Ксизал

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Xyzal, 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид
Для дорослих і дітей від 6 років

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Xyzal і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Xyzal
• 3. Як використовувати препарат Xyzal
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xyzal
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Xyzal і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Xyzal є левоцітиризин дигідрохлорид.
Препарат Xyzal є антиалергічним засобом.
Препарат Xyzal використовується для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним запаленням слизової оболонки носа (в тому числі хронічним алергічним запаленням слизової оболонки носа);
• кропив'янкою.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Xyzal

Коли не використовувати препарат Xyzal

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетиризин, гідроксизин або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• якщо в пацієнта є тяжка ниркова недостатність, яка вимагає діалізу.

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату Xyzal обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (в станах, таких як пошкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), зверніться до лікаря.
Препарат Xyzal може посилювати напади епілепсії, тому зверніться до лікаря, якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.
Якщо пацієнт має призначені алергічні тести, запитайте лікаря, чи повинен пацієнт припинити використання препарату Xyzal за кілька днів до проведення тестів. Препарат Xyzal може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується давати покриті таблетки препарату Xyzal дітям молодшим за 6 років, оскільки не можна правильно дозувати препарат у цій формі.

Препарат Xyzal та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Використання препарату Xyzal з їжею, питтям і алкоголем

Будьте обережні при прийомі препарату Xyzal разом з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне введення препарату Xyzal з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку, може спричинити додаткове зниження уваги та реакції.
Препарат Xyzal можна приймати під час їжі або між їжею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Xyzal, можуть виникнути сонливість, спання, втома та виснаження. Будьте обережні під час керування транспортними засобами або обслуговування машин до тих пір, поки не дізнаєтеся про свою реакцію на препарат. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину в рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на увагу, реакцію або керування транспортними засобами.

Препарат Xyzal містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Xyzal

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих і дітей від 6 років і старших становить 1 таблетку на добу.

Дозування у спеціальних групах пацієнтів:

Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів з порушеннями функції нирок може бути необхідне зменшення дози препарату залежно від ступеня тяжкості ниркової хвороби; у дітей дозу також необхідно коригувати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, яка вимагає діалізу, не слід використовувати препарат Xyzal.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, повинні приймати зазвичай рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких спостерігаються порушення функції печінки та нирок, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від ступеня тяжкості ниркової хвороби; у дітей дозу також необхідно коригувати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є нормальною.

Використання у дітей

Не рекомендується давати таблетки препарату Xyzal дітям молодшим за 6 років.

Як і коли приймати препарат Xyzal?

Препарат виключно для перорального використання.
Таблетки препарату Xyzal слід ковтати цілі, запиваєючи водою. Препарат можна приймати під час їжі або між їжею.

Як довго приймати препарат Xyzal?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та тяжкості симптомів хвороби і встановлюється лікарем.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Xyzal

У дорослих, у разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату Xyzal, може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження і безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.
Якщо підозрюється прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Xyzal, зверніться до лікаря, який вирішить, які дії повинні бути вжиті.

Пропуск використання препарату Xyzal

У разі пропуску дози препарату Xyzal або використання меншої дози, ніж рекомендована лікарем, не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перерване використання препарату Xyzal

Перерване використання препарату Xyzal не повинно спричинити шкідливу дію. У рідких випадках, однак, може виникнути свербіння (інтенсивне свербіння) після перерваного використання препарату Xyzal, навіть якщо симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідне відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість/спання.
Недостатньо часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів
Чувство втоми та болі в животі.
Частота невідома: не можна визначити частоту на основі доступних даних
Також повідомлялися інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), відчуття ковзання або коливання, порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неkontrolований рух очних яблук), болісне або ускладнене сечовиділення, неможливість повного опорожнення сечового міхура, набряк, свербіння, висип, кропив'янка (набряк, червоність та свербіння шкіри), шкірні висипи, задуха, збільшення маси тіла, болі в м'язах, болі в суглобах, збудження та агресивна поведінка, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота та діарея.
Свербіння (інтенсивне свербіння) після перерваного використання препарату Xyzal.
Якщо ви помітили перші симптоми реакції гіперчутливості, припиніть використання препарату Xyzal і повідомте про це лікаря. До симптомів реакції гіперчутливості можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (тиск у грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску крові, яке призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів:
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Xyzal

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Xyzal

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші складові частини препарату: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію, гіпромелоза, діоксид титану (E 171) та макрогол
• 400.

Як виглядає препарат Xyzal і що містить пакування

Препарат Xyzal являє собою білі або майже білі, овальні покриті таблетки з логотипом Y на одній стороні.
Пакування містить 30 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Румунії, країні експорту:

UCB PHARMA GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10, 40789 Монгайм, Німеччина

Виробник:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Віа Прагліа 15
І-10044 П'янеза (ТО)
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 2074/2009/10

Номер дозволу на паралельний імпорт: 112/23

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Xyzall
Бельгія
Xyzall
Чехія
Xyzal
Кіпр
Xyzal
Данія
Xyzal
Естонія
Xyzal
Фінляндія
Xyzal
Франція
Xyzall
Угорщина
Xyzal 5 мг покриті таблетки
Німеччина
Xusal
Греція
Xozal
Ірландія
Xyzal
Італія
Xyzal
Латвія
Xyzal
Литва
Xyzal
Люксембург
Xyzall
Мальта
Xyzal
Нідерланди
Xyzal
Норвегія
Xyzal
Польща
Xyzal
Португалія
Xyzal
Словаччина
Xyzal
Словенія
Xyzal
Іспанія
Xazal

Дата затвердження інструкції: 12.06.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]