Веллбутрін Кср

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Wellbutrin XR (Елонтріл)

150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіон гідрохлорид
Wellbutrin XR та Елонтріл є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Wellbutrin XR
• 3. Як приймати препарат Wellbutrin XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він використовується

Препарат Wellbutrin XR призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіном і допаміном.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Wellbutrin XR

Коли не приймати препарат Wellbutrin XR

• Якщо пацієнт має алергіюна бупропіон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, які містять бупропіон,
• Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мав конвульсії,
• Якщо у пацієнта єабо були в минулому розлади харчування(наприклад, булімія або анорексія),
• Якщо пацієнт має пухлину мозку,
• Якщо пацієнт, який зловживає алкоголем,щойно припинив пити алкоголь або планує це зробити,
• Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
• Якщо пацієнт припинив останнім часом приймати седативні препаратиабо планує це зробити під час прийому препарату Wellbutrin XR (див. також пункт 2),
• Якщо пацієнт приймає або приймавпротягом останніх двох тижнів антидепресивні препаратитипу інгібіторів моноамінооксидази (МАО).

Якщо вищезазначені ситуації стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря, не приймаючи препарат Wellbutrin XR.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Wellbutrin XR, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Синдром Бругада

• Якщо пацієнт має діагностований синдром Бругада (рідку, генетично обумовлену хворобу, яка впливає на ритм серця) або якщо в його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Діти та підлітки

Препарат Wellbutrin XR не рекомендується для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються антидепресивними препаратами, існує підвищене ризик мислей про самогубство та поведінки.

Дорослі

Необхідно повідомити лікаря перед початком прийому препарату Wellbutrin XR:

Про:

• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• Якщо пацієнт має цукровий діабеті приймає інсулін або пероральні антидіабетичні препарати,
• Якщо пацієнт мав у минулому тяжку травму голови або пошкодження голови.

Препарат Wellbutrin XR може викликати конвульсії у близько 1 з 1000 пацієнтів. Виникнення цього побічного ефекту є більш імовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть конвульсії, необхідно припинити прийом препарату Wellbutrin XR. Не слід приймати більше цього препарату та необхідно звернутися до лікаря
провідного.

• Якщо пацієнт має біполярний афективний розлад(екстремальні коливання настрою), оскільки препарат Wellbutrin XR може викликати епізод цієї хвороби.
• Якщо пацієнт приймає інші антидепресивні препарати,одночасне прийом цих препаратів з препаратом Wellbutrin XR може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Wellbutrin XR та інші препарати» в цьому пункті).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок,оскільки у них з більшою імовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову звернутися до лікаря провідного перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або порекомендувати інше лікування.

Мислі про самогубство та посилення симптомів депресії

У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути мислі про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресивні препарати, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі мислі можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт мав раніше мислі про самогубство або мислі про самопошкодження;
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик поведінки самогубства у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами. У разі виникнення мислей про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря провідного або до шпиталю.

Корисно буде повідомити близьких або друзів,що пацієнт має депресію, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його у разі, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або якщо зміни в його поведінці стають небезпечними.

Препарат Wellbutrin XR та інші препарати

Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 14 днів інші антидепресивні препарати типу інгібіторів моноамінооксидази (МАО), необхідно звернутися до лікаря провідного без прийому препарату Wellbutrin XR (див. також: «Коли не приймати препарат Wellbutrin XR» у пункті 2).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або

останнім часом приймалися, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати,включаючи препарати, що випускаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Wellbutrin XR, порекомендувати зміну дозування або припинення інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Wellbutrin XR.Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення конвульсій або нападів. Інші препарати можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів перелічені нижче, але це не повний перелік.

Напади можуть виникнути частіше:

• Якщо пацієнт приймає інші антидепресивні препарати або препарати, що використовуються для лікування психічних розладів,
• Якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або захворювань легень,
• Якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезболюючий препарат,
• Якщо пацієнт приймав останнім часом/приймає зараз седативні препаратиабо якщо планує припинити їх прийом під час прийому препарату Wellbutrin XR (див. також пункт 2),
• Якщо пацієнт приймає протималярійні препарати(наприклад, мефлокін або хлорохін),
• Якщо пацієнт приймає стимулятори або інші препарати, які контролюють масу тіла або апетит,
• Якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або ін'єкційно),
• Якщо пацієнт приймає антибіотики типу хінолонів,
• Якщо пацієнт приймає деякі типи антигістамінних препаратів, які можуть викликати сонливість,
• Якщо пацієнт приймає антидіабетичні препарати.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря провідного перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар оцінить ризик і користь від використання препарату Wellbutrin XR.

Може підвищитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• Якщо пацієнт приймає інші антидепресивні препарати(наприклад, амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезіпрамін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних розладів (наприклад, клоzapін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Wellbutrin XR може взаємодіяти з препаратами для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиску і посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• Якщо пацієнт приймає препарати для лікування хвороби Паркінсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
• Якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на метаболізм препарату Wellbutrin XR(карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
• Якщо пацієнт приймає деякі типи препаратів для лікування злоякісних пухлин(наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• Якщо пацієнт приймає тиклопідін або клопідогрел, які використовуються в основному для профілактики інсульту,
• Якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори(наприклад, метопролол),
• Якщо пацієнт приймає деякі типи препаратів для лікування нерегулярного серцебиття(пропафенон і флекайнід),
• Якщо пацієнт використовує нікотинові пластири як допоміжний засіб для відмови від куріння.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря провідного перед початком прийому препарату Wellbutrin XR.

Препарат Wellbutrin XR може мати меншу ефективність:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати для лікування ВІЛ-інфекції. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря провідного. Лікар провідний оцінить ефективність препарату Wellbutrin XR у пацієнта. Можливо, буде необхідне підвищення дози або зміна схеми лікування депресії. Не слід підвищуватидозу препарату Wellbutrin XR без поради лікаря провідного, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.

Препарат Wellbutrin XR може зменшити ефективність деяких препаратів

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Можливо, буде необхідна зміна схеми лікування депресії.

Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Лікар може вирішити питання про корекцію дози дигоксину.

Препарат Wellbutrin XR та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію препарату Wellbutrin XR, і їх одночасне прийом може, хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може порекомендувати відмову від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час прийому препарату Wellbutrin XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати конвульсію.
Необхідно обговорити питання про вживання алкоголюперед початком прийому препарату Wellbutrin XR.

Вплив на аналіз сечі

Препарат Wellbutrin XR може впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає препарат Wellbutrin XR.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, не слід приймати препарат Wellbutrin XR, якщо тільки лікар не порекомендував інше. Перед застосуванням цього препарату під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження показали підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат Wellbutrin XR. Не відомо, чи було це викликано застосуванням саме цього препарату.
Компоненти препарату Wellbutrin XR можуть проникати в молоко матері. Перед застосуванням препарату Wellbutrin XR необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо препарат Wellbutrin XR викликає головокружіння або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Wellbutrin XR

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.Лікар провідний рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Wellbutrin XR доступний у наступних дозах: 150 мг, 300 мг.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу.Повне дія препарату може проявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар провідний може порекомендувати подальше прийом препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти рецидиву депресії.

Які дози слід приймати

Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар провідний може порекомендувати підвищення дози до 300 мг один раз на добу,якщо після кількох тижнів лікування у пацієнта не відбувається поліпшення.

Дозу препарату Wellbutrin XR слід приймати вранці. Не слід приймати препарат Wellbutrin

XR частіше ніж один раз на добу.

Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травної системи. Пацієнт може помітити у столі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки препарату Wellbutrin XR слід ковтати цілими.Не слід їх жувати, розчавлювати чи ділити – якщо це відбувається, існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення препарату в організм. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи конвульсії.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньоюпротягом усього періоду лікування. Лікар провідний може порекомендувати таке дозування, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.

Як довго слід приймати лікування

Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід приймати лікування препаратом

Wellbutrin XR.Можуть минати тижні або місяці, поки буде помітне будь-яке поліпшення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем провідним щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар провідний може порекомендувати подальше прийом препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти рецидиву депресії.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Wellbutrin XR

Вживання занадто великої кількості таблеток може викликати конвульсії або напад. Не зволікайте.Необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Wellbutrin XR

У разі пропуску дози слід чекати та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
прийомувати подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Wellbutrin XR

Не слідприпиняти лікування препаратом Wellbutrin XR або зменшувати дозу без попереднього обговорення цього з лікарем провідним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Тяжкі побічні ефекти

Конвульсії або напади

У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Wellbutrin XR, можуть виникнути конвульсії (напади або конвульсії). Більша ймовірність цього є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовані, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря провідного.
→
У разі виникнення нападунеобхідно звернутися до лікаря провідного. Не слід більше приймати препарат.

