Веллбутрін Кср

Укладення до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть цю вкладення, інформація на безпосередньому упаковуванні іноземною мовою.

Wellbutrin XR (Елонтріл), 300 мг, таблетки з модифікованим випуском

Бупропіон гідрохлорид
Wellbutrin XR і Елонтріл є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї вкладення, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю вкладення, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій вкладенні, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст вкладення

• 1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Wellbutrin XR
• 3. Як приймати препарат Wellbutrin XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він призначений

Препарат Wellbutrin XR призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіномі допаміном.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Wellbutrin XR

Коли не приймати препарат Wellbutrin XR:

• Якщо у пацієнта є алергіяна бупропіон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, що містять бупропіон,
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мав конвульсії,
• Якщо у пацієнта єабо були в минулому розлади харчування(наприклад, булімія або психогенна анорексія),
• Якщо у пацієнта є пухлина мозку,
• Якщо пацієнт, який зловживає алкоголем,щойно припинив пити алкоголь або планує це зробити,
• Якщо у пацієнта є важкі захворювання печінки,
• Якщо пацієнт щойно припинив приймати седативні препаратиабо планує це зробити під час прийняття препарату Wellbutrin XR (див. також пункт 2: "Коли не приймати препарат Wellbutrin XR"),
• Якщо пацієнт приймає або приймавпротягом останніх двох тижнів препарати проти депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази(МАО). Якщо ви знаходитеся в будь-якій з цих ситуацій,негайно зверніться до лікаря, не приймаючи препарат Wellbutrin XR.
• 2 -

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Wellbutrin XR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Синдром Бругада

Якщо у пацієнта діагностований синдром Бругада (рідка, генетично обумовлена хвороба, яка впливає на ритм серця) або якщо в його сімейному анамнезі є зупинки серця або випадки раптової смерті.

Діти та підлітки

Препарат Wellbutrin XR не рекомендується для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються антидепресивними препаратами, існує підвищене ризик самогубчих думок і поведінки.

Дорослі

Повідомте лікаря перед початком прийняття препарату Wellbutrin XR:

Про:

• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні антидіабетичні препарати,
• Якщо пацієнт мав у минулому важку травму голови або пошкодження голови.Препарат Wellbutrin XR може викликати конвульсії у близько 1 з 1000 пацієнтів. Виникнення цього побічного ефекту є більш ймовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть конвульсії, слід припинити прийняття препарату Wellbutrin XR.

Не приймати більше цього препарату і звернутися до лікаря.

• Якщо у пацієнта є біполярний розлад(екстремальні коливання настрою), оскільки препарат Wellbutrin XR може викликати епізод цього розладу,
• Якщо пацієнт приймає інші антидепресивні препарати,одночасне прийняття цих препаратів з препаратом Wellbutrin XR може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. "Препарат Wellbutrin XR і інші препарати" в цьому пункті),
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок,оскільки вони можуть виникнути з більшою ймовірністю побічні ефекти. Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта,слід знову звернутися до лікаря перед початком прийняття препарату Wellbutrin XR. Лікар може вирішити питання про проведення терапії під суворим контролем або порекомендувати інше лікування.

Думки про самогубство та посилення симптомів депресії

У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресивні препарати, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт мав раніше думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство негайно зверніться до лікаря або відправтеся до шпиталю.

Корисно буде повідомити близького родича або друга,що пацієнт має депресію,
і попросити їх прочитати цю вкладення. Пацієнт може попросити повідомити його у разі,
якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або зміни в його поведінці стають
небезпечними.

• 3 -

Препарат Wellbutrin XR і інші препарати

Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресивні препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази(МАО), слід звернутися до лікаря, не приймаючи препарат Wellbutrin XR (див. також: "Коли не приймати препарат Wellbutrin XR", у пункті 2).

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або

останнє приймали, а також про ті препарати, які ви плануєте приймати,включаючи трав'яні препарати або вітаміни, навіть ті, які видаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Wellbutrin XR, порекомендувати зміну дозування або припинення інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Wellbutrin XR.Деякі з них можуть збільшити ризик виникнення конвульсій або нападів. Інші препарати можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів перелічені нижче, але це не повний перелік.

Конвульсії можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт приймає інші антидепресивні препарати або препарати для лікування психічних розладів,
• Якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або захворювань легень,
• Якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезболюючий препарат,
• Якщо пацієнт приймав останнє/приймає зараз седативні препаратиабо якщо планує припинити їх прийняття під час прийняття препарату Wellbutrin XR (див. також пункт 2: "Коли не приймати препарат Wellbutrin XR"),
• Якщо пацієнт приймає препарати проти малярії(такі як мефлокін або хлорохін),
• Якщо пацієнт приймає стимулятори або інші препарати, які контролюють масу тіла або апетит,
• Якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або ін'єкційно),
• Якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• Якщо пацієнт приймає деякі типи антигістамінних препаратів, які можуть викликати сонливість,
• Якщо пацієнт приймає антидіабетичні препарати.Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря перед початком прийняття препарату Wellbutrin XR. Лікар оцінить ризик і користь від застосування препарату Wellbutrin XR.

Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• Якщо пацієнт приймає інші антидепресивні препарати(такі як: амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних розладів (такі як: клоzapін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Wellbutrin XR може взаємодіяти з препаратами для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як: температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиску і посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея),
• Якщо пацієнт приймає препарати для лікування хвороби Паркінсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
• Якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на метаболізм препарату Wellbutrin XR(карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
• Якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування злоякісних пухлин(такі як: циклофосфамід, іфосфамід),
• Якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, які використовуються в основному для профілактики інсульту,
• Якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори(такі як метопролол),
• 4 -
• Якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування нерегулярного серцебиття(пропафенон і флекайнід),
• Якщо пацієнт використовує нікотинові пластири як засіб для припинення куріння.Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря перед початком прийняття препарату Wellbutrin XR.

Препарат Wellbutrin XR може мати меншу ефективність:

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність препарату Wellbutrin XR у пацієнта. Можливо, буде необхідне збільшення дози або зміна схеми лікування депресії. Не слід збільшуватидозу препарату Wellbutrin XR без рекомендації лікаря, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.

Препарат Wellbutrin XR може зменшити ефективність деяких препаратів

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, препарат для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря. Можливо, буде необхідне зміна схеми лікування депресії.

Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта,слід повідомити лікаря. Лікар може вирішити питання про корекцію дози дигоксину.

Препарат Wellbutrin XR і алкоголь

Алкоголь може впливати на дію препарату Wellbutrin XR, і їх одночасне прийняття може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийняття препарату Wellbutrin XR. Лікар може порекомендувати відмову від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час прийняття препарату Wellbutrin XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати конвульсію.
Негайно обговоріть питання про вживання алкоголюз лікарем перед початком прийняття препарату Wellbutrin XR.

Вплив на дослідження сечі

Препарат Wellbutrin XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає препарат Wellbutrin XR.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, не слід приймати препарат Wellbutrin XR, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Перед застосуванням цього препарату під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження показали підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат Wellbutrin XR, особливо вад серця. Не відомо, чи було це пов'язано з прийняттям саме цього препарату.
Компоненти препарату Wellbutrin XR можуть проникати в молоко матері. Перед застосуванням препарату Wellbutrin XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Якщо препарат Wellbutrin XR викликає головокружіння або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

• 5 -

3. Як приймати препарат Wellbutrin XR

Препарат Wellbutrin XR доступний у наступних дозах: 150 мг та 300 мг.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар призначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати тільки після певного часу.Повне дія препарату може проявитися тільки після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може порекомендувати подальше прийняття препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може порекомендувати збільшення дози до 300 мг один раз на добу,якщо після кількох тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.

Дозу препарату Wellbutrin XR слід приймати вранці. Не слід приймати препарат Wellbutrin XR частіше одного разу на добу.

Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травного тракту. Пацієнт може помітити у столі щось, що нагадує таблетку. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки препарату Wellbutrin XR слід ковтати ціліми.Не слід їх жувати, розчавлювати чи ділити – якщо це відбувається, існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення препарату в організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньоюпротягом усього періоду лікування. Лікар може порекомендувати таке дозування, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.

Як довго слід приймати лікування

Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід приймати лікування препаратом Wellbutrin XR.

Препарат Wellbutrin XR.Можуть минати тижні або місяці, поки буде помітне будь-яке поліпшення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт почуває себе краще, лікар може порекомендувати подальше прийняття препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти рецидиву депресії.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Wellbutrin XR

Вживання занадто великої кількості таблеток може викликати конвульсії або напад. Не зволікайте.Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Wellbutrin XR

У разі пропуску дози слід чекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
прийомувати подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Wellbutrin XR

Не слідприпиняти лікування препаратом Wellbutrin XR або зменшувати дозу без попереднього обговорення цього з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• 6 -

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти до суб'єкта відповідальності або паралельного імпортера.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

Важливі побічні ефекти Конвульсії або напади

У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Wellbutrin XR, можуть виникнути конвульсії (напади або конвульсії). Більша ймовірність того, що це трапиться, є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовано, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення конвульсій. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення конвульсій слід звернутися до лікаря.

