Опис: інформація для користувача
Янімо Респімат 2,5 мікрограм/2,5 мікрограм, розчин для інгаляції
тіотропій/олодатерол
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Що таке Янімо Респімат
Янімо Респімат містить два активні речовини - тіотропій та олодатерол. Вони належать до групи лікарських засобів, званих бронходилататорами тривалої дії. Тіотропій належить до підгрупи антихолінергічних засобів; олодатерол належить до підгрупи агоністів бета2-адренорецепторів тривалої дії.
Для чого використовується Янімо Респімат
Янімо Респімат допомагає дорослим пацієнтам з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) легше дихати. ХОХЛ - це довготривала легенева хвороба, яка викликає труднощі з диханням і кашель. Термін ХОХЛ пов'язаний з хронічним бронхітом і емфіземою.
Янімо Респімат допомагає розширити дихальні шляхи і полегшити вдихання та видихання повітря з легень. Регулярне використання Янімо Респімату також може допомогти вам, коли у вас виникають тривалі труднощі з диханням через вашу хворобу, і допоможе знизити вплив хвороби на ваше щоденне життя. Оскільки ХОХЛ - це довготривала хвороба, ви повинні приймати Янімо Респімат кожен день і не тільки тоді, коли у вас виникають проблеми з диханням. Не приймайте більше рекомендованої дози.
Не приймайте Янімо Респімат
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Янімо Респімату
Під час лікування Янімо Респіматом
Під час використання Янімо Респімату будьте обережні, щоб аерозоль не потрапляв у ваші очі. Це може викликати біль або дискомфорт у очах, розмитість зору, гало навколо світла або кольорові зображення, пов'язані з червоним очима (тобто глаукома з вузьким кутом). Симптоми очей можуть супроводжуватися головним болем, нудотою або блювотою. Вмиюйте очі теплою водою, переривайте прийом Янімо Респімату і проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.
Янімо Респімат призначений для підтримувального лікування вашої хронічної обструктивної хвороби легень. Не приймайте його для лікування раптового епізоду недостатнього дихання або свисту (свистіння).
Не приймайте Янімо Респімат разом з певними лікарськими засобами, які містять агоністи бета-адренорецепторів тривалої дії, наприклад салметерол або формотерол.
Якщо ви регулярно приймаєте певні лікарські засоби, звані агентами бета-адренорецепторів короткої дії, наприклад салбутамол, продовжуйте приймати їх тільки для полегшення гострих симптомів, таких як недостатнє дихання.
Сухість у роті, яка спостерігається при тривалому лікуванні антихолінергічними засобами, може бути пов'язана з карієсом зубів. Тому пам'ятайте про догляд за вашим оралом гігієною.
Не використовувати Янімо Респімат більше одного разу на добу.
Діти та підлітки
Неслід призначати Янімо Респімат дітям або підліткам (молодше 18 років).
Інші лікарські засоби та Янімо Респімат
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:
Одночасне прийняття цих лікарських засобів з Янімо Респіматом може викликати м'язові спазми, м'язову слабкість або аномальний ритм серця.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу. Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар спеціально не рекомендував його вам.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не проводилися дослідження щодо впливу на водіння транспортних засобів та використання машин.
Якщо ви відчуваєте запаморочення або розмитість зору під час прийому Янімо Респімату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.
Янімо Респімат містить бензалконій хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,0011 мг бензалконію хлориду в кожній дозі.
Бензалконій хлорид може викликати свист або труднощі з диханням (бронхоспазм), особливо у пацієнтів з астмою.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Янімо Респімат слід використовувати тільки для інгаляції.
Дозування
Рекомендована доза:
Янімо Респімат має ефект протягом 24 годин, тому ви повинні приймати Янімо Респімат тільки ОДИН РАЗ НА ДОБУ, якщо це можливо, завжди о同じній годині дня. Кожного разу, коли ви його приймаєте, вдихайте ДВІ ДОЗИ.
