КОРОПРЕС 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Коропрес 25мг таблетки

Карведилол

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Коропрес 25 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Коропрес 25 мг таблетки
3. Як приймати Коропрес 25 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Коропрес 25 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Коропрес 25 мг таблетки і для чого вони використовуються

Коропрес містить карведилол як активну речовину. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори альфа- і бета-адренорецепторів. Коропрес має антиоксидантні, антигіпертензивні (зниження артеріального тиску), вазодилататорні та антиангінозні властивості. Крім того, він знижує серцевий викид, і має сприятливі ефекти на кровообіг на рівні серця.

Коропрес призначений для лікування:

• Симптоматичної серцевої недостатності (серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров) середньої та тяжкої ступеня, ішемічної чи неішемічної етіології.
• Есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).

• Ішемічної хвороби серця (серцю надходить недостатньо крові та кисню).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Коропрес 25 мг таблетки

Не приймайте Коропрес 25 мг таблетки, якщо у вас є:

• Алергія на карведилол або будь-який з допоміжних речовин (перелічених у розділі 6).
• Декомпенсована серцева недостатність четвертого класу (серцеві порушення під час фізичної активності та у стані спокою).
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) з обструкцією бронхів (утруднення дихання).
• Якщо ваша печінка функціонує погано.
• Бронхіальна астма.
• Серцеве захворювання, яке полягає у блокуванні атриовентрикулярного шляху (А-В) другого та третього ступеня (окрім випадків, коли імплантовано постійний кардіостимулятор).
• Якщо ваше серце б'ється повільно (менше 50 ударів на хвилину).
• Серцевий шок (стан, при якому серце було так пошкоджено, що не може забезпечувати достатньо крові органам тіла).
• Серцеве захворювання, яке полягає у блокуванні синусового вузла.
• Низький артеріальний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Коропрес 25 мг таблетки.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яке з перелічених нижче захворювань:

• Якщо у вас є легенева хвороба.
• Якщо ви є діабетиком.
• Якщо у вас є серцеве захворювання.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для серця, особливо якщо ви приймаєте будь-який з перелічених нижче лікарських засобів, повідомте про це вашому лікареві: дигіталіс (збільшує силу серцевих скорочень), діуретики (збільшують кількість сечі), інгібітори АПФ (лікарські засоби для лікування гіпертонії), антагоністи кальцію (лікарські засоби для лікування гіпертонії) та антиаритмічні засоби (впливають на серцевий ритм).
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• Якщо ви є алергіком і приймаєте лікування алергії.
• Якщо у вас є проблеми з кровообігом або феномен Рейно.
• Якщо у вас заплановано хірургічне втручання, повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо ви страждаєте на феохромоцитому.
• Якщо у вас є псоріаз (хвороба шкіри).
• Якщо у вас є ангіна Принцметала (біль у грудях, який починається під час відпочинку без очевидних причин).
• Якщо ви піддаєтеся операції під анестезією. Повідомте про це вашому лікареві, який відповідає за анестезію.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Коропрес може знижувати вироблення сліз.
• Якщо ви страждаєте на важкі шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).

Як і з усіма лікарськими засобами з бета-блокуючою активністю, не слід раптово припиняти лікування Коропресом. Дозу слід поступово знижувати згідно з інструкціями вашого лікаря.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить карведилол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Коропрес у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.

Використання Коропреса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Це дуже важливо, оскільки прийняття кількох лікарських засобів одночасно може збільшувати або знижувати їхній ефект. Тому не слід приймати Коропрес з будь-яким іншим лікарським засобом, якщо тільки ваш лікар не дозволив цього.

Пам'ятайте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з перелічених нижче лікарських засобів:

• Флуоксетин і пароксетин (лікарські засоби для лікування депресії).
• Циклоспорин і такролімус (лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Дигоксин, верапаміл, дилтіазем і антиаритмічні засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань та гіпертонії).
• Аміодарон (лікарський засіб, який використовується для лікування певних серцевих захворювань).
• Певні анальгетики типу аспірину та ібупрофену (НПЗП).
• Інші лікарські засоби для лікування гіпертонії, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, вазодилататори та алкоголь.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включаючи інсулін та пероральні антидіабетичні засоби).
• Клонідин (лікарський засіб, який використовується для контролю гіпертонії або мігрені).
• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування інфекцій).
• Циметидин (лікарський засіб для лікування шлункових захворювань).
• Індуктори або інгібітори метаболізму в печінці (лікарські засоби, які змінюють видалення інших лікарських засобів з організму).
• Інгібітори моноамінооксидази (лікарські засоби для лікування депресії).
• Бронходилататори β-агоністи (лікарські засоби, які використовуються для покращення дихання, наприклад, при астмі).
• Адреналін/епінефрин (використовується для лікування важких алергічних реакцій).

