ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

дигідрохлорид цетирізину

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цетирізин Зентіва і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цетирізину Зентіва
3. Як приймати Цетирізин Зентіва
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетирізину Зентіва
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізин Зентіва і для чого він використовується

Активний інгредієнт Цетирізину Зентіва - дигідрохлорид цетирізину.

Цетирізин Зентіва - лікарський засіб проти алергії.

Цетирізин Зентіва призначений для дорослих і дітей від 6 років для полегшення:

• симптомів носа і очей сезонної та постійної алергічної ринітису.
• кропив'янки.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цетирізину Зентіва

Не приймайте Цетирізин Зентіва, якщо:

• у вас є термінальна ниркова недостатність (важка ниркова недостатність, яка потребує діалізу),
• ви алергічні на дигідрохлорид цетирізину, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні інгредієнти, тісно пов'язані з іншими лікарськими засобами).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Цетирізину Зентіва.

Якщо ви пацієнт з нирковою недостатністю, проконсультуйтеся з лікарем; якщо потрібно, прийматимете нижчу дозу. Ваш лікар визначить нову дозу.

Якщо у вас є проблеми з сечовиділенням (як проблеми з спинним мозком або проблеми з простатою чи сечовим міхуром) проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви пацієнт з епілепсією або пацієнт з ризиком судом, проконсультуйтеся з лікарем.

Не спостерігалися клінічно значимі взаємодії між алкоголем (з рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному стакану вина) та прийомом цетирізину у рекомендованій дозі. Однак немає даних про безпеку при прийомі високих доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у випадку всіх антигістамінів, рекомендується уникати вживання Цетирізину Зентіва разом з алкоголем під час лікування.

Якщо вам призначено тест на алергію, запитайте у лікаря, чи потрібно припинити прийом Цетирізину Зентіва за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати тестів на алергію.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років, оскільки ця форма випуску не дозволяє необхідної корекції дози.

Інші лікарські засоби та Цетирізин Зентіва

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ви пацієнт, чутливий до лікарських засобів, ви можете виявити, що одночасне вживання алкоголю або інших депресорів нервової системи може додатково вплинути на вашу увагу та здатність реагувати.

Прийом Цетирізину Зентіва з їжею, напоями та алкоголем

Їжа не впливає на абсорбцію цетирізину.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цетирізин Зентіва слід уникати у вагітних жінок. Випадковий прийом лікарського засобу у вагітних жінок не повинен спричинити жодного шкідливого ефекту на плід. Однак лікарський засіб слід приймати тільки за необхідності та під медичним наглядом.

Цетирізин виділяється у грудне молоко. Не можна виключити ризик побічних ефектів у дітей, які годуються грудьми. Тому не слід приймати Цетирізин Зентіва під час годування грудьми, якщо тільки ви не проконсультувалися з лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Клінічні дослідження не показали доказів того, що Цетирізин Зентіва викликає порушення уваги, зниження реакції та здатності водити автомобіль після прийому Цетирізину Зентіва у рекомендованій дозі.

Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на лікарський засіб після прийому Цетирізину Зентіва. Не слід перевищувати рекомендовану дозу, якщо ви плануєте водити автомобіль, виконувати потенційно небезпечні дії або використовувати машини.

Цетирізин Зентіва містить лактозу моногідрат

Цетирізин Зентіва містить лактозу моногідрат. Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Цетирізин Зентіва

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно так, як вказано вашому лікарю або фармацевту. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевні.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою рідини. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Рекомендовані дози вказані нижче.

Дорослі та підлітки старші 12 років

Рекомендована доза - 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Діти від 6 до 12 років

Рекомендована доза - 5 мг двічі на добу у вигляді половини таблетки двічі на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам з середньою нирковою недостатністю рекомендується приймати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас є важка ниркова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки вони можуть коригувати дозу відповідно.

