ТРИДОНІС 87/5/9 мікрограмів розчин для інгаляцій у балончику під тиском

Вступ

Опис: інформація для користувача

Trydonis 87мкг/5мкг/9мкг розчин для інгаляції в балоні під тиском

дипропіонат беклометазону/фумарат формотеролу дигідрат/глікопірроній

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Trydonis і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Trydonis
3. Як використовувати Trydonis
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Trydonis
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Trydonis і для чого він використовується

Trydonis - це лікарський засіб для допомоги при вдиханні, який містить три активні речовини:

• дипропіонат беклометазону,
• фумарат формотеролу дигідрат і
• глікопірроній.

Дипропіонат беклометазону належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, які діють шляхом зменшення запалення та подразнення в легенях.

Формотерол і глікопірроній - це лікарські засоби, звані бронходилататорами тривалої дії. Вони діють по-різному для розслаблення м'язів дихальних шляхів, допомагаючи розширити їх та полегшити вдихання.

Регулярне лікування цими трьома активними речовинами допомагає полегшити та запобігти симптомам, таким як труднощі з диханням, свистіння та кашель у дорослих пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легенів (ХОХЛ). Trydonis може зменшити загострення (погіршення) симптомів ХОХЛ. ХОХЛ - це серйозна довготривала хвороба, при якій дихальні шляхи блокуються, а повітряні мішки всередині легенів пошкоджуються, що призводить до труднощів з диханням.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Trydonis

Не використовуйте Trydonis:

Якщо ви алергічні на дипропіонат беклометазону, фумарат формотеролу дигідрат і/або глікопірроній або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність:

Trydonis використовується як підтримуюче лікування хвороби легенів. Не використовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового загострення труднощів з диханням або свистіння.

Якщо ваше дихання погіршується:

Якщо одразу після інгаляції лікарського засобу ви відчуваєте погіршення труднощів з диханням або свистіння (дихання з свистінням), припиніть лікування інгалаційним засобом Trydonis і негайно використайте свій інгалаційний засіб "для порятунку" швидкої дії. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та, якщо це необхідно, може змінити лікування.

Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.

Якщо хвороба легенів погіршується:

Якщо ваші симптоми погіршуються або важко контролюються (наприклад, якщо ви використовуєте інший інгалаційний засіб "для порятунку" з більшою частотою) або якщо ваш інгалаційний засіб "для порятунку" не покращує ваші симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря. Можливо, хвороба легенів погіршується, і ваш лікар повинен призначити інше лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Trydonis:

• Якщо у вас є будь-які проблеми з серцем, такі як стенокардія (серцевий біль, біль у грудях), недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність, звуження коронарних артерій, захворювання серцевих клапанів або будь-які інші порушення серця, або якщо у вас є захворювання, зване гіпертрофічною обструктивною міокардіопатією (також відомою як ГОМ, захворювання, при якому м'яз серця є аномальним).

• Якщо у вас є порушення ритму серця, такі як нерегулярний серцевий ритм, швидка частота пульсу або серцебиття або якщо вам сказали, що ваш електрокардіограма (ЕКГ) є аномальним.

• Якщо у вас є звуження артерій (також відоме як атеросклероз), якщо у вас є високий кров'яний тиск або якщо у вас є аневризма (аномальне випинання стінки кров'яного судини).

• Якщо у вас є гіпертрофічна щитоподібна залоза.

• Якщо у вас є низький рівень калію в крові (гіпокаліємія). Комбінація Trydonis з деякими лікарськими засобами також для ХОХЛ або лікарськими засобами, такими як діуретики (лікарські засоби, які викликають втрату води організмом, для лікування серцевого захворювання або високого кров'яного тиску), може викликати значне зниження рівня калію в крові. Тому ваш лікар може бажати періодично вимірювати ваш рівень калію в крові.

• Якщо у вас є будь-яке захворювання печінки або нирок.

• Якщо у вас є цукровий діабет. Високі дози формотеролу можуть збільшити рівень глюкози в крові, тому можуть бути необхідні деякі додаткові аналізи крові для визначення вашого рівня цукру в крові, коли ви починаєте використовувати цей лікарський засіб і періодично під час лікування.

• Якщо у вас є пухлина надниркової залози (відомої як феохромоцитома).

• Якщо вам буде проведено анестезію. залежно від типу анестезії, може бути необхідним припинити лікування Trydonis принаймні за 12 годин до анестезії.

• Якщо ви приймаєте або приймали раніше лікування від туберкульозу (ТБ) або якщо у вас є інфекція в грудній клітці.

• Якщо у вас є проблема з очима, звана глаукомою з вузьким кутом.

• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням.

• Якщо у вас є інфекція в роті або горлі.

Якщо ви знаходитесь в будь-якій з цих ситуацій, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати використовувати Trydonis.

Якщо у вас є будь-які проблеми зі здоров'ям або алергія або якщо у вас є сумніви щодо того, чи можете ви використовувати Trydonis, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати інгалаційний засіб.

Якщо ви вже використовуєте Trydonis

Якщо ви використовуєте Trydonis або високі дози інших інгалаційних кортикостероїдів протягом тривалого часу і виникає ситуація стресу (наприклад, якщо вас госпіталізували після аварії, у вас є важка травма або перед операцією), вам може знадобитися більше лікарського засобу. У таких ситуаціях ваш лікар може збільшити дозу кортикостероїдів, щоб впоратися зі стресом, і може призначити їх у вигляді таблеток або ін'єкцій.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникли розмиті зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Trydonis

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, подібні до Trydonis, які використовуються для вашої хвороби легенів.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити ефекти Trydonis, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Не використовуйте цей лікарський засіб з бета-блокатором(використовується для лікування певних проблем з серцем, таких як стенокардія або для зниження кров'яного тиску) якщо тільки ваш лікар не вибрав бета-блокатор, який не впливає на ваше дихання. Бета-блокатори (включаючи бета-блокатори в офтальмологічних краплях) можуть зменшити ефекти формотеролу або зробити їх відсутніми. З іншого боку, використання інших бета2-агоністів (які діють так само, як формотерол) може збільшити ефекти формотеролу.

Комбінація Trydonis з:

• лікарськими засобами для лікування

• серцевих аритмій (хінідин, дисопірамід, процінамід),
• алергічних реакцій (антігістамінні засоби),
• симптомів депресії або психічних розладів, таких як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, фенелзін та ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін та іміпрамін) та фенотіазини

може викликати деякі зміни в електрокардіограмі (ЕКГ, кардіограмі). Вони також можуть збільшити ризик порушення ритму серця (аритмії).

• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (леводопа), лікарські засоби для лікування гіпотиреозу (левотироксин), лікарські засоби, які містять окситоцин (що викликає скорочення матки), та алкоголь можуть збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів формотеролу на серце.

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), включно з лікарськими засобами з подібними властивостями, такими як фуразолідон та прокарбазин, які використовуються для лікування психічних розладів, можуть викликати підвищення кров'яного тиску.

• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (дігоксин) можуть викликати зниження рівня калію в крові. Це може збільшити ймовірність виникнення порушення ритму серця.

• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування ХОХЛ (теофілін, амінофілін або кортикостероїди), та діуретики також можуть викликати зниження рівня калію.

• деякі анестетики можуть збільшити ризик виникнення порушення ритму серця.

• дисульфірám, лікарський засіб, який використовується для лікування осіб з алкоголізмом (проблемами з алкоголем), або метронідазол, антибіотик для лікування інфекцій в організмі, можуть викликати побічні ефекти (наприклад, нудоту, блювоту, біль у животі) через невелику кількість алкоголю, яка міститься в Trydonis.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ви повинні використовувати Trydonis під час вагітності тільки якщо ваш лікар рекомендує це. Бажано уникати використання Trydonis під час пологів через інгібуючу дію формотеролу на маткові скорочення.