Оскільки ХОХЛ - це довготривала хвороба, ви повинні приймати Янімо Респімат кожен день і не тільки тоді, коли у вас виникають проблеми з диханням. Не приймайте більше рекомендованої дози.
Переконайтеся, що ви знаєте, як правильно використовувати свій інгалятор Respimat. Інструкції щодо використання інгалятора Respimat наведені в кінці цього опису, див. "Інструкції щодо використання інгалятора Respimat".
Використання у дітей та підлітків
Не існує спеціальної рекомендації щодо використання Янімо Респімату в педіатричній популяції (молодше 18 років).
Якщо ви прийняли більше Янімо Респімату, ніж потрібно
Ви можете мати більший ризик побічних ефектів, таких як сухість у роті, запор, труднощі з сечовипусканням, розмитість зору, біль у грудній клітці, підвищення артеріального тиску або зниження артеріального тиску, прискорення серцебиття або нерегулярне серцебиття або серцебиття, запаморочення, нервозність, труднощі з сном, тривога, головний біль, тремор, м'язові спазми, нудота, втома, нездужання, низький рівень калію в крові (що може викликати м'язові спазми, м'язову слабкість або аномальний ритм серця), високий рівень цукру в крові або надмірна кількість кислоти в крові (що може викликати симптоми, такі як нудота, блювота, слабкість, м'язові спазми та прискорене дихання).
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Янімо Респімат
Якщо ви забули вдихнути одну дозу, вдихайте одну дозу наступного дня о相同ній годині.
Не використовувати подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування Янімо Респіматом
Перед припиненням лікування Янімо Респіматом ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви припините лікування Янімо Респіматом, симптоми та ознаки ХОХЛ можуть погіршитися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо будь-яка з цих реакцій відбувається, перестаньте приймати цей лікарський засібі проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
Інші можливі побічні ефекти:
Нечасто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)
Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)
Не відомо (частота не може бути оцінена з наявних даних)
Ви можете відчувати побічні ефекти, які виникають з іншими лікарськими засобами, подібними до Янімо Респімату (агоністи бета-адренорецепторів) для лікування проблем з диханням. Це можуть бути аномальний ритм серця, біль у грудній клітці, зниження артеріального тиску, тремор, нервозність, м'язові спазми, втома, нездужання, низький рівень калію в крові (що може викликати м'язові спазми, м'язову слабкість або аномальний ритм серця), високий рівень цукру в крові або надмірна кількість кислоти в крові (що може викликати симптоми, такі як нудота, блювота, слабкість, м'язові спазми та прискорене дихання).
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не наведений в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці та на етикетці картриджа після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.
Не заморожувати.
Термін дії при використанні:
Замініть картридж не пізніше ніж через три місяці після його встановлення.
Не використовувати інгалятор Respimat більше одного року.
Рекомендоване використання: 6 картриджів на інгалятор.
Примітка: працездатність інгалятора RESPIMAT підтверджена в дослідженнях для 540 вдихань (що відповідає 9 картриджам).
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору вашої аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Yanimo Respimat
Активними речовинами є тіотропій і олодатерол. Виділена доза становить 2,5 мікрограми тіотропію (у вигляді моногідрату броміду) і 2,5 мікрограми олодатеролу (у вигляді гідрохлориду) на одну інгаляцію.
Виділена доза - це доза, доступна пацієнтові після проходження через насадку.
Інші компоненти:
Бензалконій хлорид, динатрій едетат, очищена вода та соляна кислота для регулювання pH.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Yanimo Respimat 2,5 мікрограми/2,5 мікрограми складається з картриджа з розчином для інгаляції та інгалятора Respimat. Перед першим застосуванням необхідно вставити картридж в інгалятор.
Індивідуальна упаковка: 1 інгалятор Respimat з можливістю перезарядки та 1 картридж, який забезпечує 60 інгаляцій (30 доз).