Якщо ваша дитина має важку ниркову недостатність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки вони можуть коригувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що ефект Цетирізину Зентіва занадто слабкий або сильний, проконсультуйтеся з лікарем.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу ваших скарг і визначається вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Цетирізину Зентіва, ніж потрібно

Повідомте лікаря, якщо ви думаєте, що прийняли过剂ку Цетирізину Зентіва.

Лікар вирішить, які заходи потрібно вжити.

Ви також можете зателефонувати в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Після передозування можуть виникнути побічні ефекти, описані нижче, з більшою інтенсивністю. Зареєстровані побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, діарея, головокружіння, втома, головний біль, слабкість, розширення зіниць, свербіж, неспокій, сонливість, снодійність, ступор, підвищення частоти серцевих скорочень, тремор та затримка сечі.

Якщо ви забули прийняти Цетирізин Зентіва

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Цетирізином Зентіва

У рідких випадках може знову з'явитися свербіж та/або кропив'янка, якщо ви припините прийом Цетирізину Зентіва.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти рідкісні або дуже рідкісні, але ви повинні припинити прийом лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем негайно, якщо ви їх відчуваєте.

• Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (важка алергічна реакція, яка може бути смертельною) та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк на обличчі або горлі).

Ці реакції можуть розпочатися швидко після першого прийому або можуть розпочатися пізніше.

Часті (можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• Сонливість (брак сну).
• Головокружіння, головний біль.
• Фарингіт, риніт (у дітей).
• Діарея, нудота, сухість у роті.
• Втома.

Нечасті (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• Розбудження.
• Парестезії (аномальні відчуття на шкірі).
• Біль у животі.
• Свербіж (свербіж шкіри), висип.
• Астенія (важка втома), нездужання.
• Діарея.

Рідкісні (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

• Алергічні реакції, деякі важкі (дуже рідкісні).
• Депресія, галюцинації, агресія, сплутаність свідомості, безсоння.
• Судоми.
• Тахікардія (швидке серцебиття).
• Аномальна робота печінки.
• Кропив'янка (пухирчасте висипання).
• Набряк.
• Збільшення ваги.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів).
• Тики (мускульні спазми).
• Синкоп, дискінезія (мускульні рухи, що не піддаються контролю), дистонія (тривалі аномальні мускульні скорочення), тремор, дисгевзія (порушення смаку).
• Затьмарене зір, порушення акомодації (знизження здатності ока фокусуватися), гіроокулярні рухи (окулярні рухи, що не піддаються контролю).
• Висип, викликаний лікарським засобом.
• Аномальне сечовиділення (енурез, болючість або труднощі з сечовиділенням).

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Збільшення апетиту.
• Ідеї самогубства (рекурентні думки або турбота про самогубство).
• Кошмари.
• Амнезія, порушення пам'яті.
• Вертіго (сенсорна ілюзія обертання або руху).
• Затримка сечі (нездатність повністю спорожнити сечовий міхур).
• Свербіж (свербіж шкіри) та/або кропив'янка після припинення лікування.
• Висип з пухирцями, що містять гній.
• Біль у суглобах.
• Гепатит (запалення печінки).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цетирізину Зентіва

Тримайте лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Цетирізин Зентіва

• Активний інгредієнт Цетирізину Зентіва - дигідрохлорид цетирізину. Одна таблетка містить 10 мг дигідрохлориду цетирізину.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, повідон 30, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 2910/5 (Е 464), макрогол 6000, тальк, симетиконова емульсія SE 4.

Який вигляд має Цетирізин Зентіва та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого або кремового кольору, овальні з рискою на одному боці.

Упаковка містить 7, 10, 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток.

Не всі розміри упаковки випускаються.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник

Зентіва, к.с.

У Кабельової 130

102 37 Прага 10

Чехія

Відповідальна особа за виробництво

Зентіва, к.с.

У Кабельової 130

102 37 Прага 10

Чехія

або

Вінтроп Арцнейміттель ГмбХ

Брюнігштрассе 50

65926 Франкфурт-на-Майні

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Зентіва Спейн С.Л.У.

Авеніда де Європа, 19, Едифісіо 3, Планта 1.

28224 Позуело де Ала르кон, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/