Використання Коропреса 25 мг таблеток з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати Коропрес одночасно або одразу після прийому грейпфруту чи соку грейпфруту. Грейпфрут чи сік грейпфруту можуть导致 збільшення рівня активної речовини карведилолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти. Також не слід споживати надмірну кількість алкоголю, оскільки алкоголь впливає на ефект Коропреса.

Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, з якою їжею слід приймати цей лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання Коропреса під час вагітності та лактації.

Коропрес може спричинити смерть плода в утробі, а також передчасні пологи. Крім того, можуть виникнути побічні ефекти у плода та новонародженого. Після народження новонароджений має більший ризик розвитку серцевих та легеневих проблем.

Коропрес проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді Коропрес може ускладнювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Це відбувається особливо під час початку або зміни лікування та при одночасному прийманні з алкоголем.

Коропрес 25 мг таблетки містить сакарозу та лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Коропрес 25 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Есенціальна гіпертензія

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Після цього рекомендована доза становить 25 мг один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг один раз на добу або двічі на добу по 25 мг кожна.

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку терапії становить 12,5 мг один раз на добу, що забезпечило задовільний контроль у деяких пацієнтів. Якщо реакція не була адекватною, ваш лікар може调整 дозу (з інтервалом не менше двох тижнів).

Ішемічна хвороба серця

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг двічі на добу (всього 25 мг на добу) протягом перших двох днів. Після цього рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована максимальна доза для пацієнтів похилого віку становить 50 мг, які приймаються у вигляді роздільних доз (двічі на добу).

Лікування симптоматичної серцевої недостатності

Дорослі та пацієнти похилого віку:

Перорально. Ваш лікар індивідуально призначить дозу, яку ви повинні приймати, і буде уважно спостерігати за вами під час调整 до вищих доз.

У разі використання лікарських засобів для серцевих захворювань (дигіталіс) або контролю гіпертонії (діуретики та/або інгібітори АПФ) перед початком лікування Коропресом ваш лікар调整 кількість цих лікарських засобів, які ви повинні приймати.

У будь-якому випадку рекомендована початкова доза для початку лікування Коропресом при симптоматичній серцевій недостатності становить 3,125 мг двічі на добу (всього 6,25 мг на добу) протягом двох тижнів. Якщо ви добре переносите цю дозу, її можна згодом збільшити (з інтервалом не менше двох тижнів) до 6,25 мг двічі на добу (всього 12,5 мг на добу). Ваш лікар може згодом призначити вищі дози Коропреса.

Якщо ваша вага менше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо ваша вага понад 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг двічі на добу (100 мг на добу).

Ваш лікар вказує тривалість лікування Коропресом 25 мг таблетками.

Загалом, незалежно від вашого захворювання, припинення лікування Коропресом 25 мг таблетками повинно здійснюватися поступово протягом кількох днів, або ж зниження дози на половину кожні три дні.

Використання у дітей та підлітків

Коропрес не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.

Норми для правильного прийому

Прійміть таблетки з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо ви страждаєте на симптоматичну серцеву недостатність (серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров і може спричинити труднощі з диханням, слабкість та накопичення рідини), ви повинні приймати Коропрес під час їжі, щоб уникнути відчуття головокружіння при встанні.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Коропреса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Коропреса, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть до найближчої лікарні. Візьміть з собою лікарський засіб.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562.04.20.

Якщо ви забули прийняти Коропрес

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Коропресом

Лікування Коропресом не слід припиняти раптово, особливо якщо ви страждаєте на ішемічну хворобу серця, захворювання, яке спричиняє порушення серцевого ритму. Ваш лікар буде поступово знижувати дозу протягом кількох днів, поки ви повністю не припините приймати Коропрес.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти класифікуються наступним чином: дуже часті (можуть впливати на більше 1 особи з 10), часті (можуть впливати на до 1 особи з 10), рідкі (можуть впливати на до 1 особи з 100), дуже рідкі (можуть впливати на до 1 особи з 1000), та частота, яка не відомо (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Інфекції та інвазії

Часті: Бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів.

