АЛЬПРАЗОЛАМ ГРИНДЕКС 1 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Алпразолам Гріндекс 0,25мг таблетки EFG

Алпразолам Гріндекс 0,5мг таблетки EFG

Алпразолам Гріндекс 1мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алпразолам Гріндекс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Гріндекс
3. Як приймати Алпразолам Гріндекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алпразоламу Гріндексу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алпразолам Гріндекс і для чого він використовується

Алпразолам Гріндекс - це анксіолітичний препарат, який належить до групи бензодіазепінів.

Алпразолам Гріндекс використовується у дорослих для лікування симптомів тривоги, які є важкими, інвалідизуючими або викликають велику тривогу у пацієнта. Цей препарат призначений тільки для короткочасного використання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Гріндекс

Не приймайте Алпразолам Гріндекс

• якщо ви алергічні на алпразолам, інші бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається «важка міастенія», яке викликає слабкість і втомлюваність м'язів.
• якщо ви страждаєте на важкі захворювання легень або труднощі з диханням (наприклад, хронічний бронхіт або емфізема).
• якщо ви страждаєте на «апное сну», порушення, при якому дихання стає нерегулярним під час сну та навіть зупиняється на короткий час.
• якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати алпразолам:

• Якщо ви залежні або були залежними від алкоголю, наркотиків або препаратів.
• Якщо ви приймали алпразолам протягом тривалого періоду, оскільки ефект міг зменшитися.
• Якщо ви страждаєте на порушення загального стану.
• Якщо у вас є проблеми з легенями, нирками або печінкою.
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування психічних розладів.

Залежність

Використання алпразоламу може викликати фізичну та психічну залежність від препарату.

Ризик залежності збільшується з дозою та тривалістю лікування. Тому тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря щодо дози (див. розділ 3). Психічна залежність виявляється в тому, що ви не хочете припиняти приймати препарат. Фізична залежність означає, що виникають симптоми абстиненції при раптовому припиненні лікування цим препаратом. Ризик також більший у тих пацієнтів, які страждають або страждали на алкоголізм або наркоманію (див. також розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Гріндексом). Також відомо, що алпразолам може викликати фармакологічну залежність. Якщо ви зловживаєте цим препаратом, це може призвести до передозування або смерті. Слідуйте завжди рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Пацієнти, які зловживають препаратами за рецептом, можуть шукати його, тому зберігайте його поза зоною досяжності інших людей.

Порушення пам'яті

Під час лікування алпразоламом ви можете відчувати порушення пам'яті. Це зазвичай відбувається через кілька годин після прийому препарату. Якщо ви відчуваєте цей симптом, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Для зменшення ризику слід забезпечити собі достатній сон вночі (7-8 годин) під час прийому цього препарату.

Психічні розлади (психоз)

Якщо ви страждаєте на психоз, важкий психічний розлад, який порушує поведінку, дії та самоконтроль, алпразолам не підходить для вас.

Порушення настрою

Використання алпразоламу може збільшити ризик розвитку епізодів гіпоманії (легкої форми манії) та манії (стан психічного гіперактивності, ейфорії та надмірної енергії) у пацієнтів з депресією. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки гіпоманії або манії.

Депресія, самоліквідачі думки або суїцидальні ідеї

Лікування алпразоламом може збільшити ризик розвитку самоліквідачих думок або суїцидальних ідей, якщо ви страждаєте на депресію. Перед тим, як почати лікування алпразоламом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо лікування алпразоламом необхідне і у вас є депресія або раніше були самоліквідачі думки або суїцидальні ідеї, ваш лікар буде уважно спостерігати за вами. Якщо ви подумки про самоліквідачу або суїцид, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Пацієнти похилого віку

Алпразолам слід використовувати з особливою обережністю у людей похилого віку, оскільки цей препарат може збільшити втомлюваність або слабкість м'язів, що збільшує ризик падінь.

Діти та підлітки

Не призначайте цей препарат дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Інші препарати та Алпразолам Гріндекс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект лікування може бути порушений, якщо алпразолам використовується разом з іншими препаратами для лікування захворювань, перелічених нижче. Можливо, ваш лікар буде потрібно коригувати дозу.

• психічні розлади (психотропні препарати, включно з клозапіном)
• розлади сну (соннозаспокійливі препарати)
• алергії або алергія на пилок (деякі антигістамінні препарати)
• якщо ви піддаєтеся великій операції (анестетики)
• сильний біль (наркотичні анальгетики, наприклад, дексропоксифен)
• лікування залежності (замісне лікування)
• проблеми, такі як тривога або депресія, включно з деякими антидепресантами, які містять флуоксетин, флувоксамін, нефазодон або іміпрамін
• серцеві захворювання (дигоксин)
• інфекції (антібіотики, які містять еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин)
• грибкові інфекції (ітраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
• препарати для лікування ангіни пекторіс та гіпертонії, такі як дилтіазем
• інфекції, викликані ВІЛ та СНІД (препарати, які називаються інгібіторами протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір)
• препарати для лікування язви шлунка та дванадцятипалої кишки, такі як циметидин або омеپرазол
• астма та бронхіт, такі як теофілін
• епілепсія, такі як карбамазепін
• м'язові релаксанти. При використанні цих препаратів разом з алпразоламом може збільшитися ефект м'язової релаксації та, відповідно, ризик падінь.

Симультанне використання алпразоламу та опіоїдів (сильні анальгетики, препарати для заміщення лікування та деякі препарати проти кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання) та коми та може бути смертельним. Через це симультанне використання слід розглядати тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає алпразолам разом з опіоїдами, він обмежить дозу та тривалість симультанного лікування.

Повідомте вашого лікаря про всі опіоїдні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів або членів сім'ї про те, що вони повинні бути обережні щодо ознак та симптомів, описаних вище. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Також можливо, що ефект лікування алпразоламом буде порушений при симультанному лікуванні деякими з нижеперелічених препаратів: контрацептивами, рифампіцином (для лікування інфекцій) або травою Святого Івана (рослина, яка називається гіперicum).

Використання Алпразоламу Гріндексу та алкоголю

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування алпразоламом, оскільки алкоголь може змінювати та посилювати ефект алпразоламу непередбачуваним чином.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. У людей спостерігалося, що алпразолам може бути шкідливим для плоду (збільшення ризику вад розвитку [розщеплення піднебіння]). Під час вагітності алпразолам слід використовувати тільки тоді, коли лікар визначає, що користь від лікування переважує ризики для плоду та що препарат підходить для вас.

Якщо ви приймаєте алпразолам до кінця вагітності, повідомте вашого лікаря, оскільки ваша дитина може відчувати симптоми абстиненції після народження.

Лактація

Ви не повинні приймати алпразолам під час лактації. Алпразолам виділяється в грудне молоко. Якщо ваш лікар вирішує, що ви повинні приймати цей препарат, вам потрібно буде припинити лактацію.

Водіння та використання машин

Алпразолам може змінювати вашу здатність водити транспортні засоби або обслуговувати машини, оскільки він може викликати сонливість, зменшувати увагу або зменшувати реакцію. Поява цих ефектів є більш імовірною на початку лікування або при збільшенні дози, коли ви не спите достатньо або якщо ви також вживаєте алкоголь або приймаєте інші речовини, які діють на центральну нервову систему. Не водьте транспортні засоби та не обслуговуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти, а також не виконуйте жодної небезпечної діяльності або хоча б протягом перших днів лікування. Рішення в кожному випадку приймає лікар, який проводить лікування.

Алпразолам Гріндекс містить лактозу, натрій та бензоат натрію (Е-211)

Лактоза: якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Натрій: цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на добову дозу; тобто, він «практично не містить натрію».

Бензоат натрію: цей препарат містить 0,12 мг бензоату натрію в кожній таблетці.

3. Як приймати Алпразолам Гріндекс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар не вказав інакше, застосовується наступна рекомендація щодо дози:

Початкова доза: зазвичай початкова доза на початку лікування становить 0,25-0,5 мг алпразоламу тричі на добу.

Доза підтримання: якщо це необхідно з клінічної точки зору, ваш лікар може збільшити дозу до 3-4 мг у малих інкрементах, розділених на кілька окремих доз.

Пацієнти похилого віку та пацієнти, які потребують меншої дози

Якщо ви пацієнт похилого віку або пацієнт, який потребує меншої дози, зазвичай ви починаєте з дози 0,25 мг двічі або тричі на добу. Цю дозу можна поступово збільшувати, якщо це необхідно та якщо ви не відчуваєте побічних ефектів.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки

Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.

Використання в дітей та підлітків

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати алпразолам.

Форма прийому

Алпразолам призначений для перорального прийому. Пріймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, з склянкою води).

Таблетки мають риску та можуть бути розділені на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Ризик залежності та наркоманії може збільшитися з дозою та тривалістю лікування. Тому тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Лікар призначить вам ефективну дозу та тривалість лікування та часто переоцінюватиме необхідність подальшого лікування.

Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2-4 тижні. Не рекомендується тривале лікування. Якщо ви приймаєте лікування протягом кількох тижнів, може зменшитися ефект препарату.

Якщо ви прийняли більше Алпразоламу Гріндексу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Ознаки легкої передозування можуть бути сонливість, головокружіння, порушення зору, розтягнута мова, зниження артеріального тиску, нестійка хода/рух та м'язова слабкість. У важких випадках отруєння можуть виникнути глибокий сон та навіть кома, порушення дихання та колапс кровообігу. У цих випадках необхідна інтенсивна терапія.

Лікар повинен оцінити ступінь отруєння та вирішити, які заходи потрібно вжити для лікування.

Якщо ви забули прийняти Алпразолам Гріндекс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати алпразолам згідно з призначенням вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Гріндексом

Перед тим, як припинити приймати алпразолам, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки дозу потрібно поступово зменшувати. Якщо ви припиняєте приймати таблетки або зменшуєте дозу раптово, ви можете відчувати ефект «ребаунду», який може зробити вас більш тривожними або неспокійними або тимчасово викликати труднощі з сном. Деякі люди також можуть відчувати ефекти «абстиненції» (див. розділ 4, Симптоми залежності та абстиненції). Ці симптоми зникнуть, коли ваше тіло призвичаїться. Якщо у вас є якісь питання, ваш лікар надасть вам більше інформації щодо цього. Тому ваш лікар поступово зменшуватиме дозу, коли закінчуватиме лікування. Зменшення дози проводиться згідно з потребами кожного пацієнта, оскільки поступове припинення залежить від різних факторів (наприклад, тривалості лікування та добової дози). Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо поступового зменшення дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Причини для звернення до лікаря негайно

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно, оскільки можливо, що вам потрібно буде перервати лікування. Ваш лікар скаже вам, як перервати лікування.

• Лікування алпразоламом може викликати поведінку або психіатричні ефекти, такі як, наприклад, агітація, неспокій, агресивність, раздражливість, ворожість, хибні переконання, кошмари та галюцинації або інші невластиві поведінки.
• Свистіння, труднощі з ковтанням або диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо, якщо це впливає на все тіло) раптово.

Причини для звернення до лікаря якнайшвидше

Повідомте свого лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, оскільки можливо, що потрібно буде змінити дозу або лікування:

• Втрата пам'яті (амнезія)
• Жовтіння шкіри та білка очей (жовтяниця)

Симптоми залежності та абстиненції

Можливо розвинутися залежність від ліків, таких як алпразолам, під час їх прийому, що збільшує ймовірність появи симптомів абстиненції при перерві лікування. Симптоми абстиненції частіше зустрічаються, якщо:

• перервати лікування раптово
• прийом високих доз
• прийом цього препарату протягом тривалого періоду
• існують попередні випадки алкоголізму або наркоманії

Це може викликати ефекти, такі як головний біль, біль у м'язах, надмірна тривога, напруженість, неспокій, плутаність, зміни настрою, труднощі з сном та раздражливість.

У важких випадках абстиненції також можна відчувати такі симптоми: нудота (бажання блювати), блювання, потіння, спазми в животі, відчуття нереальності або дисоціації, надмірна чутливість до звуків, світла або фізичного контакту, оніміння та поколювання в ногах та руках, галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують, коли ви прокинуті), тремори або епілептичні судоми. Якщо будь-який з симптомів абстиненції погіршується або не проходить, повідомте своєму лікарю.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10людей

• Депресія
• Сонливість та сон
• Спазматичні рухи та порушення координації
• Неможливість nhớти певні речі
• Повільна мова
• Головокружіння, відчуття головокружіння
• Головний біль
• Запор
• Сухість у роті
• Втома
• Раздражливість

Часті:можуть впливати на до 1 з 10людей

• Втрата апетиту
• Плутаність та дезорієнтація
• Зміни в статевому апетиті (чоловіки та жінки)
• Нервозність, тривога або агітація
• Безсоння (неможливість спати або порушення сну)
• Проблеми з рівновагою та нестабільністю (як відчуття сп'яніння) особливо вдень
• Втрата уваги або концентрації
• Неможливість триматися пробудженим, відчуття сповільнення
• Агітація або тремори
• Подвійне бачення або розмитість
• Відчуття головокружіння
• Алергічні реакції шкіри
• Зміни ваги

Менше часті:можуть впливати на до 1 з 100людей

• Відчуття ейфорії або надмірної збудженості, що викликає невластиву поведінку
• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують)
• Відчуття агітації або гніву
• Блювання
• Спазми або слабкість м'язів
• Неконтрольоване сечовипускання
• Біль у нижній частині спини або стегнах, який може бути ознакою порушення менструального циклу
• Залежність від ліків
• Симптоми абстиненції від ліків

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• У жінок, нерегулярні місячні або надмірна продукція пролактину (гормону, який стимулює виділення молока)
• Відчуття ворожості або агресивності
• Аномальні думки
• Ривки або спазматичні рухи
• Гіперактивність
• Нездужання шлунка
• Проблеми з функцією печінки (виявлені за допомогою аналізу крові), запалення печінки (гепатит)
• Дисбаланс нервової системи. Симптоми можуть включати: швидке серцебиття та нестабільний артеріальний тиск (головокружіння, шатання або непритомність)
• Алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла
• Набряк гомілок, стоп або пальців ніг
• Реакція шкіри, викликана чутливістю до сонячного світла
• Труднощі з сечовипусканням або проблеми з контролем сечового міхура
• Збільшення тиску очей, яке також може впливати на зір
• Зловживання ліками

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алпразоламу Гріндекса

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алпразоламу Гріндекса

• Активний інгредієнт - алпразолам.
• Алпразолам Гріндекс 0,25 мг таблетки EFG:

Кожна таблетка містить 0,25 мг алпразоламу.

• Алпразолам Гріндекс 0,5 мг таблетки EFG:

Кожна таблетка містить 0,5 мг алпразоламу.

• Алпразолам Гріндекс 1 мг таблетки EFG:

Кожна таблетка містить 1 мг алпразоламу.

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрій докузат, бензоат натрію (Е211), магній стеарат (Е572), колоїдна діоксид силіцию (Е551), червоний оксид заліза (Е172) (тільки у таблетках по 0,5 мг), лака альумінію кармін індіго (Е132) (тільки у таблетках по 1 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алпразолам Гріндекс 0,25 мг EFG - таблетка білого або білуватого кольору, овальної форми (10 мм х 5 мм), з виїмкою на одній стороні та позначкою «0,25» на іншій.

Алпразолам Гріндекс 0,5 мг EFG - таблетка рожевого або світло-рожевого кольору, овальної форми (10 мм х 5 мм), з виїмкою на одній стороні та позначкою «0,5» на іншій.

Алпразолам Гріндекс 1 мг EFG - таблетка синього або світло-синього кольору, овальної форми (10 мм х 5 мм), з виїмкою на одній стороні та позначкою «1» на іншій.

Алпразолам Гріндекс випускається у блистерних упаковках OPA/Alu/PVC//Alu по 10, 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

AS Гріндекс.

Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія

телефон: (+371) 67083205

e-mail: grindeks@grindeks.com

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг

Гріндекс Калчекс Іспанія, С.Л.

вул. Хосе Абаскаль, 58 - 2-й Дха.

28003, Мадрид, Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:травень 2024 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)