ЦЕТИРИЗИН ТЕВАГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цетирізін Теваген 10 мг покриті таблеткиЕФГ

Цетирізін дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цетирізін Теваген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цетирізін Теваген
3. Як приймати Цетирізін Теваген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетирізін Теваген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізін Теваген і для чого він використовується

Цетирізін дигідрохлорид є активною речовиною Цетирізін Теваген. Цетирізін Теваген є антигістамінним засобом.

У дорослих і дітей від 6 років Цетирізін Теваген показаний:

• Зняття симптомів носа і очей алергічного риніту сезонного або постійного.
• Зняття кропив'янки.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цетирізін Теваген

Не приймайте Цетирізін Теваген

• Якщо у вас є важка ниркова хвороба (що потребує діалізу)
• Якщо ви алергічні на cetirizine дигідрохлорид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні речовини інших лікарських засобів, тісно пов'язаних з ними),
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче 10 мл/хв).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Цетирізін Теваген.

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив; якщо потрібно, ви прийматимете меншу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас тимчасові урологічні проблеми (такі як проблеми з спинним мозком або простатою чи сечовим міхуром), проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив.

Не спостерігалися клінічно значущі взаємодії між алкоголем (рівнем алкоголю в крові 0,5 г/л, що відповідає одному стакану вина) і цетирізином, який використовується у рекомендованих дозах.

Однак немає даних про безпеку при прийомі більших доз цетирізину та алкоголю разом. Тому, як і з усіма антигістамінними засобами, рекомендується уникати прийому Цетирізін Теваген з алкоголем.

Якщо ви плануєте пройти алергічні тести, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно вам припинити прийом Цетирізін Теваген за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може змінити результати алергічних тестів.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років, оскільки формулювання у вигляді таблеток не дозволяє робити необхідні корекції дози.

Прийом Цетирізін Теваген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Цетирізін Теваген з їжею

Харч не впливає на абсорбцію цетирізину.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цетирізін Теваген не повинен прийматися вагітними жінками. Випадковий прийом лікарського засобу не повинен мати шкідливого впливу на плід. Однак цей лікарський засіб повинен прийматися тільки у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізін проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик побічних реакцій у немовлят. Тому не слід приймати Цетирізін Теваген під час грудного вигодовування, якщо тільки ваш лікар не порадить інакше.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

У клінічних дослідженнях не було виявлено клінічних доказів зниження уваги, реакції та здатності керувати транспортними засобами після прийому цетирізину дигідрохлориду у рекомендованих дозах.

Ви повинні оцінити свою індивідуальну реакцію після прийому Цетирізін Теваген, якщо ви плануєте керувати транспортними засобами, виконувати небезпечні дії або працювати з машинами. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Цетирізін Теваген містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цетирізін Теваген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цетирізін Теваген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки слід ковтати з склянкою рідини.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Інструкції з використання

Якщо ваше лікування Цетирізін Теваген передбачає необхідність розділення таблеток, слід оновити інформацію, як вказано нижче. Помістіть таблетку на тверду та пласку поверхню (наприклад, на дошку або тарілку) з лінією перелому зверху. Потім натисніть пальцями (або великими пальцями) на краях справа та зліва від лінії перелому, як показано на графічній схемі нижче.

Дорослі та підлітки старші 12 років

Рекомендована доза становить 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

Інші лікарські форми можуть бути підходящими для дітей; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей

Діти від 6 до 12 років

Рекомендована доза становить 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.

Інші лікарські форми можуть бути підходящими для дітей; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю рекомендується приймати половину таблетки (5 мг) один раз на добу.

Якщо у вас важка ниркова хвороба, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони могли коригувати дозу.

Якщо ваші діти мають ниркову хворобу, зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони могли коригувати дозу для потреб ваших дітей.

Якщо ви відчуваєте, що дія Цетирізін Теваген надто слабка або надто сильна, зв'яжіться з вашим лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли надто багато Цетирізін Теваген

Якщо ви думаєте, що прийняли надто велику дозу Цетирізін Теваген, повідомте вашого лікаря. Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити, якщо вони будуть необхідні.

Після передозування побічні ефекти, описані нижче, можуть посилитися. Побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, нездужання (погане самопочуття), слабкість, розширення зіниць, свербіж, неспокій, седація, сонливість (засинання), ступор, швидке серцебиття, тремор та утримання сечі (важкість з повним спорожненням сечового міхура).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийом Цетирізін Теваген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Цетирізін Теваген

Якщо ви припинили прийом Цетирізін Теваген, у рідких випадках може повернутися свербіж (сильний свербіж) та/або кропив'янка (шкірні висипи).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цетирізін Теваген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні лікарські засоби є рідкісними або дуже рідкісними, але ви повинні припинити прийом лікарського засобу та повідомити вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з них:

• алергічні реакції, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла)

Ці реакції можуть розпочатися відразу після початку прийому лікарського засобу або можуть розпочатися пізніше.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Сонливість (сон)
• Головокружіння, головний біль
• Фарингіт (боль у горлі), риніт (ринорея, закладеність носа) (у дітей)
• Сухість у роті, нудота, діарея
• Втома

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Розбудження
• Парестезія (абnormalна чутливість шкіри)
• Боль у животі
• Свербіж, висип
• Астенія (сильна втома), загальне нездужання (погане самопочуття)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Алергічні реакції, деякі важкі (дуже рідкісні)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (швидке серцебиття)
• Аномальна функція печінки
• Кропив'янка (шкірні висипи)
• Набряк (набряк)
• Збільшення ваги

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тик (звичний спазм)
• Синкоп (обморок), дискінезія (неконтрольовані рухи), дистонія (тривалі аномальні м'язові скорочення), тремор, дисгевзія (порушення смаку)
• Затьмарене зір, порушення акомодації зору (важкість з фокусуванням), окулогірні кризи (неконтрольовані рухи очей),
• Ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла), ерупція, фіксована на лікарському засобі (алергія на лікарський засіб)
• Аномальне виділення сечі (енурез, біль або важкість під час сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних)

• Збільшення апетиту
• Ідеї самогубства (постійні думки або турбота про самогубство), кошмари
• Амнезія (втрата пам'яті), порушення пам'яті
• Вертіго (чуття обертання або руху)
• Утримання сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур)
• Свербіж (сильний свербіж) і/або кропив'янка після припинення прийому
• Боль у кінцівках, боль у м'язах
• Висип із пухирцями, що містять гній
• Гепатит (запалення печінки)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цетирізін Теваген

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Цетирізін Теваген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Помістіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Цетирізін Теваген

СкладЦетирізін Теваген

• Активна речовина - цетирізін дигідрохлорид.

Кожна покрита таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна анігідрозна кремнезем, стеарат магнію, діоксид титану (E-171), гіпромелоза (E-464) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біла або білувата таблетка, кругла, двовигнута з лінією перелому на одному боці та діаметром близько 6,5 мм

Блістерні упаковки PVC/PVDC Алюмінієві

Цетирізін Теваген випускається в блистерних упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу та负责альний за виробництво:

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas Madrid

Відповідальні за виробництво:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 - Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія: Cetiriva

Франція: CETIRIZINE TEVA SANTE 10 мг, покрита таблетка

Італія: Cetirizina Teva 10 мг

Іспанія: Cetirizina Tevagen 10 мг покриті таблетки EFG

Швеція: Cetirizine Teva, 10 мг, покрита таблетка

Велика Британія (Північна Ірландія): Cetirizine 10 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”