Вівацор

Укладена інструкція: інформація для користувача

Vivacor, 6,25 мг, таблетки

Vivacor, 12,5 мг, таблетки

Vivacor, 25 мг, таблетки

Карведилол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Vivacor і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vivacor
• 3. Як застосовувати препарат Vivacor
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vivacor
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Vivacor і для чого він призначений

Препарат Vivacor, 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг, таблетки містить як активну речовину карведилол
Карведилол є бета-адреноблокатором і препаратом, що розширює судини, знижує високе
артеріальне тиснячення і зменшує опір, який серце повинно подолати, перекачуючи кров.
Vivacor показаний для лікування:

• симптомної хронічної серцевої недостатності (стабільної легкої, середньої або важкої хронічної серцевої недостатності), додатково до звичайно застосовуваних основних препаратів,
• гіпертонії,
• стабільної ішемічної хвороби серця
• пацієнтів після інфаркту міокарда зі ствердженими порушеннями функції лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка (LVEF) ≤ 40%).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vivacor

Коли не застосовувати препарат Vivacor

• якщо пацієнт має алергію на карведилол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.);
• якщо пацієнт має нестабільну або невирішену серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має явні клінічні порушення функції печінки (в тому числі важкі);
• якщо пацієнт має блок прідсіонково-коморковий другого або третього ступеня (хіба що має всічеплений на постійній основі розрядник серця);
• якщо пацієнт має повільну діяльність серця (важка брадикардія <50 скорочень хвилину);< li>
• якщо пацієнт має синдром хворої синусної вузли (в тому числі блок синусово-придсіонковий);
• якщо пацієнт має важке гіпотонія (важке гіпотонія зі скорочувальним тиском <85 мм рт. ст.);< li>
• якщо пацієнт має важкі порушення серцевої діяльності (шоковий стан);
• якщо пацієнт має захворювання дихальної системи, пов'язане зі спазмом бронхів або астмою;
• якщо у пацієнта спостерігається значне затримання рідини в організмі або перевантаження серця, яке вимагає внутрішньовенного введення препаратів, що збільшують скорочувальну здатність міокарда;
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз (що призводить до порушення кислотно-лужної рівноваги крові)
• якщо пацієнт має феохромоцитому (специфічний пухлина надниркових залоз, пов'язаний з високим артеріальним тиском) хіба що його симптоми успішно лікуються препаратами, що блокують альфа-адренергічні рецептори.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Vivacor необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом .

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Vivacor

• якщо пацієнт має хронічну серцеву недостатність, оскільки може статися загострення серцевої недостатності або затримання рідини;
• якщо пацієнт має гіпертонію і хронічну серцеву недостатність, лікувану глікозидами напарстниці, необхідно бути обережним при застосуванні Vivacor, оскільки і глікозиди напарстниці, і Vivacor сповільнюють проведення імпульсів між прідсіонками і шлуночками;
• якщо пацієнт має хронічну серцеву недостатність і низький артеріальний тиск (скорочувальний тиск <100 мм рт. ст.), захворювання коронарних судин і (або) супутні порушення функції нирок. Під час збільшення дози препарату vivacor у цих пацієнтів лікар буде контролювати функцію нирок разі виявлення погіршення порекомендує припинити лікування або зменшити дозу;< li>
• якщо пацієнт має порушення функції лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда. Перед початком лікування карведилолом стан пацієнта повинен бути стабільним і він повинен отримувати інгібітор АПФ не менше 48 годин, у дозі, яка не змінювалася протягом не менше 24 годин;
• якщо пацієнт має хронічну обструктивну хворобу легень (ХОЗЛ), або має схильність до спазму бронхів, але не лікується препаратами для перорального або інгаляційного застосування. Якщо під час застосування препарату Vivacor виникнуть будь-які ознаки або симптоми спазму бронхів, необхідно повідомити про це лікаря;
• якщо пацієнт має цукровий діабет, оскільки Vivacor може погіршувати ефективність регулювання рівня глюкози в крові і може маскувати або послаблювати ранні симптоми і ознаки гіпоглікемії (низького рівня глюкози в крові). У момент включення препарату Vivacor або збільшення його дози рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові і корекція доз препаратів для лікування цукрового діабету, оскільки застосування препарату Vivacor може призвести до погіршення ефективності регулювання рівня глюкози в крові;
• якщо пацієнт має порушення кровообігу і синдром Рейно, оскільки застосування препаратів, що блокують бета-адренергічні рецептори, може збільшувати ризик виникнення або загострення симптомів порушень судинної діяльності. Однак додаткові властивості препарату Vivacor, що блокують альфа-1-адренергічні рецептори, можуть значно зменшувати ці симптоми.
• якщо пацієнт має гіпертиреоз, оскільки Vivacor може маскувати ознаки і симптоми гіпертиреозу;
• якщо діяльність серця пацієнта сповільнюється до менше 55 скорочень/хвилину, необхідно порозумітися з лікарем, який проведе рішення про зменшення дози;
• якщо у пацієнта раніше спостерігались важкі реакції гіперчутливості та у пацієнтів, які проходять десенсибілізацію (подібно до інших препаратів цієї групи, Vivacor може збільшувати чутливість до алергенів і посилювати анафілактичні реакції);
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі побічні реакції на шкірі. Під час лікування карведилолом повідомлялись дуже рідкісні випадки важких реакцій на шкірі, наприклад, токсична некроліз шкіри або синдром Стівенса-Джонсона (див. пункт 4 Можливі побічні ефекти). Карведилол слід повністю припинити, якщо у пацієнта виникнуть важкі побічні реакції на шкірі, які можуть бути пов'язані з карведилолом;
• якщо пацієнт має псоріаз, пов'язаний з застосуванням бета-адренолітичних препаратів. Лікар повинен зважити потенційний ризик і користь від застосування препарату Vivacor;
• якщо пацієнт приймає одночасно інші препарати, наприклад, дигоксин, циклоспорин, рифампіцин, знеболюючі або антиаритмічні препарати;
• якщо у пацієнта спостерігається феохромоцитома, необхідно точно дотримуватися рекомендацій лікаря. Перед застосуванням препарату Vivacor лікар порекомендує застосування альфа-адренолітичного препарату;
• якщо у пацієнта існує підозра на дзвінцеву ангіну, оскільки застосування препаратів, що блокують тільки бета-адренергічні рецептори, може бути пов'язане з ризиком болю в грудній клітці. Однак додаткові властивості препарату Vivacor, що блокують альфа-1-адренергічні рецептори, можуть запобігати такому ефекту;
• якщо пацієнт носить контактні лінзи, оскільки можливо зменшення виділення сліз.

Як і у випадку з багатьма іншими препаратами, що застосовуються для лікування гіпертонії, необхідно пам'ятати, що у разі виникнення головокружіння або інших подібних побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Це стосується особливо початку лікування або проведення змін у лікуванні, збільшення дози або прийому препарату разом з алкоголем.

Препарат Vivacor і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• препарати, що містять дигоксин (що застосовуються для лікування серцевої недостатності), оскільки лікар може порекомендувати корекцію їхньої дози під час спільного застосування з препаратом Vivacor;
• оральний циклоспорин і такролімус (препарат, що ослаблює імунну систему організму, щоб запобігти відторгненню трансплантованого органу), оскільки Vivacor може посилювати дію циклоспорину і такролімусу;
• рифампіцин (антібіотик, що застосовується для лікування туберкульозу), оскільки він може ослаблювати дію препарату Vivacor;
• флуоксетин і пароксетин (препарати, що застосовуються для лікування депресії);
• інсулін і пероральні препарати для лікування цукрового діабету, оскільки Vivacor може посилювати дію цих препаратів. Лікар може порекомендувати частіший контроль рівня глюкози в крові;
• резерпін (препарат, що впливає на артеріальний тиск) і інгібітори моноамінооксидази (рід препаратів проти депресії), оскільки ці препарати можуть викликати додаткове сповільнення діяльності серця і (або) зниження артеріального тиску;
• препарати, що належать до групи антагоністів кальцію, не являющихся похідними дигідропіридину, аміодарон і інші препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця. Лікар буде контролювати ЕКГ і артеріальний тиск;
• клонідин (препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску і лікування мігрені);
• інші препарати, що знижують артеріальний тиск. Vivacor може посилювати дію одночасно застосовуваних препаратів, що знижують артеріальний тиск (наприклад, антагоністів альфа-адренергічних рецепторів) і препаратів, побічним ефектом яких може бути зниження артеріального тиску (наприклад, барбітуратів, що застосовуються для лікування епілепсії, похідних фенотіазину, що застосовуються для лікування психозів, тріциклічних препаратів проти депресії, що застосовуються для лікування депресії, препаратів, що розширюють судини) та алкоголю;
• знеболюючі препарати;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), які можуть ослаблювати дію препарату Vivacor;
• препарати, що розширюють бронхи.

Застосування препарату Vivacor з їжею і алкоголем

Необхідно уникати вживання соку грейпфруту одночасно або одразу після прийому препарату Vivacor.
Плоди грейпфрута або їхній сік можуть збільшувати концентрацію активної речовини карведилолу в крові і
спричиняти непередбачувані побічні ефекти.
Під час лікування не слід вживати алкоголь, оскільки алкоголь впливає на дію препарату Vivacor.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив на фертильність. Потенційний ризик для людини невідомий.
Не слід застосовувати препарат Vivacor під час вагітності, якщо тільки очікувані вигоди від лікування не переважують потенційний ризик.
Не слід застосовувати препарат Vivacor під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Подібно до багатьох інших препаратів, що застосовуються для лікування гіпертонії, необхідно пам'ятати,
що у разі виникнення головокружіння або інших подібних побічних ефектів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Це стосується особливо початку лікування або проведення змін у лікуванні, збільшення дози або прийому препарату разом з алкоголем.

Усі таблетки препарату Vivacor містять лактозу, а Vivacor потужністю 6,25 мг містить сахарозу.

Кожна таблетка препарату Vivacor 6,25 мг містить лактозу (у вигляді 50 мг лактози моногідрату) і 12,5 мг
сахарози.
Кожна таблетка препарату Vivacor 12,5 мг містить лактозу (у вигляді 62,5 мг лактози моногідрату).
Кожна таблетка препарату Vivacor 25 мг містить лактозу (у вигляді 125 мг лактози моногідрату).
Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Кожна таблетка препарату Vivacor 12,5 мг і Vivacor 25 мг містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Vivacor

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Vivacor є
занадто сильною або занадто слабкою, повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Таблетки слід ковтати,
запиваєючи принаймні пів склянки води, не слід жувати таблетки.
Таблетки Vivacor слід приймати з достатньою кількістю рідини. Пацієнти з хронічною
серцевою недостатністю повинні приймати таблетки з їжею (під час прийому їжі).
Таблетки препарату Vivacor доступні в наступних потужностях:
6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг

Симптомна хронічна серцева недостатність

Лікар коригує дозу цього препарату індивідуально для кожного пацієнта.
Лікування препаратом Vivacor буде розпочато під наглядом лікаря, який має досвід лікування
серцевої недостатності, і буде передуватися оцінкою стану пацієнта. У залежності від результату оцінки
стану пацієнта препарат буде застосовуватися в амбулаторних або стаціонарних умовах.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 3,125 мг 2 рази на добу протягом 2 тижнів. Дозу 3,125 мг можна
отримати, розділивши таблетку 6,25 мг на половину. Якщо препарат добре переноситься, лікар буде збільшувати
дозу з інтервалом не менше 2 тижнів, згідно з наступним схемою: до 6,25 мг 2 рази на добу, потім до 12,5 мг 2 рази на добу, аж до 25 мг 2 рази на добу. Необхідно стремитися до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
Максимальна рекомендована доза для всіх пацієнтів з важкою хронічною серцевою недостатністю, а також для пацієнтів з легкою або середньою серцевою недостатністю, з масою тіла менше 85 кг,
складає 25 мг 2 рази на добу. У пацієнтів з легкою або середньою серцевою недостатністю, з масою тіла більше 85 кг, максимальна рекомендована доза складає 50 мг 2 рази на добу.
У пацієнтів зі скорочувальним тиском <100 мм рт. ст. під час збільшення дози препарату vivacor може статися погіршення функції нирок і (або) загострення серцевої недостатності. Тому перед кожним збільшенням лікар буде контролювати функцію оцінювати суб'єктивних об'єктивних симптомів недостатності розширення судин.
Якщо лікування препаратом Vivacor буде припинено на період понад 2 тижні, повторне застосування препарату слід розпочинати з дози 3,125 мг 2 рази на добу і цю дозу слід поступово збільшувати згідно з рекомендаціями щодо дозування, наведеними вище.
Пацієнти похилого віку
Дозування таке саме, як у дорослих.
Діти і підлітки
Не встановлено безпечності і ефективності карведилолу у дітей і підлітків (у віці до 18 років).

Гіпертонія

Рекомендується застосовувати препарат один раз на добу.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших 2 днів. Потім рекомендовано збільшити дозу до 25 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів така доза є достатньою, але у разі потреби лікар може збільшити цю дозу до максимальної, яка складає 50 мг,
вводиться в одній дозі або в роздільних дозах.
Збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше 2 тижнів.
Пацієнти похилого віку
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг на добу. У багатьох випадках ця доза забезпечує
адекватний контроль артеріального тиску. Якщо дія на зниження артеріального тиску є недостатньою,
лікар може поступово збільшувати цю дозу до максимальної рекомендованої дози, яка складає 50 мг,
вводиться в одній дозі або в роздільних дозах.
Діти і підлітки
Не встановлено безпечності і ефективності препарату у дітей і підлітків (у віці до 18 років).

Хвороба коронарних судин

Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг 2 рази на добу протягом перших 2 днів. Потім рекомендовано збільшити дозу до 25 мг 2 рази на добу.
Пацієнти похилого віку
Максимальна рекомендована добова доза складає 50 мг у роздільних дозах.
Діти і підлітки
Не встановлено безпечності і ефективності препарату у дітей і підлітків (у віці до 18 років).

Порушення функції лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда

У пацієнтів із порушеннями функції лівого шлуночка після інфаркту міокарда рекомендована початкова доза становить 6,25 мг 2 рази на добу. Пацієнта буде спостерігати протягом 3 годин після введення першої дози. Лікар буде збільшувати дозу кожні 3-10 днів до дози 12,5 мг 2 рази на добу, а потім до 25 мг 2 рази на добу.
У пацієнтів, які не будуть переносити дозу 6,25 мг 2 рази на добу, лікар зменшить дозу до 3,125 мг 2 рази на добу і буде продовжувати застосування цієї дози протягом 3-10 днів. Дозу 3,125 мг можна отримати, розділивши таблетку 6,25 мг на половину.
Якщо ця доза буде добре переноситися, вона буде збільшена до дози 6,25 мг 2 рази на добу, а потім поступово до 25 мг 2 рази на добу. Необхідно стремитися до максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.

Пацієнти зі супутніми порушеннями функції печінки

Застосування препарату Vivacor є протипоказаним у пацієнтів зі супутніми порушеннями функції печінки.

Пацієнти зі супутніми порушеннями функції нирок

У пацієнтів зі скорочувальним тиском > 100 мм рт. ст. немає потреби зменшувати дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Vivacor

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або
зголоситися до найближчої лікарні.
Значне передозування може призвести до гіпотонії (занадто низького артеріального тиску),
брадикардії (занадто повільної діяльності серця), серцевої недостатності, загострення стану або зупинки кровообігу. Також спостерігались порушення дихання, спазм бронхів,
вомітинг, порушення свідомості і загальні судоми.

Пропуск застосування препарату Vivacor

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропуску дози (або декількох доз), не слід збільшувати наступну дозу препарату. Наступну дозу слід приймати в звичайний час. Лікування слід продовжувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Припинення застосування препарату Vivacor

Застосування препарату Vivacor є тривалим лікуванням. Раптове припинення лікування може призвести
до виникнення болю в грудній клітці і збільшення артеріального тиску, особливо у пацієнтів з
ішемічною хворобою серця. Препарат слід припиняти поступово, згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення можливих побічних ефектів
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння, головний біль, зазвичай легкі і виникають на початку лікування
• серцева недостатність
• гіпотонія
• втома (слабкість)

Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів):

• запалення бронхів, запалення легень, інфекція верхніх дихальних шляхів
• інфекція сечовидільної системи
• анемія
• збільшення маси тіла
• гіперхолестеролемія (збільшення рівня холестерину в крові)
• у пацієнтів з цукровим діабетом зниження ефективності регулювання рівня глюкози в крові, що може призвести до гіперглікемії (занадто високого рівня глюкози в крові) або гіпоглікемії (занадто низького рівня глюкози в крові)

глюкози в крові)

• депресія, зниження настрою
• стан передомдлення, омдлення
• порушення зору
• зменшення виділення сліз (синдром сухого ока), подразнення очей
• брадикардія (повільна діяльність серця)
• гіперволемія (збільшена об'єм кровообігу) і перевантаження рідини
• відмін (у тому числі загальний, периферійний, ортостатичний і локалізований в області статевих органів, і в нижніх кінцівках),
• гіпотонія, що виникає при зміні положення тіла
• порушення кровообігу в кінцівках (холодні кінцівки, захворювання периферійних судин, загострення інтермітентної клітинки - біль у м'язах гомілки під час ходьби, синдром Рейно - блідність і синюшність пальців рук і ніг, носа або вух, спричинені спазмом судин)
• гіпертонія
• диспное, набряк легень, астма у схильних пацієнтів
• порушення функції шлунково-кишкового тракту (у тому числі нудота, діарея, вомітинг, диспепсія, біль у животі),
• біль у кінцівках
• серцева недостатність і погіршення функції нирок у пацієнтів з загальною хворобою судин і (або) супутніми порушеннями функції нирок
• біль

