150 мг, таблетки з модифікованим випуском
Бупропіон гідрохлорид
Препарат Wellbutrin XR призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіні допамін.
Якщо вищезазначені ситуації стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря
провідника, не приймаючи препарат Wellbutrin XR.
Перш ніж почати приймати препарат Wellbutrin XR, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Wellbutrin XR не рекомендований для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються антидепресивними препаратами, існує підвищене ризик
самогубчих думок і поведінки.
Препарат Wellbutrin XR може викликати судоми у близько 1 з 1000 пацієнтів. Виникнення
цього побічного ефекту є більш ймовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, необхідно припинити прийом препарату Wellbutrin XR. Не слід приймати більше цього препарату і необхідно звернутися до лікаря
провідника.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову звернутися до
лікаря провідника перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Такі
поведінки можуть посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресивні препарати, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникнути частіше:
Корисно буде повідомити близьких або друзів,що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його у разі,
якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці стають
небезпечними.
Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресивні препарати типу інгібіторів моноаміноксидази (МАО), необхідно звернутися до лікаря
провідника без прийому препарату Wellbutrin XR (див. також: Коли не приймати препарат Wellbutrin XR,у пункті 2).
останнє приймалися,а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати,
включаючи препарати, що випускаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Wellbutrin XR,
рекомендувати зміну дозування або припинення інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Wellbutrin XR.Деякі з них
можуть підвищити ризик виникнення судом або судомних нападів. Інші препарати можуть підвищити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів наведені нижче, але це не повний перелік.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до
лікаря провідника перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар оцінить ризик і користь
від використання препарату Wellbutrin XR.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря провідника. Лікар
провідник оцінить ефективність препарату Wellbutrin XR у пацієнта. Можливо, буде необхідне
збільшення дози або зміна схеми лікування депресії. Не слід збільшуватидозу препарату
Wellbutrin XR без рекомендації лікаря провідника, оскільки це може підвищити ризик виникнення
побічних ефектів, включаючи судомні напади.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Можливо, буде необхідне
зміна схеми лікування депресії.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Лікар може визначити необхідність
корекції дози дигоксину.
Алкоголь може впливати на дію препарату Wellbutrin XR, і їх одночасне прийом може, хоча
рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш
чутливими до алкоголю під час прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може рекомендувати
відмову від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час
прийому препарату Wellbutrin XR. Якщо пацієнт зараз п'є великі кількості алкоголю, не слід раптово
припиняти пити, оскільки це може викликати судомний напад.
Необхідно обговорити питання про вживання алкоголюперед початком прийому препарату Wellbutrin XR.
Препарат Wellbutrin XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших
препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що
приймає препарат Wellbutrin XR.
Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує мати дитину, не слід приймати
препарат Wellbutrin XR, якщо тільки лікар не рекомендував інакше. Перед застосуванням цього
препарату під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не
всі, дослідження показали підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат
Wellbutrin XR. Не відомо, чи було це пов'язано з прийомом цього препарату.
Компоненти препарату Wellbutrin XR можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням
препарату Wellbutrin XR необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо препарат Wellbutrin XR викликає головокружіння або відчуття порожнечі в голові, не слід
проводити транспортні засоби чи обслуговувати машини.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.Лікар
провідник рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Препарат Wellbutrin XR доступний у наступних дозах: 150 мг, 300 мг.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати тільки після певного часу.Повне дія препарату
може виявитися тільки після проходження кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає
чуватися краще, лікар провідник може рекомендувати подальше прийом препарату Wellbutrin XR, щоб
zapобігти рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар провідник може рекомендувати збільшення дози до 300 мг один раз на добу,якщо після
кількох тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травної системи. Пацієнт може
зазначити в калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки препарату Wellbutrin XR слід приймати цілими.Не слід їх жувати, розчавлювати чи
ділити – якщо це відбувається, існує небезпека передозування, через занадто швидке вивільнення
препарату в організм. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи судомні
напади.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньоюпротягом усього періоду
лікування. Лікар провідник може рекомендувати таке дозування, якщо пацієнт має захворювання
печінки або нирок.
Як довго слід приймати лікування
Wellbutrin XR.Можуть пройти тижні або місяці, перш ніж буде помічено будь-яке поліпшення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем провідником щодо симптомів депресії, щоб можна було
визначити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт почне відчувати себе краще, лікар провідник може
рекомендувати подальше прийом препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти рецидиву депресії.
Вживання занадто великої кількості таблеток може викликати судоми або судомний напад. Не зволікайте.Необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарняної приймальні.
У разі пропуску дози необхідно чекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
прийомувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слідприпиняти лікування препаратом Wellbutrin XR або зменшувати дозу без попереднього
узгодження цього з лікарем провідником.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного.
У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Wellbutrin XR, можуть виникнути судоми (судомні напади або конвульсії). Більша ймовірність цього є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовані, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення судомних нападів. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря провідника.
У разі виникнення судомного нападунеобхідно звернутися до лікаря провідника. Не слід більше приймати препарат.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Wellbutrin XR. Вони включають:
У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакціїнеобхідно негайно звернутися до
лікаря. Не слід більше приймати препарат.
Алергічні реакції можуть тривати довго.Якщо лікар рекомендував препарати для полегшення симптомів алергії, необхідно прийняти всю курсу.
Точні висипки шкіри або посилення симптомів системного червоного вовчака
Частота невідома - частота не може бути визначена на підставі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Системний червоний вовчак - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
оскільки може бути необхідне припинення лікування.
Гостра загальна осутка кісткова
Частота невідома - частота не може бути визначена на підставі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Симптоми гострої загальної осутки кісткової включають висипку шкіри з пухирцями/вузлами, заповненими гноєм.
Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:
Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості пацієнтів, але їхня точна частота
виникнення невідома:
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Допоможіть нам зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи. Бутелька містить невеликий,
герметично закритий абсорбент з активованим вугіллям та силікагелем, призначений для підтримання сухості таблеток. Абсорбент слід залишити в бутельці. Не ковтайте його.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону
гідрохлориду.
Інші компоненти:Ядро таблетки: полівініловий спирт, гліцерин dibehenat.
Склад оболонки:
Фарбник: Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), залізний оксид чорний (E 172) і амоній гідроксид концентрований.
Препарат Wellbutrin XR, таблетки 150 мгмають колір від кремового до світло-жовтого, округлі, з
надписом «GS 5FV 150» чорного кольору на одній стороні таблетки, друга сторона гладка. Таблетки
доступні в білих поліетиленових бутлях по 30 таблеток.
Внутрішня оболонка: | Зовнішня оболонка: |
Етилцелюлоза | Макрогол 1450 |
Повідон К 90 | Кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія (Eudragit L30 D-55) |
Макрогол 1450 | Кремнезем колоїдний безводний |
Триетил цитрат |
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за
препарат, або паралельного імпортера.
GlaxoSmithKline Монопросопі А.Е.Б.Ε.
Леоф. Кіфісіас 266
152 32 Халандрі, Греція
Glaxo Wellcome S.A.
Авеніда де Естремадура 3
09400 Аранда де Дуеро, Бургос, Іспанія
Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту:
18881/10-05-2013
65602/16/13-4-2018
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.
Дата затвердження інструкції: 28.09.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.