Зірід

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Зірід, 50 мг, покриті таблетки

Ітопрід гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Зірід і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Зірід
• 3. Як приймати Зірід
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Зірід
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Зірід і для чого він призначений

Зірід містить активну речовину ітопрід, який збільшує моторику травного тракту (самочинні рухи шлунка та кишок, необхідні для проходження харчових мас через травний тракт) і запобігає виникненню нудоти та блювоти. Препарат призначений для лікування симптомів, що виникають унаслідок сповільненого опорожнення шлунка, таких як відчуття повноти в шлунку або навіть болісний тиск у верхній частині живота, втрата апетиту, загальна слабість, нудота та блювота, пов'язані з порушеннями травлення, з причин, інших ніж виразкова хвороба або захворювання органів, що викликають зміну проходження в травному тракті. Препарат призначений для застосування у дорослих.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Зірід

Коли не приймати препарат Зірід

• якщо пацієнт має алергію на ітопрід або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта виникло стан, при якому прискорене опорожнення шлунка може бути шкідливим, такий як кровотеча з травного тракту, механічна непрохідність або перфорція.

Препарат не призначений для застосування у дітей та жінок під час вагітності та годування грудьми.

Зірід та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Зірід та інші одночасно застосовувані препарати можуть взаємодіятися між собою.

• Субстанції з антихолінергічною дією (застосовувані при лікуванні астми, хронічних захворювань легень, діареї, хвороби Паркінсона та для усунення спазму гладких м'язів, наприклад, у сечовому міхурі) зменшують дію ітопріду.
• Зірід діє на рухливість травного тракту, тому може впливати на всмоктування інших препаратів. Необхідно проявляти обережність, особливо у разі препаратів з вузьким терапевтичним індексом (мала різниця між лікувальною та шкідливою дозою), препаратів з тривалим вивільненням та таблеток або капсул з покриттям для кишок.

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо це стосується препаратів, які приймає пацієнт.

• Не виявлено інших взаємодій (тобто дії ітопріду на інші препарати та дії інших препаратів на ітопрід).

Зірід з їжею та питтям

Препарат необхідно приймати перед їжею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Через відсутність даних про безпеку застосування препарату не слід застосовувати під час вагітності, годування грудьми або у жінок, у яких підозрюється вагітність, якщо тільки користь від лікування значно не перевищує потенційний ризик. Якщо це стосується пацієнтки, перед застосуванням препарату вона повинна проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Хоча не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак не можна виключити зниження здатності до концентрації уваги внаслідок рідко виникнення вертігів. Не слід керувати транспортними засобами, якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми.

Зірід містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати Зірід

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Таблетка має лінію поділу з однієї сторони та може бути поділена на рівні дози. Таблетку необхідно проковтнути цілою або поділеною, запивши водою, перед їжею. Точне дозування препарату та тривалість лікування встановлює лікар. Дорослі Зазвичай застосовувана доза у дорослих становить одну таблетку 3 рази на добу перед їжею. Ця доза може бути зменшена залежно від перебігу хвороби (наприклад, до ½ таблетки 3 рази на добу).

Застосування у дітей

Через відсутність даних про безпеку застосування не рекомендується застосовувати препарат у дітей.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок та пацієнти похилого віку

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок, а також пацієнти похилого віку будуть піддаватися суворому моніторингу лікарем. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату або припинення лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Зірід

Відсутні дані про передозування препарату у людей. У разі прийому великої кількості таблеток або випадкового проковтнення препарату Зірід дитиною необхідно негайно звернутися до найближчої лікарні або звернутися до лікаря. У разі передозування зазвичай застосовується промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Пропуск прийому препарату Зірід

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі виникнення:

• набухання рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Також може виникнути висипка або свербіж. Це може означати, що в пацієнта виникла алергічна реакція.

Під час застосування ітопріду (активної речовини препарату Зірід) можуть виникнути наступні побічні ефекти: Незbyt часті (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• діарея, біль у животі, запор, збільшення виділення слини, головний біль, порушення сну, вертігі, біль у спині або біль у грудній клітці, втома, збудливість, збільшення кількості речовин, званих креатиніном і сечовинним азотом (BUN), у крові, зменшення кількості білих кров'яних тілець у крові (лейкоцитів), збільшення вмісту гормону пролактину у крові (це може призвести до виділення молока та (або) збільшення грудної залози).

Рідкі (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• висипка, червоність шкіри та свербіж.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• зменшення кількості тромбоцитів (це може проявлятися синяками або кровотечами), тремор, нудота (відчуття необхідності блювоти), збільшення грудної залози (гінекомастія), жовтяниця, збільшення активності деяких ферментів AspAT (SGOT), AlAT (SGPT), гамма-ГТФ, фосфатази алкалічної та вмісту барвника білірубіну у крові.

У разі виникнення виділення молока з грудної залози поза періодом годування грудьми (галакторея) або збільшення грудної залози у чоловіків (гінекомастія) необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: Ал. Єрозолімські 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309.

• Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Зірід

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Зірід

Активною речовиною препарату є ітопрід гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 50 мг ітопріду гідрохлориду. Інші складники: Склад ядра таблетки:лактоза моногідрат, кукурудзяна крохмаль, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Склад оболонки:гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, діоксид титану, тальк.

Як виглядає Зірід та що містить пакування

Зірід - це білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу з однієї сторони. Таблетку можна поділити на рівні дози. Препарат упакований у блистери (прозора плівка PVC/PVDC/Алюміній). Кожен блистер містить 10, 15 або 20 покритих таблеток. Зовнішньою упаковкою є картонна коробка. Кожна коробка містить інструкцію для пацієнта. Розмір пакування 40 покритих таблеток 90 покритих таблеток 100 покритих таблеток

Відповідальний суб'єкт

Зентіва к.с., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія

Виробник

Зентіва к.с., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Зентіва Польща Сп. з о.о. вул. Бонифратерська 17, 00-203 Варшава, тел.: +48 22 375 92 00 Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2025