ВАРТЕК 1,5 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Wartec 1,5 мг/г крем

Подофілотоксин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Wartec крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Wartec крем
3. Як використовувати Wartec крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Wartec крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Wartec крем і для чого він використовується

Wartec крем містить активний інгредієнт подофілотоксин. Подофілотоксин є екстрактом, отриманим з рослини, і належить до групи лікарських засобів, званих антивірусними.

Wartec крем використовується для лікування генітальних бородавок на пенісі у чоловіків або зовнішніх бородавок на вагіні у жінок.

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Wartec крем

Не використовуйте Wartec крем:

• якщо ви алергічні на подофілотоксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ваші бородавки розташовані в областях шкіри з ранами/ушкодженнями або які кровоточать
• якщо ви вже використовуєте інший лікарський засіб, який містить подофілотоксин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Wartec крем, якщо:

• ваші бородавки покривають площу шкіри більше 4 сантиметрів (приблизно розмір поштової марки). У цьому випадку вам може знадобитися, щоб ваш лікар або медсестра нанесли цей лікарський засіб.

Wartec крем слід наносити тільки на уражену шкіру.Не вживайте Wartec крем всередину.

Не наносіть Wartec крем на бородавки, які розташовані всередині пеніса, вагіни або прямої кишки.Wartec крем слід наносити тільки на бородавки, які розташовані на поверхні шкіри (зовнішні).

Уникайте нанесення Wartec крему на здорову шкіру, яка оточує бородавку.

Уникайте контакту Wartec крему з очима, оскільки це може викликати подразнення. Якщо випадково Wartec крем потрапляє в очі, промийте їх великою кількістю водиі проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не накладайте пов'язку (опоріжку)на поверхню області, обробленої Wartec кремом.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам трапляється будь-яка з вищезазначених ситуацій.

Що потрібно уникаючи під час використання Wartec крему

• Рекомендується уникаючи статевого контактупід час лікування Wartec кремом. Ви повинні чекати, поки бородавки не зникнуть і ваша шкіра не загоїться.
• Генітальні бородавки є заразними.Ви можете передати їх або заразитися ними від вашого статевого партнера.

• Якщо ви підтримуєте статеві контакти під час лікування, ви повинні використовувати презерватив, щоб допомогти запобігти поширенню генітальних бородавок і захистити вашого партнера від контакту з подофілотоксином (оскільки він є подразнюючим).

Використання Wartec крему з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта.

Діти

Не рекомендується використання Wartec крему в дітей молодших 18 років, оскільки його використання в цих вікових групах не встановлено.

Вагітність і лактація

Не рекомендується використання Wartec крему під час вагітності або лактації.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітніабо плануєте вагітність.
• Використовуйте надійний метод контрацепції, щоб запобігти вагітності під час використання Wartec крему.
• Якщо ви вагітні під час лікуванняWartec кремом, повідомте про це вашому лікареві.

Лактація не рекомендуєтьсяпід час лікування Wartec кремом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності продовжувати лактацію або використання подофілотоксину.

Важлива інформація про деякі компоненти Wartec крему

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через вміст сорбінової кислоти (Е-200), стеарилового спирту і цетилового спирту.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок через вміст бутілгідроксianісолу (Е-320).

Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпарабену (Е-218) і пропілпарабену (Е-216).

3. Як використовувати Wartec крем

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нанесення Wartec крему

• Наносіть Wartec крем 2 рази на добу, вранці і ввечері (кожні 12 годин), протягом 3 днів.
• Не наносіть крем протягом наступних 4 днів. Це завершує цикл лікування.
• Коли ви наносите Wartec крем, після двох чи трьох днів лікування, ви можете відчувати легке подразнення в оброблених областях. Це вказує на те, що Wartec крем почав діяти. Однак Wartec крем може викликати важливі реакції на шкірі.Якщо це трапляється, припиніть використання Wartec крему і зверніться за медичною допомогою. Якщо вам потрібна додаткова інформація, прочитайте "Можливі побічні ефекти" в розділі 4.
• Якщо через 7 днів після початку лікування ви все ще маєте бородавки, повторіть цикл лікування (2 рази на добу, протягом 3 днів поспіль, за яким слідують 4 дні, протягом яких вам не потрібно наносити крем).
• Можна застосовувати не більше 4 циклів лікування.
• Якщо після 4 циклів лікування бородавки все ще присутні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Як наносити Wartec крем

