Янімо Респімат, 2,5 мікрограм + 2,5 мікрограм, розчин для інгаляції
тіотропіюм + олодатерол
Препарат Янімо Респімат містить дві активні речовини, тіотропіюм і олодатерол. Вони належать до групи препаратів, які називаються тривалодійними бронходилататорами. Тіотропіюм належить до підгрупи антихолінергічних препаратів, а олодатерол - до підгрупи тривалодійних агоністів бета-адренергічних рецепторів.
Препарат Янімо Респімат полегшує дихання у дорослих пацієнтів, які хворіють на хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ). ХОХЛ - це хронічна хвороба легень, яка викликає задишку та кашель. Термін ХОХЛ охоплює хронічний бронхіт та емфізему легень. Препарат Янімо Респімат розширює бронхи, допомагаючи відкрити дихальні шляхи та полегшуючи дихання. Регулярне застосування препарату Янімо Респімат також може допомогти зменшити задишку, пов'язану з хворобою, та може сприяти мінімалізації впливу хвороби на щоденне життя. Оскільки ХОХЛ - це хронічна хвороба, пацієнт повинен застосовувати препарат Янімо Респімат кожен день, а не тільки у разі появи проблем з диханням або інших симптомів ХОХЛ.
Під час застосування препарату Янімо Респімат не слід допускати потрапляння препарату до очей. Це може викликати біль в оці або дискомфорт, нечітке бачення, бачення райдужної обводки навколо джерела світла або кольорових зображень, пов'язаних із червоним очима (глаукома з вузьким кутом відтоку). Симптоми очей можуть супроводжуватися головним болем, нудотою та блювотою. Слід промити очі теплою водою, припинити приймати препарат Янімо Респімат і негайно звернутися до лікаря. Препарат Янімо Респімат призначений для підтримуючої терапії у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень. Препарат не слід застосовувати у разі раптового нападузадишки або свистячого дихання.Не слід приймати препарат Янімо Респімат у поєднанні з деякими препаратами, які містять тривалодійні агоністи бета-адренергічних рецепторів, такими як салметерол чи формотерол. Якщо пацієнт регулярно приймає деякі препарати, які містять короткодійні бета-адренергічні агоністи, такі як салбутамол, їх прийняття повинно продовжуватися лише для лікування гострих симптомів, таких як задишка. Сухість слизової оболонки рота, яка спостерігається під час застосування антихолінергічних препаратів, може після тривалого часу викликати карієс зубів. Тому слід пам'ятати про дотримання гігієни рота. Не слід застосовувати препарат Янімо Респімат частіше ніж один раз на добу.
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт. Особливо слід повідомити лікаря про прийняття:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат, якщо тільки лікар не порекомендував цього.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами. У разі появи головокружіння або нечіткого бачення під час застосування препарату Янімо Респімат не слід водити транспортні засоби, використовувати будь-які інструменти чи працювати з механізмами.
Цей препарат містить 0,0011 мг бензалконію хлориду в кожному розпиленні. Бензалконій хлорид може викликати свистяче дихання або порушення дихання (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою.
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Янімо Респімат призначений лише для інгаляційного застосування.
Рекомендована доза становить: Препарат Янімо Респімат діє протягом 24 годин, тому його слід приймати ОДИН РАЗ НА ДОБУ, якнайближче до однієї таєї ж години. При кожному застосуванні слід виконати ДВА РОЗПИЛЕННЯ. Оскільки ХОХЛ - це хронічна хвороба, препарат Янімо Респімат слід застосовувати кожен день, а не тільки у разі появи проблем з диханням. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід переконатися, що пацієнт знає, як правильно використовувати інгалятор Respimat (ре-юз). Інструкції щодо використання інгалятора Respimat (ре-юз) знаходяться в кінці цієї інструкції, див. пункт "Інструкція використання інгалятора Respimat (ре-юз)".
Не мається вказівок до застосування препарату Янімо Респімат у дітей та підлітків (до 18 років).
У пацієнта може з'явитися вище ризик появи неприємних симптомів, таких як сухість у роті, запор, труднощі з сечовипусканням, нечітке бачення, біль у грудній клітці, високий або низький кров'яний тиск, швидке серцебиття або відчуття нерегулярного серцебиття чи серцебиття, головокружіння, нервозність, порушення сну, безсоння, біль у голові, тремор, спазми м'язів, нудота, втома, погане самопочуття, низький рівень калію в крові (що може викликати спазми м'язів, слабкість м'язів та порушення ритму серця), високий рівень глюкози в крові або надмірна кількість кислоти в крові (що може викликати симптоми, такі як нудота, блювота, втома, спазми м'язів та прискорене дихання).