Нечасто (виникають у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення сну
• парестезії ( оніміння і поколювання кінцівок)
• блок прідсіонково-коморковий (порушення проведення імпульсів у серцевому м'язі)
• гостра ішемічна хвороба серця (біль у грудній клітці)
• запор
• реакції на шкірі (наприклад, алергічна висипка, дерматит, кропив'янка, свербіж шкіри, зміни шкіри типу псоріазу і лichen planus)
• порушення ерекції, імпотенція

Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів):

• мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• гіпертрофія слизової оболонки носа (набряк слизової оболонки носа)
• сухість слизової оболонки рота
• порушення сечовидільної системи

Дуже рідко (виникають не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• мала кількість лейкоцитів (лейкопенія)
• гіпертензія (алергічна реакція)
• порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансферази аланіну (АЛТ), амінотрансферази аспартату (АСТ) і гамма-глутамілтрансферази)
• нездатність контролювати сечовипускання у жінок

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю під час збільшення дози карведилолу може статися загострення серцевої недостатності і затримання рідини.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю і низьким артеріальним тиском, захворюваннями коронарних судин і (або) супутніми порушеннями функції нирок під час лікування карведилолом спостерігалось оборотне погіршення функції нирок.
Частота виникнення побічних ефектів не залежить від дози, крім головокружіння, порушень зору і брадикардії.
Профіль побічних ефектів, що виникають у пацієнтів з гіпертонією і ішемічною хворобою серця, лікуваних препаратом Vivacor, збігається з профілем, спостережуваним у пацієнтів із серцевою недостатністю, хоча частота виникнення цих побічних ефектів менша.
У зв'язку з тим, що Vivacor має бета-адреноблокуючу дію, під час лікування може статися відкриття прихованого цукрового діабету, погіршення контролю рівня глюкози в крові і порушення регулювання рівня глюкози в крові.
Згідно з окремими випадками, у жінок спостерігалося нездатність контролювати сечовипускання, яке проходило після припинення лікування.
Крім того, під час застосування препарату Vivacor можуть виникнути галюцинації.
Може виникнути (нечасто) випадіння волосся (алопеція), надмірне потіння (гіпергідроз) та (дуже рідко) важкі реакції на шкірі (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз шкіри.
Може виникнути загострення стану, що означає, що серце може бити дуже повільно або припинитися..
Ці симптоми можуть виникати особливо у пацієнтів похилого віку або
пацієнтів з іншими проблемами, пов'язаними з роботою серця.
У деяких пацієнтів, які лікувались препаратом Vivacor, можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vivacor

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Vivacor, 6,25 мг, таблетки: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Vivacor, 12,5 мг, 25 мг, таблетки: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Vivacor

Активною речовиною препарату є карведилол.
Одна таблетка містить 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
Інші складові препарату це:
Vivacor, 6,25 мг, таблетки - лактоза моногідрат, кросповідон, сахароза, колоїдна безводна діоксид кремнію, повідон К-25, стеарин магнію, жовта хінолінова (Е-104).
Vivacor, 12,5 мг, таблетки - картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію,
стеарин магнію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Vivacor, 25 мг, таблетки - картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Vivacor і що містить упаковка

Vivacor, 6,25 мг, таблетки
Яскраво-жовті, подовжні таблетки з позначенням «E 341» на одній стороні і лінією поділу на другій
стороні.
Vivacor, 12,5 мг, таблетки
Білі або майже білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з лінією поділу на одній стороні.
Vivacor, 25 мг, таблетки
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки можна розділити на рівні дози.
Таблетки Vivacor 6,25 мг доступні в упаковках, що містять 30 або 60 таблеток у блистерах з
фолією ОПА/Ал/ПВХ/Ал, упакованих у паперові коробки.
Таблетки Vivacor 12,5 мг і 25 мг доступні в упаковках, що містять 30 або 60 таблеток у блистерах з
фолією ПВХ/Алюмінію, упакованих у паперові коробки.

Відповідальний суб'єкт

PROTERAPIA ТОВ
вул. Комітету оборони робітників, 45 Д
02-146 Варшава

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, Бокеніфольді út 118-120.
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
PROTERAPIA ТОВ
вул. Комітету оборони робітників, 45 Д
02-146 Варшава
тел.(22) 417 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: