Ксанакс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте цю укладення. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.

Ханакс (Транкімазин)

2 мг, таблетки

Альпразолам
Ханакс і Транкімазин - це різні торговельні назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї укладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладення, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій укладенні, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст цієї укладення

• 1. Що таке препарат Ханакс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ханакс
• 3. Як використовувати препарат Ханакс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ханакс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ханакс і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Ханакс є альпразолам. Він належить до групи препаратів, відомих як бензодіазепіни (препарати, які мають анксіолітичний ефект).
Препарат Ханакс призначений для лікування симптомів тривожних станів у дорослих, виключно в ситуаціях, коли симптоми є сильними, перешкоджають нормальному функціонуванню або є дуже неприємними для пацієнта. Цей препарат призначений лише для короткочасного використання.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ханакс

Коли не використовувати препарат Ханакс

• Якщо пацієнт має алергію на альпразолам і інші бензодіазепіни, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо в пацієнта спостерігається міастенія (хвороба, що характеризується надмірним виснаженням і слабкістю м'язів);
• Якщо в пацієнта спостерігається важка дихальна недостатність;
• Якщо в пацієнта спостерігається синдром апное під час сну;
• Якщо в пацієнта спостерігається важка печінкова недостатність. Препарат Ханакс не слід використовувати у дітей і підлітків молодше 18 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Ханакс, обговоріть це з лікарем.

• Якщо препарат використовується тривало, оскільки може виникнути залежність від препарату, особливо у пацієнтів, схильних до зловживання препаратами або алкоголем. Необхідність подальшого лікування повинна бути періодично оцінена лікарем;
• Якщо знижується доза препарату або він раптово припиняється [можливе виникнення симптомів відміни (див. пункт 4)];
• Якщо препарат використовується у пацієнтів з депресією, з думками або тенденціями самогубства;
• Якщо пацієнт використовує інші бензодіазепіни (збільшується ризик залежності);
• Якщо одночасно пацієнт використовує опіоїди, снодійні, заспокійливі або вживає алкоголь (ефект цих препаратів або алкоголю може посилитися);
• Якщо виникає рухова тривога, психомоторне збудження, раздражливість, агресія, уроєнія, гнів, кошмари, омани, психози, неправильне поведіння або інші порушення поведінки. У разі виникнення цих симптомів використання препарату слід припинити і звернутися до лікаря;
• Якщо пацієнт має глаукому;
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки. Подібно до інших бензодіазепінів, препарат Ханакс може викликати амнезію, яка виникає через кілька годин після прийому препарату. У такому випадку пацієнту слід забезпечити безперервний сон протягом 7-8 годин. Бензодіазепіни та подібні речовини повинні використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку, через ризик надмірного заспокоєння та (або) слабкості м'язової системи, що може призвести до падінь, часто з серйозними наслідками для такого пацієнта.

Звітувалося про епізоди гіпоманії та манії у зв'язку з використанням препарату Ханакс у пацієнтів з депресією.
Перш ніж планувати операцію, слід повідомити лікаря про прийом препарату Ханакс.

Препарат Ханакс та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Слід зберігати особливу обережність під час одночасного використання препарату Ханакс з опіоїдами, оскільки вони діють депресивно на дихальну систему (завжиляють і сплескують дихання). Це пов'язано з ризиком надмірного заспокоєння, депресії дихання, коми та навіть смерті.
• Препарат Ханакс може посилити ефект антипсихотичних, снодійних, анксіолітичних, заспокійливих, антидепресивних, наркотичних анальгетиків, протисудомних засобів, анестетиків та антигістамінних препаратів.
• У разі наркотичних анальгетиків може відбуватися посилення ейфорії, що може призвести до посилення психологічної залежності.
• Не слід вживати алкоголь під час використання препарату Ханакс.
• Не рекомендується приймати препарат Ханакс одночасно з деякими протигрибковими препаратами для внутрішнього використання (наприклад, кетоконазолом, ітраконазолом, позаконазолом, вориконазолом).
• Слід зберігати особливу обережність і розглядати питання про зниження дози під час одночасного використання препарату Ханакс та нефазодону, флувоксаміну та циметидину.
• Слід зберігати особливу обережність під час використання альпразоламу разом з флуоксетином, пропоксифеном, пероральними контрацептивами, сертраліном, дилтіаземом та макролідними антибіотиками (наприклад, еритроміцином, кларитроміцином або тролеандоміцином).
• Одночасне використання препарату Ханакс та інгібіторів протеази ВІЛ (наприклад, ритонавіру) вимагає модифікації дози або припинення прийому альпразоламу.
• Пацієнти, які приймають одночасно альпразолам і дигоксин, повинні бути щільно моніторовані, щоб не виникли симптоми (об'єктивні та суб'єктивні), пов'язані з токсичністю дигоксину.
• Теофілін може зменшити ефект бензодіазепінів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Не рекомендується використання препарату під час вагітності.
Якщо препарат використовується під час вагітності або якщо пацієнтка завагітніє під час використання альпразоламу, вона повинна бути обстежена на предмет потенційного загрози для плоду.
Якщо необхідно застосовувати препарат у останньому періоді вагітності, слід уникати високих доз та проводити спостереження за новонародженим.
Бензодіазепіни в малих концентраціях проникають до грудного молока. Не слід використовувати препарат Ханакс під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ханакс викликає порушення психофізичної працездатності. Перед використанням препарату Ханакс слід ознайомитися з актуальними місцевими правилами дорожнього руху.
Під час використання препарату Ханакс не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Ханакс містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Ханакс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

Препарат Ханакс містить бензоат натрію (15%)

Кожна таблетка цього препарату містить 0,23 мг бензоату натрію (15%).

3. Як використовувати препарат Ханакс

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ханакс доступний у наступних дозах: 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг.
Лікування повинно тривати якнайкоротше. Лікар повинен часто оцінювати стан пацієнта і потребу у продовженні лікування, особливо якщо інтенсивність симптомів, які спостерігаються у пацієнта, зменшується і може не потребувати фармакологічного лікування. Загальний час лікування не повинен перевищувати 2-4 тижні. Довготривале лікування не рекомендується.
На початку лікування лікар проінформує про обмежений час тривалості терапії, про поступове зниження дози під час відміни препарату та про можливість виникнення реакції на відміну.
Під час використання бензодіазепінів, включаючи препарат Ханакс, може розвинутися залежність та емоційна або фізична залежність. Ризик це може зростати з дозою і тривалістю лікування, тому слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу та часто оцінювати з лікарем необхідність продовження лікування.
Рекомендована доза
Доза встановлюється лікарем на основі інтенсивності симптомів і індивідуальної реакції пацієнта на лікування. У разі виникнення сильних побічних ефектів після прийому початкової дози лікар може вирішити про зниження дози.
Лікування симптомів тривожних станів
Рекомендована початкова доза становить 0,25 мг або 0,5 мг тричі на добу.
Лікар може вирішити про її збільшення, залежно від потреб пацієнта, до максимальної добової дози, яка становить 4 мг, розділеної на менші дози, приймані протягом дня.

Використання у дітей і підлітків

Препарату Ханакс не слід використовувати у дітей і підлітків молодше 18 років.

Використання у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки

Використання у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю є протипоказаним.

Використання у пацієнтів похилого віку

Рекомендована початкова доза становить 0,25 мг двічі або тричі на добу.
У разі необхідності лікар може вирішити про поступове збільшення дози, залежно від толерантності до препарату. У разі виникнення побічних ефектів лікар вирішить про зниження початкової дози.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ханакс

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ханакс може викликати: атаксію (невміння рухатися), сонливість, порушення мови, кому та депресію дихання. Якщо виникли небезпечні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск використання препарату Ханакс

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Ханакс

Не слід самочинно припиняти використання препарату.
Оскільки лікування має симптоматичний характер, після його припинення симптоми захворювання можуть повернутися.
Лікар вирішить про поступове зниження дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря.
Інформація про використання препарату Ханакс, 2 мг
Якщо необхідно, ці таблетки можна розділити на половинки або чвертинки.
Для цього таблетку слід положити на тверду поверхню з виїмкою вниз. Натискаючи великим пальцем, можна розламати таблетку на дві рівні частини, які містять по 1 мг альпразоламу.

Якщо необхідно, кожну отриману частину (половинку) можна далі розділити. Для цього слід знову положити її на тверду поверхню з виїмкою вниз і знову натиснути великим пальцем. Таким чином з кожної половинки можна отримати дві чвертинки, які містять по 0,5 мг альпразоламу.

Таким чином можна отримати наступні частини таблеток препарату Ханакс:

Отримані половинки та (або) чвертинки таблеток можна зберігати в пляшці.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі тривалого або неприємного будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів слід повідомити про це лікаря. Виникнення деяких побічних ефектів цілком залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та прийнятої дози препарату. Побічні ефекти зазвичай спостерігаються на початку терапії. Вони зникають під час продовження лікування або коли знижується доза.
Частота виникнення побічних ефектів, спостережених у клінічних дослідженнях і після введення препарату в обіг:

Дуже часто - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• депресія,
• заспокоєння,
• сонливість,
• атаксія (невміння рухатися),
• порушення пам'яті,
• порушення мови,
• завороти голови,
• головний біль,
• запор,
• сухість у роті,
• втома,
• дрážливість.

Часто - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• зниження апетиту,
• стан сплутаності,
• дезорієнтація,
• зниження лібідо (потягу),
• збільшення лібідо,
• тривога,
• безсоння,
• нервозність,
• порушення рівноваги,
• неправильна координація,
• порушення концентрації уваги,
• надмірна потреба сну,
• летаргія,
• тремор,
• неясне бачення,
• нудота,
• запалення шкіри,
• порушення статевої сфери,
• зниження маси тіла,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:

• манія,
• омани,
• гнів,
• побудження,
• залежність,
• амнезія,
• ослаблення м'язової сили,
• нетримання сечі,
• нерівномірний менструальний цикл,
• синдром відміни препарату.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• гіперпролактинемія (збільшення рівня пролактину),
• гіпоманія,
• агресивна поведінка,
• ворожа поведінка,
• порушення мислення,
• збільшена психомоторна активність,
• зловживання препаратом,
• порушення діяльності автономної нервової системи (яка керує функцією внутрішніх органів, гладких м'язів і залоз),
• дистонія (порушення м'язового тонусу),
• порушення шлунково-кишкового тракту,
• запалення печінки,
• порушення функції печінки,
• жовтяниця,
• ангіоневротичний набряк,
• реакції надчутливості до світла,
• затримка сечі,
• обвісіння кінцівок (обвісіння гомілок, стоп або пальців),
• збільшення тиску в очному яблуці.

Крім того, особливо у пацієнтів, які приймають інші психотропні препарати, з психічними порушеннями або зловживання алкоголем, може виникнути парадоксальна реакція з симптомами, такими як тривога.
Інші побічні ефекти спостерігалися рідко або дуже рідко: порушення рухової діяльності, епілепсія, симптоми психозу, відчуття зміни своєї особи, агранулоцитоз (значне зниження кількості гранулоцитів), алергічні реакції або анафілаксія (важкі алергічні реакції).
Бензодіазепіни можуть викликати фізичну та психологічну залежність. Якщо доjde до розвитку фізичної залежності, раптове припинення використання препарату Ханакс може викликати симптоми відміни: головний біль, м'язовий біль, посилення тривоги, відчуття напруження, побудження, дезорієнтація, дражливість, відчуття зміни оточення або своєї особи, порушення слуху, шийний біль і оніміння кінцівок, надчутливість до світла, шуму та дотику, омани та напади епілепсії, безсоння та зміни настрою. Ці симптоми зазвичай більш виражені у пацієнтів, які лікувалися тривало, великими дозами бензодіазепінів та у разі раптового або швидкого припинення препарату.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій укладенні, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ханакс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в нормальних умовах вологості.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ханакс

• Активною речовиною препарату є альпразолам. 1 таблетка містить 2 мг альпразоламу.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), бензоат натрію (85%) + бензоат натрію (15%), колоїдна кремнезем, стеарин магнію (Е 572), кукурудзяна крохмаль.

Як виглядає препарат Ханакс і що містить пакування

Білі, подовжні таблетки, розділені на половинки, з написом "U 94" на одній стороні та потрійною лінією поділу на обидві сторони таблетки.
Пакування містить 30 таблеток у пляшці з HDPE з кришкою, що запобігає доступу дітей, з PP з внутрішньою повлакою MDPE, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Пфайзер Україна, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041

Виробник:

Пфайзер Італія С.р.л., 63100, Локаліта Маріно дел Тронто, Асколі Пічено (АП), Італія

Паралельний імпортер:

Дельфарма, вул. Святого Терези, 111, 91-222, Львів

Перепаковано в:

Дельфарма, вул. Святого Терези, 111, 91-222, Львів
Номер дозволу в Україні: УД-ДК-18/20

Номер дозволу на паралельний імпорт: 8/20

Дата затвердження укладення: 29.09.2023

[Інформація про захищену торгова марку]