Зовіракс Дуо

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Зовіракс Дуо (50 мг + 10 мг)/г, крем

Ацикловір + Гідрокортизон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо симптоми тривають 5 днів після закінчення лікування, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Зовіракс Дуо і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Зовіракс Дуо
• 3. Як застосовувати препарат Зовіракс Дуо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зовіракс Дуо
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Зовіракс Дуо і для чого його застосовують

Зовіракс Дуо містить дві активні речовини: ацикловір і гідрокортизон. Ацикловір діє
противірусно і допомагає боротися з вірусом, який викликає герпес. Гідрокортизон є м'яким
стероїдом, який зменшує стан запалення, пов'язаний з герпесом.
Препарат Зовіракс Дуо крем застосовується для лікування ранніх симптомів герпесу губ і шкіри біля рота (таких, як оніміння, свербіння або червоність), щоб
зменшити ризик розвитку герпесу в пухирці у дорослих і підлітків віком від 12 років.
Навіть якщо герпес вже перейшов у стадію пухирців, застосування препарату Зовіракс Дуо скорочує час
відновлення пухирців приблизно на півтора до двох днів, порівняно з кремом, який не містить активних речовин.
Герпес губ викликаний вірусом простого герпесу (Herpes simplex).Цей вірус викликає утворення пухирців і виразок, в основному на губах, але також і на інших частинах
обличчя. Герпес може розвиватися, коли імунна система організму ослаблена, наприклад, під час простуди або іншого інфекційного захворювання. Стрес, сильне сонячне світло, низькі температури або
місячні можуть також викликати герпес.
Якщо симптоми тривають 5 днів після закінчення лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Зовіракс Дуо

Коли не застосовувати препарат Зовіракс Дуо

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, гідрокортизон, або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).
• у випадку інфекцій шкіри, які не викликані вірусом, який викликає герпес.

Попередження і заходи обережності

Необхідно застосовувати препарат Зовіракс Дуо тільки для лікування герпесу губ і шкіри біля рота.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі важкого, повторювального герпесу, щоб перевірити, чи немає у пацієнта інших проблем зі здоров'ям.
Не слід застосовувати препарат Зовіракс Дуо:

• до очей, всередину рота, до носа або на статеві органи,
• для лікування герпесу статевих органів,
• якщо пацієнт має ослаблену імунну систему, наприклад, після трансплантації кісткового мозку або якщо він інфікований вірусом ВІЛ або має діагностовані порушення імунної системи,
• разом з пов'язками, такими як пластирі або пов'язки для герпесу.

Необхідно мити руки перед застосуванням і після застосування препарату, щоб уникнути погіршення симптомів
хвороби або передачі її іншим людям.
Якщо в пацієнта з'являється нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат довше 5 днів.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 12 років, оскільки не відомо про його ефективність та безпеку застосування в цій віковій групі.

Препарат Зовіракс Дуо і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнього часу, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Не відомо, чи може змінюватися дія препарату Зовіракс Дуо, якщо пацієнт застосовує в той самий час інші препарати.

Препарат Зовіракс Дуо з їжею і питтям

Не слід застосовувати цей препарат безпосередньо перед їжею, оскільки він може бути злизаний.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Зовіракс Дуо під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вважає, що користь для матері переважає невідоме ризик.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Зовіракс Дуо не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Зовіракс Дуо містить пропіленгліколь і цетостеариловий спирт

Цей препарат містить 200 мг пропіленгліколю.
Цетостеариловий спирт може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

Препарат Зовіракс Дуо містить лаурилсульфат натрію

Препарат містить 8 мг лаурилсульфату натрію.
Лаурилсульфат натрію може викликати місцеві реакції шкіри (такі як колючі відчуття або печіння) або
може посилювати реакції шкіри, викликані іншими продуктами, нанесеними на ту саму область.

3. Як застосовувати препарат Зовіракс Дуо

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Зовіракс Дуо призначений тільки для зовнішнього застосування.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована.

Застосування у дорослих і дітей віком понад 12 років

Наносити препарат 5 разів на добу протягом 5 днів (в середньому кожні 3-4 години протягом дня). Рекомендується почати лікування якнайшвидше, найкраще після появи перших симптомів герпесу губ (таких, як оніміння, червоність або свербіння).
Не слід застосовувати препарат довше 5 днів.
Пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми герпесу тривають довше 5 днів після закінчення лікування.

Застосування

Необхідно мити руки перед застосуванням і після застосування крему, щоб уникнути погіршення герпесу або інфікування іншої людини.
Якщо розвивається виразка, не слід торкатися цього місця частіше, ніж це необхідно, щоб не передати інфекцію на інші частини тіла або в очі.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зовіракс Дуо

Якщо випадково пацієнт застосував занадто багато крему або його проковтнув, малоймовірно, щоб це викликало будь-які проблеми зі здоров'ям. Однак у разі проковтнення великої кількості крему слід звернутися до лікаря.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування дози препарату Зовіракс Дуо

У разі пропуску дози слід застосувати препарат, як тільки пацієнт про це вспомнить,
а потім продовжити лікування, як раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі появи будь-якого з нижче перерахованих симптомів алергічної реакції (дуже рідкі побічні ефекти: можуть з'являтися рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• опухлість обличчя, язика або горла, яка може викликати труднощі з ковтанням або диханням.
• кропив'янка.

Нижче перераховані побічні ефекти в порядку їхньої ймовірності:

• Часто: можуть з'являтися не більше, ніж у 1 з 10 осіб
• Сухість і лущення шкіри.

Недостатньо часто: можуть з'являтися не більше, ніж у 1 з 100 осіб

• Проміжне печіння, оніміння або колючі відчуття, які можуть з'являтися безпосередньо після нанесення крему.
• Свербіння.

Рідко: можуть з'являтися не більше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів

• Симптоми запалення, такі як опухлість губ
• Червоність
• Порушення забарвлення шкіри

Невідомо:

• нечітке зір

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04. Побічні ефекти також можна звітувати підзвітній особі. Завдяки звітуванню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

• Побічні ефекти можна звітувати також підзвітній особі. Завдяки звітуванню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зовіракс Дуо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та тубі після «EXP»
або «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття туби: 3 місяці.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо він змінив свій вигляд і (або) консистенцію.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Зовіракс Дуо

• Активними речовинами препарату є ацикловір і гідрокортизон. Один грам крему містить 50 мг ацикловіру і 10 мг гідрокортизону.
• Інші складники: рідка парафін, біла вазелін, ізопропілміристат, лаурилсульфат натрію, цетостеариловий спирт, полоксамер 188, пропіленгліколь, лимонна кислота моногідрат, гідроксид натрію, соляна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Зовіракс Дуо і що містить упаковка

Препарат Зовіракс Дуо - це крем білого до жовтого кольору.
Упаковка препарату - це алюмінієва туба або алюмінієва туба, ламінована HDPE, яка містить 2 г крему,
розміщеної в картонній коробці.

Відповідальна особа:

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Імпортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрасе, 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Haleon Denmark ApS
Дельта Парк, 37, 2665, Валленсбек Странд
Данія
Haleon Belgium NV,
Да Вінчілаан, 5,
1930 Завентем,
Бельгія
Haleon - Gebro Consumer Healthcare GmbH
Бангофбіхі, 13, 6391 Фібербрунн
Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Зовіракс Дуо:
Бельгія, Болгарія, Хорватія, Чехія, Естонія, Нідерланди, Ірландія, Люксембург,
Латвія, Німеччина, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Угорщина
Зовідуо:
Кіпр, Данія, Фінляндія, Греція, Іспанія, Ісландія, Литва, Мальта, Норвегія,
Словенія, Швеція, Італія
Активір Дуо:
Австрія

Дата останньої актуалізації інструкції: Серпень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України.