Bupropion teva 300 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Противопоказания: информация для пациента

Bupropión Teva 300 мг таблетки с модифицированной освобождением EFG

Гидроклиорид бупропиона

Читайте весь листинг внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бупропион Тева — это лекарство, которое назначает ваш врачдля лечения депрессии. Считается, что он действует на определенные вещества в мозге, называемыенорадреналиномидопамином.

Не принимайте Бупропион Тева:

•если вы алергины на бупропион или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)

•если вы принимаете другие препараты, содержащие бупропион

•если у вас диагностирована эпилепсия или у вас есть история эпилептических припадков

•если у вас есть или были проблемы с питанием (например, булимия или анорексия нервозная)

•если у вас есть опухоль в мозге

•если вы пьете много алкоголя и начинаете или начинаете лечение от алкоголизма

•если у вас есть серьезная болезнь печени

•если вы перестали принимать седативные препараты или собираетесь прекратить их принимать, пока не закончите прием Бупропиона Тева

•если вы принимаете или принимали в последние 14 дней другие препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO)

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом своему врачу ине принимайте Бупропион Тева.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бупропиона Тева.

Дети и подростки

Бупропион Тева не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 18 лет.

В возрасте до 18 лет существует повышенный риск мыслей и попыток самоубийства при лечении антидепрессантами.

Взрослые

Сообщите своему врачу перед началом приема Бупропиона Тева:

•если вы часто пьете алкоголь

•если у вас диабет, который лечится с помощью инсулина или таблеток

•если у вас была серьезная травма головы или у вас есть история травм головы.

Было замечено, что Бупропион Тева может вызывать эпилептические припадки (приступы) примерно у 1 из 1000 человек. Этот побочный эффект более вероятен у людей, находящихся в вышеуказанных ситуациях. Если у вас случился эпилептический припадок во время приема Бупропиона Тева, прекратите прием препарата. Не принимайте его больше и обратитесь к своему врачу.

•если у вас биполярное расстройство (очень выраженные колебания настроения), Бупропион Тева может вызывать эпизоды этой болезни

•если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада (редкое наследственное заболевание, которое влияет на сердечный ритм) или если у вас случилась остановка сердца или внезапная смерть в вашей семье

• если вы принимаете другие препараты для лечения депрессии, использование этих препаратов вместе с Бупропионом Тева может вызвать синдром серотонинового выброса, потенциально смертельную (см. «Другие препараты и Бупропион Тева» в этой секции)

•если у вас есть болезнь печени или почек, вероятность развития побочных эффектов выше.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, советуйтесь с вашим врачом перед приемом Бупропиона Тева, который может решить, следует ли вам более тщательно следить за собой или рекомендовать другой тип лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, вы можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Вероятно, это произойдет:

•если у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе

•если вы молодой взрослый. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить своему близкому человеку или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать этот листок. Они также могут сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Другие препараты и Бупропион Тева

Если вы принимаете или принимали в последние 14 дней препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO)(см. также «Не принимайте Бупропион Тева» в разделе 2).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая растения и витамины, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Врач может изменить вам дозу Бупропиона Тева или предложить замену другим препаратам.

Некоторые препараты не следует принимать вместе с Бупропионом Тева.Некоторые из них могут увеличить вероятность развития эпилептических припадков или других побочных эффектов. Ниже перечислены некоторые примеры, хотя список не полный.

Это может увеличить вероятность развития эпилептических припадков:

•если вы принимаете другие препараты для лечения депрессии или других психических заболеваний

•если вы принимаете теофиллин для лечения астмы или других заболеваний легких

•если вы принимаете триметазодин, сильнодействующий анальгетик

•если вы перестали принимать седативные препараты или собираетесь прекратить их принимать, пока не закончите прием Бупропиона Тева (см. также «Не принимайте Бупропион Тева» в разделе 2)

•если вы принимаете препараты для лечения малярии (например, мефлоquina или хлороquina)

•если вы принимаете стимуляторы или другие препараты для контроля веса или аппетита

•если вы принимаете стероиды (орально или инъекционно)

•если вы используете антибиотики, называемые кинолонами

•если вы используете определенные антигистаминные препараты, которые могут вызывать сонливость

•если вы принимаете препараты для лечения диабета.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом своему врачу перед приемом Бупропиона Тева. Врач оценит риски и выгоды от приема Бупропиона Тева.

