Опис: інформація для користувача
Бупропіон САН 150 мг таблетки з модифікованим випуском ЕФГ
Бупропіон САН 300 мг таблетки з модифікованим випуском ЕФГ
бупропіон гідрохлорид
Всією увагою прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зміст інструкції
Бупропіон - це лікарський засіб, призначений вашим лікарем для лікування депресії. Гіпотеза полягає в тому, що він діє на певні речовини в мозку, звані норадреналіні допамін.
НеприймайтеБупропіон САН
Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, негайно повідомте про це вашому лікареві та не приймайте бупропіон.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому бупропіону.
Синдром Бругада
Якщо у вас є захворювання, зване синдромом Бругада (рідкісний спадковий синдром, який впливає на серцевий ритм) чи якщо у вашої родини траплялися випадки зупинки серця чи раптової смерті.
Діти та підлітки
Бупропіон не рекомендований для лікування дітей молодших 18 років.
У пацієнтів молодших 18 років існує підвищений ризик думок про самогубство чи спроб самогубства під час лікування антидепресантами.
Дорослі
Повідомте вашому лікареві перед початком прийому бупропіону:
Встановлено, що бупропіон може викликати судоми (конвульсії) у приблизно 1 з 1000 осіб. Це побічний ефект більш імовірний у осіб, які перебувають у вищезазначених ситуаціях. Якщо ви переживете судому під час прийому бупропіону, припиніть лікування. Ніколи не приймайте його знову та відвідайте вашого лікаря
Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом бупропіону, який може вирішити провести більш ретельний моніторинг чи рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо ви депресивний, іноді у вас можуть виникнути думки про самознищення чи самогубство. Ці думки можуть посилитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для початку дії, який зазвичай триває кілька тижнів, але іноді може бути довшим.
Імовірно, це трапиться:
Якщо у вас виникли думки про самознищення чи самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або відвідайте лікарню негайно.
Це може бути корисно для вас пояснити деякому близькому родичеві чи другові, що ви депресивний або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви можете також попросити їх повідомити вам, якщо вони думають, що ваша депресія чи тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.
Інші лікарські засоби та Бупропіон САН
Припиніть лікування бупропіоном та повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте чи приймали лікарські засоби від депресії, звані інгібіторами моноамінооксидази(МАО) протягом останніх двох тижнів (див. також розділ 2 "Не приймайте Бупропіон САН").
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, вітаміни чи лікарські рослини, навіть ті, які придбані без рецепта. Лікар може змінити дозу бупропіону чи рекомендувати змінити інші лікарські засоби.
Деякі лікарські засоби взаємодіють з бупропіоном. Деякі з них можуть підвищити імовірність появи судом чи конвульсій, а інші можуть підвищити ризик появи інших побічних ефектів. Нижче наведено деякі приклади, хоча перелік не є повним.
Можуть підвищити імовірність появи конвульсій
Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, негайно повідомте про це вашому лікареві перед прийомом бупропіону. Ваш лікар оцінить ризики та користь прийому цього лікарського засобу.
Можуть підвищити імовірність появи інших побічних ефектів
Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, негайно повідомте про це вашому лікареві перед прийомом бупропіону.
Бупропіон САН може бути менш ефективним
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів. Ваш лікар перевірить, чи діє бупропіон належним чином у вас. Можливо, буде потрібно підвищити дозу чи змінити лікування вашої депресії. Не підвищуйте дозу бупропіону, якщо ваш лікар не порадив цього, оскільки це може підвищити ризик появи побічних ефектів, включаючи конвульсії.
Бупропіон САН може зробити інші лікарські засоби менш ефективними
Повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в цій ситуації. Можливо, буде потрібно змінити лікування вашої депресії.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в цій ситуації. Лікар може вирішити调整вати дозу дигоксину.
Вживання Бупропіону САН та алкоголю
Алкоголь може впливати на дію бупропіону, і при спільному прийомі може рідко впливати на ваші нерви чи психічний стан. Деякі люди помітили, що вони більш чутливі до алкоголю під час лікування бупропіоном. Лікар може порадити вам не вживати алкоголь (пиво, вино, лікери) чи вживати дуже малі кількості під час прийому бупропіону. Якщо ви зараз споживаєте великі кількості алкоголю, не припиняйте його вживання раптово, оскільки це може підвищити ризик появи конвульсій.
Проконсультуйтеся з лікарем про вживання алкоголюперед початком лікування бупропіоном.
Вплив на аналіз сечі
Бупропіон може впливати на деякі аналізи сечі, використовувані для виявлення інших лікарських засобів чи речовин. Якщо вам потрібно зробити аналіз сечі, повідомте вашому лікареві або лікарні, що ви приймаєте бупропіон.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте бупропіон, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні чи плануєте завагітніти, якщо тільки лікар не призначить вам це. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Деякі дослідження, не всі, повідомили про підвищений ризик вад розвитку плода, зокрема вад серця, у дітей, чиї матері приймали бупропіон. Не відомо, чи це пов'язано з прийомом бупропіону.
Компоненти Бупропіону можуть переходити в грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бупропіону.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте інструменти чи машини, якщо бупропіон викликає в вас запаморочення чи головокружіння.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Нижче наведено рекомендовані дози, але лікар порадить вам відповідну дозу для вас. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.
Можливо, буде потрібно деякий час, перш ніж ви почнете відчувати покращення.Лікарський засіб потребує часу для початку дії, який може тривати тижні чи місяці. Коли ви почнете відчувати себе краще, лікар може порадити вам продовжувати лікування бупропіоном для профілактики появи депресії знову.