Троїста упаковка: 1 інгалятор Respimat з можливістю перезарядки та 3 картриджі, які забезпечують 60 інгаляцій (30 доз) кожний.
Індивідуальна упаковка для заміни: 1 картридж, який забезпечує 60 інгаляцій (30 доз).
Троїста упаковка для заміни: 3 картриджі, які забезпечують 60 інгаляцій (30 доз) кожний.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власником дозволу на маркетинг Yanimo Respimat є:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Інгельгайм-ам-Рейн
Німеччина
Відповідальною особою за виробництво Yanimo Respimat є:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Інгельгайм-ам-Рейн
Німеччина
Boehringer Ingelheim Іспанія, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)
Іспанія
Boehringer Ingelheim Франція
100-104 Avenue de France
75013 Париж
Франція
Місцевий представник:
Boehringer Ingelheim Іспанія, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)
Іспанія
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Австрія, Ліхтенштейн, Бельгія, Люксембург, Кіпр, Греція, Чехія, Данія, Фінляндія, Німеччина, Угорщина, Ісландія, Велика Британія (Північна Ірландія), Італія, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Швеція: Yanimo Respimat
Болгарія: ????? ????????
Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Інструкції щодо використання інгалятора Respimat з можливістю перезарядки
Respimat - це інгаляторний пристрій, який генерує аерозоль для інгаляції. Respimat призначений лише для вашого використання. Картридж забезпечує кілька доз. Інгалятор Respimat з можливістю перезарядки дозволяє заміняти картридж і може бути використаний до 6 картриджів.
Прочитайте ці інструкції перед початком використання Yanimo Respimat.
Вам потрібно використовувати цей інгалятор ОДИН РАЗ НА ДОБУ. Кожного разу, коли ви його використовуєте, робіть ДВІ ІНГАЛЯЦІЇ.
Як підтримувати інгалятор Respimat з можливістю перезарядки
Очистіть насадку, включаючи металеву частину, яка знаходиться всередині неї, лише вологим полотенцем або серветкою,至少 один раз на тиждень.
Будь-яка мала забарвлення насадки не впливає на роботу інгалятора Respimat з можливістю перезарядки.
Якщо необхідно, очистіть зовнішню частину інгалятора Respimat з можливістю перезарядки вологим полотенцем.
Коли змінити інгалятор
Коли ви використали 6 картриджів з одним інгалятором, отримайте нову упаковку Yanimo Respimat, яка містить інгалятор. Не використовуйте інгалятор Respimat з можливістю перезарядки протягом більше одного року після вставлення першого картриджа.
Підготовка до використання
| |
| |
| |
| |
| |
Тепер ваш інгалятор готовий до використання та виділить 60 інгаляцій (30 доз). |
Щоденне використання
ПОВЕРНІТИ
| |
ВІДКРИТИ
| |
НАТИСНУТИ
|
Коли змінити картридж Yanimo Respimat
Індікатор дози показує, скільки інгаляцій залишилося в картриджі.
Залишилося 60 інгаляцій.
Залишилося менше 10 інгаляцій. Отримайте новий картридж.
Ваш картридж закінчився. Поверніть прозору основу, щоб звільнити її. Ваш інгалятор тепер заблокований. Видаліть картридж з інгалятора. Вставьте новий картридж, поки не почуєте клацання (див. крок 2). Новий картридж буде виднівся більше, ніж перший картридж (продовжуйте з кроком 3). Поверніть прозору основу, щоб розблокувати інгалятор.
Відповіді на часті питання
Важко вставити картридж достатньо глибоко.
Чи ПОВЕРНІВви прозору основу випадково перед вставленням картриджа?Відкрийте кришку, натисніть кнопку виділення дози, а потім вставьте картридж.
Чи ЗМІНЯЄТЕви картридж?Новий картридж буде виднівся більше, ніж перший картридж. Вставьте картридж, поки не почуєте клацання, а потім поверніть прозору основу.
