Ксизал Аллерги

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Xyzal Allergy, 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид
Для дорослих, молоді та дітей від 6 років

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Xyzal Allergy і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Xyzal Allergy
• 3. Як застосовувати препарат Xyzal Allergy
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xyzal Allergy
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Xyzal Allergy і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Xyzal Allergy є левоцітиризин дигідрохлорид.
Xyzal Allergy є антиалергійним препаратом.
Препарат Xyzal Allergy застосовують для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним ринитом (в тому числі хронічним алергічним ринитом);
• кропив'янкою.

До симптомів алергічного риніту відносяться свербіння, червоність
і сльозотеча очей, виділення з носа, кашель і свербіння носа.
Препарат Xyzal Allergy призначений для застосування у дорослих, молоді та дітей від 6 років.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Xyzal Allergy

Коли не застосовувати препарат Xyzal Allergy

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетиризин, гідроксизин, активні речовини з подібною хімічною структурою до піперазину або будь-які інші складові частини цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, яка вимагає діалізу

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Xyzal Allergy слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (в станах, таких як ушкодження спинного мозку або гіперплазія простати), слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Xyzal Allergy може посилювати напади епілепсії, з цієї причини слід проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.
Якщо пацієнт має заплановане проведення алергічних тестів, слід запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити застосування препарату Xyzal Allergy за кілька днів до проведення тестів. Препарат Xyzal Allergy може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується призначати таблетки Xyzal Allergy дітям у віці до 6 років,
оскільки не можливо відповідним чином调整вати дозу в разі цієї форми препарату.

Препарат Xyzal Allergy та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Застосування препарату Xyzal Allergy з їжею, питтям і алкоголем

Слід бути обережним у разі прийому препарату Xyzal Allergy одночасно
з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Xyzal Allergy з алкоголем або іншими
речовинами, які впливають на діяльність мозку, може спричинити додаткове зниження чутливості
і реакційної здатності.
Препарат Xyzal Allergy можна приймати під час їжі або між їжею.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Xyzal Allergy, може виникнути сонливість, втома, слабкість
і виснаження. Слід бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин
до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на реакційну здатність. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину в рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на
концентрацію уваги, реакційну здатність або здатність керувати транспортними засобами.

Препарат Xyzal Allergy містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Xyzal Allergy

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих, молоді та дітей від 6 років і старших становить 1 таблетку на
добу.

Дозування у спеціальних групах пацієнтів:

Забурення функції нирок і печінки
У пацієнтів із забуреннями функції нирок може бути необхідним зменшення дози препарату
в залежності від ступеня важкості ниркової недостатності, у дітей дозу також слід调整вати до маси
тіла; дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів із важкою нирковою недостатністю, яка вимагає діалізу, не слід застосовувати препарат Xyzal Allergy.
Пацієнти, у яких є лише забурення функції печінки, повинні приймати зазвичай рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких є як забурення функції печінки, так і забурення функції нирок, може бути необхідним застосування меншої дози в залежності від ступеня важкості ниркової недостатності,
у дітей дозу також слід调整вати до маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності调整вати дозу, якщо функція нирок є нормальною.

Застосування у дітей

Не рекомендується призначати таблетки Xyzal Allergy дітям у віці до 6 років.

Як і коли слід приймати препарат Xyzal Allergy?

Препарат призначений лише для перорального застосування.
Таблетку Xyzal Allergy слід приймати цілою, запиваючи водою. Препарат можна приймати
під час їжі або між їжею.

Як довго слід приймати препарат Xyzal Allergy?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та ступеня важкості симптомів захворювання і встановлюється лікарем. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати препарат довше 10 днів без узгодження з лікарем. Якщо через 3 дні після
початку застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Xyzal Allergy

У дорослих, у разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Xyzal Allergy, може
виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження і неспокій, особливо руховий,
а потім сонливість.
У разі підозри на застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Xyzal Allergy, слід звернутися до
лікаря, який вирішить, які дії слід вчинити.

Пропуск застосування препарату Xyzal Allergy

У разі пропуску дози препарату Xyzal Allergy або застосування дози меншої ніж рекомендована
лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У такому
випадку слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Прервання застосування препарату Xyzal Allergy

Прервання застосування препарату Xyzal Allergy не повинно спричинити шкідливу дію. У рідких
випадках, однак, може виникнути свербіння (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату Xyzal Allergy, навіть якщо симптоми не виникли до початку лікування. Ці симптоми можуть
пройти самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідним
відновлення лікування. Ці симптоми повинні пройти після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення перших симптомів реакції гіперчутливості слід припинити застосування препарату Xyzal Allergy і повідомити про це лікаря. До симптомів реакції гіперчутливості можуть належати:
набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (тиск у грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску крові, яке може привести до колапсу або шоку, які можуть привести до смерті.
Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Сухість у роті, головний біль, втома і сонливість або спання
Недостатньо часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів
Чуття вичерпання і болі в животі
Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних
Гіперчутливість, включаючи анафілактичний шок
Звіталося також про інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), чуття коливання або качання, порушення зору, нечітке зір, обертальні рухи очних яблук (неkontrolований коловий рух очних яблук), болюче або ускладнене сечовипускання, неможливість повного опорожнення сечового міхура, набряк, свербіння,
висип, кропив'янка (набряк, червоність і свербіння шкіри), висипання на шкірі, задишка, збільшення маси тіла, болі в м'язах, болі в суглобах, збудження і агресивна поведінка, марення, депресія,
безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота
і діарея.
Свербіння (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 206-92-28, факс: +38 (044) 206-92-28,
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти можна також звітати подовіжу організації.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Xyzal Allergy

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Xyzal Allergy

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші складові частини препарату: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію та оболонка Opadry Y-1-7000, яка складається з: гіпромелози (E 464), діоксиду титану (E 171) та макроголу 400.

Як виглядає препарат Xyzal Allergy і що містить упаковка

Препарат Xyzal Allergy являє собою білі або майже білі, овальні покриті таблетки з логотипом Y на одній стороні.
Упаковка містить 10 покритих таблеток.

Відповідальна організація та виробник/імпортер

Відповідальна організація:
VEDIM ТОВ
вул. Кручковського, 8
м. Київ, 01004
Тел.: +38 (044) 206-92-28
Виробник:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Італія
Імпортер:
PHOENIX Pharma Україна ТОВ, вул. Райдова, 9, с. Конотоп, Київська обл., 08161

Дата останньої актуалізації інструкції: