Алежіна

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Алерзина, 10 мг, покриті таблетки

Цетиризин дигідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст цієї брошури:

• 1. Що таке препарат Алерзина і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Алерзина
• 3. Як використовувати препарат Алерзина
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алерзина
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Алерзина і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Алерзина є цетиризин дигідрохлорид.
Алерзина є препаратом, що діє проти алергії.
Препарат Алерзина призначений для лікування:

• хронічного алергічного риніту,
• сезонного алергічного риніту (сінної хвороби),
• алергічного кон'юнктивіту,
• хронічної ідіопатичної кропив'янки.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Алерзина

Коли не використовувати препарат Алерзина:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6) або гідроксизин і похідні піперазину (активні речовини з подібною структурою, що входять до складу інших препаратів);
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв);
• якщо в пацієнта є спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази (типу Лаппа) або синдром поганого всмоктування глюкози-галактози.

У разі виникнення будь-якої з цих ситуацій не слід використовувати препарат Алерзина.
Пацієнт повинен повідомити про це лікаря і слідувати його інструкціям.

Попередження і обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Алерзина, слід обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є ниркова недостатність; може бути необхідним використання меншої дози. Дозу препарату встановлює лікар;
• якщо пацієнт має проблеми з сечовиділенням (наприклад, проблеми з спинним мозком або простатою, або проблеми з сечовим міхуром);
• якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.

У зв'язку з антигістамінним діянням, препарат Алерзина може впливати на результати шкірних тестів.
Їх слід проводити через 3 дні після припинення препарату.
Не спостерігалося клінічно значимих взаємодій між алкоголем (у концентрації 0,5 г/л у крові, що відповідає концентрації після вживання одного келиха вина) і цетиризином, що застосовується у рекомендованих дозах. Однак, як і у випадку з іншими препаратами з антигістамінним діянням, рекомендується уникати прийому цетиризину разом з алкоголем.

Алерзина та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які він приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Через профіль цетиризину не очікуються взаємодії з іншими препаратами.

Алерзина з їжею і питтям

Харчові продукти не впливають на ступінь всмоктування цетиризину.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Як і у випадку з іншими препаратами, слід уникати використання препарату Алерзина у вагітних жінок.
Випадкове прийняття препарату вагітною жінкою не повинно мати шкідливого впливу на плід.
Однак препарат може бути застосований тільки у разі необхідності і після консультації з лікарем.
Не слід використовувати препарат Алерзина під час годування грудьми, оскільки цетиризин проникає до молока матері.

Водіння транспортних засобів і використання техніки

Клінічні дослідження з використанням цетиризину у рекомендованій дозі не показали впливу на здатність водіння транспортних засобів, відчуття сонливості та психофізичну працездатність.
Якщо пацієнт планує водіння транспортних засобів, виконання потенційно небезпечних дій або використання техніки після прийому препарату Алерзина, він повинен звернути увагу на реакцію організму на препарат. Не слід використовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.
У чутливих пацієнтів одночасне використання цетиризину з алкоголем або препаратами з седативним діянням на центральну нервову систему може посилювати вплив препарату на реакцію та концентрацію.

Препарат Алерзина містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Алерзина

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід ковтати, запиваємою склянкою води.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Одна таблетка (10 мг) один раз на добу.

Діти у віці від 6 до 12 років

5 мг двічі на добу (половина таблетки двічі на добу).

Пацієнти з порушеннями ниркової функції

У пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції рекомендується використовувати 5 мг (половина таблетки) один раз на добу.
Якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, слід звернутися до лікаря, який відповідним чином коригуватиме дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ниркова функція є нормальною, немає потреби в коригуванні дози.

Тривалість лікування

Лікування цетиризином без інструкцій лікаря не повинно перевищувати 10 днів.
У разі відчуття, що дія препарату Алерзина є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Використання більших доз препарату Алерзина, ніж рекомендовано

У разі прийому більших доз препарату Алерзина, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи й які заходи слід вжити.
Після прийому дози, більших за рекомендовану добову дозу, описані нижче побічні ефекти можуть виникнути з підвищеною інтенсивністю. Було повідомлено про такі побічні ефекти: дезорієнтація, діарея, головокружіння, втома, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, неспокій, особливо руховий, заспокійливання, сонливість, оніміння, прискорене серцебиття, тремор, затримка сечі.

Пропуск прийому препарату Алерзина

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Нижче перелічені побічні ефекти виникають рідко або дуже рідко, однак слід припинити прийом препарату і негайно повідомити лікаря у разі їх виникнення:

• алергічні реакції, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя та горла). Ці реакції можуть виникнути негайно після першого прийому препарату або можуть виникнути пізніше.

Для оцінки частоти перелічених нижче побічних ефектів було застосовано наступний критерій:
Часто (виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів)
Недостатньо часто (виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів)
Рідко (виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Невідомо (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних).

Побічні ефекти, що виникають часто:

• сонливість,
• головокружіння, головний біль,
• фарингіт, риніт (у дітей),
• діарея, нудота, сухість у роті,
• втома.

Побічні ефекти, що виникають недостатньо часто:

• побудливість,
• парестезія (порушення чутливості),
• боль в животі,
• свербіж, висип,
• дуже сильне слабкість, погане самопочуття.

Побічні ефекти, що виникають рідко:

• алергічні реакції, іноді важкі (дуже рідко),
• депресія, марення, агресивна поведінка, дезорієнтація, безсоння,
• судоми,
• тахікардія (прискорене серцебиття),
• порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк,
• збільшення маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко:

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• тіки (мимовільні рухи),
• омаріння, дискінезія (мимовільні рухи), дистонія (тривале скорочення м'язів), тремор, порушення смаку,
• неясне зір, порушення акомодації (порушення гостроти зору), ротація очних яблук (неkontrolовані, колові рухи очних яблук),
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висип, викликаний препаратом,
• порушення сечовиділення (нічне сечовиділення, біль і (або) труднощі з сечовиділенням).

Побічні ефекти, частота виникнення яких невідома:

• збільшення апетиту,
• спроби самогубства (повторювані думки самогубства або інтерес до самогубства),
• втрата пам'яті, порушення пам'яті,
• головокружіння (чуття обертання або втрати рівноваги),
• затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура).

Якщо виник будь-який з перелічених вище побічних ефектів, слід повідомити лікаря. У разі появи перших ознак реакції надчутливості слід припинити прийом препарату Алерзина. Лікар оцінить ступінь тяжкості ознак і

вирішить, чи потрібно буде вжити подальші заходи.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04053, м. Київ
тел.: (044) 279-64-04
факс: (044) 279-64-04
Електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Веб-сайт: https://pharmaceuticals.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Алерзина

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Алерзина

• Активною речовиною препарату Алерзина є цетиризин дигідрохлорид. Одна покрита таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, моногідрат лактози, кросповідон, тальк, моногідрат лактитолу, макрогол 3350, гіпромелоза, діоксид титану (E171).

Як виглядає препарат Алерзина і що містить пакування

Препарат Алерзина має вигляд білих, круглих покритих таблеток з гладкою поверхнею, з канавкою, що дозволяє розділити таблетку на половину.
Препарат Алерзина упакований в блистер з ПВХ/Алюмінію або ПВХ/ПВДС/Алюмінію, а потім разом з брошукою для пацієнта в картонну коробку. Пакування містить 10 покритих таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск

ТОВ "Сілезька фармація"
вул. Шопенника, 77
04031, м. Київ
тел.: (032) 20 80 600

Виробник

ПФ "Лек-АМ"
вул. Острожицька, 14А
04070, м. Київ

Дата останньої актуалізації брошури: