Зиртец

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Зиртек, 10 мг, покриті таблетки

Цетирізин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Зиртек і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зиртек
• 3. Як застосовувати препарат Зиртек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зиртек
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Зиртек і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Зиртек є цетирізин дигідрохлорид.
Зиртек є препаратом, що діє проти алергії.
Препарат Зиртек, 10 мг, покриті таблетки призначено для дорослих і дітей віком від 6 років і старших:

• для полегшення симптомів, пов'язаних з носом і очима, які виникають при сезонному і хронічному алергічному риніті,
• для полегшення симптомів кропив'янки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зиртек

Коли не застосовувати препарат Зиртек

• якщо в пацієнта є термінальна ниркова недостатність (важка ниркова недостатність, яка вимагає діалізу),
• якщо пацієнт має алергію на цетирізин дигідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), гідроксизин або похідні піперазину (активні речовини з подібною структурою, які входять до складу інших препаратів).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Зиртек необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є ниркова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату;
можливо, буде потрібно застосування меншої дози. Дозу препарату встановлює лікар.
Якщо пацієнт має проблеми з сечовиділенням (наприклад, проблеми з спинним мозком або простатою,
або проблеми з сечовим міхуром), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не спостерігалося клінічно значимих взаємодій між алкоголем (у концентрації 0,5 проміле (г/л) у
крові, що відповідає концентрації після вживання одного келиха вина) та цетирізином, застосованим у
рекомендованих дозах. Однак немає даних щодо безпеки при одночасному застосуванні більших доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у випадку з іншими препаратами з антигістамінною дією, рекомендується уникати прийому препарату Зиртек одночасно з алкоголем.
Якщо пацієнт має заплановане проведення алергічних тестів, необхідно запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити прийом препарату Зиртек за кілька днів до дослідження. Препарат Зиртек може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Необхідно уникати застосування цього препарату дітям віком до 6 років, оскільки препарат у вигляді таблеток не дозволяє забезпечити належне дозування.

Препарат Зиртек та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Застосування препарату Зиртек з їжею та питтям

Харчові продукти не впливають на всмоктування препарату Зиртек.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Зиртек у вагітних жінок. Випадкове прийняття препарату вагітною жінкою не повинно мати шкідливого впливу на плід. Однак препарат може бути застосований лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.
Цетирізин проникає до молока матері. У немовлят, яких годують грудьми, не можна виключити
можливість виникнення побічних ефектів. Тому необхідно уникати застосування препарату Зиртек під час годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Клінічні дослідження не виявили погіршення реакції та концентрації уваги, а також здатності керувати
транспортними засобами після застосування препарату Зиртек у рекомендованій дозі.
Якщо пацієнт планує керування транспортними засобами, виконання потенційно небезпечних дій
або обслуговування машин після застосування препарату Зиртек, повинен уважно спостерігати за реакцією організму на препарат. Необхідно уникати застосування більших доз препарату, ніж рекомендовано.
Препарат Зиртек у вигляді покритих таблеток містить лактозу;якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Зиртек

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки необхідно ковтати, запиваємо склянкою рідини.
Таблетку можна розділити на 2 рівні дози.

Дорослі та підлітки віком від 12 років:

Рекомендована доза становить 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років:

Рекомендована доза становить 5 мг двічі на добу (половина таблетки двічі на добу).
Інші форми цього препарату можуть бути більш підходящими для дітей. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти з порушеннями ниркової функції

У пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції рекомендується застосування 5 мг один раз на добу.
Якщо в пацієнта є важка ниркова хвороба, необхідно звернутися до лікаря, який відповідним чином відрегулює дозу.
Якщо в дитини є ниркова хвороба, необхідно звернутися до лікаря, який відрегулює дозу згідно з потребами дитини.
У разі відчуття, що дія препарату Зиртек є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів і визначається лікарем.

Застосування більших доз препарату Зиртек, ніж рекомендовано

У разі прийняття більших доз препарату Зиртек, ніж рекомендовано, необхідно звернутися до лікаря.
Лікар вирішить, чи потрібно вжити якісь заходи.
Після передозування перелічені нижче побічні ефекти можуть виникнути з підвищеною інтенсивністю. Звітувалося про наступні побічні ефекти: дезорієнтацію, діарею, головокружіння, втомлюваність, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, безсоння, сонливість, оніміння, прискорене серцебиття, тремор і затримку сечі (проблеми з повним опорожненням сечового міхура).