У разі пропуску інгаляції препарату слід прийняти тільки одну дозу наступного дня о сталій годині. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Перш ніж припинити застосування препарату Янімо Респімат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Припинення застосування препарату Янімо Респімат може викликати загострення симптомів ХОХЛ. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони з'являються. Якщо з'являються будь-які з наступних симптомів, слід припинити приймати цей препараті негайно звернутися до лікаря.
Інші можливі неприємні дії:
Пацієнт також може зазнавати неприємних дій, які з'являються після застосування інших препаратів, подібних до Янімо Респімат (бета-адренергічні препарати), які рекомендовані для лікування проблем з диханням. Це може бути нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці, низький кров'яний тиск, тремор м'язів, нервозність, спазми м'язів, втома, погане самопочуття, низький рівень калію в крові (що може викликати спазми м'язів, слабкість м'язів та порушення ритму серця), високий рівень глюкози в крові або надмірна кількість кислоти в крові (що може викликати симптоми, такі як нудота, блювота, втома, спазми м'язів та прискорене дихання).
Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на етикетці контейнера з препаратом після: ДАТА ВИРОБУ. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не заморожуйте. Термін придатності після першого відкриття Препарат слід змінити не пізніше ніж через три місяці після відкриття контейнера. Не слід застосовувати інгалятор Respimat (ре-юз) протягом більш ніж одного року. Рекомендоване застосування: 6 контейнерів з препаратом на інгалятор. Увага: Дія інгалятора Respimat (ре-юз) підтверджена клінічними дослідженнями для 540 розпилення (що відповідає 9 контейнерів з препаратом). Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами препарату є: тіотропіюм і олодатерол. Доставлена доза становить 2,5 мікрограма тіотропіюму (у вигляді моногідрату броміду) і 2,5 мікрограма олодатеролу (у вигляді хлориду) на одне розпилення. Доставлена доза - це доза, яка після проходження через носик інгалятора доступна для пацієнта. Інші компоненти: бензалконій хлорид, едетат дисодію, очищена вода та соляна кислота 1 М для встановлення pH.
Препарат Янімо Респімат складається з одного контейнера, який містить розчин для інгаляції, і одного інгалятора Respimat (ре-юз). Перед першим застосуванням інгалятора слід помістити до нього доданий контейнер з препаратом. Упаковка для одного пацієнта: 1 інгалятор Respimat (ре-юз) та 1 контейнер з препаратом, який містить 60 розпилення (30 лікарських доз). Упаковка для трьох пацієнтів: 1 інгалятор Respimat (ре-юз) та 3 контейнери з препаратом, кожний з яких містить 60 розпилення (30 лікарських доз). Одноразова упаковка для заміни: 1 контейнер з препаратом, який містить 60 розпилення (30 лікарських доз). Трохразова упаковка для заміни: 3 контейнери з препаратом, кожний з яких містить 60 розпилення (30 лікарських доз). Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт: Боехрінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Бінгер Штрасе 173 55216 Інгельхайм-ам-Рейн Німеччина Виробник: Боехрінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ та Ко. КГ Бінгер Штрасе 173 55216 Інгельхайм-ам-Рейн Німеччина Боехрінгер Інгельхайм Іспанія, С.А. К/Прат де ла Ріба, 50 08174 Сант Кугат дель Вальєс (Барселона) Іспанія Боехрінгер Інгельхайм Франція 100-104 Авеню де Франс 75013 Париж Франція Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта: Україна Боехрінгер Інгельхайм Україна Тел: +38 (044) 207 45 45
Австрія, Ліхтенштейн, Бельгія, Люксембург, Кіпр, Фінляндія, Німеччина, Греція, Велика Британія (Північна Ірландія), Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Швеція: Янімо Респімат Болгарія: Янимо Респимат
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Respimat - це інгалятор, який виробляє аерозоль для інгаляції. Respimat призначений лише для одного пацієнта. Один контейнер з препаратом містить багато доз. Інгалятор Respimat (ре-юз) дозволяє змінити контейнер з препаратом і може бути використаний з максимум 6 контейнерів. Слід ознайомитися з нижчезазначеними інструкціями перед початком застосування препарату Янімо Респімат. Цей інгалятор слід застосовувати тільки ОДИН РАЗ НА ДОБУ. Кожного разу слід вдихнути препарат, який виділяється під час ДВОХ РОЗПИЛЕНЬ.
Як мінімум один раз на тиждень слід очищати носик разом з його металевою частиною, розміщеною всередині, лише вологою тканиною або серветкою. Маленька зміна кольору носика не впливає на дію інгалятора Respimat (ре-юз). За необхідності слід витерти зовнішню поверхню інгалятора Respimat (ре-юз) вологою тканиною.
