Веллбутрін Кср

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Wellbutrin XR (Елонтріл), 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Бупропіон гідрохлорид
Wellbutrin XR і Елонтріл є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Wellbutrin XR
• 3. Як приймати препарат Wellbutrin XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він призначений

Препарат Wellbutrin XR є лікарським засобом, призначеним для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіномі допаміном.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Wellbutrin XR

Коли не приймати препарат Wellbutrin XR:

• Якщо пацієнт має алергіюна бупропіон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, що містять бупропіон,
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мав конвульсії,
• Якщо у пацієнта єабо були в минулому розлади харчування(наприклад, булімія або анорексія),
• Якщо пацієнт має пухлину мозку,
• Якщо пацієнт, який зловживає алкоголем,щойно припинив пити алкоголь або планує це зробити,
• Якщо у пацієнта є важкі захворювання печінки,
• Якщо пацієнт щойно припинив приймати седативні препаратиабо планує це зробити під час приймання препарату Wellbutrin XR (див. також пункт 2: "Коли не приймати препарат Wellbutrin XR"),
• Якщо пацієнт приймає або приймавпротягом останніх двох тижнів препарати проти депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази(МАО). Якщо ви належите до однієї з цих ситуацій,негайно зверніться до лікаря, не приймаючи препарат Wellbutrin XR.
• 2 -

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Wellbutrin XR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Синдром Бругада

Якщо пацієнт має діагностований синдром Бругада (рідку, генетично обумовлену хворобу, яка впливає на серцевий ритм) або якщо в його сімейному анамнезі є зупинка серцевої діяльності або випадок раптової смерті.

Діти та підлітки

Препарат Wellbutrin XR не рекомендується для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищене ризик мислей про самогубство та поведінки.

Дорослі

Повідомте лікаря перед початком приймання препарату Wellbutrin

XR:

• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні антидіабетичні препарати,
• Якщо пацієнт мав у минулому важку травму голови або пошкодження голови.Препарат Wellbutrin XR може викликати конвульсії у близько 1 з 1000 пацієнтів. Виникнення цього побічного ефекту є більш імовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть конвульсії, слід припинити приймання препарату Wellbutrin XR.

Не приймати більше цього препарату та звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт має біполярний розлад(екстремальні коливання настрою), оскільки препарат Wellbutrin XR може викликати епізод цього розладу,
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що використовуються для лікування депресії,одночасне приймання цих препаратів з препаратом Wellbutrin XR може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. також "Препарат Wellbutrin XR та інші препарати" у цьому пункті),
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок,оскільки вони можуть більш імовірно виникнути побічні ефекти. Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта,слід знову звернутися до лікаря перед початком приймання препарату Wellbutrin XR. Лікар може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або порекомендувати інше лікування.

Мислі про самогубство та посилення симптомів депресії

У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути мислі про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.

Такі мислі можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт мав раніше мислі про самогубство або мислі про самопошкодження.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик поведінки самогубства у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення мислей про самопошкодження або самогубство негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні.

Корисно буде повідомити близького родича або друга,що пацієнт має депресію,
і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його у разі,
якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або зміни в його поведінці стають
небезпечними.

• 3 -

Препарат Wellbutrin XR та інші препарати

Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресанти, які називаються інгібіторами моноамінооксидази(МАО), слід звернутися до лікаря,
не приймаючи препарат Wellbutrin XR (див. також: "Коли не приймати препарат Wellbutrin XR" у пункті 2).

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або

нещодавно приймали, а також про ті препарати, які ви плануєте приймати,включаючи трав'яні препарати або вітаміни, навіть ті, які видаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Wellbutrin XR,
порекомендувати зміну дозування або відміну інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Wellbutrin XR.Деякі з них
можуть підвищити ризик виникнення конвульсій або нападів. Інші препарати можуть підвищити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів перелічені нижче, але це не повний перелік.

Конвульсії можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або препарати, що використовуються для лікування психічних розладів,
• Якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або захворювань легенів,
• Якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезболюючий препарат,
• Якщо пацієнт приймав нещодавно/приймає зараз седативні препаратиабо якщо планує припинити їх приймання під час приймання препарату Wellbutrin XR (див. також "Коли не приймати препарат Wellbutrin XR" у пункті 2),
• Якщо пацієнт приймає препарати проти малярії(такі як мефлокін або хлорохін),
• Якщо пацієнт приймає стимулятори або інші препарати, які контролюють масу тіла або апетит,
• Якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або ін'єкційно),
• Якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• Якщо пацієнт приймає деякі типи антигістамінних препаратів, які можуть викликати сонливість,
• Якщо пацієнт приймає антидіабетичні препарати.Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта,слід негайно звернутися до лікаря перед початком приймання препарату Wellbutrin XR.Лікар оцінить ризик і користь від застосування препарату Wellbutrin XR.