Не слід використовувати Trydonis під час лактації. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно перервати лактацію або лікування, враховуючи користь лактації для вашої дитини та користь лікування для вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Trydonis впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Trydonis містить етанол

Trydonis містить 8,856 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі, що еквівалентно 17,712 мг на дві дози. Кількість алкоголю в двох дозах цього лікарського засобу еквівалентна менше 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю, яка міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як використовувати Трідоніс

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - дві дози вранці та дві дози ввечері.

Якщо ви вважаєте, що лікарський засіб не діє досить ефективно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви раніше використовували інший інгалаційний засіб, який містив дипропіонат беклометазону, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки ефективна доза дипропіонату беклометазону Трідонісу для лікування ХОБЛ може бути нижчою, ніж у інших інгалаційних засобів.

Шлях введення

Трідоніс призначений для інгалаційного застосування.

Ви повинні вдихнути лікарський засіб через рот, що доставляє лікарський засіб безпосередньо в легені.

Цей лікарський засіб знаходиться в пресуризованому контейнері всередині пластикового інгалаційного пристрою з орально-назальним аплікатором.

Трідоніс доступний у трьох розмірах упаковок:

• упаковка, яка забезпечує 60 доз
• упаковка, яка забезпечує 120 доз
• упаковка, яка забезпечує 180 доз

Якщо вам призначено упаковку, яка забезпечує 60доз або 120доз

На задній частині інгалаційного пристрою є лічильник, який показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на пресуризований контейнер, звільняється одна доза лікарського засобу, і лічильник зменшується на одну одиницю. Уникайте падіння інгалаційного пристрою, оскільки це може викликати неправильне відображення лічильника.

Якщо вам призначено упаковку, яка забезпечує 180доз

На задній частині інгалаційного пристрою є індикатор, який показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на пресуризований контейнер, звільняється одна доза лікарського засобу, і лічильник трохи повертається. Кількість доз, які залишилися, показується з інтервалом у 20 доз. Уникайте падіння інгалаційного пристрою, оскільки це може викликати неправильне відображення лічильника.

Перевірка інгалаційного пристрою

Перш ніж використовувати інгалаційний пристрій вперше, ви повинні перевірити його наступним чином, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. В залежності від розміру упаковки, який вам призначено, перевірте, чи показує лічильник доз 61 або 121, а показання індикатора дози - 180
2. Видаліть захисний ковпачок з орально-назального аплікатора
3. Тримайте інгалаційний пристрій вертикально з аплікатором внизу
4. Направьте орально-назальний аплікатор від себе та натисніть на пресуризований контейнер, щоб звільнити одну дозу
5. Перевірте лічильник доз або індикатор дози. Якщо ви перевіряєте інгалаційний пристрій вперше, лічильник повинен показувати:

Як використовувати інгалаційний пристрій

Поставтеся або сядьте прямо, щоб зробити інгалацію.

ВАЖЛИВО: не виконуйте кроки 2-5 занадто швидко.

1. Видаліть захисний ковпачок з орально-назального аплікатора та перевірте, чи аплікатор чистий, тобто чи немає на ньому решток пилу чи бруду.
2. Віддихніть якомога повільніше та глибше, щоб спорожнити легені.
3. Тримайте інгалаційний пристрій прямо з орально-назальним аплікатором внизу та помістіть аплікатор між зубами без кусання. Потім помістіть губи навколо аплікатора, з язиком плоским під ним.
4. Вдихніть повільно та глибоко через рот, щоб наповнити легені повітрям (це повинно зайняти близько 4-5 секунд). Як тільки ви починаєте вдихати, натисніть на пресуризований контейнер, щоб звільнити одну дозу.
5. Тримайте вдих якомога довше та нарешті видаліть інгалаційний пристрій з рота та повільно видихніть. Не видихайте повітря через інгалаційний пристрій.
6. Перевірте, чи лічильник доз (60/120 доз) зменшився на одну одиницю, чи індикатор дози (180 доз) трохи повернувся.

Для другої дози тримайте інгалаційний пристрій у вертикальному положенні близько півмінути, а потім повторіть кроки 2-5.

Якщо частина газу втече через верхню частину інгалаційного пристрою або через кути рота, це означає, що Трідоніс не потрапляє в ваші легені так, як повинно бути. Візьміть ще одну дозу, слідуючи інструкціям, починаючи з кроку 2.

Після використання знову помістіть захисний ковпачок.

Щоб уникнути інфекції грибком у роті та горлі, прополіскайте рот або зробіть гаргари з водою, не ковтаючи її, чи очистіть зуби після кожного використання інгалаційного пристрою.

Коли потрібно придбати новий інгалаційний пристрій

Ви повинні придбати заміну, коли лічильник або індикатор покаже число 20. Перестаньте використовувати інгалаційний пристрій, коли лічильник або індикатор покаже 0, оскільки вся можлива кількість лікарського засобу, яка залишилася в інгалаційному пристрої, може бути недостатньою для забезпечення повної дози.

Якщо у вас є слабкість у руках, вам може бути легше тримати інгалаційний пристрій обома руками: помістіть два вказівні пальці на верхню частину інгалаційного пристрою та два великі пальці на нижню частину інгалаційного пристрою.

Якщо вам важко використовувати інгалаційний пристрій під час початку вдихання, ви можете використовувати пристрій-розподільник AeroChamber Plus. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього пристрою.

Важливо, щоб ви прочитали інформаційний листок, який супроводжує пристрій-розподільник AeroChamber Plus, та слідували інструкціям щодо його використання та очищення.

Очищення інгалаційного пристрою Трідоніс

Ви повинні очищати інгалаційний пристрій один раз на тиждень.

1. Не виймайте пресуризований контейнер з інгалаційного пристрою та не використовуйте воду чи інші рідини для його очищення.
2. Видаліть захисний ковпачок з орально-назального аплікатора, потягнувши його, щоб відокремити його від інгалаційного пристрою.
3. Очистіть внутрішню та зовнішню частини орально-назального аплікатора та інгалаційного пристрою чистим та сухим полотенцем чи паперовим рушником.
4. Знову помістіть захисний ковпачок на орально-назальний аплікатор.

Якщо ви використовуєте більше Трідонісу, ніж потрібно

Важливо приймати дозу так, як вказав ваш лікар. Не перевищуйте призначену дозу без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Трідонісу, ніж потрібно, можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте більше Трідонісу, ніж потрібно, та якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Можливо, ваш лікар захоче провести деякі аналізи крові.

Якщо ви забули використовувати Трідоніс

Використайте його, як тільки вам нагадаєте. Якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу, а тільки наступну дозу в правильний час. Не вдвоюйте дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Трідонісом

Важливо використовувати Трідоніс кожного дня. Не припиняйте лікування Трідонісом та не зменшуйте дозу, навіть якщо ви відчуваєте себе краще чи не маєте симптомів. Якщо ви хочете зробити це, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Існує ризик погіршення труднощів з диханням та свистіння в легенях одразу після використання Трідонісу, що називається парадоксальним бронхоспазмом (може вплинути на до 1 людини з 1000).

Якщо це відбувається, ви повинні припинити лікування Трідонісом та негайно використовувати свій інгалаційний засіб швидкої дії для лікування труднощів з диханням та свистіння. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Повідомте вашому лікареві негайно

• якщо ви відчуваєте алергічні реакції, такі як алергічні висипання, свербіж шкіри, висипання на шкірі (може вплинути на до 1 людини з 100), червоність шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла (може вплинути на до 1 людини з 1000).
• якщо ви відчуваєте біль або дискомфорт у очах, тимчасову розмиту зору, гало навколо світла або кольорові зображення, пов'язані з червоними очима. Це можуть бути ознаки гострого глаукому з вузьким кутом (може вплинути на до 1 людини з 10000).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час використання Трідонісу, оскільки вони можуть бути пов'язані з інфекцією легенів (може вплинути на до 1 людини з 10):

• гарячка чи озноб
• збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• збільшення кашлю чи труднощів з диханням

Можливі побічні ефекти перераховані нижче за їх частотою.

Часті(може вплинути на до 1 людини з 10):

• біль у горлі
• виділення чи закладення носа та чхання
• інфекції грибком у роті. Прополіскання рота або гаргари з водою та очищення зубів негайно після інгалації можуть допомогти запобігти цим побічним ефектам
• хрипота
• головний біль
• інфекція сечовивідних шляхів

Нечасті(може вплинути на до 1 людини з 100):

Рідкі(може вплинути на до 1 людини з 1000):

Дуже рідкі(може вплинути на до 1 людини з 10000):

• низький рівень деяких клітин крові, називаних тромбоцитами
• чуття задухи чи труднощів з диханням
• набряк рук та ніг
• затримка росту у дітей та підлітків

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• розмита зір

Вживання інгалаційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду може викликати, у дуже рідких випадках, ефекти в організмі:

• проблеми з функціонуванням надниркових залоз (адренальна супресія)
• зниження щільності кісткової тканини (остеопороз)
• замутнення кришталика ока (катаракта)

Трідоніс не містить інгалаційний кортикостероїд у високих дозах, але можливо, ваш лікар захоче періодично вимірювати рівень кортизолу у вашій крові.

Наступні побічні ефекти також можуть виникнути при використанні інгалаційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду, але наразі їх частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• депресія
• чуття тривоги, нервозності, надмірної збудливості чи раздражливості

Ці ефекти більш ймовірні у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому інформаційному листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трідонісу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не заморожуйте.

Не піддавайте дії температур вище 50°C.

Не проколюйте пресуризований контейнер.

До видачі:

Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C).

Після видачі (після отримання цього лікарського засобу від вашого фармацевта):

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тридонісу

Активні речовини: дипропіонат беклометазону, фумарат формотеролу дигідрат і глікопірроній.

Кожна звільнена доза (доза, яка виходить з miệngного інгалатора) містить 87 мікрограмів дипропіонату беклометазону, 5 мікрограмів фумарату формотеролу дигідрату та 9 мікрограмів глікопірронію (у вигляді 11 мікрограмів броміду глікопірронію).

Кожна виміряна доза (доза, яка виходить з клапана) містить 100 мікрограмів дипропіонату беклометазону, 6 мікрограмів фумарату формотеролу дигідрату та 10 мікрограмів глікопірронію (у вигляді 12,5 мікрограмів броміду глікопірронію).

Інші компоненти: безводний етанол (див. розділ 2), хлоридна кислота, пропелент: норфлуран.

Цей лікарський засіб містить фторовані гази, які впливають на парниковий ефект.

Кожен інгалаційний інгалатор на 60 подувань містить 6,481 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,009 тоннам еквівалентного CO2 (потенціал глобального потепління PCG = 1430).

Кожен інгалаційний інгалатор на 120 подувань містить 10,37 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,015 тоннам еквівалентного CO2 (потенціал глобального потепління PCG = 1430).

Кожен інгалаційний інгалатор на 180 подувань містить 14,259 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,02 тоннам еквівалентного CO2 (потенціал глобального потепління PCG = 1430).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тридоніс - це розчин для інгаляції в під压ній упаковці.

Тридоніс випускається в підпресній упаковці (покритій алюмінієм) з дозувальною клапаном. Підпресна упаковка вставляється в пластиковий інгалаційний інгалатор. Останній включає в себе miệngовий аплікатор з пластиковим захисним ковпачком та лічильник доз (упаковки на 60 і 120 доз) або індикатор доз (упаковки на 180 доз).

Кожна упаковка містить підпресну упаковку, яка забезпечує 60 доз, 120 доз або 180 доз. Крім того, існують багаторазові упаковки, які містять 240 доз (2 підпресні упаковки по 120 доз кожна) або 360 доз (3 підпресні упаковки по 120 доз кожна).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Парма

Італія

Відповідальні за виробництво

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Парма

Італія

Chiesi SAS

Rue Faraday

ZA des Gailletrous

41260 La Chaussée Saint Victor

Франція

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Відень

Австрія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.