Веллбутрін Кср

Укладення до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть цю вкладення. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Wellbutrin XR (Елонтріл)

300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіон гідрохлорид
Wellbutrin XR та Елонтріл є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією вкладенням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю вкладення, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій вкладенні, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст вкладення

• 1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Wellbutrin XR
• 3. Як приймати препарат Wellbutrin XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він використовується

Препарат Wellbutrin XR призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіном і допаміном.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Wellbutrin XR

Коли не приймати препарат Wellbutrin XR

• Якщо пацієнт має алергіюна бупропіон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, які містять бупропіон,
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мав конвульсії,
• Якщо в пацієнта єабо були в минулому розлади харчування(наприклад, булімія або анорексія),
• Якщо пацієнт має пухлину мозку,
• Якщо пацієнт, який зловживає алкоголем,щойно припинив пити алкоголь або планує це зробити,
• Якщо в пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
• Якщо пацієнт щойно припинив приймати седативні препаратиабо планує це зробити під час прийому препарату Wellbutrin XR (див. також пункт 2: "Коли не приймати препарат Wellbutrin XR"),
• Якщо пацієнт приймає або приймавпротягом останніх двох тижнів препарати проти депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО).

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, негайно зверніться до лікаря і не приймайте препарат Wellbutrin XR.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Wellbutrin XR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Синдром Бругада

• Якщо пацієнт має діагностований синдром Бругада (рідку, генетично обумовлену хворобу, яка впливає на серцевий ритм) або якщо в його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Діти та підлітки

Препарат Wellbutrin XR не рекомендований для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються препаратами проти депресії, існує підвищене ризик мислей про самогубство та поведінки.

Дорослі

Повідомте лікаря про наступне:

Перш ніж почати приймати препарат Wellbutrin XR:

• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт має цукровий діабеті приймає інсулін або пероральні препарати проти цукрового діабету,
• Якщо пацієнт мав у минулому тяжку травму голови або пошкодження голови.

Препарат Wellbutrin XR може викликати конвульсії у близько 1 з 1000 пацієнтів. Ця побічна дія більш ймовірна у пацієнтів з груп високого ризику, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть конвульсії, потрібно припинити прийом препарату Wellbutrin XR. Не приймайте більше цього препарату та зверніться до лікаря.

• Якщо пацієнт має біполярне розлад(екстремальні зміни настрою), оскільки препарат Wellbutrin XR може викликати епізод цього розладу.
• Якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії,одночасне прийом цих препаратів з препаратом Wellbutrin XR може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який може загрожувати життю (див. "Препарат Wellbutrin XR та інші препарати" у цьому пункті).
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок,оскільки у них більш ймовірно виникнення побічних ефектів.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, потрібно знову звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може вирішити питання про проведення лікування під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.

Мислі про самогубство та поведінка

У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути мислі про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилитися, коли пацієнт починає приймати препарати проти депресії, оскільки до початку дії цих препаратів проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі мислі можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт мав раніше мислі про самогубство або самопошкодження;
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик поведінки, пов'язаної з самогубством, у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися препаратами проти депресії. Якщо виникли мислі про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або пішіть до лікарні.

Корисно буде повідомити родича або друга,що пацієнт має депресію, і попросити їх прочитати цю вкладення. Пацієнт може попросити повідомити його, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або якщо зміни в його поведінці стають небезпечними.

Препарат Wellbutrin XR та інші препарати

Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 14 днів інші препарати проти депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО), потрібно звернутися до лікаря і не приймати препарат Wellbutrin XR(див. також пункт 2: "Коли не приймати препарат Wellbutrin XR").

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте,

або плануєте приймати,включаючи препарати, які випускаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Wellbutrin XR, рекомендувати зміну дозування або припинити прийом інших препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Wellbutrin XR.Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення конвульсій або інших побічних ефектів. Інші препарати можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів наведені нижче, але це не повний перелік.

Конвульсії можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії або препарати для лікування психічних розладів,
• Якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або хвороб легень,
• Якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезболюючий препарат,
• Якщо пацієнт приймав最近 або приймає зараз седативні препаратиабо якщо він планує припинити їх прийом під час прийому препарату Wellbutrin XR (див. також пункт 2: "Коли не приймати препарат Wellbutrin XR"),
• Якщо пацієнт приймає препарати проти малярії(такі як мефлокін або хлорохін),
• Якщо пацієнт приймає препарати, які стимулюють або інші препарати, які контролюють масу тіла або апетит,
• Якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або ін'єкції),
• Якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• Якщо пацієнт приймає деякі типи препаратів проти гістаміну, які можуть викликати сонливість,
• Якщо пацієнт приймає препарати проти цукрового діабету.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, потрібно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар оцінить ризик і користь від використання препарату Wellbutrin XR.

Може підвищиться ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• Якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії(такі як амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезіпрамін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних розладів (такі як клоzapін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Wellbutrin XR може взаємодіяти з препаратами проти депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, спячка) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• Якщо пацієнт приймає препарати для лікування хвороби Паркінсона(леводопа, амантаїн, орфенадрин),
• Якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на метаболізм препарату Wellbutrin XR(карбамазепін, фенітойн, валпроєва кислота),
• Якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування пухлин(такі як циклофосфамід, іфосфамід),
• Якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, які використовуються головним чином для профілактики інсульту,
• Якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори(такі як метопролол),
• Якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування нерегулярного серцевого ритму(пропафенон і флекайнід),
• Якщо пацієнт використовує нікотинові пластири як допоміжний засіб для відмови від куріння.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, потрібно негайно звернутися до лікаря перед початком прийому препарату Wellbutrin XR.

Препарат Wellbutrin XR може мати меншу ефективність:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати для лікування ВІЛ-інфекції. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, потрібно повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність препарату Wellbutrin XR у пацієнта. Можливо, буде потрібно збільшити дозу або змінити схему лікування депресії. Не збільшуйтедозу препарату Wellbutrin XR без рекомендації лікаря, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.

Препарат Wellbutrin XR може зменшити ефективність деяких препаратів

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта,потрібно повідомити лікаря. Можливо, буде потрібно змінити схему лікування депресії.

Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта,потрібно повідомити лікаря. Лікар може вирішити питання про корекцію дози дигоксину.

Препарат Wellbutrin XR та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію препарату Wellbutrin XR, і їх одночасне прийом може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його вживання під час прийому препарату Wellbutrin XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не потрібно раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати конвульсію.
Повідомте лікаря про вживання алкоголюперед початком прийому препарату Wellbutrin XR.

Вплив на дослідження сечі

Препарат Wellbutrin XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, потрібно повідомити лікаря або медсестру, що він приймає препарат Wellbutrin XR.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, не потрібно приймати препарат Wellbutrin XR, якщо лікар не рекомендував інакше. Перед застосуванням цього препарату під час вагітності потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження показують підвищене ризик вад розвитку, зокрема вад серця, у дітей, чиї матері приймали препарат Wellbutrin XR. Не відомо, чи було це пов'язано з прийомом цього препарату.
Компоненти препарату Wellbutrin XR можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням препарату Wellbutrin XR потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо препарат Wellbutrin XR викликає головокружіння або відчуття пустоти в голові, не потрібно керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Wellbutrin XR

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.Лікар рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Wellbutrin XR доступний у наступних дозах: 150 мг, 300 мг.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати тільки після певного часу.Повне дія препарату може проявитися тільки після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти рецидиву депресії.

Які дози потрібно приймати

Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 300 мг один раз на добу,якщо після кількох тижнів лікування у пацієнта не спостерігається поліпшення.

Дозу препарату Wellbutrin XR потрібно приймати вранці. Не потрібно приймати препарат Wellbutrin XR частіше одного разу на добу.

Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травного тракту. Пацієнт може помітити в калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки препарату Wellbutrin XR потрібно ковтати цілими.Не потрібно їх жувати, розчавлювати або ділити – якщо це відбувається, існує небезпека передозування, через надто швидке вивільнення препарату в організм. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньоюпротягом усього періоду лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок.

Як довго потрібно приймати лікування

Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго потрібно приймати лікування препаратом Wellbutrin XR.

Можуть минати тижні або місяці, перш ніж буде помітна будь-яка поліпшення.Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем про симптоми депресії, щоб можна було вирішити, як довго потрібно лікувати. Якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти рецидиву депресії.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Wellbutrin XR

Вживання надто великої кількості таблеток може викликати конвульсії або напад. Не зволікайте.Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Wellbutrin XR

У разі пропуску дози потрібно чекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не потрібноприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Wellbutrin XR

Не потрібноприпиняти лікування препаратом Wellbutrin XR або зменшувати дозу без попереднього узгодження цього з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Тяжкі побічні ефекти

Конвульсії або напади

У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Wellbutrin XR, можуть виникнути конвульсії (напади або конвульсії). Більше ймовірно, що це трапиться у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовано, приймають деякі препарати або належать до групи високого ризику виникнення конвульсій. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря.
→
У разі виникнення нападупотрібно звернутися до лікаря. Не приймайте більше цього препарату.

Алергічні реакції

У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Wellbutrin XR. Вони включають:

• червоність шкіри або висипку (як сітчаста висипка), пухирці або сверблячі вузлики (кропив'янка) на шкірі; деякі висипки можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються болем у роті або болем очей,
• незвичайні свисти або труднощі з диханням,
• опухання повік, губ або язика,
• болі в м'язах або суглобах,
• запаморочення або короткочасна втрата свідомості. →У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакціїпотрібно негайно звернутися до лікаря. Не приймайте більше цього препарату.

Алергічні реакції можуть тривати довго.Якщо лікар призначив препарати для лікування симптомів алергії, потрібно прийняти всю курсу.

Точкова висипка шкіри або посилення симптомів системного червоного вовчака

Частота невідома - частота не може бути встановлена на основі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Системний червоний вовчак - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→

У разі виникнення загострень системного червоного вовчака, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час прийому препарату Wellbutrin XR потрібно негайно звернутися до лікаря,

оскільки може бути потрібно припинити лікування.

Гостра загальна осутка кросткова

Частота невідома - частота не може бути встановлена на основі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Симптоми гострої загальної осутки кросткової включають висипку шкіри з кростами/пухирцями, заповненими гноєм.
→

У разі виникнення висипки шкіри з кростами/пухирцями, заповненими гноєм, потрібно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути потрібно припинити лікування.

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, які виникають дуже часто

Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• труднощі з засипанням; потрібно переконатися, що препарат Wellbutrin XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, які виникають часто

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• гарячка, головокружіння, свербіння, потіння і висипка шкіри (іноді через алергічну реакцію),
• дріжання, тремор, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
• чувство тривоги або збудження,
• болі в животі або інші розлади (запор), зміна сприйняття смаку їжі, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску іноді значне, червоність обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:
чувство депресії (див. також пункт 2: "Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Wellbutrin XR" під "Мислі про самогубство та поведінка"),

• чувство дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією уваги,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, які виникають рідко

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000пацієнтів:

• конвульсії.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

• серцебиття, запаморочення,
• тремор м'язів, міозит, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• чувство неспокою, роздратування, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам'яті,
• жовтіння шкіри або білківки ока (жовтяниця), яке може бути викликано підвищенням активності ферментів печінки, запалення печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висипка з супутніми болями в м'язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• зміни частоти сечовипуску,
• нездатність контролювати сечовипускання (мимовільне сечовипускання, неконтрольований випуск сечі),
• тяжкі висипки шкіри, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• посилення псоріазу (червоні загрублі ділянки шкіри),
• незвичайна втрата або рідіння волосся (лісіння),
• чувство нереальності або іншості (деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), сприйняття або переконання в речах, які не реальні (марення), перебільшена підозрілість (параноя).

Частота невідома

Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

• мислі про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Wellbutrin XR або невдовзі після його закінчення (див. пункт 2: "Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Wellbutrin XR" під "Мислі про самогубство та поведінка"). Якщо у пацієнта виникли такі мислі, негайно зверніться до лікаря або пішіть до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) марення.
• чувство раптового та інтенсивного страху (паніка).
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатремія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, спячка) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Wellbutrin XR разом з препаратами проти депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій вкладенні, потрібно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 02660, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: www.moz.gov.ua
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не потрібно використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Бутілька містить невеликий, герметично закритий абсорбент з активованим вугіллям та желатином, який служить для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент потрібно залишити в бутільці. Не ковтайте його.
Лікарських засобів не потрібно викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Wellbutrin XR

Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіон гідрохлориду.
Інші компоненти:

Фарбник: Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), залізний оксид чорний (E 172) та амоній гідроксид концентрований.

Як виглядає препарат Wellbutrin XR і що містить упаковка

Таблетки з модифікованим вивільненням мають колір від кремово-білого до світло-жовтого, округлі, з написом "GS 5YZ 300" чорним кольором на одній стороні таблетки, друга сторона гладка. Таблетки доступні в білих, непрозорих бутільках з HDPE, які містять засіб, що поглинає вологу, та герметичну мембрану, з кришкою, захищеною від дітей, по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Португалії, країні експорту:

BIAL – Portela & C , S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Португалія

Виробник:

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Іспанія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5015672

Номер дозволу на паралельний імпорт: 202/24

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.

Дата затвердження вкладення: 15.05.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]