Бупропіон гідрохлорид
Веллбутрін ХР і Елонтріл - це різні торговельні назви одного й того самого препарату.
Препарат Веллбутрін ХР - це лікарський препарат, призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіномі допаміном.
Якщо вищезазначені ситуації стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря і не приймати препарат Веллбутрін ХР.
Перш ніж почати приймати препарат Веллбутрін ХР, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Веллбутрін ХР не рекомендується для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються препаратами проти депресії, існує підвищене ризик мислей про самогубство та поведінки.
Препарат Веллбутрін ХР може викликати напади у близько 1 з 1000 пацієнтів. Виникнення цього побічного ефекту є більш ймовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади, необхідно припинити прийом препарату Веллбутрін ХР. Не слід приймати більше цього препарату і необхідно звернутися до лікаря
провідного.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову звернутися до лікаря провідного перед початком прийому препарату Веллбутрін ХР. Лікар може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або порекомендувати інше лікування.
У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути мислі про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати препарати проти депресії, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі мислі можуть виникнути частіше:
Корисно буде повідомити близького родича або друга,що пацієнт має депресію, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про повідомлення йому, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або зміни в його поведінці стають небезпечними.
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші препарати проти депресії під назвою інгібітори моноамінооксидази(МАО), необхідно звернутися до лікаря провідного і не приймати препарат Веллбутрін ХР(див. також: Коли не приймати препарат Веллбутрін ХР,у пункті 2).
останнім часом, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати,включаючи препарати, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Веллбутрін ХР, порекомендувати зміну дозування або припинення інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Веллбутрін ХР.Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення нападів або інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів наведені нижче, але це не повний перелік.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря провідного перед початком прийому препарату Веллбутрін ХР. Лікар оцінить ризик і користь від застосування препарату Веллбутрін ХР.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря провідного перед початком прийому препарату Веллбутрін ХР.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря провідного. Лікар провідний оцінить ефективність препарату Веллбутрін ХР у пацієнта. Можливо, буде необхідне підвищення дози або зміна способу лікування депресії. Не слід підвищуватидозу препарату Веллбутрін ХР без поради лікаря провідного, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи напади.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Можливо, буде необхідне зміна способу лікування депресії.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Лікар може розглянути питання про корекцію дози дигоксину.
Алкоголь може впливати на дію препарату Веллбутрін ХР, і їх одночасне прийняття може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Веллбутрін ХР. Лікар може порекомендувати відмову від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час прийому препарату Веллбутрін ХР. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати напад.
Препарат Веллбутрін ХР може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає препарат Веллбутрін ХР.
Не слід приймати препарат Веллбутрін ХР під час вагітності, якщо існує підозра, що жінка вагітна або якщо вона планує вагітність, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Перед застосуванням будь-якого препарату під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження показали підвищений ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат Веллбутрін ХР, зокрема вад серця. Не відомо, чи було це викликано саме цим препаратом.
Компоненти препарату Веллбутрін ХР можуть проникати до молока матері. Перед застосуванням препарату Веллбутрін ХР необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо препарат Веллбутрін ХР викликає головокружіння або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.Лікар провідний рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Веллбутрін ХР доступний у наступних дозах: 150 мг, 300 мг.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу.Повне дія препарату може проявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар провідний може порекомендувати подальше застосування препарату Веллбутрін ХР, щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар провідний може порекомендувати підвищення дози до 300 мг один раз на добу,якщо після кількох тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травної системи. Пацієнт може помітити в калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки препарату Веллбутрін ХР слід приймати цілими.Не слід їх жувати, розчавлювати або ділити – якщо це відбувається, існує небезпека передозування, через надто швидке вивільнення препарату до організму. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи напади.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньоюпротягом усього періоду лікування. Лікар провідний може порекомендувати таке дозування, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати лікування
Препарат Веллбутрін ХР.Можуть минати тижні або місяці, перш ніж буде помітна будь-яка поліпшення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем провідним щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар провідний може порекомендувати подальше застосування препарату Веллбутрін ХР, щоб запобігти рецидиву депресії.
Вживання надто великої кількості таблеток може викликати напади або напад. Не зволікайте.Необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
У разі пропуску дози необхідно дочекатися і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
прийомувати подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Не слідприпиняти лікування препаратом Веллбутрін ХР або зменшувати дозу без попереднього узгодження цього з лікарем провідним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Веллбутрін ХР, можуть виникнути напади (напади або конвульсії). Більша ймовірність того, що це трапиться, є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовані, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря провідного.
→
У разі виникнення нападунеобхідно звернутися до лікаря провідного. Не слід більше приймати препарат.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Веллбутрін ХР. Вони включають:
→
У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакціїнеобхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.
Алергічні реакції можуть тривати довго.Якщо лікар призначив препарати для полегшення симптомів алергії, необхідно прийняти всю курс лікування.
Точніва висипка шкіри або посилення симптомів тої
Частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних осіб, які приймають препарат Веллбутрін ХР. Той - це розлад імунної системи, який перебігає з ураженням шкіри та інших органів.
→
оскільки може бути необхідне припинення лікування.
Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів:
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів:
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів:
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів:
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів:
Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості пацієнтів, але їхня точна частота виникнення невідома:
Веллбутрін ХР»). Якщо пацієнт має такі мислі, необхідно звернутися до лікаря або
негайно звернутися до шпиталю.
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Бутілька містить невеликий, герметично закритий абсорбент з активованим вугіллям та силікагелем, який слугує для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в бутільці. Не слід його ковтати.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіон гідрохлориду.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: | Оболонка: |
полімер полівінілового спирту, гліцерил dibehenat. | Макрогол 1450 |
Повідон К 90 | комплекс метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія (Eudragit L30 D-55) |
Макрогол 1450 | кремнезем двioxide |
триетил цитрат |
Фарбник: Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), залізний оксид чорний (E 172) і амоній гідроксид концентрований.
Препарат Веллбутрін ХР, таблетки 300 мгмають колір кремово-білий до світло-жовтого, округлі, з написом «GS 5YZ 300» чорного кольору на одній стороні таблетки, інша сторона гладка. Таблетки випускаються в білих бутільках з HDPE по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
GlaxoSmithKline, S.A., P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Мадрид), Іспанія
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero – Бургос, Іспанія
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: 658761.4
Веллбутрін ХР: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Веллбутрін: Італія.
Елонтріл: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Веллбутрін Ретард: Ісландія, Норвегія.
Воксра: Фінляндія, Швеція.
Дата затвердження інструкції: 11.01.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.