Розлади нервової системи

Дуже часті: Головний біль, головокружіння та слабкість, які зазвичай є легкими та виникають в основному на початку лікування.

Часті: Пресинкоп, синкоп (потіння), особливо на початку лікування.

Рідкі: Пarestезії (чуття оніміння).

Психічні розлади

Часті: Стан депресії, депресія.

Рідкі: Розлади сну.

Частота, яка не відомо: Галюцинації.

Серцево-судинні розлади

Дуже часті: Збільшення серцевої недостатності (серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров).

Часті: Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), надмірна кількість рідини, збільшення об'єму крові в організмі.

Рідкі: Блокування атриовентрикулярного шляху (А-В) (проблеми з серцем), та ангіна пекторіс (біль у грудях).

Частота, яка не відомо: Пауза синусового вузла (стан, який спричиняє дуже повільне серцебиття або зупинку серця), особливо у пацієнтів похилого віку або з іншими порушеннями серцевого ритму.

Судинні розлади

Дуже часті: Низький артеріальний тиск.

Часті: Ортостатична гіпотензія (чуття головокружіння при встанні або зміні положення тіла), розлади периферичної циркуляції (холодні руки та ноги), збільшення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клAUDICAцією (збільшення болю в ногах при ходьбі) або феноменом Рейно (зменшення кровотоку в пальцях рук та ніг, вухах та носі), гіпертензія.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Часті: Астма та труднощі з диханням у пацієнтів, які до цього мали такі захворювання, накопичення рідини в легенях.

Рідкі: Конгестія носа.

Гastrointestinalні розлади

Часті: Гastrointestinalні розлади з симптомами, такими як нудота, діарея, біль у животі, диспепсія, блювота.

Рідкі: Запор.

Дуже рідкі: Сухість у роті.

Шкірні та підшкірні розлади

Рідкі: Шкірні реакції (наприклад, алергічний висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, псоріаз, шкірні ураження типу ліхен планус).

Частота, яка не відомо: Випадіння волосся, важкі шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона), надмірна потіння (гіпергідроз).

Кровотворні та лімфатичні розлади

Часті: Зниження кількості еритроцитів у крові (анемія).

Рідкі: Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкі: Зниження кількості лейкоцитів у крові (лейкопенія).

Печінкові та жовчеві розлади

Дуже рідкі: Зміни в рівнях трансаміназ у крові (зміни кількості певних ферментів печінки у крові).

Очні розлади

Часті: Зниження слюноутворення (сухість ока), подразнення очей, порушення зору.

Ниркові та сечовивідні розлади

Часті: Гостра ниркова недостатність (нирки не функціонують належним чином) та розлади ниркової функції у пацієнтів з захворюваннями судин та/або порушенням ниркової функції.

Рідкі: Проблеми з сечовипусканням.

Частота, яка не відомо: Нечимність сечовипускання у жінок (зникає після припинення прийому лікарського засобу).

Іммунні розлади

Дуже рідкі: Алергічні реакції.

М'язові, кісткові та сполучні тканинні розлади

Часті: Біль у кінцівках.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Рідкі: Імпотенція.

Метаболічні та харчові розлади

Часті: Погіршення контролю рівня цукру у крові у пацієнтів з цукровим діабетом (гіперглікемія, гіпоглікемія), збільшення ваги, збільшення рівня холестерину у крові.

Частота, яка не відомо: Можливо, що буде проявлятися латентний цукровий діабет, або що існуючий цукровий діабет погіршиться.

Загальні розлади та порушення у місці введення

Дуже часті: Втома.

Часті: Біль, набряк (затримка рідини, набряк ніг, гомілок та ступнів).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Коропрес 25 мг таблеток

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Коропрес 25 мг таблеток

• Активний інгредієнт - карведилол.
• Інші компоненти - лактоза, сукроза, повідон, кросповідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Коропрес 25 мг мають круглу форму, з виїмкою, білого до світло-бежево-жовтого кольору, з гравіюванням BM на одній стороні та D5 на іншій.

Коропрес 25 мг випускається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зігельгоф 24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Виробник

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зігельгоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Німеччина

Місцевий представник

Лабораторios Рубіо, С.А.

вул. Промислова, 29 - Промзона Комте де Серт

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:жовтень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.