Може підвищитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти(такі як: амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезіпрамін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних розладів (такі як: клоzapін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Wellbutrin XR може взаємодіяти з препаратами для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як: температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиску і посилення рефлексів, мі'язева напруга, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея),
• Якщо пацієнт приймає препарати для лікування хвороби Паркінсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
• Якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на метаболізм препарату Wellbutrin XR(карбамазепін, фенітойн, валпроєва кислота),
• Якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування злоякісних пухлин(такі як: циклофосфамід, іфосфамід),
• Якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, які використовуються в основному для профілактики інсульту,
• Якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори(такі як метопролол),
• 4 -
• Якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування нерегулярного серцевого ритму(пропафенон і флекайнід),
• Якщо пацієнт використовує нікотинові пластири як засіб для припинення куріння.Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта,слід негайно звернутися до лікаря перед початком приймання препарату Wellbutrin XR.

Препарат Wellbutrin XR може мати меншу ефективність:

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря. Лікар
оцінить ефективність препарату Wellbutrin XR у пацієнта. Можливо, буде необхідне підвищення дози або зміна способу лікування депресії. Не слід підвищуватидозу препарату Wellbutrin XR без рекомендації лікаря, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.

Препарат Wellbutrin XR може зменшити ефективність деяких препаратів

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря. Можливо, буде необхідне зміна способу лікування депресії.

Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта,слід повідомити лікаря. Лікар може визначити необхідність корекції дози дигоксину.

Препарат Wellbutrin XR та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію препарату Wellbutrin XR, і їх одночасне приймання може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час приймання препарату Wellbutrin XR. Лікар може порекомендувати відмову від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час приймання препарату Wellbutrin XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати конвульсію.
Слід обговорити вживання алкоголю з лікаремперед початком приймання препарату Wellbutrin XR.

Вплив на аналізи сечі

Препарат Wellbutrin XR може впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить такий аналіз, слід повідомити лікаря або медсестру, що він приймає препарат Wellbutrin XR.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує мати дитину, не
слід приймати препарат Wellbutrin XR, якщо лікар не порекомендував інакше. Перед застосуванням цього
препарату під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження
показують підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат Wellbutrin XR, особливо
вади серця. Не відомо, чи було це пов'язано з прийманням цього препарату.
Компоненти препарату Wellbutrin XR можуть проникати в молоко матері. Перед застосуванням препарату Wellbutrin
XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Якщо препарат Wellbutrin XR викликає головокружіння або відчуття пустоти в голові, не слід керувати
транспортними засобами чи обслуговувати машини.

• 5 -

3. Як приймати препарат Wellbutrin XR

Препарат Wellbutrin XR доступний у наступних дозах: 150 мг та 300 мг.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар
порекомендуватиме індивідуальну дозу для пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу.Повне дія препарату
може проявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе
краще, лікар може порекомендувати подальше приймання препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може порекомендувати підвищення дози до 300 мг один раз на добу,якщо після кількох
тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.

Дозу препарату Wellbutrin XR слід приймати вранці. Не слід приймати препарат Wellbutrin

XR частіше ніж один раз на добу.

Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травного тракту. Пацієнт може
зазначити в калі something, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки препарату Wellbutrin XR слід ковтати цілими.Не слід їх жувати, розчавлювати чи
ділити – якщо це відбувається, існує небезпека передозування, через надто швидке вивільнення препарату до
організму. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньоюпротягом усього періоду
лікування. Лікар може порекомендувати таке дозування, якщо пацієнт має захворювання печінки або
нирок.

Як довго слід приймати лікування

Тільки лікар разом з пацієнтом може визначити, як довго слід приймати лікування препаратом

Wellbutrin XR.Можуть минати тижні або місяці, поки буде помічено будь-яке поліпшення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
визначити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт почуває себе краще, лікар може порекомендувати подальше
прийом препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти рецидиву депресії.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Wellbutrin XR

Вживання надто великої кількості таблеток може викликати конвульсії або напад. Не зволікайте.Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Wellbutrin XR

У разі пропуску дози слід дочекатися та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
прийомувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Wellbutrin XR

Не слідприпиняти лікування препаратом Wellbutrin XR чи зменшувати дозу без попереднього
узгодження цього з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або
фармацевта.

• 6 -

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Важкі побічні ефекти Конвульсії або напади

У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Wellbutrin XR, можуть виникнути конвульсії (напади
або конвульсії). Більше ймовірність того, що це трапиться, є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж
рекомендовано, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення конвульсій. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря
провідника.

• У разі виникнення нападуслід звернутися до лікаря провідника.

