ЗОВІДУО 50 мг/г + 10 мг/г КРЕМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Зовідуо 50 мг/г та 10 мг/г крем

Ацикловір та гідрокортизон

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми тривають 5 днів після закінчення лікування.

Зміст опису

1. Що таке Зовідуо і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Зовідуо
3. Як використовувати Зовідуо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Зовідуо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зовідуо і для чого воно використовується

Зовідуо містить два активні інгредієнти: ацикловір та гідрокортизон. Ацикловір - антивірусний препарат, який допомагає боротися з вірусом, який викликає герпес. Гідрокортизон - стероїд середньої потужності, який зменшує запалення, пов'язане з герпесом.

Зовідуо крем використовується для лікування перших ознак і симптомів (наприклад, відчуття поколювання, свербіння або червоніння) герпесу на губах і шкірі біля них для зменшення можливості прогресування герпесу до виразок у дорослих і підлітків (від 12 років і старших).

Навіть якщо ваш герпес перетвориться на виразку, Зовідуо скоротить процес загоєння між 12 і 24 годинами приблизно, якщо порівняти з будь-яким кремом без активних інгредієнтів. Герпес на губах викликаний вірусом герпесу простого. Вірус викликає виразки і рани переважно на губах, але іноді також на шкірі біля них. Герпес на губах може розвинутися, коли імунна система ослаблена, наприклад, коли у вас простуда або інша інфекція. Стрес, сонячне світло, низькі температури або менструація також можуть спровокувати герпес на губах. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми тривають 5 днів після закінчення лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Зовідуо

Не використовуйтеЗовідуо

• якщо ви алергічні на ацикловір, валацикловір, гідрокортизон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• для будь-якої іншої інфекції шкіри, крім герпесу на губах

Попередження та обережність

Використовуйте Зовідуо тільки для герпесу на губах і на ділянці біля губ.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас часто повторюється герпес на губах, щоб перевірити, чи немає в вас іншого захворювання.

Не використовуйтеЗовідуо

• в око, всередині рота або носа, або на геніталіях
• для лікування герпесу на геніталіях
• якщо ваша імунна система не функціонує належним чином (наприклад, якщо ви пройшли трансплантацію кісткового мозку або якщо у вас ВІЛ) або якщо у вас діагностовано ослаблену імунну систему.
• з пов'язкою, як пластиром або заклеюванням, для герпесу на губах

Мийте руки перед і після нанесення, щоб уникнути погіршення герпесу на губах або передачі інфекції іншій особі.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Не використовуйте більше 5 днів.

Діти

Не наносіть цей лікарський засіб на дітей молодших 12 років, оскільки не відомо, чи діє він на них або чи безпечно для них.

ВикористанняЗовідуоз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта.

Не відомо, чи може вплив Зовідуо бути змінений при одночасному прийомі інших лікарських засобів.

ВикористанняЗовідуоіз харчовими продуктами та напоями

Не наносіть крем одразу перед їдою, оскільки крем може бути злизаний.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності або лактації, якщо тільки лікар не вважає, що потенційні вигоди переважують невідомі ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання Зовідуо не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Зовідуомістить пропіленгліколь та цетостеариловий спирт

Цей лікарський засіб містить 200 мг/г пропіленгліколю.

Цетостеариловий спирт може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

Зовідуо містить лаурилсульфат натрію

Цей лікарський засіб містить 8 мг/г лаурилсульфату натрію.

Лаурилсульфат натрію може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, відчуття паління або свербіння) або збільшувати реакції шкіри, викликані іншими продуктами, коли вони наносяться на одну й ту саму ділянку.

3. Як використовувати Зовідуо

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Тільки для зовнішнього використання.

Не використовуйте більше рекомендованої дози.

Дорослі та діти від 12 років і старші:

Нанесіть крем 5 разів на день протягом 5 днів (тобто приблизно кожні 3-4 години, коли ви не спите). Рекомендується почати лікування якомога раніше, переважно з перших ознак або симптомів (наприклад, відчуття поколювання, червоніння або свербіння).

Не використовуйте більше 5 днів. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми тривають 5 днів після закінчення лікування.

Метод застосування

Мийте руки перед і після нанесення, щоб уникнути погіршення герпесу на губах або передачі інфекції іншій особі.

Якщо ви розвинуєте виразку, не торкайтеся її більше, ніж необхідно, щоб не поширити інфекцію на інші ділянки тіла або в очі.

Якщо ви використали більшеЗовідуо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули використовуватиЗовідуо

Якщо ви пропустили дозу, нанесіть крем, як тільки ви про це пам'ятайте, і продовжуйте, як раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте використовувати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів алергічної реакції (алергічна реакція дуже рідко: може вплинути на до 1 особи з 10 000):

• отеча обличчя, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням
• кропив'янка

Побічні ефекти нижче перераховані згідно з їхньою частотою:

Часто (можуть вплинути на до 1 особи з 10):

• сухість або лущення шкіри

Рідко (можуть вплинути на до 1 особи з 100):

• паління, поколювання або свербіння, які можуть виникнути іноді безпосередньо після нанесення.
• свербінняРідко (можуть вплинути на до 1 особи з 1000):
• -червоніння шкіри- зміни кольору шкіри
• еритема або локалізована іритація шкіри з свербінням і відчуттям паління в місці нанесення крему.

Частота невідома:

• розмитість зору

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Зовідуо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Зберігайте при температурі нижче 25°C. Не холодильте чи заморожуйте. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та тубі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Термін придатності після першого відкриття туби: 3 місяці. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що крем змінив свій вигляд і/або текстуру.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зовідуо

• Активні інгредієнти - ацикловір та гідрокортизон. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру та 10 мг гідрокортизону.- Інші компоненти - рідка парафін, пропіленгліколь, ізопропілміристат, лаурилсульфат натрію, цетостеариловий спирт, м'яка біла парафін, полоксамер 188, цитринова кислота моногідрат, гідроксид натрію, хлоридна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожен туб містить 2 г крему Зовідуо. Зовідуо білого або жовтуватого кольору.Туб виготовлений з ламінованого поліетилену або алюмінію.

Власник дозволу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу:

Haleon Spain, S.A

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й поверх,

28046 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Haleon Denmark ApS

Delta Park 37, 2665,

Vallensbæk Strand Данія

Haleon Belgium NV

Da Vincilaan 5,

1930 Zaventem,

Бельгія

Haleon - Gebro Consumer Health GmbH

Bahnhofbichi 13,

6391 Fieberbrunn

Австрія

Haleon Germany GmbH

Barthstraβe 4, 80339, Мюнхен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Zovirax Duo: Бельгія, Болгарія, Хорватія, Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Ірландія, Латвія, Люксембург, Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина.

Zoviduo: Кіпр, Данія, Греція, Ісландія, Фінляндія, Литва, Мальта, Норвегія, Словенія , Іспанія, Швеція.

Activir Duo: Австрія.

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/