Ітокін

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Ітокін, 50 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид ітопридίου

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ітокін і для чого його приймають
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ітокін
• 3. Як приймати препарат Ітокін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ітокін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Ітокін і для чого його приймають

Ітокін належить до групи препаратів, званих прокінетичними. Прокінетичні препарати покращують або стимулюють рухливість травного тракту. Прийом цих препаратів призводить до прискорення спорожнення шлунка та проходження харчових мас через тонкий кишечник, а також збільшення тонусу нижнього сфінктера стравоходу. Крім того, препарат Ітокін має протиблювотний ефект. Ітокін показаний для лікування симптомів, пов'язаних з повільним спорожненням шлунка, таких як відчуття повноти в шлунку або біль у верхній частині живота, втрату апетиту, загору, нудоту та блювоту при порушеннях шлунково-кишкових функцій, які не спричинені виразковою хворобою або органічними захворюваннями, що впливають на швидкість проходження харчових мас через травний тракт. Ітокін показаний для застосування у дорослих.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ітокін

Коли не приймати препарат Ітокін:

• Якщо пацієнт має алергію на ітоприд або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта є стан, при якому прискорене спорожнення шлунка може бути шкідливим, наприклад, у пацієнтів з кровотечею з травного тракту, з непрохідністю або перфорацією.

Ітокін не показаний для застосування у дітей, вагітних жінок та жінок під час годування грудьми.

Ітокін та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Ітокін та інші одночасно приймані препарати можуть взаємно впливати на свою дію.

• Антихолінергічні препарати (що застосовуються для лікування астми, хронічної обструктивної хвороби легень, діареї, хвороби Паркінсона або для зменшення м'язових спазмів, наприклад, сечового міхура) можуть зменшувати дію ітоприду.
• Через дію ітоприду на травний тракт, він може впливати на всмоктування інших препаратів, особливо тих, що мають вузький терапевтичний індекс, препаратів з тривалим вивільненням або тих, що вивільняються у тонкому кишечнику.

Препарат Ітокін слід приймати перед прийомом їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Безпека застосування ітоприду у вагітних жінок не встановлена. Через це препарат Ітокін може бути застосований під час вагітності або у жінок, які можуть бути вагітними, лише у тому випадку, якщо користь від лікування переважує потенційне ризик. Не рекомендується застосування препарату у жінок під час годування грудьми через відсутність досвіду застосування ітоприду під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Хоча не спостерігалося впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак не можна виключити зниження уваги. Рідко можуть виникнути головокружіння. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Ітокін містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Ітокін

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Дозу можна зменшити залежно від перебігу хвороби. Точне дозування препарату та тривалість лікування будуть встановлені лікарем.

Дорослі

Рекомендована доза для дорослих становить 1 таблетку тричі на добу, перед прийомом їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Через відсутність даних про безпеку застосування, не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітків.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок та пацієнти похилого віку

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок, а також пацієнти похилого віку будуть піддаватися дуже уважному контролю лікаря. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшення дози препарату або припинення лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ітокін

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Ітокін або випадкового прийому препарату дитиною слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому дози препарату Ітокін

У разі пропуску прийому дози препарату Ітокін слід продовжувати його приймати згідно з регулярним схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ітокін

Якщо пацієнт занадто рано припинить застосування препарату Ітокін, симптоми можуть посилитися. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть. Слід припинити прийом препарату Ітокін та негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі виникнення:

• набухання рук, ніг, набухання обличчя, губ або горла, що спричиняє труднощі з ковтанням або диханням. Також може виникнути висипка та свербіж. Це можуть бути симптоми алергічної реакції. Під час лікування препаратом Ітокін можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 осіб)

• діарея
• біль у животі
• запор
• надмірне виділення слини
• дрожливість
• головний біль
• порушення сну
• головокружіння
• втома
• біль у грудній клітці або біль у спині
• збільшення рівня гормону пролактину
• зміни лабораторних результатів аналізів крові (зменшення кількості білих кров'яних тілець, збільшення рівня мочевини та креатиніну) Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 1000 осіб)
• висипка, червоність та свербіж шкіри Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних )
• збільшення рівня результатів аналізів крові (АспАТ, Алат, ГГТП, фосфатаза алкалічна, білірубін)
• зменшення кількості тромбоцитів (що може проявлятися синяками та посиленими кровотечами)
• дрожіння
• нудота
• жовтяниця
• збільшення грудей у чоловіків

Якщо виникне лактація (вироблення та виділення молока, не пов'язане з годуванням грудьми) або гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків), слід припинити або закінчити лікування цим препаратом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ітокін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ітокін

Активною речовиною препарату є гідрохлорид ітопридίου, кожна покрита таблетка містить 50 мг гідрохлориду ітопридίου.

• Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідратна, кукурудзяна скроба, карамелоза, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Ітокін та що містить пакування

Препарат Ітокін - це білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 7 мм. Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві, розміщені в паперовому пачці. Пакування містить: 10, 20, 30, 40, 90 або 100 покритих таблеток. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Biofarm Сп. з о.о. вул. Валябжська 13 60-198 Познань Тел. + 48 61 66 51 500 biofarm@biofarm.pl

Виробник

Medochemie Ltd – Центральний завод 1-10 Константінопольської вулиці 3011, Лімасол Кіпр

Дата останньої актуалізації інструкції: 14.04.2025