Не слід більше приймати препарат. Алергічні реакції

У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Wellbutrin XR. Вони включають:

• червоність шкіри або висипку (як сітчаста висипка), пухирці або сверблячі вузлики (кропив'янка) на шкірі; деякі висипки можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються болем у роті або болем очей,
• нехарактерні свисти або труднощі з диханням,
• опухання повік, губ або язика,
• болі в м'язах або суглобах,
• запаморочення або короткочасна втрата свідомості.
• У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакціїслід негайно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив препарати для полегшення симптомів алергії, слід прийняти всю курсу. Точніва висипка шкіри або посилення симптомів точняЧастота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Точень - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
• У разі виникнення загострень точня, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час приймання препарату Wellbutrin XR слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.Гостра загальна осутка кростковаЧастота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Симптоми гострої загальної осутки кросткової включають висипку шкіри з кростами/пухирцями, заповненими гноєм.
• У разі виникнення висипки шкіри з кростами/пухирцями, заповненими гноєм, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, які виникають дуже часто

Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• труднощі з засипанням. Слід переконатися, що препарат Wellbutrin XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.
• 7 -

Побічні ефекти, які виникають часто

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• гарячка, головокружіння, свербіння, потіння і висипка шкіри (іноді через алергічні реакції),
• дрожи, тремори, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
• чувство тривоги або збудження,
• болі в животі або інші порушення (запори), зміна сприйняття смаку їжі, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску іноді значне, червоність обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:
чувство депресії (див. також пункт 2: "Інформація, важлива перед прийняттям препарату Wellbutrin XR" під "Мислі про самогубство та посилення симптомів депресії") ,

• чувство дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, які виникають рідко

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:

• конвульсії.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

• серцебиття, оmdlіння,
• тремори м'язів, мі'язева напруга, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• чувство неспокою, роздратування, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам'яті,
• жовтіння шкіри або білківки ока (жовтяниця), що може бути викликано підвищеною активністю ферментів печінки, захворювання печінки,
• важкі алергічні реакції; висипка з супутніми болями в м'язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• частіше або рідше сечовипускання, ніж зазвичай,
• нездатність контролювати сечовипускання (мимовільне сечовипускання, неконтрольований виплив сечі),
• важкі висипки шкіри, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• посилення псоріазу (червоні загрублі ділянки шкіри),
• незвичайна втрата або рідіння волосся (лідування),
• чувство нереальності або іншості (деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), відчуття або переконання в речах нереальних (марення), перебільшене підозрілість (параноя).

Частота невідома

Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості пацієнтів, але їх точна частота
виникнення невідома:

• мислі про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Wellbutrin XR або невдовзі після його закінчення (див. пункт 2 "Інформація, важлива перед прийняттям препарату Wellbutrin XR"). Якщо пацієнт має такі мислі, слід звернутися до лікаря або негайно відправитися до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) марення.
• чувство раптового та інтенсивного страху (панічний напад).
• 8 -
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• недостатність натрію в крові (гіпонатремія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як: температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиску та посилення рефлексів, мі'язева напруга, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час приймання препарату Wellbutrin XR разом з препаратами для лікування депресії (такими як: пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Дані про побічні ефекти також можна надсилати до підприємства, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу, або до імпортера.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла і вологи. Бутелька містить невеликий,
герметично закритий абсорбент з активованим вугіллям та силікагелем, призначений для підтримання сухості таблеток. Абсорбент слід залишити в бутельці. Не ковтайте його.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Wellbutrin XR

Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону
гідрохлориду.
Інші компоненти:

• 9 - Оболонка:

Туш:
Опакод С-1-17823
Шелак (20% етерифікований), залізний оксид чорний (Е 172) та амоній гідроксид концентрований.

Як виглядає препарат Wellbutrin XR і що містить упаковка

Препарат Wellbutrin XR, таблетки 150 мг, мають колір від кремового до світло-жовтого, округлі, з
надруком "GS 5FV 150" чорного кольору на одній стороні таблетки, друга сторона гладка. Таблетки
доступні в білих, непрозорих бутлях з HDPE, які містять засіб, що поглинає вологу
з поєднанням активованого вугілля/силікагелю та герметичну мембрану, з кришкою, захищеною від
дітей, по 30 таблеток, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до підприємства, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу, або до імпортера.

Підприємство, відповідальне за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

ГлаксоСмітКляйн Україна
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038
Україна

Виробник:

ГлаксоВеллком С.А.
авенюда де Естремадура 3
09400 Аранда де Дуеро
Бургос
Іспанія
Аспен Бад Ольдеслое ГмбХ
Індустріестрасе 32-36
23843 Бад Ольдеслое
Німеччина

Імпортер:

Поліфарм С.А.
вул. Барська 33
02-315 Варшава

Перепаковано в:

СЕФЕА ТОВ
вул. Дільницька 56
02-234 Київ
Номер дозволу на реєстрацію лікарського засобу в Україні:УА/0447/01/01

Номер дозволу на імпорт: 425/24

• 10 -

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Елонтріл: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія. Voxra: Фінляндія, Швеція.

Дата затвердження інструкції: 03.12.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]