150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіон гідрохлорид
Препарат Wellbutrin XR призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіномта допаміном.
Якщо вище перелічені ситуації стосуються пацієнта, негайно зверніться до лікаря
провідного, не приймаючи препарат Wellbutrin XR.
Перш ніж почати приймати препарат Wellbutrin XR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт має діагностований синдром Бругада (рідку, генетично обумовлену хворобу
впливу на серцевий ритм) або якщо в його сімейному анамнезі стверджується зупинка серця
або випадок раптової смерті.
Препарат Wellbutrin XR не рекомендований для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікувалися препаратами проти депресії, існує підвищене ризик
мислей про самогубство та поведінки.
Препарат Wellbutrin XR може викликати конвульсії у близько 1 з 1000 пацієнтів. Виникнення
цього небажаного дії є більш імовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть конвульсії, слід припинити прийом препарату Wellbutrin XR. Не слід приймати більше цього препарату і слід звернутися до лікаря
провідного.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до
лікаря провідного перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може
встановити необхідність проведення терапії під суворим контролем або порекомендувати інше лікування.
У пацієнтів з депресією можуть виникнути іноді мислі про самопошкодження або самогубство. Такі
поведінки можуть посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати препарати проти депресії, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі мислі можуть виникнути частіше:
Корисним може бути повідомлення близької особи або друга,що пацієнт має депресію, і
просити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про повідомлення йому у разі,
якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або зміни в його поведінці стають
небезпечними.
до лікаря провідного без прийому препарату Wellbutrin XR(див. також: Коли не
приймати препарат Wellbutrin XR,у пункті 2).
останнє, а також про ті препарати, які ви плануєте приймати,включаючи препарати, які випускаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Wellbutrin XR,
порекомендувати зміну дозування або відміну інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Wellbutrin XR.Деякі з них
можуть збільшити ризик виникнення конвульсій або нападів. Інші препарати можуть збільшити
ризик інших небажаних дій. Приклади таких препаратів перелічені нижче, але це не є повний перелік.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря провідного перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар оцінить
ризик і користь від застосування препарату Wellbutrin XR.
Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря провідного перед початком прийому препарату Wellbutrin XR.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікаря провідного. Лікар
провідний оцінить ефективність препарату Wellbutrin XR у пацієнта. Можливо, буде необхідне
збільшення дози або зміна способу лікування депресії. Не слід збільшуватидозу препарату
Wellbutrin XR без порекомендації лікаря провідного, оскільки це може збільшити ризик виникнення
небажаних дій, включаючи конвульсії.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта,слід повідомити лікаря. Можливо, буде необхідне
зміна способу лікування депресії.
Алкоголь може впливати на дію препарату Wellbutrin XR, і їх одночасне прийом може, хоча
рідко, викликати нервозність або змінювати стан психіки. Деякі пацієнти стають більш
чутливими до алкоголю під час прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може порекомендувати
відмову від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час
прийому препарату Wellbutrin XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід
нагло припиняти вживання, оскільки це може викликати конвульсію.
Слід обговорити питання вживання алкоголюперед початком прийому препарату
Wellbutrin XR.
Препарат Wellbutrin XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших
препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що
приймає препарат Wellbutrin XR.
Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, не
слід приймати препарат Wellbutrin XR, якщо лікар не порекомендував інакше. Перед застосуванням
цього препарату під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не
всі, дослідження показують підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат
Wellbutrin XR. Не відомо, чи було це викликано застосуванням саме цього препарату.
Компоненти препарату Wellbutrin XR можуть проникати в молоко матері. Перед застосуванням
препарату Wellbutrin XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо препарат Wellbutrin XR викликає головокружіння або відчуття порожнечі в голові, не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.Лікар
провідний рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Препарат Wellbutrin XR доступний у наступних дозах: 150 мг, 300 мг.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу.Повне дія препарату
може проявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе
краще, лікар провідний може порекомендувати подальше застосування препарату Wellbutrin XR, щоб
побільшити ризик виникнення депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар провідний може порекомендувати збільшення дози до 300 мг один раз на добу,якщо після кількох
тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травної системи. Пацієнт може
зазначити в калових масах щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки препарату Wellbutrin XR слід приймати цілими.Не слід їх жувати, розчавлювати чи
ділити – якщо це відбувається, існує небезпека передозування, через надто швидке вивільнення
препарату в організм. Це може збільшити ризик виникнення небажаних дій, включаючи конвульсії.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньоюпротягом усього періоду
лікування. Лікар провідний може порекомендувати таке дозування, якщо пацієнт має хвору печінку або
нирки.
Як довго застосовувати лікування
Wellbutrin XR.Можуть минати тижні або місяці, поки буде помічено будь-яке поліпшення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем провідним щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт почуває себе краще, лікар провідний може порекомендувати
далше застосування препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти виникненню депресії.
Вживання занадто великої кількості таблеток може викликати конвульсії або напад. Не зволікайте.Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
У разі пропуску дози слід чекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слідприпиняти лікування препаратом Wellbutrin XR або зменшувати дозу без попередньої
узгодженості цього з лікарем провідним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у
кожного.
У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Wellbutrin XR, можуть виникнути конвульсії (напади
або конвульсії). Більша ймовірність того, що це трапиться, є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж
рекомендовано, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення
конвульсій. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря провідного.
→
У разі виникнення нападуслід звернутися до лікаря провідного. Не слід більше приймати препарат.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Wellbutrin XR. Вони включають:
Точні висипки шкіри або посилення симптомів системного червоного вовчака
Частота невідома - частота не може бути визначена на основі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Системний червоний вовчак - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→
оскільки може бути необхідне припинення лікування.
Гостра універсальна осутка кістозна
Частота невідома - частота не може бути визначена на основі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Симптоми гострої універсальної осутки кістозної включають
висипку шкіри з кістозними пухирцями/вузлами, наповненими гноєм.
→
Можуть виникнути у більш ніж 1 з 10пацієнтів:
Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10пацієнтів:
Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100пацієнтів:
Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1 000пацієнтів:
Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000пацієнтів:
Інші небажані дії виникли у невеликій кількості пацієнтів, але їхня точна частота
виникнення невідома:
Якщо виникли будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані дії, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Небажані дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Довідкова сторінка: https://moz.gov.ua
Звітуючи про небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи. Бутелька містить невеликий, герметично закритий абсорбент з активованим вугіллям та силікагелем, який служить для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в бутельці. Не ковтайте його.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону
гідрохлориду.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: | Оболонка: |
полімер полівінілового спирту, гліцеринова дібегенатина. | Фарби: Опакод S-1-17823 шелак (20% естерифікований), залізний оксид чорний (E 172) і амоній гідроксид концентрований. |
Препарат Wellbutrin XR, таблетки 150 мгмають колір кремового білого до світло-жовтого, округлі, з
надписом «GS5FV» чорного кольору на одній стороні таблетки, друга сторона гладка. Таблетки є
доступні в білих поліетилених бутлях по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск або паралельний імпорт.
GlaxoSmithKline BV
Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort
Нідерланди
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Бургос, Іспанія
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: RVG 33668
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.