Приймайте таблетки бупропіону вранці. Не приймайте бупропіон більше одного разу на добу.
Таблетка покрита плівкою, яка повільно вивільняє лікарський засіб у вашому організмі. Іноді ви можете помітити, що в ваших фекаліях з'являється щось на кшталт таблетки. Це порожня плівка, яка пройшла через ваш шлунок.
Проглотіть таблетки цілими. Не жуйте, не розтиrajte їх та не ділите, оскільки це може призвести до передозування через швидке вивільнення лікарського засобу у вашому організмі, підвищуючи імовірність появи побічних ефектів, включаючи конвульсії.
Деякі люди можуть тривало приймати дозу в одну таблетку по 150 мг на добу. Лікар може призначити цю дозу пацієнтам з проблемами печінки чи нирок.
Проконсультуйтеся з лікарем, який, разом з вами, визначить тривалість лікування бупропіоном. Можливо, буде потрібно кілька тижнів чи місяців, поки ви почнете відчувати покращення. Регулярно інформуйте лікаря про ваші симптоми, щоб він міг вирішити тривалість лікування. Хоча ви починаєте відчувати себе краще, лікар може порадити вам продовжувати лікування бупропіоном для профілактики появи симптомів депресії знову.
Якщо ви прийняли більше Бупропіону САН, ніж потрібно
У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або відвідайте відділення невідкладної допомоги чи телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначив лікар, це може підвищити ризик появи конвульсій чи судом.
Якщо ви забули прийняти Бупропіон САН
Якщо ви забули прийняти одну дозу, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування Бупропіоном САН
Не припиняйте лікування бупропіоном чи зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо в вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть бути серйозними
Конвульсії чи судоми
Приблизно 1 з 1000 осіб, які приймають бупропіон, мають ризик появи конвульсій (судом чи конвульсій). Це побічний ефект більш імовірний у осіб, які перебувають у вищезазначених ситуаціях. Якщо ви переживете конвульсію під час прийому бупропіону, припиніть лікування. Ніколи не приймайте його знову та відвідайте вашого лікаря
Якщо ви маєте питання, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви переживете конвульсіюта не приймайте більше таблеток.
Якщо ви маєте алергічну реакцію, проконсультуйтеся з лікаремта не приймайте більше таблеток.
Алергічні реакції можуть тривати довго.Якщо лікар призначить вам лікарські засоби для цього, переконайтеся, що ви пройдете повний курс лікування.
Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних про осіб, які приймають бупропіон. Лупус - це розлад імунної системи, який впливає на шкіру та інші органи.
Якщо ви переживете погіршення лупусу, висип на шкірі чи ушкодження (особливо на ділянках, відкритих до сонця) під час прийому бупропіону, негайно повідомте про це вашому лікареві, оскільки може бути потрібно припинити лікування.
Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних про осіб, які приймають бупропіон.
Симптоми ПЕГА включають висип з пухирями/пустулами, заповненими гноєм.
Інші побічні ефекти
Дуже часті побічні ефекти. Вони можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб:
Часті побічні ефекти
Ці можуть виникнути у до 1 з 10 осіб:
Побічні ефекти, що виникають рідше
Ці можуть виникнути у до 1 з 100 осіб:
Рідкісні побічні ефекти
Ці можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб:
Дуже рідкісні побічні ефекти
Ці можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб:
Невідома частота
Інші побічні ефекти виникли у обмеженій кількості осіб, але їхня точна частота невідома:
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи та світла.
Не приймайте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Активний інгредієнт - бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг або 300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза, гліцерил дібегенат, стеаринова кислота
Плівка покриття: гіпромелоза, етилцелюлоза, повідон K90, лактоза моногідрат, цитрат трієтилу, кополімер метакрилової кислоти-акрилату етилу (1:1) дисперсія 30 %, макрогол 6000 та колоїдна силікагель гідратна.
Друк фарби: шеллак, оксид заліза чорний (E 172), пропіленгліколь.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Бупропіон SUN 150 - це таблетки з покриттям, круглі, білого чи жовтуватого кольору, діаметром близько 7,7 мм, з надписом «T» чорною фарбою на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Бупропіон SUN 300 - це таблетки з покриттям, круглі, білого чи жовтуватого кольору, діаметром близько 9,6 мм, з надписом «T1» чорною фарбою на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
Бупропіон SUN випускається у білій пластиковій пляшці, яка містить десикант, що містить активований силікагель та активований вугілля. Будь ласка, НЕ ПРИЙМАЙТЕ десикант. Пляшка закрита дитячо-стійким пластиковим кришечкою, яка містить індукційний герметик.
150 мг: 30, 60, 90 таблеток.
300 мг: 30, 60, 90 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Нідерланди |
Відповідальна особа за виробництво | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Нідерланди або Terapia S.A. Fabricii 124 Street, 400632, Клуж-Напока, Румунія |
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya, 53-55
08007- Барселона
Іспанія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
Німеччина: BUPROPION BASICS 150 мг таблетки з зміненою швидкістю вивільнення активної речовини
BUPROPION BASICS 300 мг таблетки з зміненою швидкістю вивільнення активної речовини
Іспанія: Бупропіон SUN 150 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG
Бупропіон SUN 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG |
Італія: Бупропіон SUN
Нідерланди: Бупропіон HCl SUN 150 мг таблетки з регульованою видачею
Бупропіон HCl SUN 300 мг таблетки з регульованою видачею |
Польща: Сентаро
Румунія: Аксабал 150 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Аксабал 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням
Швеція: Бупропіон SUN 150 мг таблетки з модифікованим вивільненням Бупропіон SUN 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням |
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/