Это может увеличить вероятность развития других побочных эффектов:

•если вы принимаете другие препараты для лечения депрессии (амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, дулоксетин, дезипрамин или имипрамин) или другие психические заболевания (клоzapин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Бупропион Тева может взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемыми для лечения депрессии, и может вызвать изменения в состоянии ума (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие побочные эффекты, такие как повышенная температура тела, учащенное сердцебиение, нестабильная артериальная гипертензия, усиленные рефлексы, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея)

•если вы принимаете препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа, аманатадин или орфенадрин)

•если вы принимаете препараты, которые влияют на способность вашего организма выделять бупропион (карбамазепин, фенитоин, валпроат)

•если вы принимаете некоторые препараты, используемые для лечения рака (например, циклофосфамид или ифосфамид)

•если вы принимаете тиклопидин или клопидогрел, используемые в основном для предотвращения инсульта

•если вы принимаете препараты для лечения аритмии сердца (пропафенон или флекаинид)

•если вы используете никотиновые пластыри для помощи в отказе от курения.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, немедленно сообщите об этом своему врачу перед приемом Бупропиона Тева.

Бупропион Тева может быть менее эффективным:

•если вы принимаете ритонавир или эфафириенз, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в этой ситуации. Врач проверит, работает ли Бупропион Тева у вас правильно. Возможно, потребуется увеличение дозы или смена другого лечения для вашей депрессии. Не увеличивайте дозу Бупропиона Тева без рекомендации врача, поскольку это может увеличить риск развития побочных эффектов, включая эпилептические припадки.

Бупропион Тева может сделать другие препараты менее эффективными:

•если вы принимаете тамоксифен, используемый для лечения рака.

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в этой ситуации. Возможно, потребуется смена лечения для вашей депрессии.

•если вы принимаете диоксин для сердца.

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в этой ситуации. Врач может рассмотреть коррекцию дозы диоксина.

Использование Бупропиона Тева и алкоголя

Алкоголь может повлиять на действие Бупропиона Тева, и когда они принимаются вместе, редко может повлиять на ваши нервы или настроение. Некоторые люди замечали, что они более чувствительны к алкоголю во время лечения Бупропионом Тева. Врач может рекомендовать вам не пить алкоголь (пиво, вино, ликеры) или пить очень маленькие количества, пока вы не закончите прием Бупропиона Тева. Но если вы часто пьете алкоголь, не переставайте его пить внезапно, поскольку вы можете столкнуться с эпилептическим припадком.

Советуйтесь с врачом о потреблении алкоголя перед началом лечения Бупропионом Тева.

Влияние на анализ мочи

Бупропион Тева может влиять на некоторые анализы мочи, используемые для выявления других препаратов или веществ. Если вам необходимо пройти анализ мочи, сообщите своему врачу или больнице, что вы принимаете Бупропион Тева.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Бупропион Тева, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, кроме случаев, когда врач назначает его. Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Некоторые исследования, не все, показали увеличение риска дефектов развития, особенно дефектов сердца, у детей, чьи матери принимали Бупропион Тева. Неизвестно, является ли это связано с использованием Бупропиона Тева.

Компоненты Бупропиона Тева могут проникать в грудное молоко. Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Бупропиона Тева.

Вождение и использование машин

Не водите или не управляйте инструментами или машинами, если Бупропион Тева вызывает у вас головокружение или сонливость.

Бупропион Тева содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Далее приведены рекомендуемые дозы, но ваш врач посоветует вам подходящую дозу для вас. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Возможно, потребуется время, чтобы начать замечать улучшение. Лекарство действует в течение некоторого времени, которое может составлять недели или месяцы. Когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может посоветовать вам продолжить лечение Бупропионом Тева, чтобы предотвратить возвращение депрессии.

Какую дозу принимать

Бупропион Тева доступен только в дозе 300 мг. Для дозы 150 мг используйте другой продукт, доступный на рынке.

Рекомендуемая обычная доза для взрослых составляетодинтаблетку по 150 мг в день.

