Веллбутрін Кср

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Wellbutrin XR

300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіон гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Wellbutrin XR
• 3. Як приймати препарат Wellbutrin XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він призначений

Препарат Wellbutrin XR призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіномі допаміном.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Wellbutrin XR

Коли не приймати препарат Wellbutrin XR

• Якщо пацієнт має алергіюна бупропіон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, що містять бупропіон,
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мав конвульсії,
• Якщо в пацієнта єабо були в минулому розлади харчової поведінки(наприклад, булімія або анорексія),
• Якщо пацієнт має пухлину мозку,
• Якщо пацієнт, який зловживає алкоголем,щойно припинив пити алкоголь або планує це зробити,
• Якщо в пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
• Якщо пацієнт припинив останнім часом приймати седативні препаратиабо планує це зробити під час прийому препарату Wellbutrin XR (див. також Коли не приймати препарат Wellbutrin XRу пункті 2),
• Якщо пацієнт приймає або приймавпротягом останніх двох тижнів препарати проти депресіїтипу інгібіторів моноамінооксидази (МАО).

Якщо вище згадані ситуації стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря
провідника, не приймаючи препарат Wellbutrin XR.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Wellbutrin XR, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Синдром Бругада

• Якщо пацієнт має діагностований синдром Бругада (рідку, генетично обумовлену хворобу, що впливає на серцевий ритм) або якщо в його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Діти та підлітки

Препарат Wellbutrin XR не рекомендований для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються препаратами проти депресії, існує підвищене ризик
самогубчих думок і поведінки.

Дорослі

Необхідно повідомити лікаря провідника перед початком прийому препарату Wellbutrin

XR:

• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт має цукровий діабеті приймає інсулін або пероральні препарати проти цукрового діабету,
• Якщо пацієнт мав у минулому важку травму голови або пошкодження голови.

Препарат Wellbutrin XR може викликати конвульсії у близько 1 з 1000 пацієнтів. Виникнення
цього побічного ефекту є більш імовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть конвульсії, необхідно припинити прийом препарату Wellbutrin XR. Не слід приймати більше цього препарату і необхідно звернутися до лікаря
провідника.

• Якщо пацієнт має біполярний афективний розлад(екстремальні коливання настрою), оскільки препарат Wellbutrin XR може викликати епізод цієї хвороби.
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що використовуються для лікування депресії,одночасне застосування цих препаратів з препаратом Wellbutrin XR може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Wellbutrin XR та інші препарати» у цьому пункті).
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок,оскільки у них з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вище згаданих ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову звернутися до
лікаря провідника перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.

Думки про самогубство та посилення симптомів депресії

У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Такі
поведінки можуть посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати препарати проти депресії, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт мав раніше самогубчі думки або думки про самопошкодження;
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися препаратами проти депресії. У разі виникнення будь-яких думок про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря провідника або до найближчої лікарні.

Корисно буде повідомити близького родича або друга,що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його у разі, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або якщо зміни в його поведінці стають
небезпечними.

Препарат Wellbutrin XR та інші препарати

Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші препарати проти депресії типу інгібіторів моноамінооксидази (МАО), необхідно звернутися до лікаря
провідника без прийому препарату Wellbutrin XR (див. також: Коли не приймати препарат Wellbutrin XR,у пункті 2).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або

останнім часом приймалися, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати,включаючи препарати, що випускаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Wellbutrin XR,
рекомендувати зміну дозування або припинення інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Wellbutrin XR.Деякі з них
можуть підвищити ризик виникнення конвульсій або нападів. Інші препарати можуть підвищити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів наведені нижче, але це не повний перелік.

Напади конвульсій можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії або препарати, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• Якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або захворювань легень,
• Якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезбольнювальний препарат,
• Якщо пацієнт приймав останнім часом/приймає зараз седативні препаратиабо якщо планує припинити їх прийом під час прийому препарату Wellbutrin XR (див. також Коли не приймати препарат Wellbutrin XR, у пункті 2),
• Якщо пацієнт приймає препарати проти малярії(такі як мефлокін або хлорохін),
• Якщо пацієнт приймає препарати, що стимулюють або інші препарати, які контролюють масу тіла або апетит,
• Якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або ін'єкційно),
• Якщо пацієнт приймає антибіотики типу хінолонів,
• Якщо пацієнт приймає деякі типи препаратів проти гістаміну, які можуть викликати сонливість,
• Якщо пацієнт приймає препарати проти цукрового діабету.

Якщо будь-яка з вище згаданих ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до
лікаря провідника перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар оцінить
ризик і користь від застосування препарату Wellbutrin XR.

Може підвищитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• Якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії(такі як: амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозіулепін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних захворювань (такі як: клоzapіна, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Wellbutrin XR може взаємодіяти з препаратами проти депресії і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), і інші симптоми, такі як: температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиску і посилення рефлексів, міозит, відсутність координації і (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• Якщо пацієнт приймає препарати для лікування хвороби Паркінсона(леводопа, амантаїн, орфенадрин),
• Якщо пацієнт приймає препарати, що впливають на метаболізм препарату Wellbutrin XR(карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
• Якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування злоякісних пухлин(такі як циклофосфамід, іфосфамід),
• Якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, які використовуються переважно для профілактики інсульту,
• Якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори(такі як метопролол),
• Якщо пацієнт приймає деякі типи препаратів для лікування нерегулярного серцевого ритму(пропафенон і флекайнід),
• Якщо пацієнт використовує нікотинові пластири як допоміжний засіб для відмови від паління.

Якщо будь-яка з вище згаданих ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до
лікаря провідника перед початком прийому препарату Wellbutrin XR.

Препарат Wellbutrin XR може мати меншу ефективність:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря провідника. Лікар
провідник оцінить ефективність препарату Wellbutrin XR у пацієнта. Можливо, буде необхідним підвищення дози або зміна схеми лікування депресії. Не слід підвищуватидозу препарату Wellbutrin XR без рекомендації лікаря провідника, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.

Препарат Wellbutrin XR може знижувати ефективність деяких препаратів

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Можливо, буде необхідним зміна схеми лікування депресії.

Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Лікар може розглянути
варіант корекції дози дигоксину.

Препарат Wellbutrin XR та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію препарату Wellbutrin XR, і їх одночасне прийом може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може рекомендувати відмову від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час прийому препарату Wellbutrin XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати конвульсію.
Необхідно обговорити вживання алкоголю з лікаремперед початком прийому препарату Wellbutrin XR.

Вплив на дослідження сечі

Препарат Wellbutrin XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає препарат Wellbutrin XR.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, не
слід приймати препарат Wellbutrin XR, якщо тільки лікар не рекомендував інакше. Перед застосуванням цього
препарату під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження показують підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат Wellbutrin XR. Не відомо, чи було це пов'язано з прийомом саме цього препарату.
Компоненти препарату Wellbutrin XR можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням препарату Wellbutrin XR необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо препарат Wellbutrin XR викликає головокружіння або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Wellbutrin XR

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.Лікар
провідник рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Wellbutrin XR доступний у наступних дозах: 150 мг, 300 мг.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу.Повне дія препарату
може проявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар провідник може рекомендувати подальше застосування препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар провідник може рекомендувати підвищення дози до 300 мг один раз на добу,якщо після кількох
тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.

Дозу препарату Wellbutrin XR слід приймати вранці. Не слід приймати препарат Wellbutrin

XR частіше ніж один раз на добу.

Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травної системи. Пацієнт може
зазначити в калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки препарату Wellbutrin XR слід приймати цілими.Не слід їх жувати, розчавлювати чи ділити – якщо до цього дійде, існує небезпека передозування, через надто швидке вивільнення препарату до організму. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньоюпротягом усього періоду
лікування. Лікар провідник може рекомендувати таке дозування, якщо пацієнт має хвору печінку або
нирки.
Як довго слід застосовувати лікування

Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування препаратом

Wellbutrin XR.Можуть минати тижні або місяці, поки буде помічено будь-яке поліпшення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем провідником щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт почне відчувати себе краще, лікар провідник може рекомендувати подальше застосування препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти
рецидиву депресії.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Wellbutrin XR

Вживання надто великої кількості таблеток може викликати конвульсії або напад конвульсій. Не зволікайте.Необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Wellbutrin XR

У разі пропуску дози необхідно чекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
прийомувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Wellbutrin XR

Не слідприпиняти лікування препаратом Wellbutrin XR або зменшувати дозу без попереднього
узгодження цього з лікарем провідником.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: https://moz.gov.ua
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи. Бутылка містить невеликий, герметично закритий абсорбент з активованим вугіллям та силікагелем, який служить для підтримки таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в бутилці. Не слід його ковтати.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Wellbutrin XR

Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону
гідрохлориду.
Інші компоненти: ядро таблетки: полівініловий спирт, гліцерин dibehenian.
Склад оболонки:

Фарбник: Opacode S-1-17823:
шелак (20% естерифікований), залізний оксид чорний (E 172) і амоній гідроксид концентрований.

Як виглядає препарат Wellbutrin XR і що містить упаковка

Препарат Wellbutrin XR, таблетки 300 мгмають колір кремово-білий до світло-жовтого, округлі, з
надруком «GS 5YZ 300» чорного кольору на одній стороні таблетки, друга сторона гладка. Таблетки є
доступні в білих поліетіленових бутылках по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Греції, країні експорту:

GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Leof. Kifisias 266
152 32 Chalandri
Греція

Виробник:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Бургос, Іспанія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту:
18885/10-5-2013
22608/13-4-2018

Номер дозволу на паралельний імпорт: 131/19

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.

Дата затвердження інструкції: 22.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]