Пропуск застосування препарату Зиртек

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Зиртек

У рідких випадках може знову виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) і (або) кропив'янка після перерваного застосування препарату Зиртек.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Наступні побічні ефекти виникають рідко або дуже рідко, однак необхідно припинити прийом препарату і негайно повідомити лікаря у разі виникнення:

• алергічних реакцій, у тому числі важких реакцій і ангіоневротичного набряку (важкої алергічної реакції, яка спричиняє набряк обличчя і горла). Ці реакції можуть виникнути безпосередньо після першого прийому препарату або можуть виникнути пізніше.

Побічні ефекти, які виникають часто(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• сонливість
• головокружіння, головний біль
• фарингіт (боль у горлі), риніт (виділення з носа, відчуття закладення носа) (у дітей)
• діарея, нудота, сухість у роті
• втомлюваність

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• побудження
• парестезія (порушення чутливості)
• боль у животі
• свербіж, висип
• астенія (крайня втомлюваність), погане самопочуття

Побічні ефекти, які виникають рідко(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції, іноді важкі (дуже рідко)
• депресія, марення, агресивна поведінка, дезорієнтація, безсоння
• судоми
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• порушення функції печінки
• кропив'янка
• набряк
• збільшення маси тіла

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів)
• тіки (мимовільні рухи)
• оман, дискінезія (мимовільні рухи), дистонія (порушення, довготривалі скорочення м'язів), тремор, порушення смаку
• неясне зір, порушення акомодації (порушення гостроти зору), ротація очних яблук (неможливість контролювати рух очей)
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка спричиняє набряк обличчя або горла), висипання, спричинені препаратом (алергічна реакція на препарат)
• порушення сечовиділення (нічне сечовиділення, біль і (або) проблеми з сечовиділенням)

Побічні ефекти, частота виникнення яких невідома(частота виникнення не може бути визначена на основі наявних даних)

• збільшення апетиту
• спроби самогубства (повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства), кошмари
• амнезія (втрата пам'яті), порушення пам'яті
• головокружіння (відчуття обертання або втрати рівноваги)
• затримка сечі (неможливість повного опорожнення сечового міхура)
• свербіж (інтенсивне свербіння) і (або) кропив'янка після припинення застосування препарату
• боль у суглобах, боль у м'язах
• гостра загальна осутка (висипання з пухирцями, які містять гній)
• гепатит

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна звітувати подові відповідальній особі. Завдяки звітуванню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зиртек

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Зиртек

• Активною речовиною препарату є цетирізин дигідрохлорид. Одна покрита таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, Опадрі Є-1-7000 (гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400).

Як виглядає препарат Зиртек і що містить пакування

Білі, подовжні покриті таблетки з рискою для поділу і логотипом Y-Y.
Пакування містить 20, 30, 60 або 100 покритих таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
VEDIM ТОВ
вул. Кручковського, 8
м. Київ, 03880
Тел.: +38 (044) 201-10-10
Виробники:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 П'янецца (ТО), Італія
UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Велика Британія
Імпортер:
PHOENIX Pharma Polska Sp z o.o., вул. Райдова, 9, Конотопа, 05-850 Ожарув-Мазовецький
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Кунфехерт, IV. кörzet 6, Угорщина
United Drug Distributors Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
Citywest, Road, Дублін 24, Ірландія
UCB Pharma B.V., Hoge Mosten 2 A1, 4822 NH, Бреда, Нідерланди
UCB Pharma AS, Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Осло, Норвегія
UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Копенгаген S, Данія
UCB Pharma SA, Chemin Du Foriest 1, Брейн-л'Аллуд, 1420, Бельгія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія
Зиртек 10 мг - покриті таблетки
Бельгія
Зиртек
Болгарія
Зиртек
Кіпр
Зиртек
Чехія
Зиртек
Данія
Зиртек
Естонія
Зиртек
Фінляндія
Зиртек
Франція
Зиртек
Німеччина
Зиртек
Греція
Зіптек
Угорщина
Зиртек 10 мг покриті таблетки
Ірландія
Зіртек таблетки
Італія
Зіртек 10 мг покриті таблетки
Латвія
Зиртек
Литва
Зиртек
Люксембург
Зиртек
Мальта
Зиртек
Нідерланди
Зиртек
Норвегія
Зиртек
Польща
Зиртек
Португалія
Зиртек
Словаччина
Зиртек
Словенія
Зиртек 10 мг покриті таблетки
Іспанія
Зиртек 10 мг покриті таблетки
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Зіртек алергічні таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2023