Після застосування інгалятора з 6 контейнерів слід придбати нову упаковку Янімо Респімат, яка містить інгалятор. Інгалятор Respimat (ре-юз) не слід застосовувати протягом більш ніж одного року після введення першого контейнера.
| ![]() ![]() |
| ![]() |
| ![]() |
| ![]() ![]() |
| ![]() |
| ![]() |
ПОВЕРНІТЬ
| ![]() |
ВІДКРИЙТЕ
| ![]() |
НАТИСНІТЬ
| ![]() |
Показник дози показує кількість розпилення, які залишилися в контейнері з препаратом.
Залишилося 60 розпилення
Залишилося менше 10 розпилення. Слід придбати наступний контейнер з препаратом.
Контейнер з препаратом використаний. Поверніть прозорий корпус для його звільнення. Інгалятор тепер заблокований. Вийміть контейнер з препаратом з інгалятора Respimat (ре-юз). Вставте новий контейнер з препаратом в інгалятор до моменту чутного кліку (див. пункт 2). Новий вставлений контейнер буде більш видним, ніж контейнер, вставлений першим (продовжуйте з пункту 3). Пам'ятайте про поміщення прозорого корпусу на місце для розблокування інгалятора.
Відкрийте кришку, натисніть кнопку виділення дози, а потім помістіть контейнер з препаратом. Чи ви заміняєте контейнер?Наступний, новий контейнер буде більш видним, ніж перший контейнер. Помістіть його, а потім помістіть прозорий корпус на місце.
Чи поміщений прозорий корпус на місце?Якщо ні, помістіть прозорий корпус на місце. Інгалятор Respimat (ре-юз) працює лише з прозорим корпусом, поміщеним на місце. Чи повернули прозорий корпус?Якщо ні, поверніть прозорий корпус повільним рухом до моменту чутного кліку (півоберта).
Ваш контейнер з препаратом використаний. Вставте новий контейнер і помістіть прозорий корпус на місце.
Тягніть і одночасно повертайте контейнер з препаратом.
показує білу стрілку на червоному тлі?Ваш контейнер з препаратом використаний. Вставте новий контейнер.
Якщо прозорий корпус вже повернули, щоб прийняти препарат, слід виконати дії, описані в пунктах "ВІДКРИЙТЕ" і "НАТИСНІТЬ" у розділі "Щоденне застосування".
Чи застосовується Янімо Респімат згідно з рекомендаціями (два розпилення один раз на добу)?Кожен контейнер з препаратом містить препарат на 30 днів, коли застосовуються два розпилення один раз на добу. Чи часто увімкнено інгалятор Янімо Респімат для перевірки його правильної дії?Після підготовки інгалятора Янімо Респімат до застосування немає потреби перевіряти його дію, якщо він застосовується щоденно. Чи виймали і поміщали прозорий корпус на місце кілька разів?Не слід виймати прозорий корпус перед використанням контейнера. При кожному вийманні прозорого корпусу без заміни контейнера лічильник доз реєструє одне розпилення, і кількість доз, які залишилися для застосування, зменшується.
Чи вставлено контейнер з препаратом?Якщо ні, вставте контейнер з препаратом. Після складання набору Янімо Респімат не виймайте прозорий корпус чи не виймайте контейнер з препаратом, доки контейнер не буде використаний. Чи повторили дії, описані в пунктах ПОВЕРНІТЬ, ВІДКРИЙТЕ, НАТИСНІТЬ, менше трьох разів?Повторюйте дії, описані в пунктах ПОВЕРНІТЬ, ВІДКРИЙТЕ, НАТИСНІТЬ, три рази після вставлення контейнера з препаратом, як показано в пунктах 4-6 у розділі "Підготовка до застосування".
Ваш контейнер з препаратом використаний. Вставте новий контейнер.
Чи була відкрита кришка під час обертання прозорого корпусу?Закрийте кришку, потім поверніть прозорий корпус. Чи натиснули кнопку виділення дози під час обертання прозорого корпусу?Закрийте кришку, щоб кнопка виділення дози була закрита, потім поверніть прозорий корпус. Чи зупинили обертання прозорого корпусу до кліку?Поверніть прозорий корпус повільним рухом до моменту чутного кліку (півоберта). Лічильник доз реєструє кожне не повне обертання, і кількість доз, які залишилися для застосування, зменшується. Чи була відкрита кришка при заміні контейнера з препаратом?Закрийте кришку, потім замініть контейнер.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.