збільшення апетиту
• спроби самогубства (повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства), кошмари
• амнезія (втрата пам'яті), порушення пам'яті
• головокружіння (відчуття обертання або втрати рівноваги)
• затримка сечі (неможливість повного опорожнення сечового міхура)
• свербіж (інтенсивне свербіння) і (або) кропив'янка після перерваного застосування препарату
• боль у суглобах, боль у м'язах
• гостра універсальна осутка, що супроводжується пухирцями з вмістом гною
• гепатит

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зиртек УСБ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці і блистерній упаковці. Термін дії препарату вказується останнім днем вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Зиртек УСБ

• Активною речовиною препарату Зиртек УСБ є цетирізин дигідрохлорид. Одна покрита таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарат магнію, Опадрі Є-1-7000 (гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400).

Як виглядає препарат Зиртек УСБ і що містить упаковка

Білі, подовжні покриті таблетки з рисками і логотипом Y-Y.
Упаковка містить 7 або 10 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
VEDIM ТОВ
вул. Кручковського, 8
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 234-43-44
Виробник:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Віа Праглія, 15
І-10044 П'янеза (ТО), Італія
Імпортер:
ПФ «Фенікс» ТОВ
вул. Радійна, 9, с. Конотоп
08172, Київська обл.

Дата останньої актуалізації інструкції: