Зовіракс Дуо

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Зовіракс Дуо, (50 мг + 10 мг)/г, крем

Ацикловір + Гідрокортизон

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо симптоми тривають 5 днів після закінчення лікування, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Зовіракс Дуо і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Зовіракс Дуо
• 3. Як використовувати препарат Зовіракс Дуо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зовіракс Дуо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Зовіракс Дуо і для чого він використовується

Препарат Зовіракс Дуо містить дві активні речовини: ацикловір і гідрокортизон. Ацикловір діє
противірусно і допомагає боротися з вірусом, який викликає герпес. Гідрокортизон є м'яким
стероїдом, який зменшує стан запалення, пов'язаний з герпесом.
Препарат Зовіракс Дуо, крем, використовується для лікування ранніх симптомів герпесу губ і шкіри в області рота (таких, як оніміння, свербіння або червоність), щоб
зменшити ризик розвитку герпесу в пухирці у дорослих і підлітків віком від 12 років.
Навіть якщо герпес вже перейшов у стадію пухирців, використання препарату Зовіракс Дуо скорочує час загоєння пухирців приблизно на півтора до двох днів, порівняно з кремом, який не містить активних речовин.
Герпес губ викликаний вірусом простого герпесу ( Herpes simplex) .Цей вірус
причинює утворення пухирців і виразок, в основному на губах, але також і на інших частинах
обличчя. Герпес може розвиватися, коли імунна система організму ослаблена, наприклад, під час простуди або іншого інфекційного захворювання. Стрес, сильне сонячне світло, низькі температури або
місячні можуть також спричиняти герпес.
Якщо симптоми тривають 5 днів після закінчення лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Зовіракс Дуо

Коли не використовувати препарат Зовіракс Дуо

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, гідрокортизон, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі інфекцій шкіри, які не викликані вірусом, який викликає герпес.

Попередження і заходи обережності

Слід використовувати препарат Зовіракс Дуо лише для лікування герпесу губ і шкіри в області рота.
Слід проконсультуватися з лікарем у разі важкого, повторювального герпесу, щоб перевірити, чи немає у пацієнта інших проблем зі здоров'ям.
Не слід використовувати препарат Зовіракс Дуо:

• для очей, всередині рота, носа або на статевих органах,
• для лікування герпесу статевих органів,
• якщо пацієнт має ослаблену імунну систему, наприклад, після трансплантації кісткового мозку або якщо він інфікований вірусом ВІЛ або має діагностовані порушення імунної системи,
• разом з пов'язками, такими як пластирі або пов'язки для герпесу.

Слід мити руки перед нанесенням і після нанесення препарату, щоб уникнути погіршення симптомів
хвороби або передачі її іншим людям.
Якщо у пацієнта виникне розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Не слід використовувати препарат довше 5 днів.

Діти

Не слід використовувати цей препарат у дітей віком до 12 років, оскільки не відомо про його ефективність та безпеку для цієї вікової групи.

Препарат Зовіракс Дуо та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Не відомо, чи може змінюватися дія препарату Зовіракс Дуо, якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати.

Препарат Зовіракс Дуо з їжею і питтям

Не слід наносити цей препарат безпосередньо перед їжею, оскільки він може бути злизаний.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Зовіракс Дуо під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вважає, що користь для матері переважує невідоме ризик.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Зовіракс Дуо не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Зовіракс Дуо містить пропіленгліколь і цетостеариловий спирт

Цей препарат містить 200 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
Цетостеариловий спирт може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит).

Препарат Зовіракс Дуо містить лаурилсульфат натрію

Препарат містить 8 мг лаурилсульфату натрію в кожному грамі крему.
Лаурилсульфат натрію може викликати місцеві реакції шкіри (такі, як поколювання або печіння) або
може посилювати реакції шкіри, викликані іншими продуктами, нанесеними на ту саму область.

3. Як використовувати препарат Зовіракс Дуо

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Зовіракс Дуо призначений лише для зовнішнього використання.
Не слід використовувати дозу, більшу за рекомендовану.

Застосування у дорослих і дітей віком понад 12 років

Наносити препарат 5 разів на добу протягом 5 днів (в середньому кожні 3-4 години протягом дня). Рекомендується почати лікування якнайшвидше, найкраще після появи перших симптомів герпесу губ (таких, як оніміння, червоність або свербіння).
Не слід використовувати препарат довше 5 днів.
Пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми герпесу тривають довше 5 днів після закінчення лікування.

Застосування

Слід мити руки перед і після застосування крему, щоб уникнути погіршення герпесу або інфікування іншої людини.
Якщо розвинувся виразка, не слід чіпати цього місця частіше, ніж це необхідно, щоб не передати інфекцію на інші частини тіла або в очі.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зовіракс Дуо

Якщо випадково пацієнт застосував занадто багато крему або його проковтнув, малоймовірно, щоб це викликало будь-які проблеми зі здоров'ям. Однак у разі проковтування великої кількості крему слід звернутися до лікаря.
У разі сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування дози препарату Зовіракс Дуо

У разі пропуску дози слід застосувати препарат, як тільки пацієнт про це пам'ятає,
а потім продовжити лікування, як раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Слід негайно припинити використання препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення
будь-якого з нижче перерахованих симптомів алергічної реакції (дуже рідкі побічні ефекти: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• опухлість обличчя, язика або горла, яка може викликати труднощі з ковтанням або диханням;
• кропив'янка.

Нижче перераховані побічні ефекти в порядку їхньої ймовірності:

• Сухість і лущення шкіри.

Незbyt часто: можуть виникнути не більше, ніж у 1 з 100 осіб

• Проміжне печіння, оніміння або поколювання, яке може виникнути безпосередньо після нанесення крему.
• Свербіння.

Рідко: можуть виникнути не більше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• Симптоми запалення, такі як набряк губ.
• Червоність.
• Порушення забарвлення шкіри.

Невідомо:

• Розмитість зору.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Зовіракс Дуо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
Не слід використовувати цей препарат, якщо він змінив свій вигляд і (або) консистенцію.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Зовіракс Дуо

• Активними речовинами препарату є ацикловір і гідрокортизон. Один грам крему містить 50 мг ацикловіру і 10 мг гідрокортизону.
• Інші компоненти: рідка парафін, біла вазелін, ізопропілміристинат, лаурилсульфат натрію, цетостеариловий спирт, полоксамер 188, пропіленгліколь, лимонна кислота моногідрат, гідроксид натрію, соляна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Зовіракс Дуо і що містить упаковка

Препарат Зовіракс Дуо - крем білого до жовтого кольору.
Упаковка препарату - алюмінієва тюбик, покрита зсередини епоксидно-фенольним лаком, з
кришкою з HDPE або алюмінієва тюбик, ламінована HDPE, з кришкою з HDPE, містить 2 г
крему, розміщена в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

ГлаксоСмітКляйн Конс'юмер Хелскеа С.Р.Л.
вул. Костянтина Негрі, 1-5, Оперний центр Ван
6-й поверх (2-й район), сектор 5, Бухарест, Румунія

Виробник:

ГлаксоСмітКляйн Конс'юмер Хелскеа ГмбХ та Ко. КГ
Бартштрассе, 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
ГлаксоСмітКляйн Конс'юмер Хелскеа АПС
Дельта Парк, 37, 2665 Валленсбек Странд, Данія
ГлаксоСмітКляйн Конс'юмер Хелскеа С.А.
Авеню Паскаля, 2-4-6, 1300 Вавр, Бельгія
ГСК-Гебро Конс'юмер Хелскеа ГмбХ
Бангофбіхль, 13, 6391 Файбербрунн, Австрія

Паралельний імпортер:

ІнФарм Сп. з о.о., вул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к., вул. Хелмжинська, 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:14344/2022/01
14344/2022/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 297/24

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Зовіракс Дуо:
Бельгія, Болгарія, Хорватія, Чехія, Естонія, Нідерланди, Ірландія, Люксембург,
Латвія, Німеччина, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Угорщина
Зовідуо:
Кіпр, Данія, Фінляндія, Греція, Іспанія, Ісландія, Литва, Мальта, Норвегія,
Словенія, Швеція, Італія
Активір Дуо:
Австрія
Ксерклер:
Франція

Дата затвердження інструкції: 23.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]