Не слід більше приймати препарат. Алергічні реакції

У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Wellbutrin XR. Вони включають:

• червоність шкіри або висип, пухирці або сверблячі вузлики (кропив'янка) на шкірі; деякі висипи можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються болем у роті або болем очей,
• незвичайні свисти або труднощі з диханням,
• опухання повік, губ або язика,
• болі в м'язах або суглобах,
• запаморочення або короткочасна втрата свідомості.
• У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакціїслід негайно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.Алергічні реакції можуть тривати довго.Якщо лікар призначив препарати для полегшення симптомів алергії, слід прийняти всю курсу. Точніва висипка шкіри або посилення симптомів точняЧастота невідома - частота не може бути встановлена на підставі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Точень - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
• У разі виникнення загострень точня, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час прийняття препарату Wellbutrin XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.Гостра універсальна осутка кістковаЧастота невідома - частота не може бути встановлена на підставі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Симптоми гострої універсальної осутки кісткової включають висипку шкіри з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм.
• У разі виникнення висипки шкіри з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, які виникають дуже часто

Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• труднощі з засипанням. Слід переконатися, що препарат Wellbutrin XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.
• 7 -

Побічні ефекти, які виникають часто

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• гарячка, головокружіння, свербіння, потіння і висипка шкіри (іноді через алергічні реакції),
• дріжання, тремор, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
• чувство тривоги або збудження,
• болі в животі або інші порушення (запор), зміна відчуття смаку їжі, втрата апетиту (анорексія),
• збільшення артеріального тиску іноді значне, червоність обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:
чувство депресії (див. також пункт 2: "Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Wellbutrin XR" під "Думки про самогубство та посилення симптомів депресії") ,

• чувство дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• збільшення частоти серцебиття,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, які виникають рідко

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:

• конвульсії.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

• серцебиття, оmdlіння,
• тремор м'язів, міозит, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• чувство тривоги, роздратування, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам'яті,
• жовтіння шкіри або білківки ока ( жовтяниця), що може бути викликано підвищеною активністю ферментів печінки, запалення печінки,
• важкі алергічні реакції; висипка з супутніми болями в м'язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• зміни частоти сечовипускання або рідше, ніж зазвичай,
• нездатність контролювати сечовипускання (мимовільне сечовипускання, неконтрольований випуск сечі),
• важкі висипки шкіри, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні загрубілі ділянки шкіри),
• незвичайна втрата або рідіння волосся ( льосіння),
• чувство нереальності або іншості ( деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують ( галюцинації), відчуття або переконання в речах, які не реальні ( марення), перебільшена підозрілість ( параноя).

Частота невідома

Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості пацієнтів, але їх точна частота виникнення невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Wellbutrin XR або незабаром після його закінчення (див. пункт 2 "Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Wellbutrin XR"). Якщо у пацієнта виникли такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до шпиталю.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) марення.
• чувство раптового і інтенсивного страху (атака панічного страху).
• 8 -
• заїкання.
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) і зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• недостатність натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як: температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиску і посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийняття препарату Wellbutrin XR разом з препаратами для лікування депресії (такими як: пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин і венлафаксин).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій вкладенні, слід повідомити про це лікаря або фармацевту.
Побічні ефекти можна зголошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна зголошувати до суб'єкта відповідальності або паралельного імпортера.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла і вологи. Бутелька містить невеликий, герметично закритий абсорбент з активованим вугіллям та силікагелем, який служить для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в бутельці. Не слід його ковтати.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Wellbutrin XR

Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіон гідрохлориду.
Інші компоненти:

• 9 - Оболонка:

Фарби:
Опакод С-1-17823
Шелак (20% естерифікований), залізний оксид чорний (Е 172) і амоній гідроксид концентрований.

Як виглядає препарат Wellbutrin XR і що містить упаковка

Препарат Wellbutrin XR, таблетки 300 мг, мають колір від кремового до світло-жовтого, округлу форму, з написом "GS 5YZ 300" чорного кольору на одній стороні таблетки, інша сторона гладка. Таблетки випускаються в білих, непрозорих бутлях з HDPE, які містять засіб для підтримання сухого стану з поєднанням активованого вугілля/силікагелю та герметичну мембрану, з кришкою, захищеною від дітей, по 30 таблеток, в папковій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб'єкта відповідальності або паралельного імпортера.

Суб'єкт відповідальності в Іспанії, країні експорту:

GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/Severo Ochoa, 2
28760 Трес-Кантос (Мадрид)
Іспанія

Виробник:

Glaxo Wellcome S.A.
Аvenida де Естремадура 3
09400 Аранда-де-Дуеро
Бургос
Іспанія
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestr. 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина

Паралельний імпортер:

Polypharm S.A.
вул. Барська 33
02-315 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзалькова 56
02-234 Варшава
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Іспанії, країні експорту:658761.4

Номер дозволу на паралельний імпорт: 426/24

• 10 -

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Елонтріл: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія. Voxra: Фінляндія, Швеція.

Дата затвердження вкладення: 03.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]