Если после нескольких недель вы не начинаете чувствовать улучшение, ваш врач может увеличить дозу до 300 мг в день.

Принимайте таблетки Бупропиона Тева утром. Не принимайте Бупропион Тева более одного раза в день.

Таблетка покрыта пленкой, которая медленно высвобождает лекарство в вашем организме. Иногда вы можете заметить, что появляется некоторый вид таблетки в кале. Это пустая пленка, которая прошла через ваш кишечник.

Принимайте таблетки целиком. Не разжевывайте, не трите или не делите таблетки, поскольку при этом существует риск передозировки из-за быстрого высвобождения лекарства в вашем организме, что может привести к побочным эффектам, включая судороги.

Некоторые люди могут поддерживать дозу одной таблетки по 150 мг в день в течение всего лечения. Врач может назначить эту дозу пациентам с проблемами печени или почек.

Длительность лечения

Только вы и ваш врач можете решить, сколько времени потребуется для лечения Бупропионом Тева. Возможно, потребуется несколько недель или месяцев, чтобы вы заметили улучшение. Регулярно сообщайте свои симптомы врачу, чтобы он мог решить, сколько времени потребуется для лечения. Когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может рекомендовать вам продолжить лечение Бупропионом Тева, чтобы предотвратить возвращение депрессии.

Если вы принимаете слишком много Бупропиона Тева

Если вы принимаете слишком много таблеток, вы можете увеличить риск судорог или судорог.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к врачу или аптекарю, или обратитесь в скорую помощь или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бупропион Тева

Если вы забыли принять одну дозу, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Бупропионом Тева

Не прекращайте лечение Бупропионом Тева или уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих грубых побочных эффектов:

• Эпилептические кризы или судороги

Приблизительно 1 из 1 000 человек, принимающих Бупропион Тева, имеют риск эпилептической атаки (криза или судорога). Этот риск выше, если вы принимаете больше таблеток, чем следует, если вы принимаете определенные лекарства или если у вас повышенный риск судорог. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу.

?Если у вас случилась эпилептическая атака, обратитесь к своему врачу, когда вы восстановитесь. Не принимайте больше таблеток.

• Аллергические реакции

Некоторые люди могут иметь аллергические реакции на Бупропион Тева, включая:

• Синяк или сыпь на коже. Некоторые кожные реакции могут требовать лечения в больнице, особенно если они сопровождаются отеком губ или глаз.

• Неправильное появление «бульканья» в груди или затруднение дыхания.

• Отек век, губ или языка.

• Боль в мышцах или суставах.

• Синcope или обморок.

?Если у вас есть любой признак аллергической реакции, обратитесь к своему врачу немедленно. Не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции могут длиться долго. Если ваш врач назначит вам лекарство для лечения симптомов аллергии, убедитесь, что вы закончите курс лечения.

• Сыпь на коже из-за лупуса или ухудшение симптомов лупуса

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Лупус — это заболевание иммунной системы, которое поражает кожу и другие органы.

?Если у вас появляются приступы лупуса, сыпь на коже или повреждения (особенно на солнечных участках), немедленно сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение.

• Пустулезная эксантематозная агрессивная генерализованная (ПЭГ)

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Симптомы ПЭГ включают в себя сыпь с пузырьками или пустулами.

?Если у вас появляется сыпь с пузырьками или пустулами, немедленно сообщите своему врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение.

Другие побочные эффекты

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

•Трудности с засыпанием. Убедитесь, что вы принимаете Бупропион Тева утром.

•Головная боль.

•Сухость во рту.

•Тошнота, рвота.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек.

•Температура, головокружение, зуд, потливость и сыпь на коже (иногда из-за аллергических реакций).

•Нестабильность, дрожание, слабость, усталость, боль в груди.

•Чувство тревоги или возбуждения.

•Боль в животе или проблемы с пищеварением (застой), изменения вкуса, потеря аппетита (анорексия).

•Повышение артериального давления иногда серьезное, краснота.

•Чувство, что слышите колокольчики, изменения зрения.

Низкая частота:могут повлиять на до 1 из 100 человек.

•Чувство подавленности (см. раздел 2 «Будьте особенно осторожны с Бупропионом Тева, мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии»).

•Чувство путаницы.

•Трудности с концентрацией.

•Ускорение сердечного ритма.

•Потеря веса.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.

•Судороги.

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек.

•Палпитации, обморок.

• Расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления при вставании, что вызывает головокружение, туманность или обморок.

•Скручивание мышц, мышечная жесткость, нарушение координации движений, проблемы с ходьбой или координацией.

•Чувство беспокойства, раздражительность, агрессивность, странные сны, пaresthesia, потеря памяти.

•Желтая окраска кожи или белка глаз (желтуха), которая может быть связана с повышением уровня печеночных ферментов, гепатитом.

•Грубые аллергические реакции; сыпь на коже с болью в суставах и мышцах.

•Изменения уровня сахара в крови.

•Повышение или снижение частоты мочеиспускания.

•Неспонтанная мочеиспускание (непроизвольная потеря мочи).

•Грубые кожные реакции, которые могут повлиять на губы или другие части тела и могут быть опасными для жизни.

•Ухудшение псориаза (плакидные участки кожи, покрытые красной кожей).

• Неправильное или чрезмерное выпадение волос (алоpecia).

•Чувство, что вы не реальны или что вы не настоящие (дезориентация); видеть или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии); чувствовать или верить в вещи, которые не реальны (идеи параноидного типа); глубокая подозрительность (параноидная шизофрения).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

•Мысли о самоубийстве или самоубийстве во время лечения Бупропионом Тева или в течение короткого времени после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Бупропиона Тева»). Если у вас есть эти мысли, свяжитесь со своим врачом или немедленно обратитесь в больницу.

•Потеря контакта с реальностью и неспособность мыслить или оценивать четко (психоз); другие симптомы могут включать в себя аллюзии и/или делирии.

• Судорожный приступ.

•Тартамуд.

•Снижение количества красных кровяных телец (анемия), белых кровяных телец (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения).

•Понижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).

• Изменения в состоянии сознания (например, возбуждение, аллюзии, кома) и другие побочные эффекты, такие как высокая температура тела, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме Бупропиона Тева с другими лекарствами, используемыми для лечения депрессии (например, пароксетина, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетина и венлафаксина).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CADили EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставБупропиона Тева

Активное вещество - гидрохлорид бупропиона. В каждой таблетке содержится 300 мг гидрохлорида бупропиона.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:повидаона, моногидрат цистеинового хлорида, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка, дигликерилбензоат, магниевый стеарат (E 470b).

Оболочка покрытия: этилцеллюлоза 100 мПас, повидаона, макрогол, сополимер метакриловой и этилового ацрилата (1:1), содержащий содовый лаурилсульфат и полисорбат 80, гидратированная коллоидная кремнеземистая крошка, триэтиловый цитрат.

Тушь для печати:лаковая гума, черный оксид железа (E172) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бупропион Тева 300 мг - белая-желтая таблетка круглой формы с одной стороны с надпечаткой «GS2» и другой стороны гладкая.

Диаметр таблетки составляет примерно 9,3 мм.

Пакеты из ОПА/Алюминия/ПВК-Алюминия, содержащие 7, 10, 30, 60 и 90 таблеток. Также доступны пакеты с предустановленными односрочными дозами из ОПА/Алюминия/ПВК-Алюминия, содержащие 30 x 1 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Нидерланды

Локальный представитель:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственное лицо за производство:

ЛАБОРАТОРИ ФУНДАЦИО ДАУ

c/ c, 12-14

Полигон Зона Франка

08040 Барселона

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Бупропион ратиофарм 300 мг таблетки с измененной высвободительной формой

Германия:Бупропион-ратиофарм 300 мг таблетки с измененной высвободительной формой

Нидерланды:Бупропион ГлКл ретирад Тева 300 мг, таблетки с регулируемой высвободительной формой

Словения:Бупропион Тева 300 мг таблетки с регулируемой высвободительной формой

Испания:Бупропион Тева 300 мг таблетки с модифицированной высвободительной формой EFG

Норвегия:Бупропион гидрохлорид Тева

Швеция:Бупропион Тева

Дата последней проверки этогопротокола:

Ноябрь 2024

Подробная и обновленная информацияо препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83663/P_83663.html

QR+URL