1. Вмиюйте уражені області водою та мильним розчином. Аккуратно висушуйте область чистим рушником.
2. Використовуючи великий палець, наносіть Wartec крем на кожну бородавку, використовуючи тільки достатню кількість крему для покриття її.
3. Третіть крем у бородавку. Будьте обережні, щоб крем не потрапляв на здорову шкіру. Якщо це трапляється, промийте область водою та мильним розчином, щоб видалити крем.
4. Вмиюйте руки ретельно.
5. Переконайтеся, що ви щільно закрили кришку.

Якщо Wartec крем потрапляє в очі або всередину

• Якщо Wartec крем потрапляє в очі, промийте їх великою кількістю води і проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо випадково Wartec крем потрапляє в рот, промийте рот водою.
• Якщо ви випадково проковтнули частину крему, зверніться за допомогою до вашого лікаря або відвезіть себе в лікарню. Візьміть з собою тюбик крему, щоб лікар знав, що ви проковтнули.

Якщо ви використовуєте більше Wartec крему, ніж потрібно

Якщо ви випадково використовуєте надмірну кількість крему, промийте крем з обробленої області негайно і зверніться за допомогою до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться негайно за допомогою до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використати Wartec крем

Нанесіть Wartec крем, як тільки ви про це вспомните. Якщо це майже час наступної застосування, чекайте до того часу.

Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Wartec крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Якщо у вас є якісь із наступних важких побічних ефектів. Припиніть використання Wartec крему і зверніться за допомогою до вашого лікаря:

• важке печіння, свербіж, біль, кровоточивість, свербіж або запалення в обробленій області.

Якщо у вас є ці симптоми, промийте крем з вашої шкіри великою кількістю води та мильним розчином негайно.

• Зверніться за допомогою до вашого лікаря якнайшвидше

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10 осіб:

• втрата поверхневих шарів шкіри, подразнення в місці нанесення, включаючи червоність, свербіж, відчуття печіння.

Інші побічні ефекти, частота яких не могла бути оцінена за наявними даними, включають:

• алергічну реакцію, біль, запалення, кровоточивість
• ушкодження або втрата поверхневих шарів шкіри, гнійні рани
• виразка на шкірі, корочки, зміна кольору шкіри, сухість шкіри, пухирі.

Ці побічні ефекти можуть виникнути в областях шкіри, на які ви нанесли крем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Wartec крему

• Тримайте його поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте Wartec крем після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та тюбіку. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Wartec крему

• Активний інгредієнт - подофілотоксин. Кожен грам крему містить 1,5 мг подофілотоксину (0,15% мас./мас.).

• Інші компоненти: очищена вода, метилпарабен (Е-218), пропілпарабен (Е-216), сорбінова кислота (Е-200), фосфорна кислота, стеариловий спирт, цетиловий спирт, ізопропілміристат, рідка парафін, тригліцериди середньої ланки, бутілгідроксianісол (Е-320), макрогол-7-стеариловий етер, макрогол-10-стеариловий етер.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Wartec крем випускається в тюбіках, які містять 5 грамів або 10 грамів крему.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza,

Bracetown Business Park,

Clonee, County Meath,

Ірландія

info@phoenixlabs.ie

Місцевий представник:

Euromed Pharma Spain, S.L.

C/ Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona

Барселона-Іспанія

Тел.: +34 932 684 208

Відповідальна особа за виробництво:

Phoenix Healthcare Limited

Unit 31, 2nd Avenue,

Cookstown Industrial Estate,

Dublin 24, D24 TP60,

Ірландія

Або

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14

08040 Barcelona

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ірландія: Warticon 0.15% w/w Cream

Іспанія: Wartec крем

Нідерланди: Wartec, крем 1,5% мг/г

Велика Британія: Warticon 0,15% w/w Cream

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es