Не можу натиснути кнопку виділення дози.
Чи ПОВЕРНІВви прозору основу?Якщо ні, поверніть прозору основу, щоб розблокувати інгалятор. Respimat з можливістю перезарядки працює лише з прозорою основою.
Чи ПОВЕРНІВви прозору основу?Якщо ні, поверніть прозору основу з безперервним рухом, поки не почуєте клацання (півоберт).Чи індікатор дози вашого картриджа показує білу стрілку на червоному фоні?Ваш картридж закінчився. Вставьте новий картридж та поверніть прозору основу.
Важко видалити картридж, коли він закінчився.
Потягніть та поверніть картридж одночасно.
Не можу ПОВЕРНІТИчи повернути прозору основу.
Чи прозора основа вільна, а індікатор дози вашого картриджа показує білу стрілку на червоному фоні?Ваш картридж закінчився. Вставьте новий картридж.
Чи ви вже ПОВЕРНІЛИпрозору основу?Якщо ви вже повернули прозору основу, продовжуйте кроки «ВІДКРИТИ» та «НАТИСНУТИ», описані в «Щоденному використанні», щоб використовувати ваш лікарський засіб.
Мій Yanimo Respimat закінчився занадто швидко.
Чи використовували ви Yanimo Respimatтак, як вказано (дві інгаляції/один раз на добу)?Кожен картридж триватиме 30 днів, якщо здійснювати дві інгаляції один раз на добу.
Чи часто ви розпилювали повітря, щоб перевірити, чи працює Yanimo Respimat?Одного разу, коли ви підготували Yanimo Respimat до використання, не потрібно перевіряти його роботу, розпилюючи розчин, якщо ви використовуєте його щоденно.
Чи видалили ви прозору основу кілька разів?Не видаліть прозору основу, поки картридж не закінчиться. Кожного разу, коли ви видалите прозору основу без зміни картриджа, лічильник дози реєструє інгаляцію, а кількість доз зменшується.
Мій Yanimo Respimat не розпилює.Чи вставили ви картридж?Якщо ні, вставьте картридж. Одного разу, коли ваш Yanimo Respimat зібрано, не видаліть прозору основу чи картридж, поки картридж не закінчиться.
Чи повторили ви кроки ПОВЕРНІТИ, ВІДКРИТИ, НАТИСНУТИменше трьох разів після вставлення картриджа?Повторіть кроки ПОВЕРНІТИ, ВІДКРИТИ, НАТИСНУТИ три рази після вставлення картриджа, як описано в кроках 4-6 у «Підготовці до використання».
Чи індікатор дози вашого картриджа показує білу стрілку на червоному фоні?Ваш картридж закінчився. Вставьте новий картридж.
Мій Yanimo Respimat розпилює автоматично.
Чи була кришка відкрита, коли ви ПОВЕРНІЛИпрозору основу?Закрийте кришку, а потім поверніть прозору основу.
Чи натиснули ви кнопку виділення дози, поки ПОВЕРНІЛИпрозору основу?Закрийте кришку, щоб кнопка виділення дози була закрита, а потім поверніть прозору основу.
Чи зупинили ви поворот прозорої основи, перш ніж вона клацнула?Поверніть прозору основу з безперервним рухом, поки не почуєте клацання (півоберт). Лічильник дози зарахує кожен неповний поворот, а кількість доз зменшиться.
Чи була кришка відкрита, коли ви змінили картридж?Закрийте кришку, а потім змініть картридж.
Інші джерела інформації
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про те, як застосовувати цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до розділу «Інструкції щодо використання інгалятора Respimat з можливістю перезарядки» цього листка та на картонній упаковці. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/info/79966.
ЯНІМО РЕСПІМАТ 2,5 мікрограма / 2,5 мікрограма РОЗЧИН ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ коштує в середньому 62.44 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.