Ксизал

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Xyzal (Xozal), 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид
Для дорослих і дітей від 6 років
Xyzal і Xozal - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Xyzal і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Xyzal
• 3. Як використовувати препарат Xyzal
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xyzal
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Xyzal і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Xyzal є левоцітиризин дигідрохлорид.
Препарат Xyzal належить до групи протигістамінних препаратів.
Препарат Xyzal використовується для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним ринитом (в тому числі хронічним алергічним ринитом);
• кропив'янкою.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Xyzal

Коли не використовувати препарат Xyzal

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетиризин, гідроксизин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо в пацієнта є тяжкі порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Обережність та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Xyzal, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (у станах, таких як травма спинного мозку або гіперплазія простати), зверніться до лікаря.
Препарат Xyzal може посилювати напади епілепсії, тому зверніться до лікаря, якщо в пацієнта є епілепсія або ризик розвитку судом.
Якщо пацієнт планує пройти алергологічні тести, запитайте у лікаря, чи потрібно припинити використання препарату Xyzal за кілька днів до проведення тестів. Препарат Xyzal може впливати на результати алергологічних тестів.

Діти

Не рекомендується давати покриті таблетки препарату Xyzal дітям молодше 6 років, оскільки не можна правильно дозувати препарат у цій формі.

Препарат Xyzal та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Вживання препарату Xyzal з їжею, питтям та алкоголем

Будьте обережні при прийомі препарату Xyzal разом з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Xyzal з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на діяльність мозку, може викликати додаткове зниження уваги та реакції.
Препарат Xyzal можна приймати під час їжі або між їдальнями.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Xyzal, можуть виникнути сонливість, втома, слабкість та виснаження. Будьте обережні під час керування транспортними засобами або обслуговування машин до тих пір, поки не будете знайомі з реакцією на препарат. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину в рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на увагу, реакцію або керування транспортними засобами.

Препарат Xyzal містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Xyzal

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих і дітей від 6 років і старше становить 1 таблетку на добу.

Дозування у спеціальних групах пацієнтів:

Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів з порушеннями функції нирок може бути необхідне зниження дози препарату залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок не слід використовувати препарат Xyzal.
Пацієнти, у яких є лише порушення функції печінки, повинні приймати звичайну рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких є порушення функції печінки та нирок, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок; у дітей дозу також слід коригувати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старше)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є нормальною.

Використання у дітей

Не рекомендується давати таблетки препарату Xyzal дітям молодше 6 років.

Як і коли приймати препарат Xyzal?

Препарат призначено лише для перорального прийому.
Таблетки препарату Xyzal слід ковтати цілими, запивючи водою. Препарат можна приймати під час їжі або між їдальнями.

Як довго приймати препарат Xyzal?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та тяжкості симптомів захворювання і встановлюється лікарем.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Xyzal

У дорослих, у разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату Xyzal, може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження і безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.
У разі підозри на використання більшої ніж рекомендована дози препарату Xyzal зверніться до лікаря, який вирішить, які дії слід вчинити.

Пропуск прийому препарату Xyzal

У разі пропуску дози препарату Xyzal або прийому меншої дози, ніж рекомендовано лікарем, не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перервання прийому препарату Xyzal

Перервання прийому препарату Xyzal не повинно викликати шкідливої дії. У рідких випадках, однак, може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після перервання прийому препарату Xyzal, навіть якщо симптоми не виникли до початку лікування. Ці симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідне відновлення лікування. Ці симптоми повинні пройти після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Сухість у роті, головний біль, втома та сонливість/збудження.
Недостатньо часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів
Чувство втоми та біль у животі.
Частота невідома: не можна визначити частоту на підставі наявних даних
Згідно з даними, також були повідомлені інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), відчуття коливання або ковзання, порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неконтрольований обертальний рух очних яблук), болюче або ускладнене сечовипускання, неможливість повного опорожнення сечового міхура, набряк, свербіж, висип, кропив'янка (набряк, червоність і свербіж шкіри), шкірні висипи, задуха, збільшення маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, збудження та агресивна поведінка, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота та діарея.
Свербіж (інтенсивне свербіння) після перервання прийому препарату Xyzal.
У разі виявлення перших симптомів реакції гіперчутливості слід перервати прийом препарату Xyzal і повідомити про це лікаря. До симптомів реакції гіперчутливості можуть належати: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (стиснення у грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску, що призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Xyzal

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Xyzal

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171) та макрогол 400.

Як виглядає препарат Xyzal і що містить упаковка

Препарат Xyzal - це білі або майже білі, овальні покриті таблетки з логотипом Y на одній стороні.
Упаковка містить 30 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Греції, країні експорту:

UCB А.Е.
Аг. Дімітріу 63
174 56 Алімос, Греція

Виробник:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Віа Праглія 15
І-10044 П'янезза (ТО), Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
ул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
ул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 855/7-01-2014

Номер дозволу на паралельний імпорт: 7/23

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Xyzall
Бельгія
Xyzall
Чехія
Xyzal
Кіпр
Xyzal
Данія
Xyzal
Естонія
Xyzal
Фінляндія
Xyzal
Франція
Xyzall
Угорщина
Xyzal 5 мг покриті таблетки
Німеччина
Xusal
Греція
Xozal
Ірландія
Xyzal
Італія
Xyzal
Латвія
Xyzal
Литва
Xyzal
Люксембург
Xyzall
Мальта
Xyzal
Нідерланди
Xyzal
Норвегія
Xyzal
Польща
Xyzal
Португалія
Xyzal
Словаччина
Xyzal
Словенія
Xyzal
Іспанія
Xazal
Дата затвердження інструкції: 11.01.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]