Алергічні реакції

У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Wellbutrin XR. Вони включають:

• червоність шкіри або висипку (як висипка сітчаста), пухирці або сверблячі вузлики (кропив'янка) на шкірі; деякі висипки можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються болями у роті або болями в очах,
• нетипові свисти або труднощі з диханням,
• опухання повік, губ або язика,
• болі в м'язах або суглобах,
• запаморочення або короткочасна втрата свідомості. →У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакціїнеобхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.

Алергічні реакції можуть тривати довго.Якщо лікар призначив препарати для полегшення симптомів алергії, необхідно прийняти всю курсу.

Точні висипки шкіри або посилення симптомів системного червоного вовчака

Частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних від осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Системний червоний вовчак - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→

У разі виникнення загострень системного червоного вовчака, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час прийому препарату Wellbutrin XR необхідно негайно звернутися до лікаря,

оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Гостра загальна осутка кісткова

Частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних від осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Симптоми гострої загальної осутки кісткової включають висипку шкіри з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм.
→

У разі виникнення висипки шкіри з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, які виникають дуже часто

Можуть виникнути у більш ніж 1 з 10пацієнтів:

• труднощі з засипанням; необхідно переконатися, що препарат Wellbutrin XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, які виникають часто

Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10пацієнтів:

• гарячка, головокружіння, свербіння, потіння і висипка шкіри (іноді через алергічні реакції),
• дрожи, тремор, слабкість, втома, болі в грудній клітці,
• чувство тривоги або збудження,
• болі в животі або інші розлади (запор), зміна сприйняття смаку їжі, втрата апетиту (анорексія),
• збільшення артеріального тиску іноді значне, червоність обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто

Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100пацієнтів:
чувство депресії (див. також пункт 2: «Інформація, важлива перед прийняттям препарату Wellbutrin XR» під «Мислі про самогубство та посилення симптомів депресії»),

• чувство дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією уваги,
• збільшення частоти серцебиття,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, які виникають рідко

Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000пацієнтів:

• конвульсії.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко

Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000пацієнтів:

• серцебиття, запаморочення,
• дрожи м'язів, міозит, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• чувство неспокою, роздратування, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам'яті,
• жовтіння шкіри або білківки ока (жовтяниця), яке може бути викликано підвищеною активністю ферментів печінки, запалення печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висипка з супутніми болями в м'язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• зміни частоти сечовипускання,
• нетримання сечі (мимовільне сечовипускання, неконтрольований виплив сечі),
• тяжкі висипки шкіри, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• посилення псоріазу (червоні загрубілі ділянки шкіри),
• нетипова втрата або рідіння волосся (лисіння),
• чувство нереальності або іншості (деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), відчуття або переконання в речах нереальних (марення), перебільшена підозрілість (параноя).

Частота невідома

Інші побічні ефекти виникли у невеликій кількості пацієнтів, але їх точна частота виникнення невідома:

• мислі про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Wellbutrin XR або невдовзі після його закінчення (див. пункт 2 «Інформація, важлива перед прийняттям препарату Wellbutrin XR» під «Мислі про самогубство та посилення симптомів депресії»). Якщо пацієнт має такі мислі, необхідно звернутися до лікаря або негайно до шпиталю.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) марення.
• чувство раптового та інтенсивного страху (паніка).
• заїкання.
• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія) та зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• недостатність натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиску та посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Wellbutrin XR разом з препаратами для лікування депресії (наприклад, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Аль. Єрозолімських, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Бутель містить невеликий, герметично закритий абсорбент вугілля та желатиновий гель, призначений для підтримання сухості таблеток. Абсорбент слід залишити в бутелі. Не слід його ковтати.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Wellbutrin XR

Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіон гідрохлориду.
Інші компоненти:

Фарбник: Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), залізний оксид чорний (E 172) та амоній гідроксид концентрований.

Як виглядає препарат Wellbutrin XR і що містить упаковка

Таблетки з модифікованим вивільненням мають колір від кремово-білого до світло-жовтого, округлі, з написом «GS 5FV 150» чорного кольору на одній стороні таблетки, інша сторона гладка. Таблетки випускаються в білих, непрозорих бутлях з HDPE, які містять засіб, що поглинає вологу, та герметичну мембрану, з кришкою, захищеною від дітей, по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Португалії, країні експорту:

BIAL – Portela & C , S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Португалія

Виробник:

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos
Іспанія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5015649

Номер дозволу на паралельний імпорт: 203/24

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Елонтріл: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.

Дата затвердження інструкції: 15.05.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]