Зенаро

Укладена інформація для пацієнта

Зенаро, 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Зенаро і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Зенаро
• 3. Як використовувати препарат Зенаро
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зенаро
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Зенаро і для чого його використовують

Активною речовиною препарату Зенаро є левоцітиризин дигідрохлорид. Зенаро є антиалергійним препаратом. Він використовується для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним ринитом, включаючи хронічний алергічний риніт,
• кропив'янкою (кропив'янкою).

Препарат призначений для дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Зенаро

Коли не використовувати препарат Зенаро

• Якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетиризин, гідроксизин або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є важкі порушення функції нирок, які вимагають діалізу (оцінений коефіцієнт фільтрації нирок нижче 15 мл/хв).

Попередження та обережність

Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (у станах, таких як: пошкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), перед початком лікування препаратом Зенаро необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Зенаро може посилювати напади епілепсії, тому необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.
Якщо пацієнту призначені алергічні тести, необхідно запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити прийом препарату Зенаро за кілька днів до проведення тестів. Препарат може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується призначати покриті таблетки препарату Зенаро дітям віком нижче 6 років, оскільки не можна відповідним чином регулювати дозу при цій формі препарату.

Препарат Зенаро та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Зенаро з їжею, питтям і алкоголем

Необхідно бути обережним при прийомі препарату Зенаро разом з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне прийом препарату Зенаро з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку, може викликати додаткове зниження чутливості і реакційної здатності.
Препарат Зенаро можна приймати під час їжі або між їжею.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Зенаро, може виникнути сонливість, втома, слабкість і виснаження. Необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами або обслуговуванні машин до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на реакційну здатність пацієнта. Спеціальні дослідження, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину в рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на концентрацію уваги, реакційну здатність або здатність керувати транспортними засобами.

Препарат Зенаро містить лактозу моногідрат і натрій

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Зенаро

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих, підлітків і дітей віком понад 6 років становить 1 покрита таблетка на добу.
Рекомендації щодо дозування для окремих груп пацієнтів
У пацієнтів з порушеннями функції нирок може бути необхідне зниження дози препарату залежно від ступеня важкості захворювання нирок. У дітей також необхідно регулювати дозу залежно від маси тіла. Дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок не рекомендується використовувати препарат Зенаро.
Пацієнти, у яких є лише порушення функції печінки, повинні приймати звичайну рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких є порушення функції печінки та нирок, може бути необхідне використання меншої дози залежно від ступеня важкості захворювання нирок.
У дітей також необхідно регулювати дозу залежно від маси тіла. Дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів похилого віку, 65 років і старше, немає необхідності регулювати дозу, якщо функція нирок є нормальною.
Застосування у дітей
Не рекомендується використовувати препарат Зенаро у дітей віком нижче 6 років.

Як приймати Зенаро

Препарат призначений лише для перорального прийому.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи водою. Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Як довго необхідно приймати препарат Зенаро

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та ступеня важкості симптомів захворювання і встановлюється лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зенаро

У дорослих, у разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Зенаро, може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження і безсоння, а потім сонливість.
Якщо підозрюється прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Зенаро, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, які дії необхідно виробити.

Пропуск застосування препарату Зенаро

У разі пропуску дози препарату Зенаро або застосування меншої дози, ніж рекомендована лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У такому разі необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перервання застосування препарату Зенаро

Перервання застосування препарату Зенаро не повинно викликати шкідливої дії. У рідких випадках, однак, може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після перервання застосування препарату Зенаро, навіть якщо ці симптоми не виникли до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідне відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно припинити прийом препарату і негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення перших симптомів алергії (гіперчутливості) до препарату Зенаро. До симптомів гіперчутливості належать: набряк ротової порожнини, язика, обличчя та (або) горла або труднощі з ковтанням разом з шкірними реакціями, які викликають місцеве червоніння, набряк і свербіння, труднощі з диханням, раптове зниження артеріального тиску, яке може привести до колапсу або шоку, які можуть привести до смерті.
Під час лікування левоцітиризином (активною речовиною препарату) спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• сухість у ротовій порожнині, головний біль, втома, сонливість і (або) слабкість

Незbyt часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• виснаження, біль у животі

Частота невідома (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), відчуття ковзання або коливання,

порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неkontrolовані кругові рухи очних яблук), болісне або утруднене сечовиділення, неможливість повного опорожнення сечового міхура, набряк, свербіння (свербіння), висип, кропив'янка (набряк, червоніння та свербіння шкіри), шкірні висипи, задуха, збільшення маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, збудження та агресивна поведінка, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, нудота та діарея. Свербіння (інтенсивне свербіння) після перервання застосування препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрусалимські, 181 С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.plПобічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб, або його представнику в Польщі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зенаро

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Термін придатності (EXP):". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Зенаро

Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид, 5 мг в кожній покритій таблетці.
Інші складові частини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Зенаро і що містить упаковка

Зенаро - майже білі, подовжні, двосторонньо опуклі покриті таблетки з вигравіруваною літерою "е" на одному боці.
Безпосередня упаковка: блистер алюмінію/алюмінію або блистер ПВХ/Аклар/алюмінію або блистер ПВХ/Аклар/ПВХ/алюмінію.
Зовнішня упаковка: паперова коробка.

Розмір упаковки

Розміри упаковок: 7, 20, 28, 50, 90, 100 покритих таблеток.
Це означає 1 або 4 блистери, кожний з яких містить 7 покритих таблеток, в одній паперовій коробці, разом з інформацією для пацієнта, або 2, 5, 9 або 10 блистерів, кожний з яких містить 10 покритих таблеток, в одній паперовій коробці, разом з інформацією для пацієнта.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Зентива к.с., У Кабельової 130, Долні Мехолупи, 102 37 Прага 10, Чехія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта в Польщі:

Зентива Польща Сп. з о.о.
вул. Бонифратерська, 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації інформації:лютий 2025